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안전한 모성 증진 및 신생아 생존 (SMPNS)

통합된 안전한 모성 및 신생아 건강 증진 패키지의 영향 및 운영 평가: 지역사회 기반 클러스터 무작위 통제 시험

이 연구의 주요 목적은 방글라데시 찬드푸르 지역의 3개 우파질라에서 신생아 사망률에 대한 안전한 모성 증진 및 신생아 생존 프로젝트에 의해 도입된 포괄적인 개입 패키지의 영향을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

부담: 2013년에 전 세계적으로 약 630만 명의 5세 미만 아동이 사망했으며 그 중 2/3는 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생했습니다. 방글라데시는 산모 및 신생아 사망에 대한 부담이 높은 LMIC 국가 중 하나입니다. 방글라데시에서는 최근 수십 년 동안 아동 및 산모 사망률 감소에 상당한 진전이 있었습니다. 1994년부터 2014년까지 방글라데시에서 5세 미만의 사망률은 1000명당 133명에서 46명으로 감소했습니다. 그러나 같은 기간 동안 신생아 사망률은 1000명당 52명에서 28명으로 감소했습니다. 신생아 사망의 느린 감소는 이제 신생아 사망이 전체 5세 미만 사망의 더 큰 부분을 차지한다는 것을 의미합니다. 현재 신생아 사망은 영유아 사망의 74%, 5세 미만 어린이의 61%를 차지합니다. 유사하게, 국가는 1990년에서 2013년 사이에 MMR을 70%까지 감소시킬 수 있었습니다. 이러한 통계는 산모 및 신생아 사망을 예방하기 위해 주산기 및 출생 후 초기에 초점을 맞추는 것이 중요함을 강조합니다.

지식 격차: 안전한 모성 증진 프로젝트(SMPP)는 방글라데시 정부(GOB)가 JICA와 공동으로 2006년 7월에 시작한 5년 시범 프로젝트입니다. 이 프로젝트의 목표는 임산부와 산후 여성 및 신생아의 건강 상태를 개선하는 것이었습니다. SMPP는 세 가지 연결된 활동, 즉 중앙 수준에서의 옹호, 의료 시설 강화 및 지역 사회 권한 부여를 구현했습니다. SMPP 평가에서는 충족된 필요(31%에서 55%로 증가), 사례 사망률(<0.1%) 및 숙련된 출산 출석률(18%에서 25%로)을 포함하여 EmOC에 대한 UN 프로세스 지표에서 긍정적인 변화를 발견했습니다. 이전 SMPP 평가의 주요 약점은 동시 비교 영역이 없는 전후 디자인을 사용하고 평가에 인구 기반 사망률 추정치가 부족하고 병원 사례 사망률만 측정했다는 것입니다. 따라서 프로젝트의 영향에 대한 강력한 증거가 부족합니다.

관련성: 제안된 프로젝트는 더 강력한 설계 및 유효한 평가 프로세스의 도움으로 GOB 및 기타 개발 파트너에게 필수 증거를 제공할 것으로 예상됩니다. 그것은 방글라데시의 다른 지역에서 SMPNS 개입의 우선순위를 정하고, 계획하고, 확장하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 유사한 환경에 있는 다른 개발도상국에 알리는 데에도 도움이 될 것입니다.

가설: 안전한 모성 및 신생아 생존 개입 패키지는 방글라데시 Chandpur 지역의 일상적인 서비스와 비교하여 신생아 사망률을 25%까지 감소시킬 것입니다.

방법: 방글라데시 Chandpur 지구에서 통합된 "안전한 모성 및 신생아 건강 증진 패키지"의 효과를 평가하기 위해 커뮤니티 기반 클러스터 무작위 설계를 사용합니다. 1차 목표와 2차 목표를 해결하기 위해 양적 및 질적 접근 방식을 모두 사용할 것입니다. 산모 및 신생아 건강 개입의 적용 범위를 평가하기 위해 검증된 구조화된 설문지를 사용하여 기준선, 중간 및 개입 종료 가구 조사를 실시할 것입니다. 참여하는 의료 시설에서 산모 및 신생아 건강 서비스의 시설 준비 및 활용도를 평가하기 위해 의료 시설 평가 설문조사를 정기적으로 실시합니다. 또한 일상적인 건강 관리 정보 시스템(HMIS)의 관련 데이터를 정기적으로 수집 및 추출합니다. 보건 시설에서 지속적인 조사 시스템을 구축하여 산모의 아차 사고 사례를 식별하고 문서화합니다.

프로세스 문서화 및 구현 문제 및 상황적 요인에 대한 심층 탐색을 위해 정성적 데이터가 수집됩니다. 사회적 자본은 개입의 비건강 영향을 평가하기 위해 양적 및 질적으로 측정될 것입니다. 질적 데이터 수집 방법에는 이해 관계자 회의, 포커스 그룹 토론(FGD), 주기적인 심층 평가, 소셜 매핑 및 기타 참여 연습이 포함됩니다.

결과 측정/변수: SMPNS 개입 평가를 위한 주요 결과 측정은 신생아 사망률 감소입니다. 또한 산모 및 신생아 건강 서비스의 적용 범위 및 활용의 변화, 개입 구현의 비용 효율성도 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50400

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 3년 이내에 출생 결과가 있는 여성

제외 기준:

  • 상황적 요인(인구 통계, 지형, 의료 서비스 기능 등)에 따라 비정상적인 조합은 제외됩니다.
  • 조합의 총 인구가 12,000명(적절한 신생아 표본을 얻기 위해 필요한 최소값) 미만인 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
"'안전한 모성 및 신생아 건강 증진 패키지''는 무작위로 선택된 15개의 조합(최하위 관리 단위)으로 구성된 개입 부문에서 시행될 것입니다.
개입 패키지는 시설, 지역사회, 지역사회와 보건 시설 간의 연결이라는 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. 시설 기반 개입은 비교 및 ​​개입 부문 모두에 도움이 됩니다. 그러나 다른 두 중재는 중재 부문에만 적용됩니다. MOH&FW 서비스 제공 시스템 내에서 세 가지 구성 요소에 대한 특정 개입 및 접근 방식이 구현되어 가족 및 지역 사회에서 MNH 관행을 개선하고 적절한 시설/제공자의 MNH 서비스 사용을 증가시킬 것입니다. 중재 패키지는 Narsingdi 지구의 SMPP 경험과 GoB, JICA, ICDDR,B, 기타 전문가 및 이해관계자를 포함하는 국제 자문 기구(IAB)와의 협의를 기반으로 개발되었습니다.
NO_INTERVENTION: 비교
개입이 시행되지 않는 또 다른 15개의 노조가 선택될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 사망률(NMR) 감소
기간: 1년차 기준선 동안, 2년차 및 3년차에는 2개의 중간선, 마지막으로 4년차 개입 완료 후
NMR은 프로젝트 초기에 평가됩니다. 그 후 개입을 시작한 후 2개의 중간선 평가에 의해 평가되고 최종적으로 최종 설문조사 중에 평가됩니다.
1년차 기준선 동안, 2년차 및 3년차에는 2개의 중간선, 마지막으로 4년차 개입 완료 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 및 신생아 건강 서비스의 보장 및 활용 변경
기간: 1년차(기준선), 2년차 및 3년차(중간선) 및 4년차(종료선)
이는 전체 인구에 대한 기준선 및 종료선 조사에서 산전, 산후 및 산후 기간 동안 그리고 하위 세트의 2개 중간선 조사 동안 신생아 및 여성의 건강 및 돌봄 추구 행동에 대한 포괄적인 개입 패키지의 효과를 평가하기 위해 평가됩니다. 인구의
1년차(기준선), 2년차 및 3년차(중간선) 및 4년차(종료선)
중재 실행의 비용 효율성
기간: 6개월마다 프로그램 비용
개선된 신생아 건강 결과 및 관련 건강 서비스 비용. 이는 회피된 DALY당 비용, 얻은 수명당 비용을 분석하여 평가됩니다. 1. 숙련입원배송 건당 비용 필수 신생아 관리 사례당 비용, 시작 및 구현 후 프로그램 비용, 양질의 서비스를 제공하기 위한 증분 의료 서비스 비용, 본인 부담 지출 등
6개월마다 프로그램 비용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shams El Arifeen, DrPH, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 연구 책임자: D M Emdadul Hoque, MPH, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 연구 책임자: Sanwarul Bari, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 연구 책임자: Masum Billah, MPH, BURP, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 연구 책임자: Ahmed Ehsanur Rahman, MPH, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 연구 책임자: Tazeen Tahsina, MS Economics, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 연구 책임자: Mohiuddin Ahsanul Kabir Chowdhury, MPH, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 연구 책임자: Mohammad Mehedi Hasan, MPH, MSc, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 연구 책임자: Sajia Islam, MPH, BDS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 연구 책임자: Mohammad Masudur Rahman, MPS, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 연구 책임자: Nazia Binte Ali, MPH, MBBS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
  • 연구 책임자: Jasmin Khan, MPH, MSS, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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