高悪性度星細胞腫の最初の再発患者におけるベバシズマブとの併用におけるTVB-2640

包含基準:

• 18歳以上
• -研究の目的とリスクを理解する能力があり、調査員のIRB /倫理委員会によって承認された書面によるインフォームドコンセントフォームに署名している
• -組織学的に確認された高悪性度星細胞腫
• 放射線およびテモゾロミド化学療法による標準的な集学的治療後の進行
• -以前の治療の可逆的毒性からグレード0またはグレード1まで回復
• ECOG Pperformance ステータス 0 ～ 2
• 少なくとも3か月の平均余命
• -適切な腎機能および肝機能：AST / ALT ≤ 3 x ULN、ビリルビン≤ ULNの1.5倍、クレアチニン≤ ULN
• 適切な血液学的状態 (血液学的サポートなし): ヘモグロビン ≥ 9 g/dL、ANC ≥ 1500 細胞/ml、血小板 ≥ 100,000 細胞/ml
• 出産の可能性のあるすべての女性は、血清妊娠検査で陰性でなければならず、男性と女性の被験者は、効果的な避妊手段を使用することに同意する必要があります（たとえば、外科的滅菌、またはコンドームまたは横隔膜と殺精子ジェルまたはIUD）をパートナーと一緒に研究に参加してから、最後の投与の6か月後まで。

除外基準:

• -ワルファリン（または他のクマリン誘導体）を投与されており、治験薬の初回投与前に低分子量ヘパリン（LMWH）に切り替えることができない
• -MRIまたはCTスキャンによる急性頭蓋内または腫瘍内出血の証拠。 -出血の変化を解決している被験者は、出血を中断するか、ヘモジデリンが適格です
• MRI検査を受けることができない（ペースメーカーなど）
• -治験薬の14日以内に酵素誘導抗てんかん薬を受け取った（例、カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドン）
• NCI CTCAE v.4.03に回復していません -AEからグレード1以下（脱毛症およびリンパ球減少症を除く） 手術、抗腫瘍薬、治験薬、または治験薬の前に投与された他の薬による
• 創傷裂開の証拠
• 妊娠中または授乳中
• 臨床的に重大なドライアイまたは必要なコンタクトレンズの使用
• 次のような重篤な併発疾患: 最適な治療にもかかわらず、高血圧 (> 150 mmHg 収縮期または > 100 mmHg 拡張期のスクリーニングで実行される 2 つ以上の血圧測定値), 治癒しない創傷または潰瘍, コントロールされていない生命を脅かす心不整脈, 治療されていない甲状腺機能低下症, コントロールされていない活動感染症、治験薬投与前3ヶ月以内の症候性うっ血性心不全または不安定狭心症、1年以内の消化管穿孔、腹部瘻、腹腔内膿瘍
• -出血のリスクを伴う遺伝性出血素因または凝固障害
• HIV、B型またはC型肝炎の記録された感染
• -次の以前の抗がん療法のいずれかを受けた：小線源治療、全身放射性同位元素療法（RIT）、または術中放射線療法（IORT）などの非標準放射線療法。 注：定位放射線手術（SRS）が許可されている、治験薬の初回投与前の7日または5半減期のいずれか短い方以内の非血管新生療法（治験薬および小分子キナーゼ阻害剤を含む）、生物学的薬剤（抗体、免疫モジュレーター、ワクチン、サイトカイン) 治験薬の初回投与前21日以内、ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの42日以内、またはメトロノミック/長期