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前十字靱帯(ACL)再建後の術周囲鎮痛のための大腿神経ブロックと内転筋神経ブロック:術後の痛みと筋力の評価

2026年5月26日 更新者:Henry Ford Health System

大腿神経ブロックと比較。前十字靱帯再建後の術周囲鎮痛のための内転筋神経ブロック:術後の痛みと筋力の評価

骨-膝蓋骨-自家移植片を使用して前十字靱帯の一次再建または再再建を受ける16歳以上のすべての患者が研究の対象となる。 患者は術前に内転筋神経ブロック(単回注射)または大腿神経ブロック(単回注射)のいずれかを受けるよう無作為に割り付けられます。 術後、視覚的アナログスケールを使用した疼痛レベルの主要評価項目と、麻薬性鎮痛剤および非麻薬性鎮痛剤の必要量が測定されます。

調査の概要

詳細な説明

現在、当院ではその良好な実績から、待機的前十字靱帯再建術後の術後疼痛管理には大腿神経ブロックが選択されています。 この手順により良好な術後鎮痛効果が得られることが文献で証明されています (1)。 しかし、大腿神経ブロックには、長期にわたる大腿四頭筋の筋力低下の懸念など、懸念がないわけではありません(2)。 大腿神経ブロックの使用を減らすことの利点には、副作用および/または合併症の発生率の減少、即時リハビリテーションのための大腿四頭筋の使用が含まれます。 内転筋管神経ブロックの利点には、術後の運動神経支配の除去と、術後の大腿四頭筋の筋力低下による有害な悪影響を回避して、同等の疼痛制御が可能となることが含まれます。 内転筋管神経ブロックは、全膝関節形成術を含む膝に関わる他の整形外科手術に有効であることが証明されています (3)。 この研究の結果は、ACL再建術を受ける患者にとって有害な副作用を最小限に抑えながら、術後期間の痛みをよりよくコントロールする方法についてのさらなる情報を提供することになるでしょう。

骨-膝蓋骨-自家移植片を使用して前十字靱帯の一次再建または再再建を受ける16歳以上のすべての患者が研究の対象となる。 患者は術前に内転筋神経ブロック(単回注射)または大腿神経ブロック(単回注射)のいずれかを受けるよう無作為に割り付けられます。 大腿神経ブロックの場合は 0.25% マルカイン 30 mL を単回注射し、内転筋神経ブロックの場合は 0.25% マルカイン 20 mL を単回注射します。 これらの手順は、手術前に担当の麻酔科医によって行われます。 手術後、患者は術後最初の 5 日間、ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアを使用して毎日の日記に痛みのレベルを記録します。 また、麻薬性鎮痛薬と非麻薬性鎮痛薬の両方を含むすべての投薬要件も記録します。 患者は、麻酔後治療室 (PACU) および術後の最初の来院時に、まっすぐに脚を上げることができるかどうか検査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System - CFP 642

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 骨-膝蓋骨-自家移植片を使用した一次ACL再建
  • 16歳以上

除外基準:

  • 16歳未満の患者
  • 同種移植片の使用、
  • ハムストリング自家移植の使用
  • 大腿四頭筋の自家移植片を使用
  • 注射剤の有効成分に対してアレルギーのある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:内転筋神経ブロック
処置の1時間前に、被験者は内転筋裂孔の伏在神経鞘に0.5%ロピバカイン20mLを注射される。 局所浸潤の標的神経鞘の適切な位置特定に利用される超音波ガイド。 手術中または手術後に神経刺激装置を使用することはありません。
内転筋ブロックの場合、術前待機エリアの症例の担当麻酔科医によって、超音波ガイドを使用して 20 mL の 0.25% マルカインが内転筋内に注入されます。
大腿神経ブロックの場合、術前待機エリアの症例に対して担当麻酔科医が超音波ガイドを使用して大腿神経鞘の周囲に 0.25% マルカイン 30 mL を注入します。
アクティブコンパレータ:大腿神経ブロック
処置の1時間前に、被験者は、大腿三角レベルの大腿神経の神経鞘に0.5%ロピバカイン30mLを注射される。 局所浸潤の標的神経鞘の適切な位置特定に利用される超音波ガイド。 手術中または手術後に神経刺激装置を使用することはありません。
内転筋ブロックの場合、術前待機エリアの症例の担当麻酔科医によって、超音波ガイドを使用して 20 mL の 0.25% マルカインが内転筋内に注入されます。
大腿神経ブロックの場合、術前待機エリアの症例に対して担当麻酔科医が超音波ガイドを使用して大腿神経鞘の周囲に 0.25% マルカイン 30 mL を注入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Average Pain Level Per Arm on the Visual Analog Scale (VAS) at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
時間枠:Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
The VAS is a validated self-reported instrument for measuring pain intensity. Possible scores range from 0 (no pain) to 10 (worse possible pain).
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Average Narcotic Consumption Per Arm in Morphine Equivalents at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
時間枠:Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Norco 5-325 (hydrocodone with acetaminophen) oral tablet prescribed (1-2 tablets every 4-6 hours as needed for pain) converted to intravenous morphine equivalent dosing.
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿周囲
時間枠:術後2週間 vs 術後6ヶ月
大腿周囲は、手術中の大腿部と非手術中の大腿部の両方について、膝蓋骨の上極から 10 cm 上で測定されます。
術後2週間 vs 術後6ヶ月
ストレートレッグレイズ
時間枠:術後0~7日
私たちは、麻酔後のケアユニットと術後の最初の来院時(術後 5 ~ 7 日)に、まっすぐな脚を上げる能力をテストします。
術後0~7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2017年7月31日

研究の完了 (実際)

2017年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月26日

最初の投稿 (推定)

2017年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月26日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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