Femoraalisen hermon salpaus vs. adduktorisen kanavan hermosalpaus perioperatiiviseen analgesiaan anterior cruciate ligamentin (ACL) rekonstruoinnin jälkeen: Leikkauksen jälkeisen kivun ja voiman arviointi
Femoraalisen hermotukoksen vs. Adductor Canal -hermosalmukka perioperatiiviseen analgesiaan etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen: Leikkauksen jälkeisen kivun ja voiman arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä, hyvän historiansa ansiosta, reisiluun hermokatkos on suosituin menetelmä postoperatiiviseen kivunhallintaan laitoksessamme elektiivisen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen. Sen on kirjallisuudessa osoitettu antavan hyvän leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tämän menettelyn jälkeen (1). Reisiluun hermotukos ei kuitenkaan ole huoleton, mukaan lukien huoli pitkäaikaisesta nelipäisen lihasheikkoudesta (2). Femoraalisen hermoston käytön vähentämisen etuja ovat sivuvaikutusten ja/tai komplikaatioiden vähentynyt ilmaantuvuus sekä nelipäisen reisilihaksen käyttö välittömässä kuntoutuksessa. Adductor-kanavan hermosalpauksen etuja ovat mahdollinen vastaava kivunhallinta välttämällä motorisen hermotuksen ja sen haitallisen haitallisen vaikutuksen, nelipäisen lihasheikkouden leikkauksen jälkeen. Adductor canal -hermokatkos on osoittautunut tehokkaaksi muissa polven ortopedisissa toimenpiteissä, mukaan lukien polven kokonaisartroplastia (3). Nämä tämän tutkimuksen tulokset antavat lisätietoa siitä, miten kipua voidaan hallita paremmin leikkauksen jälkeisellä kaudella ja samalla minimoida haitalliset sivuvaikutukset potilaille, joille tehdään ACL-rekonstruktio.
Tutkimukseen voivat osallistua kaikki yli 16-vuotiaat potilaat, joille tehdään primaarinen tai revisionaalinen etummaisen ristisiteen rekonstruktio käyttämällä luu-polviluu-autograftia. Potilaat satunnaistetaan ennen leikkausta saamaan joko adductor canal -hermoblokki (yksi injektio) tai reisiluun hermotukos (yksi injektio). Yksittäinen annos 30 ml 0,25-prosenttista markaiinia injektoidaan reisiluun hermosalpaukseen ja 20 ml 0,25-prosenttista markaiinia Adductor Canal -hermotukoksen hoitoon. Nämä toimenpiteet suorittaa hoitava anestesialääkäri ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeen potilas kirjaa kiputasonsa käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärää päivittäiseen päiväkirjaan 5 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan. He kirjaavat myös kaikki lääkitystarpeet, sekä huumeet että ei-huumeet kipulääkkeet. Potilaan kykyä nostaa jalka suorana anestesian hoitoyksikössä (PACU) ja ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä käynnillä testataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System - CFP 642
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen ACL-rekonstruktio käyttämällä Bone-Patellar-Bone Autograftia
- 16-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat potilaat
- Allograftin käyttö,
- Reisilihaksen autograftin käyttö
- Käytä nelipäistä autograftia
- Potilaat, jotka ovat allergisia injektion vaikuttaville aineille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Adductor Canal Hermosto
Tunti ennen toimenpidettä saa 20 ml 0,5-prosenttista ropivakaiinia ruiskutettuna saphenoushermon vaippaan adduktorin tauon kohdalla.
Ultraääniohjausta hyödynnettiin kohdistetun hermovaipan asianmukaiseen paikallistamiseen paikallista infiltraatiota varten.
Toimenpiteen aikana tai sen jälkeen ei saa käyttää hermostimulaattoreita.
|
Adduktor-kanavan tukosta varten hoitava anestesiologi ruiskuttaa 20 ml 0,25-prosenttista markaiinia ultraääniohjauksen avulla tapaukseen liittyvään adduktorikanavaan leikkausta edeltävällä pitoalueella.
Hoitava anestesiologi ruiskuttaa 30 ml 0,25-prosenttista markaiinia reisiluun hermon tupen ympärille 30 ml 0,25-prosenttista markaiinia tapaukseen pre-op-pidätysalueella.
|
|
Active Comparator: Reisiluun hermotukos
Tunti ennen toimenpidettä saa 30 ml 0,5 % ropivakaiinia injektoituna reisiluun hermon hermovaippaan reisiluun kolmion tasolla.
Ultraääniohjausta hyödynnettiin kohdistetun hermovaipan asianmukaiseen paikallistamiseen paikallista infiltraatiota varten.
Toimenpiteen aikana tai sen jälkeen ei saa käyttää hermostimulaattoreita.
|
Adduktor-kanavan tukosta varten hoitava anestesiologi ruiskuttaa 20 ml 0,25-prosenttista markaiinia ultraääniohjauksen avulla tapaukseen liittyvään adduktorikanavaan leikkausta edeltävällä pitoalueella.
Hoitava anestesiologi ruiskuttaa 30 ml 0,25-prosenttista markaiinia reisiluun hermon tupen ympärille 30 ml 0,25-prosenttista markaiinia tapaukseen pre-op-pidätysalueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Average Pain Level Per Arm on the Visual Analog Scale (VAS) at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Aikaikkuna: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
|
The VAS is a validated self-reported instrument for measuring pain intensity.
Possible scores range from 0 (no pain) to 10 (worse possible pain).
|
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
|
|
Average Narcotic Consumption Per Arm in Morphine Equivalents at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Aikaikkuna: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
|
Norco 5-325 (hydrocodone with acetaminophen) oral tablet prescribed (1-2 tablets every 4-6 hours as needed for pain) converted to intravenous morphine equivalent dosing.
|
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen vs 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Reiden ympärysmitta mitataan 10 cm polvilumpion ylemmän navan yläpuolelta sekä leikkaukselta että ei-leikkaukselta.
|
2 viikkoa leikkauksen jälkeen vs 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Suoran jalan nosto
Aikaikkuna: 0-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Testaamme kykyä suorittaa suorien jalkojen nosto nukutuksen jälkeisessä hoitoyksikössä sekä ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillä (5-7 päivää leikkauksen jälkeen).
|
0-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Guirro UB, Tambara EM, Munhoz FR. Femoral nerve block: Assessment of postoperative analgesia in arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. Braz J Anesthesiol. 2013 Nov-Dec;63(6):483-91. doi: 10.1016/j.bjane.2013.09.001. Epub 2013 Dec 5.
- Lynch JR, Okoroha KR, Lizzio V, Yu CC, Jildeh TR, Moutzouros V. Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block for Pain Control After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective Randomized Trial. Am J Sports Med. 2019 Feb;47(2):355-363. doi: 10.1177/0363546518815874. Epub 2018 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10083
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .