Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Femoral nerveblokk versus adduktorkanal nerveblokk for peri-operativ analgesi etter rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL): Evaluering av postoperativ smerte og styrke

26. mai 2026 oppdatert av: Henry Ford Health System

Femoral nerveblokk versus. Adductor Canal Nerve Block for Peri-Operative Analgesi Etter Rekonstruksjon av fremre korsbånd: Evaluering av postoperativ smerte og styrke

Alle pasienter over 16 år som gjennomgår primær eller revisjon fremre korsbåndrekonstruksjon med bruk av ben-patellar-ben autograft er kvalifisert for studien. Pasienter vil randomiseres preoperativt for å motta enten en adduktorkanal nerveblokk (enkelt injeksjon) eller en femoral nerveblokk (enkelt injeksjon). Postoperativt vil de primære utfallsmålene for smertenivå ved bruk av visuell analog skala samt behov for narkotiske og ikke-narkotiske analgetika bli målt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden, på grunn av sin gode merittliste, er femoral nerveblokk den foretrukne metoden for postoperativ smertekontroll etter elektiv rekonstruksjon av fremre korsbånd ved vår institusjon. Det er bevist i litteraturen å gi god postoperativ smerteanalgesi etter denne prosedyren (1). Men femoral nerveblokk er ikke uten bekymringer, inkludert bekymringen for langvarig quadriceps-svakhet (2). Fordeler med redusert bruk av femoral nerveblokk inkluderer redusert forekomst av bivirkninger og/eller komplikasjoner, og bruk av quadriceps for umiddelbar rehabilitering. Fordelene med Adductor-kanalens nerveblokk inkluderer mulig tilsvarende smertekontroll med unngåelse av motorisk de-innervasjon og dens skadelige bivirkning av quadriceps-svakhet postoperativt. Adduktorkanalens nerveblokk har vist seg å være effektiv i andre ortopediske prosedyrer som involverer kneet, inkludert total kneartroplastikk (3). Disse resultatene av denne studien vil gi mer informasjon om hvordan man bedre kan kontrollere smerte i post-operasjonsperioden samtidig som de skadelige bivirkningene for pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon minimeres.

Alle pasienter over 16 år som gjennomgår primær eller revisjon fremre korsbåndrekonstruksjon med bruk av ben-patellar-ben autograft er kvalifisert for studien. Pasienter vil randomiseres preoperativt for å motta enten en adduktorkanal nerveblokk (enkelt injeksjon) eller en femoral nerveblokk (enkelt injeksjon). En enkeltdose på 30 mL 0,25 % marcaine injiseres for femoral nerveblokk og 20 mL 0,25 % marcaine for Adductor Canal nerveblokk. Disse prosedyrene vil bli utført av behandlende anestesilege før operasjonen. Etter operasjonen vil pasienten registrere smertenivået ved hjelp av visuell analog skala (VAS) i en daglig dagbok for de første 5 postoperative dagene. De vil også registrere alle medisinbehov, både narkotiske og ikke-narkotiske smertestillende medisiner. Pasienten vil bli testet på sin evne til å utføre en rett benheving i post-anestesiavdelingen (PACU) og ved sitt første postoperative besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System - CFP 642

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær ACL-rekonstruksjon med bruk av Bone-Patellar-Bone Autograft
  • Alder 16 eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 16 år
  • Bruken av Allograft,
  • Bruken av hamstring autograft
  • Bruk quadriceps autograft
  • Pasienter som er allergiske mot aktive ingredienser i injeksjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Adduktorkanalen nerveblokk
En time før prosedyren, med forbehold om å motta 20 ml 0,5 % ropivakain injisert i kappen til saphenusnerven ved adduktorhiatus. Ultralydveiledning benyttet for passende lokalisering av den målrettede nerveskjeden for lokal infiltrasjon. Ingen nervestimulatorer skal brukes under eller etter prosedyren.
Legemiddel: Marcaine 0,25 % injiserbar løsning
For adduktorkanalblokken vil 20 ml 0,25 % marcaine bli injisert med bruk av ultralydveiledning inn i adduktorkanalen av den behandlende anestesilegen på etuiet i pre-op-holdeområdet.
Legemiddel: Marcaine 0,25 % injiserbar løsning
For femoral nerveblokk vil 30 ml 0,25 % marcaine injiseres med bruk av ultralydveiledning rundt femoral nerveskjeden av den behandlende anestesilegen på etuiet i pre-op-holdeområdet.
Aktiv komparator: Femoral nerveblokk
En time før prosedyren, med forbehold om å motta 30 ml 0,5 % ropivakain injisert i nerveskjeden til femoralnerven på nivå med femoraltrekanten. Ultralydveiledning benyttet for passende lokalisering av den målrettede nerveskjeden for lokal infiltrasjon. Ingen nervestimulatorer skal brukes under eller etter prosedyren.
Legemiddel: Marcaine 0,25 % injiserbar løsning
For adduktorkanalblokken vil 20 ml 0,25 % marcaine bli injisert med bruk av ultralydveiledning inn i adduktorkanalen av den behandlende anestesilegen på etuiet i pre-op-holdeområdet.
Legemiddel: Marcaine 0,25 % injiserbar løsning
For femoral nerveblokk vil 30 ml 0,25 % marcaine injiseres med bruk av ultralydveiledning rundt femoral nerveskjeden av den behandlende anestesilegen på etuiet i pre-op-holdeområdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Average Pain Level Per Arm on the Visual Analog Scale (VAS) at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Tidsramme: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
The VAS is a validated self-reported instrument for measuring pain intensity. Possible scores range from 0 (no pain) to 10 (worse possible pain).
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Average Narcotic Consumption Per Arm in Morphine Equivalents at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Tidsramme: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Norco 5-325 (hydrocodone with acetaminophen) oral tablet prescribed (1-2 tablets every 4-6 hours as needed for pain) converted to intravenous morphine equivalent dosing.
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lår-omkrets
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen vs 6 måneder etter operasjonen
Låromkrets vil bli målt 10 cm over kneskålens øvre pol for både operative og ikke-operative lår.
2 uker etter operasjonen vs 6 måneder etter operasjonen
Rett benløft
Tidsramme: 0-7 dager etter operasjonen
Vi vil teste evnen til å utføre rett benheving i post-anestesiavdelingen så vel som ved første postoperative besøk (5-7 dager postoperativt).
0-7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10083

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere