Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Femorale zenuwblokkade versus adductorkanaalzenuwblokkade voor peri-operatieve analgesie na reconstructie van de voorste kruisband (VKB): evaluatie van postoperatieve pijn en kracht

26 mei 2026 bijgewerkt door: Henry Ford Health System

Femorale zenuwblokkade versus. Adductorkanaal Zenuwblokkade voor peri-operatieve analgesie na reconstructie van de voorste kruisband: evaluatie van postoperatieve pijn en kracht

Alle patiënten ouder dan 16 jaar die een primaire of reconstructie van de voorste kruisband ondergaan met behulp van een bot-patellar-bot autotransplantaat komen in aanmerking voor de studie. Patiënten zullen preoperatief gerandomiseerd worden om ofwel een zenuwblokkade van het adductorkanaal (enkele injectie) of een zenuwblokkade van het dijbeen (enkele injectie) te krijgen. Postoperatief zullen de primaire uitkomstmaten van pijnniveau worden gemeten met behulp van een visuele analoge schaal, evenals narcotische en niet-narcotische analgetische vereisten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege zijn goede staat van dienst is femorale zenuwblokkade momenteel de voorkeursmodaliteit voor postoperatieve pijnbestrijding na electieve reconstructie van de voorste kruisband in onze instelling. In de literatuur is bewezen dat het na deze procedure een goede postoperatieve pijnstilling geeft (1). Femorale zenuwblokkade is echter niet zonder zorgen, inclusief de zorg voor langdurige zwakte van de quadriceps (2). Voordelen van verminderd gebruik van femorale zenuwblokkade zijn onder meer de verminderde incidentie van bijwerkingen en/of complicaties en het gebruik van quadriceps voor onmiddellijke revalidatie. Voordelen van een zenuwblokkade van het adductorkanaal zijn onder meer mogelijke gelijkwaardige pijnbeheersing met het vermijden van motorische de-innervatie en het schadelijke nadelige effect van quadricepszwakte postoperatief. Adductorkanaalzenuwblokkade is effectief gebleken bij andere orthopedische procedures waarbij de knie betrokken is, waaronder totale knieartroplastiek (3). Deze resultaten van dit onderzoek zullen meer informatie geven over hoe de pijn in de postoperatieve periode beter onder controle kan worden gehouden en tegelijkertijd de schadelijke bijwerkingen voor patiënten die een ACL-reconstructie ondergaan, kunnen worden geminimaliseerd.

Alle patiënten ouder dan 16 jaar die een primaire of reconstructie van de voorste kruisband ondergaan met behulp van een bot-patellar-bot autotransplantaat komen in aanmerking voor de studie. Patiënten zullen preoperatief gerandomiseerd worden om ofwel een zenuwblokkade van het adductorkanaal (enkele injectie) of een zenuwblokkade van het dijbeen (enkele injectie) te krijgen. Een enkele dosis van 30 ml 0,25% marcaïne wordt geïnjecteerd voor femorale zenuwblokkade en 20 ml 0,25% marcaïne voor adductorkanaalzenuwblokkade. Deze procedures worden voorafgaand aan de operatie uitgevoerd door de behandelend anesthesioloog. Na de operatie registreert de patiënt zijn pijnniveau met behulp van de VAS-score (Visual Analog Scale) in een dagelijks dagboek gedurende de eerste 5 dagen na de operatie. Ze zullen ook alle medicatievereisten registreren, zowel narcotische als niet-narcotische pijnstillende medicatie. De patiënt zal worden getest op hun vermogen om een ​​gestrekt been op te heffen in de post-anesthesiezorgafdeling (PACU) en tijdens hun eerste postoperatieve bezoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System - CFP 642

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire VKB-reconstructie met behulp van bot-patellar-bot autograft
  • 16 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 16 jaar
  • Het gebruik van Allograft,
  • Het gebruik van hamstring autograft
  • Het gebruik quadriceps autograft
  • Patiënten die allergisch zijn voor actieve ingrediënten in de injectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Adductorkanaal Zenuwblokkade
Eén uur vóór de procedure moet 20 ml 0,5% ropivacaïne worden geïnjecteerd in de schede van de saphenazenuw ter hoogte van de adductorhiatus. Echografiebegeleiding wordt gebruikt voor de juiste lokalisatie van de beoogde zenuwmantel voor lokale infiltratie. Tijdens of na de procedure mogen geen zenuwstimulatoren worden gebruikt.
Geneesmiddel: Marcaine 0,25% injecteerbare oplossing
Voor het adductorkanaalblok wordt 20 ml 0,25% marcaïne geïnjecteerd met behulp van ultrasone begeleiding in het adductorkanaal door de behandelend anesthesioloog van de casus in de pre-op wachtruimte.
Geneesmiddel: Marcaine 0,25% injecteerbare oplossing
Voor de femorale zenuwblokkade wordt 30 ml 0,25% marcaïne geïnjecteerd met behulp van ultrasone begeleiding rond de femorale zenuwschede door de aanwezige anesthesioloog op de casus in de pre-operatieve wachtruimte.
Actieve vergelijker: Femorale zenuwblokkade
Eén uur vóór de procedure moet u 30 ml ropivacaïne 0,5% krijgen, geïnjecteerd in de zenuwmantel van de femorale zenuw ter hoogte van de femorale driehoek. Echografiebegeleiding wordt gebruikt voor de juiste lokalisatie van de beoogde zenuwmantel voor lokale infiltratie. Tijdens of na de procedure mogen geen zenuwstimulatoren worden gebruikt.
Geneesmiddel: Marcaine 0,25% injecteerbare oplossing
Voor het adductorkanaalblok wordt 20 ml 0,25% marcaïne geïnjecteerd met behulp van ultrasone begeleiding in het adductorkanaal door de behandelend anesthesioloog van de casus in de pre-op wachtruimte.
Geneesmiddel: Marcaine 0,25% injecteerbare oplossing
Voor de femorale zenuwblokkade wordt 30 ml 0,25% marcaïne geïnjecteerd met behulp van ultrasone begeleiding rond de femorale zenuwschede door de aanwezige anesthesioloog op de casus in de pre-operatieve wachtruimte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Average Pain Level Per Arm on the Visual Analog Scale (VAS) at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Tijdsspanne: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
The VAS is a validated self-reported instrument for measuring pain intensity. Possible scores range from 0 (no pain) to 10 (worse possible pain).
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Average Narcotic Consumption Per Arm in Morphine Equivalents at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Tijdsspanne: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Norco 5-325 (hydrocodone with acetaminophen) oral tablet prescribed (1-2 tablets every 4-6 hours as needed for pain) converted to intravenous morphine equivalent dosing.
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dij omtrek
Tijdsspanne: 2 weken postoperatief versus 6 maanden postoperatief
De dijomtrek wordt gemeten 10 cm boven de superieure pool van de patella voor zowel de operatieve als de niet-operatieve dijen.
2 weken postoperatief versus 6 maanden postoperatief
Rechte beenverhoging
Tijdsspanne: 0-7 dagen postoperatief
We testen het vermogen om het gestrekte been op te heffen zowel op de zorgafdeling na de anesthesie als tijdens het eerste postoperatieve bezoek (5-7 dagen na de operatie).
0-7 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Henry Ford Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

27 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10083

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren