股神经阻滞与内收管神经阻滞用于前交叉韧带 (ACL) 重建术后围手术期镇痛:术后疼痛和强度的评估
2026年5月26日 更新者:Henry Ford Health System
股神经阻滞对比。前交叉韧带重建术后围手术期镇痛的内收神经阻滞:术后疼痛和强度的评估
所有使用骨-髌骨-自体移植物进行前交叉韧带重建的 16 岁以上的患者都有资格参加该研究。
患者将在术前随机接受内收神经阻滞(单次注射)或股神经阻滞(单次注射)。
手术后,将测量使用视觉模拟量表以及麻醉和非麻醉镇痛要求的疼痛水平的主要结果测量。
研究概览
详细说明
目前,由于其良好的记录,股神经阻滞是我们机构择期前交叉韧带重建术后疼痛控制的首选方式。 文献已证明在该程序后可提供良好的术后镇痛 (1)。 然而,股神经阻滞并非没有问题,包括对长期股四头肌无力的担忧 (2)。 减少使用股神经阻滞的好处包括降低副作用和/或并发症的发生率,以及使用股四头肌进行即时康复。 收肌管神经阻滞的好处包括可能等效的疼痛控制,避免运动去神经支配及其术后股四头肌无力的有害副作用。 收肌管神经阻滞已被证明在涉及膝关节的其他整形外科手术中有效,包括全膝关节置换术 (3)。 这项研究的结果将提供更多信息,说明如何更好地控制术后疼痛,同时最大限度地减少对接受 ACL 重建的患者的有害副作用。
所有使用骨-髌骨-自体移植物进行前交叉韧带重建的 16 岁以上的患者都有资格参加该研究。 患者将在术前随机接受内收神经阻滞(单次注射)或股神经阻滞(单次注射)。 单次注射 30 mL 0.25% 麻卡因用于股神经阻滞,单次注射 20 mL 0.25% 麻卡因用于内收管神经阻滞。 这些程序将由主治麻醉师在手术前执行。 手术后,患者将在术后前 5 天使用视觉模拟量表 (VAS) 评分在每日日记中记录他们的疼痛程度。 他们还将记录所有药物需求,包括麻醉性和非麻醉性镇痛药物。 患者将在麻醉后监护病房 (PACU) 和术后第一次就诊时接受直腿抬高的测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System - CFP 642
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 使用骨-髌骨-骨自体移植物重建初级 ACL
- 16 岁或以上
排除标准:
- 16岁以下患者
- 使用同种异体移植物,
- 腘绳肌自体移植物的使用
- 使用自体股四头肌
- 对注射液中的有效成分过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:内收肌管神经阻滞
手术前1小时,受试者在内收肌裂孔处的隐神经鞘内注射20 mL 0.5%罗哌卡因。
利用超声引导对目标神经鞘进行适当定位以进行局部浸润。
手术期间或手术后不得使用神经刺激器。
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对于内收肌管阻滞,术前等待区的病例主治麻醉师将在超声引导下将 20 mL 0.25% 麻卡因注射到内收肌管内。
对于股神经阻滞,术前等待区的病例主治麻醉师将在超声引导下在股神经鞘周围注射 30 毫升 0.25% 的马卡因。
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有源比较器:股神经阻滞
手术前一小时,受试者接受 30 mL 0.5% 罗哌卡因注射到股神经股三角水平的神经鞘内。
利用超声引导对目标神经鞘进行适当定位以进行局部浸润。
手术期间或手术后不得使用神经刺激器。
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对于内收肌管阻滞,术前等待区的病例主治麻醉师将在超声引导下将 20 mL 0.25% 麻卡因注射到内收肌管内。
对于股神经阻滞,术前等待区的病例主治麻醉师将在超声引导下在股神经鞘周围注射 30 毫升 0.25% 的马卡因。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Average Pain Level Per Arm on the Visual Analog Scale (VAS) at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
大体时间:Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
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The VAS is a validated self-reported instrument for measuring pain intensity.
Possible scores range from 0 (no pain) to 10 (worse possible pain).
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Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
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Average Narcotic Consumption Per Arm in Morphine Equivalents at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
大体时间:Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
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Norco 5-325 (hydrocodone with acetaminophen) oral tablet prescribed (1-2 tablets every 4-6 hours as needed for pain) converted to intravenous morphine equivalent dosing.
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Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大腿围
大体时间:术后 2 周 vs 术后 6 个月
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对于手术和非手术大腿,大腿周长将在髌骨上极上方 10 厘米处测量。
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术后 2 周 vs 术后 6 个月
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直腿抬高
大体时间:术后0-7天
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我们将测试在麻醉后护理室以及术后第一次就诊(术后 5-7 天)进行直腿抬高的能力。
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术后0-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Guirro UB, Tambara EM, Munhoz FR. Femoral nerve block: Assessment of postoperative analgesia in arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. Braz J Anesthesiol. 2013 Nov-Dec;63(6):483-91. doi: 10.1016/j.bjane.2013.09.001. Epub 2013 Dec 5.
- Lynch JR, Okoroha KR, Lizzio V, Yu CC, Jildeh TR, Moutzouros V. Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block for Pain Control After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective Randomized Trial. Am J Sports Med. 2019 Feb;47(2):355-363. doi: 10.1177/0363546518815874. Epub 2018 Dec 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计的)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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