Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Femorális idegblokk versus adductor csatorna idegblokkja perioperatív fájdalomcsillapításhoz az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukcióját követően: A műtét utáni fájdalom és erő értékelése

2026. május 26. frissítette: Henry Ford Health System

Femorális idegblokk versus. Adductor csatorna idegblokkja perioperatív fájdalomcsillapításhoz az elülső keresztszalag rekonstrukcióját követően: A műtét utáni fájdalom és erő értékelése

A vizsgálatban részt vehet minden 16 év feletti beteg, aki primer vagy revíziós elülső keresztszalag rekonstrukción esik át csont-patella-csont autograft alkalmazásával. A betegeket a műtét előtt randomizálják, hogy kapjanak vagy adductor csatorna idegblokkot (egyetlen injekció), vagy femorális idegblokkot (egyszeri injekció). A műtét után a fájdalom szintjének elsődleges kimenetelét vizuális analóg skála segítségével, valamint a kábító és nem kábító fájdalomcsillapító szükségleteket mérik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Intézményünkben jó előélete miatt jelenleg a femorális idegblokk az elektív elülső keresztszalag rekonstrukciót követő posztoperatív fájdalomcsillapítás választási módja. Az irodalomban bebizonyosodott, hogy ezt az eljárást követően jó posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosít (1). A femorális idegblokk azonban nem mentes aggodalmaktól, beleértve a hosszú távú négyfejű izomgyengeséget (2). A femoralis idegblokk csökkentett használatának előnyei közé tartozik a mellékhatások és/vagy szövődmények előfordulásának csökkenése, valamint a quadriceps azonnali rehabilitációra történő alkalmazása. Az Adductor csatorna idegblokkjának előnyei közé tartozik a lehetséges ekvivalens fájdalomcsillapítás a motoros de-innerváció és a műtét utáni négyfejű izomgyengeség káros mellékhatásainak elkerülésével. Az adductor csatorna idegblokkja hatékonynak bizonyult más, a térdet érintő ortopédiai eljárásokban, beleértve a teljes térdízületi műtétet is (3). A tanulmány ezen eredményei több információt nyújtanak arról, hogyan lehet jobban kontrollálni a fájdalmat a műtét utáni időszakban, miközben minimalizálják az ACL-rekonstrukción áteső betegek káros mellékhatásait.

A vizsgálatban részt vehet minden 16 év feletti beteg, aki primer vagy revíziós elülső keresztszalag rekonstrukción esik át csont-patella-csont autograft alkalmazásával. A betegeket a műtét előtt randomizálják, hogy kapjanak vagy adductor csatorna idegblokkot (egyetlen injekció), vagy femorális idegblokkot (egyszeri injekció). Egyszeri adag 30 ml 0,25%-os marcaint fecskendeznek be combidegblokk esetén, és 20 ml 0,25%-os marcaint az Adductor Canal idegblokkjához. Ezeket az eljárásokat a kezelő aneszteziológus végzi a műtét előtt. A műtét után a páciens a fájdalomszintjét vizuális analóg skála (VAS) pontszámával rögzíti egy napi naplóba az első 5 posztoperatív napon. Ezenkívül rögzítik az összes gyógyszerszükségletet, mind a kábító, mind a nem kábító hatású fájdalomcsillapító gyógyszereket. A pácienst az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) és az első posztoperatív látogatás alkalmával tesztelik, hogy képes-e egyenes lábemelést végrehajtani.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System - CFP 642

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges ACL rekonstrukció Bone-Patellar-Bone Autograft használatával
  • 16 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • 16 év alatti betegek
  • Az allograft használata,
  • A hamstring autograft használata
  • Használjon négyfejű autograftot
  • Az injekcióban lévő hatóanyagokra allergiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Adductor csatorna idegblokkja
Az eljárás előtt egy órával 20 ml 0,5%-os ropivakaint kell befecskendezni a saphena ideg hüvelyébe az adductor-hiatusnál. Ultrahangos irányítást alkalmaztak a célzott ideghüvely megfelelő lokalizálásához a helyi infiltrációhoz. Az eljárás alatt vagy után nem szabad idegstimulátort használni.
Drog: Marcaine 0,25%-os injekciós oldat
Az adductor csatorna blokkjához 20 ml 0,25%-os marcaint fecskendez be ultrahangos vezérléssel az adductor csatornába a kezelő aneszteziológus által a műtét előtti tartási területen.
Drog: Marcaine 0,25%-os injekciós oldat
A femorális idegblokk esetében 30 ml 0,25%-os marcaint fecskendez be ultrahangos vezérléssel a combideghüvely köré a kezelő aneszteziológus az eseten a műtét előtti tartási területen.
Aktív összehasonlító: Femorális idegblokk
Az eljárás előtt egy órával 30 ml 0,5%-os ropivakaint kell befecskendezni a combideg ideghüvelyébe a femorális háromszög szintjén. Ultrahangos irányítást alkalmaztak a célzott ideghüvely megfelelő lokalizálásához a helyi infiltrációhoz. Az eljárás alatt vagy után nem szabad idegstimulátort használni.
Drog: Marcaine 0,25%-os injekciós oldat
Az adductor csatorna blokkjához 20 ml 0,25%-os marcaint fecskendez be ultrahangos vezérléssel az adductor csatornába a kezelő aneszteziológus által a műtét előtti tartási területen.
Drog: Marcaine 0,25%-os injekciós oldat
A femorális idegblokk esetében 30 ml 0,25%-os marcaint fecskendez be ultrahangos vezérléssel a combideghüvely köré a kezelő aneszteziológus az eseten a műtét előtti tartási területen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Average Pain Level Per Arm on the Visual Analog Scale (VAS) at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Időkeret: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
The VAS is a validated self-reported instrument for measuring pain intensity. Possible scores range from 0 (no pain) to 10 (worse possible pain).
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Average Narcotic Consumption Per Arm in Morphine Equivalents at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Időkeret: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Norco 5-325 (hydrocodone with acetaminophen) oral tablet prescribed (1-2 tablets every 4-6 hours as needed for pain) converted to intravenous morphine equivalent dosing.
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Comb kerülete
Időkeret: 2 hét a műtét után vs 6 hónap a műtét után
A comb kerületét a térdkalács felső pólusa felett 10 cm-rel kell mérni mind a műtéti, mind a nem operált combok esetében.
2 hét a műtét után vs 6 hónap a műtét után
Egyenes lábemelés
Időkeret: 0-7 nappal a műtét után
Megvizsgáljuk az egyenes lábemelés képességét az érzéstelenítés utáni osztályon, valamint az első posztoperatív vizit alkalmával (5-7 nappal a műtét után).
0-7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henry Ford Health System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 26.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10083

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel