- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03033589
전방 십자인대 재건술 후 수술 전후 진통을 위한 대퇴 신경 차단 대 내전근 신경 차단: 수술 후 통증 및 근력 평가
대퇴 신경 차단 대. 전방십자인대 재건술 후 수술 전후 진통을 위한 내전근신경차단: 수술 후 통증 및 근력 평가
연구 개요
상세 설명
현재 좋은 실적 때문에 대퇴 신경 차단은 우리 기관의 선택적 전방 십자 인대 재건술 후 수술 후 통증 조절을 위한 선택 양식입니다. 이 절차에 따라 우수한 수술 후 통증 진통을 제공하는 것이 문헌에서 입증되었습니다(1). 그러나 대퇴 신경 차단은 장기적인 대퇴사두근 약화에 대한 우려를 포함하여 우려가 없는 것은 아닙니다(2). 대퇴 신경 차단 사용 감소의 이점에는 부작용 및/또는 합병증의 발생 감소와 즉각적인 재활을 위한 대퇴사두근 사용이 포함됩니다. Adductor canal nerve block의 이점은 운동 신경분포를 피하고 수술 후 대퇴사두근 약화의 유해한 부작용을 방지하여 동등한 통증 조절이 가능하다는 점입니다. 내전근관 신경 차단은 슬관절 전치환술을 포함하여 무릎과 관련된 다른 정형외과 시술에서 효과적인 것으로 입증되었습니다(3). 이 연구의 결과는 ACL 재건술을 받는 환자에게 유해한 부작용을 최소화하면서 수술 후 기간에 통증을 더 잘 조절하는 방법에 대해 더 많은 정보를 제공할 것입니다.
골-슬개골-골 자가이식술을 사용하여 1차 또는 수정 전방 십자인대 재건술을 받는 16세 이상의 모든 환자가 연구 대상입니다. 환자는 내전관 신경 차단(단일 주사) 또는 대퇴 신경 차단(단일 주사)을 받도록 수술 전 무작위 배정됩니다. 대퇴 신경 차단에는 0.25% 마카인 30mL를 단회 주입하고 내전근 신경 차단에는 0.25% 마카인 20mL를 단회 주입합니다. 이러한 절차는 수술 전에 담당 마취과 의사가 수행합니다. 수술 후 환자는 수술 후 처음 5일 동안 매일 일기에 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용하여 통증 수준을 기록합니다. 그들은 또한 마약성 및 비마약성 진통제를 포함한 모든 약물 요구 사항을 기록합니다. 환자는 마취 후 치료실(PACU)에서 그리고 수술 후 첫 번째 방문에서 똑바로 다리를 들어 올릴 수 있는 능력에 대해 테스트를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System - CFP 642
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Bone-Patellar-Bone Autograft를 이용한 일차 ACL 재건술
- 16세 이상
제외 기준:
- 16세 미만 환자
- Allograft 사용,
- 햄스트링 자가이식술 사용
- 대퇴사두근 자가이식술 사용
- 주사제의 활성 성분에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내전근관 신경 차단
시술 1시간 전에 피험자는 내전근 열공의 복재 신경초에 0.5% 로피바카인 20mL를 주사합니다.
국소 침윤을 위해 표적 신경초의 적절한 위치를 파악하는 데 활용되는 초음파 유도.
시술 중이나 시술 후에는 신경 자극기를 사용할 수 없습니다.
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내전관 차단의 경우 수술 전 고정 영역의 케이스에 대해 담당 마취의가 초음파 안내를 사용하여 0.25% 마카인 20mL를 내전관 내로 주입합니다.
대퇴 신경 블록의 경우 수술 전 고정 영역의 케이스에 대해 담당 마취의가 대퇴 신경초 주위에 초음파 유도를 사용하여 0.25% 마카인 30mL를 주입합니다.
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활성 비교기: 대퇴신경 차단
시술 1시간 전에 피험자에게 0.5% 로피바카인 30 mL를 대퇴삼각지점의 대퇴신경 신경초에 주사하였다.
국소 침윤을 위해 표적 신경초의 적절한 위치를 파악하는 데 활용되는 초음파 유도.
시술 중이나 시술 후에는 신경 자극기를 사용할 수 없습니다.
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내전관 차단의 경우 수술 전 고정 영역의 케이스에 대해 담당 마취의가 초음파 안내를 사용하여 0.25% 마카인 20mL를 내전관 내로 주입합니다.
대퇴 신경 블록의 경우 수술 전 고정 영역의 케이스에 대해 담당 마취의가 대퇴 신경초 주위에 초음파 유도를 사용하여 0.25% 마카인 30mL를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 0-5일
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4시간마다 환자는 연구 바인더에 통증 수준을 1-10 범위로 기록합니다.
그들은 1이 거의 눈에 띄지 않는 최소한의 통증을 의미하는 반면 통증 척도 10은 상상할 수 있는 가장 참을 수 없는 통증을 의미한다고 지시받습니다.
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수술 후 0-5일
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마약 요구 사항
기간: 수술 후 0-5일
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처방된 마약이 소비될 때마다, 이 연구에서는 Norco 5-325(Hydrocodone-Acetaminophen)이며, 피험자는 제공된 연구 바인더에 소비된 시간과 소비된 양을 기록하도록 지시받습니다.
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수술 후 0-5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허벅지 둘레
기간: 수술 후 2주 vs 수술 후 6개월
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허벅지 둘레는 수술 및 비수술 허벅지 모두에 대해 슬개골 상극에서 10cm 위로 측정됩니다.
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수술 후 2주 vs 수술 후 6개월
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스트레이트 레그 레이즈
기간: 수술 후 0-7일
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우리는 수술 후 첫 방문(수술 후 5-7일)뿐만 아니라 마취 후 치료실에서 다리를 곧게 들어올릴 수 있는지 테스트할 것입니다.
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수술 후 0-7일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Guirro UB, Tambara EM, Munhoz FR. Femoral nerve block: Assessment of postoperative analgesia in arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. Braz J Anesthesiol. 2013 Nov-Dec;63(6):483-91. doi: 10.1016/j.bjane.2013.09.001. Epub 2013 Dec 5.
- Lynch JR, Okoroha KR, Lizzio V, Yu CC, Jildeh TR, Moutzouros V. Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block for Pain Control After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective Randomized Trial. Am J Sports Med. 2019 Feb;47(2):355-363. doi: 10.1177/0363546518815874. Epub 2018 Dec 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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기타 연구 ID 번호
- 10083
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