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전방 십자인대 재건술 후 수술 전후 진통을 위한 대퇴 신경 차단 대 내전근 신경 차단: 수술 후 통증 및 근력 평가

2024년 2월 15일 업데이트: Charles S Day, Henry Ford Health System

대퇴 신경 차단 대. 전방십자인대 재건술 후 수술 전후 진통을 위한 내전근신경차단: 수술 후 통증 및 근력 평가

골-슬개골-골 자가이식술을 사용하여 1차 또는 수정 전방 십자인대 재건술을 받는 16세 이상의 모든 환자가 연구 대상입니다. 환자는 내전관 신경 차단(단일 주사) 또는 대퇴 신경 차단(단일 주사)을 받도록 수술 전 무작위 배정됩니다. 수술 후 시각적 아날로그 척도와 마약성 및 비마약성 진통제 요구 사항을 사용하여 통증 수준의 주요 결과 측정값을 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

현재 좋은 실적 때문에 대퇴 신경 차단은 우리 기관의 선택적 전방 십자 인대 재건술 후 수술 후 통증 조절을 위한 선택 양식입니다. 이 절차에 따라 우수한 수술 후 통증 진통을 제공하는 것이 문헌에서 입증되었습니다(1). 그러나 대퇴 신경 차단은 장기적인 대퇴사두근 약화에 대한 우려를 포함하여 우려가 없는 것은 아닙니다(2). 대퇴 신경 차단 사용 감소의 이점에는 부작용 및/또는 합병증의 발생 감소와 즉각적인 재활을 위한 대퇴사두근 사용이 포함됩니다. Adductor canal nerve block의 이점은 운동 신경분포를 피하고 수술 후 대퇴사두근 약화의 유해한 부작용을 방지하여 동등한 통증 조절이 가능하다는 점입니다. 내전근관 신경 차단은 슬관절 전치환술을 포함하여 무릎과 관련된 다른 정형외과 시술에서 효과적인 것으로 입증되었습니다(3). 이 연구의 결과는 ACL 재건술을 받는 환자에게 유해한 부작용을 최소화하면서 수술 후 기간에 통증을 더 잘 조절하는 방법에 대해 더 많은 정보를 제공할 것입니다.

골-슬개골-골 자가이식술을 사용하여 1차 또는 수정 전방 십자인대 재건술을 받는 16세 이상의 모든 환자가 연구 대상입니다. 환자는 내전관 신경 차단(단일 주사) 또는 대퇴 신경 차단(단일 주사)을 받도록 수술 전 무작위 배정됩니다. 대퇴 신경 차단에는 0.25% 마카인 30mL를 단회 주입하고 내전근 신경 차단에는 0.25% 마카인 20mL를 단회 주입합니다. 이러한 절차는 수술 전에 담당 마취과 의사가 수행합니다. 수술 후 환자는 수술 후 처음 5일 동안 매일 일기에 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수를 사용하여 통증 수준을 기록합니다. 그들은 또한 마약성 및 비마약성 진통제를 포함한 모든 약물 요구 사항을 기록합니다. 환자는 마취 후 치료실(PACU)에서 그리고 수술 후 첫 번째 방문에서 똑바로 다리를 들어 올릴 수 있는 능력에 대해 테스트를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48202
        • Henry Ford Health System - CFP 642

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • Bone-Patellar-Bone Autograft를 이용한 일차 ACL 재건술
  • 16세 이상

제외 기준:

  • 16세 미만 환자
  • Allograft 사용,
  • 햄스트링 자가이식술 사용
  • 대퇴사두근 자가이식술 사용
  • 주사제의 활성 성분에 알레르기가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 내전근관 신경 차단
시술 1시간 전에 피험자는 내전근 열공의 복재 신경초에 0.5% 로피바카인 20mL를 주사합니다. 국소 침윤을 위해 표적 신경초의 적절한 위치를 파악하는 데 활용되는 초음파 유도. 시술 중이나 시술 후에는 신경 자극기를 사용할 수 없습니다.
내전관 차단의 경우 수술 전 고정 영역의 케이스에 대해 담당 마취의가 초음파 안내를 사용하여 0.25% 마카인 20mL를 내전관 내로 주입합니다.
대퇴 신경 블록의 경우 수술 전 고정 영역의 케이스에 대해 담당 마취의가 대퇴 신경초 주위에 초음파 유도를 사용하여 0.25% 마카인 30mL를 주입합니다.
활성 비교기: 대퇴신경 차단
시술 1시간 전에 피험자에게 0.5% 로피바카인 30 mL를 대퇴삼각지점의 대퇴신경 신경초에 주사하였다. 국소 침윤을 위해 표적 신경초의 적절한 위치를 파악하는 데 활용되는 초음파 유도. 시술 중이나 시술 후에는 신경 자극기를 사용할 수 없습니다.
내전관 차단의 경우 수술 전 고정 영역의 케이스에 대해 담당 마취의가 초음파 안내를 사용하여 0.25% 마카인 20mL를 내전관 내로 주입합니다.
대퇴 신경 블록의 경우 수술 전 고정 영역의 케이스에 대해 담당 마취의가 대퇴 신경초 주위에 초음파 유도를 사용하여 0.25% 마카인 30mL를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 0-5일
4시간마다 환자는 연구 바인더에 통증 수준을 1-10 범위로 기록합니다. 그들은 1이 거의 눈에 띄지 않는 최소한의 통증을 의미하는 반면 통증 척도 10은 상상할 수 있는 가장 참을 수 없는 통증을 의미한다고 지시받습니다.
수술 후 0-5일
마약 요구 사항
기간: 수술 후 0-5일
처방된 마약이 소비될 때마다, 이 연구에서는 Norco 5-325(Hydrocodone-Acetaminophen)이며, 피험자는 제공된 연구 바인더에 소비된 시간과 소비된 양을 기록하도록 지시받습니다.
수술 후 0-5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허벅지 둘레
기간: 수술 후 2주 vs 수술 후 6개월
허벅지 둘레는 수술 및 비수술 허벅지 모두에 대해 슬개골 상극에서 10cm 위로 측정됩니다.
수술 후 2주 vs 수술 후 6개월
스트레이트 레그 레이즈
기간: 수술 후 0-7일
우리는 수술 후 첫 방문(수술 후 5-7일)뿐만 아니라 마취 후 치료실에서 다리를 곧게 들어올릴 수 있는지 테스트할 것입니다.
수술 후 0-7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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