Blok femorálního nervu versus nervový blok adduktorového kanálu pro perioperační analgezii po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL): Hodnocení pooperační bolesti a síly
Blok femorálního nervu versus. Nervový blok adduktorového kanálu pro perioperační analgezii po rekonstrukci předního zkříženého vazu: Hodnocení pooperační bolesti a síly
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době je blok femorálního nervu z důvodu jeho dobrých výsledků modalitou volby pro kontrolu pooperační bolesti po elektivní rekonstrukci předního zkříženého vazu na našem pracovišti. V literatuře bylo prokázáno, že po tomto postupu poskytuje dobrou pooperační analgezii bolesti (1). Blokáda stehenního nervu však není bez obav, včetně obav z dlouhodobé slabosti kvadricepsu (2). Mezi výhody sníženého používání blokády femorálního nervu patří snížený výskyt vedlejších účinků a/nebo komplikací a použití kvadricepsů pro okamžitou rehabilitaci. Výhody blokády nervu adduktorového kanálu zahrnují možnou ekvivalentní kontrolu bolesti s vyloučením motorické deinervace a jejího škodlivého nepříznivého účinku na slabost kvadricepsu po operaci. Blokáda nervu adduktora se ukázala jako účinná u jiných ortopedických výkonů zahrnujících koleno včetně totální endoprotézy kolena [3]. Tyto výsledky této studie poskytnou více informací o tom, jak lépe kontrolovat bolest v pooperačním období a zároveň minimalizovat škodlivé vedlejší účinky u pacientů podstupujících rekonstrukci ACL.
Do studie jsou způsobilí všichni pacienti starší 16 let, kteří podstupují primární nebo revizní rekonstrukci předního zkříženého vazu s použitím autoštěpu kost-čéška-kost. Pacienti budou před operací randomizováni tak, aby dostali buď blokádu nervu adduktora (jednorázová injekce) nebo blok femorálního nervu (jediná injekce). Jedna dávka 30 ml 0,25% marcainu se injikuje pro blokádu stehenního nervu a 20 ml 0,25% marcainu pro blokádu nervu adductor Canal. Tyto výkony provede ošetřující anesteziolog před operací. Po operaci bude pacient zaznamenávat své úrovně bolesti pomocí skóre vizuální analogové škály (VAS) do denního deníku po dobu prvních 5 pooperačních dnů. Zaznamenají také všechny požadavky na léky, a to jak narkotické, tak nenarkotické analgetika. Pacient bude testován na jeho schopnost provést zvednutí rovné nohy na jednotce poanesteziologické péče (PACU) a při první pooperační návštěvě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System - CFP 642
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární rekonstrukce ACL s použitím kostního-patellárního-kostního autograftu
- Věk 16 nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 16 let
- Použití aloštěpu,
- Použití autoštěpu hamstringů
- Použití autoštěpu čtyřhlavého svalu
- Pacienti alergičtí na účinné látky v injekci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nervový blok adduktorového kanálu
Jednu hodinu před zákrokem dostane subjekt 20 ml 0,5% ropivakainu injikovaného do pochvy saphenózního nervu v hiátu adduktoru.
Ultrazvukové navádění využívané pro vhodnou lokalizaci cílového nervového pouzdra pro lokální infiltraci.
Během procedury ani po ní nelze použít žádné nervové stimulátory.
|
Pro blokádu adduktorového kanálu bude ošetřujícím anesteziologem v předoperačním zadržovacím prostoru injikováno 20 ml 0,25% marcainu do adduktorového kanálu za použití ultrazvukového vedení.
Pro blokádu femorálního nervu bude ošetřujícím anesteziologem na případ v předoperační zadržovací oblasti injikováno 30 ml 0,25% marcainu za použití ultrazvukového vedení kolem pouzdra femorálního nervu.
|
|
Aktivní komparátor: Blok femorálního nervu
Jednu hodinu před zákrokem subjekt dostane 30 ml 0,5% ropivakainu injikovaného do nervové pochvy femorálního nervu na úrovni stehenního trojúhelníku.
Ultrazvukové navádění využívané pro vhodnou lokalizaci cílového nervového pouzdra pro lokální infiltraci.
Během procedury ani po ní nelze použít žádné nervové stimulátory.
|
Pro blokádu adduktorového kanálu bude ošetřujícím anesteziologem v předoperačním zadržovacím prostoru injikováno 20 ml 0,25% marcainu do adduktorového kanálu za použití ultrazvukového vedení.
Pro blokádu femorálního nervu bude ošetřujícím anesteziologem na případ v předoperační zadržovací oblasti injikováno 30 ml 0,25% marcainu za použití ultrazvukového vedení kolem pouzdra femorálního nervu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Den po operaci 0-5
|
Každé 4 hodiny pacient zaznamená do svého studijního pojiva svou úroveň bolesti na stupnici od 1 do 10.
Jsou poučeni, že 1 znamená minimální bolest, která je téměř nepostřehnutelná, zatímco stupnice bolesti 10 je nejnesnesitelnější bolest, jakou si lze představit.
|
Den po operaci 0-5
|
|
Narkotický požadavek
Časové okno: Den po operaci 0-5
|
Pokaždé, když je zkonzumováno předepsané narkotikum, v této studii je to Norco 5-325 (hydrokodon-acetaminofen), subjekt je instruován, aby zaprotokoloval své spotřebované množství a také čas strávený ve studijním pojivu, které mu bylo poskytnuto.
|
Den po operaci 0-5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod stehna
Časové okno: 2 týdny po operaci vs 6 měsíců po operaci
|
Obvod stehna bude měřen 10 cm nad horním pólem čéšky pro operační i neoperovaná stehna.
|
2 týdny po operaci vs 6 měsíců po operaci
|
|
Rovné zvedání nohou
Časové okno: 0-7 dní po operaci
|
Schopnost zvedání rovné nohy vyzkoušíme na poanesteziologické jednotce i při první pooperační návštěvě (5-7 dní po operaci).
|
0-7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Guirro UB, Tambara EM, Munhoz FR. Femoral nerve block: Assessment of postoperative analgesia in arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. Braz J Anesthesiol. 2013 Nov-Dec;63(6):483-91. doi: 10.1016/j.bjane.2013.09.001. Epub 2013 Dec 5.
- Lynch JR, Okoroha KR, Lizzio V, Yu CC, Jildeh TR, Moutzouros V. Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block for Pain Control After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective Randomized Trial. Am J Sports Med. 2019 Feb;47(2):355-363. doi: 10.1177/0363546518815874. Epub 2018 Dec 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10083
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína