Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Femoralt nervblock kontra adduktorkanal nervblock för perioperativ analgesi efter rekonstruktion av främre korsbandet (ACL): utvärdering av postoperativ smärta och styrka

26 maj 2026 uppdaterad av: Henry Ford Health System

Femoral nervblockad kontra. Adduktorkanalsnervblockering för perioperativ analgesi efter rekonstruktion av främre korsbandet: utvärdering av postoperativ smärta och styrka

Alla patienter över 16 år som genomgår primär eller revision av främre korsbandsrekonstruktion med användning av ben-patellar-ben autograft är berättigade till studien. Patienterna kommer att randomiseras preoperativt för att antingen få ett nervblockad i adduktorkanalen (enkel injektion) eller ett nervblockad i lårbenet (enkel injektion). Postoperativt kommer de primära utfallsmåtten på smärtnivå med hjälp av visuell analog skala samt behov av narkotiska och icke-narkotiska analgetika att mätas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För närvarande, på grund av dess goda meritlista, är lårbensnervblockering den modalitet som valts för postoperativ smärtkontroll efter elektiv återuppbyggnad av främre korsbandet på vår institution. Det har bevisats i litteraturen att ge god postoperativ smärtanalgesi efter denna procedur (1). Dock är femoral nervblockad inte utan oro, inklusive oron för långvarig quadricepssvaghet (2). Fördelarna med minskad användning av femoralt nervblock inkluderar minskad förekomst av biverkningar och/eller komplikationer och användning av quadriceps för omedelbar rehabilitering. Fördelarna med Adductor-kanalens nervblockad inkluderar möjlig likvärdig smärtkontroll med undvikande av motorisk de-innervation och dess skadliga negativa effekt av quadricepssvaghet postoperativt. Adduktorkanalens nervblockad har visat sig vara effektiv vid andra ortopediska ingrepp som involverar knäet inklusive total knäprotesplastik (3). Dessa resultat av denna studie kommer att ge mer information om hur man bättre kontrollerar smärta i post-op-perioden samtidigt som de skadliga biverkningarna för patienter som genomgår ACL-rekonstruktion minimeras.

Alla patienter över 16 år som genomgår primär eller revision av främre korsbandsrekonstruktion med användning av ben-patellar-ben autograft är berättigade till studien. Patienterna kommer att randomiseras preoperativt för att antingen få ett nervblockad i adduktorkanalen (enkel injektion) eller ett nervblockad i lårbenet (enkel injektion). En engångsdos på 30 mL 0,25 % marcaine injiceras för nervblockad i lårbenet och 20 mL 0,25 % marcaine för nervblockad i Adductor Canal. Dessa procedurer kommer att utföras av den behandlande narkosläkaren före operationen. Efter operationen kommer patienten att registrera sina smärtnivåer med hjälp av visuell analog skala (VAS) poäng i en daglig dagbok under de första 5 postoperativa dagarna. De kommer också att registrera alla läkemedelsbehov, både narkotiska och icke-narkotiska smärtstillande läkemedel. Patienten kommer att testas på sin förmåga att utföra en rak benhöjning på post-anesthesia care unit (PACU) och vid sitt första postoperativa besök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Health System - CFP 642

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär ACL-rekonstruktion med användning av Bone-Patellar-Bone Autograft
  • Ålder 16 eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 16 år
  • Användningen av Allograft,
  • Användningen av hamstring autograft
  • Använd quadriceps autograft
  • Patienter som är allergiska mot aktiva ingredienser i injektionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adduktorkanalen nervblockad
En timme före proceduren, med förbehåll för att få 20 ml 0,5 % ropivakain injicerat i höljet på nervus saphenus vid adduktorpausen. Ultraljudsvägledning används för lämplig lokalisering av den riktade nervskidan för lokal infiltration. Inga nervstimulatorer ska användas under eller efter proceduren.
För adduktorkanalblocket kommer 20 ml 0,25 % marcaine att injiceras med hjälp av ultraljudsvägledning i adduktorkanalen av den behandlande narkosläkaren på fodralet i förvaringsområdet före operation.
För lårbensnervblocket kommer 30 ml 0,25 % marcaine att injiceras med hjälp av ultraljudsvägledning runt lårbensnervens hölje av den behandlande anestesiläkaren på fodralet i förvaringsområdet före operation.
Aktiv komparator: Femoral nervblockad
En timme före proceduren, med förbehåll för att få 30 ml 0,5 % ropivakain injicerat i femoralnervens nervhölje i nivå med femoraltriangeln. Ultraljudsvägledning används för lämplig lokalisering av den riktade nervskidan för lokal infiltration. Inga nervstimulatorer ska användas under eller efter proceduren.
För adduktorkanalblocket kommer 20 ml 0,25 % marcaine att injiceras med hjälp av ultraljudsvägledning i adduktorkanalen av den behandlande narkosläkaren på fodralet i förvaringsområdet före operation.
För lårbensnervblocket kommer 30 ml 0,25 % marcaine att injiceras med hjälp av ultraljudsvägledning runt lårbensnervens hölje av den behandlande anestesiläkaren på fodralet i förvaringsområdet före operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Average Pain Level Per Arm on the Visual Analog Scale (VAS) at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Tidsram: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
The VAS is a validated self-reported instrument for measuring pain intensity. Possible scores range from 0 (no pain) to 10 (worse possible pain).
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Average Narcotic Consumption Per Arm in Morphine Equivalents at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Tidsram: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Norco 5-325 (hydrocodone with acetaminophen) oral tablet prescribed (1-2 tablets every 4-6 hours as needed for pain) converted to intravenous morphine equivalent dosing.
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Låromkrets
Tidsram: 2 veckor efter operation vs 6 månader efter operation
Låromkretsen kommer att mätas 10 cm ovanför knäskålens övre pol för både operativa och icke-operativa lår.
2 veckor efter operation vs 6 månader efter operation
Raka benhöjning
Tidsram: 0-7 dagar efter operationen
Vi kommer att testa förmågan att utföra raka benhöjningar på post-anestesiavdelningen såväl som vid första postoperativa besöket (5-7 dagar efter operation).
0-7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Första postat (Beräknad)

27 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera