Bloqueo del nervio femoral versus bloqueo del nervio del canal aductor para la analgesia perioperatoria después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA): evaluación del dolor y la fuerza posoperatorios
Bloqueo del nervio femoral versus. Bloqueo del nervio del canal aductor para la analgesia perioperatoria después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior: evaluación del dolor y la fuerza posoperatorios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente, debido a su buen historial, el bloqueo del nervio femoral es la modalidad de elección para el control del dolor posoperatorio después de la reconstrucción electiva del ligamento cruzado anterior en nuestra institución. Se ha demostrado en la literatura que proporciona una buena analgesia del dolor postoperatorio después de este procedimiento (1). Sin embargo, el bloqueo del nervio femoral no está exento de preocupaciones, incluida la preocupación por la debilidad del cuádriceps a largo plazo (2). Los beneficios de la disminución del uso del bloqueo del nervio femoral incluyen la disminución de la incidencia de efectos secundarios y/o complicaciones, y el uso de cuádriceps para la rehabilitación inmediata. Los beneficios del bloqueo del nervio del canal aductor incluyen un posible control del dolor equivalente al evitar la denervación motora y su efecto adverso nocivo de debilidad del cuádriceps después de la operación. El bloqueo del nervio del canal aductor ha demostrado ser efectivo en otros procedimientos ortopédicos que involucran la rodilla, incluida la artroplastia total de rodilla (3). Los resultados de este estudio brindarán más información sobre cómo controlar mejor el dolor en el período posoperatorio y minimizar los efectos secundarios nocivos para los pacientes que se someten a una reconstrucción del LCA.
Todos los pacientes mayores de 16 años que se someten a reconstrucción primaria o de revisión del ligamento cruzado anterior con el uso de autoinjerto de hueso rotuliano son elegibles para el estudio. Los pacientes serán aleatorizados antes de la operación para recibir un bloqueo del nervio del canal aductor (inyección única) o un bloqueo del nervio femoral (inyección única). Se inyecta una dosis única de 30 mL de marcaína al 0,25% para el bloqueo del nervio femoral y 20 mL de marcaína al 0,25% para el bloqueo del nervio del Canal Aductor. Estos procedimientos serán realizados por el anestesiólogo tratante antes de la cirugía. Después de la cirugía, el paciente registrará sus niveles de dolor utilizando la puntuación de la escala analógica visual (VAS) en un diario durante los primeros 5 días posteriores a la operación. También registrarán todos los requerimientos de medicamentos, tanto analgésicos narcóticos como no narcóticos. Se evaluará la capacidad del paciente para realizar una elevación de la pierna recta en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y en su primera visita postoperatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System - CFP 642
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reconstrucción primaria del LCA con uso de autoinjerto hueso-rotuliano-hueso
- 16 años o más
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 16 años
- El uso de aloinjerto,
- El uso del autoinjerto de isquiotibiales
- El uso de autoinjerto de cuádriceps
- Pacientes alérgicos a los principios activos de la inyección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloqueo del nervio del canal aductor
Una hora antes del procedimiento, el sujeto recibirá 20 ml de ropivacaína al 0,5% inyectados en la vaina del nervio safeno en el hiato del aductor.
Se utiliza guía ecográfica para la localización adecuada de la vaina nerviosa objetivo para la infiltración local.
No se utilizarán estimuladores nerviosos durante o después del procedimiento.
|
Para el bloqueo del canal aductor, el anestesiólogo a cargo del caso inyectará 20 ml de marcaína al 0,25 % con el uso de guía por ultrasonido en el canal aductor en el área de espera preoperatoria.
Para el bloqueo del nervio femoral, se inyectarán 30 ml de marcaína al 0,25 % con el uso de guía ecográfica alrededor de la vaina del nervio femoral por parte del anestesiólogo a cargo del caso en el área de espera preoperatoria.
|
|
Comparador activo: Bloqueo del nervio femoral
Una hora antes del procedimiento, el sujeto recibirá 30 ml de ropivacaína al 0,5% inyectados en la vaina nerviosa del nervio femoral al nivel del triángulo femoral.
Se utiliza guía ecográfica para la localización adecuada de la vaina nerviosa objetivo para la infiltración local.
No se utilizarán estimuladores nerviosos durante o después del procedimiento.
|
Para el bloqueo del canal aductor, el anestesiólogo a cargo del caso inyectará 20 ml de marcaína al 0,25 % con el uso de guía por ultrasonido en el canal aductor en el área de espera preoperatoria.
Para el bloqueo del nervio femoral, se inyectarán 30 ml de marcaína al 0,25 % con el uso de guía ecográfica alrededor de la vaina del nervio femoral por parte del anestesiólogo a cargo del caso en el área de espera preoperatoria.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Average Pain Level Per Arm on the Visual Analog Scale (VAS) at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Periodo de tiempo: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
|
The VAS is a validated self-reported instrument for measuring pain intensity.
Possible scores range from 0 (no pain) to 10 (worse possible pain).
|
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
|
|
Average Narcotic Consumption Per Arm in Morphine Equivalents at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Periodo de tiempo: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
|
Norco 5-325 (hydrocodone with acetaminophen) oral tablet prescribed (1-2 tablets every 4-6 hours as needed for pain) converted to intravenous morphine equivalent dosing.
|
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: 2 semanas postoperatorias vs 6 meses postoperatorias
|
La circunferencia del muslo se medirá 10 cm por encima del polo superior de la rótula tanto para el muslo operado como para el no operado.
|
2 semanas postoperatorias vs 6 meses postoperatorias
|
|
Elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: 0-7 días postoperatorio
|
Probaremos la capacidad de realizar la elevación de la pierna recta en la unidad de cuidados postanestésicos, así como en la primera visita postoperatoria (5-7 días después de la operación).
|
0-7 días postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Luo TD, Ashraf A, Dahm DL, Stuart MJ, McIntosh AL. Femoral nerve block is associated with persistent strength deficits at 6 months after anterior cruciate ligament reconstruction in pediatric and adolescent patients. Am J Sports Med. 2015 Feb;43(2):331-6. doi: 10.1177/0363546514559823. Epub 2014 Dec 2.
- Kim DH, Lin Y, Goytizolo EA, Kahn RL, Maalouf DB, Manohar A, Patt ML, Goon AK, Lee YY, Ma Y, Yadeau JT. Adductor canal block versus femoral nerve block for total knee arthroplasty: a prospective, randomized, controlled trial. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):540-50. doi: 10.1097/ALN.0000000000000119.
- Guirro UB, Tambara EM, Munhoz FR. Femoral nerve block: Assessment of postoperative analgesia in arthroscopic anterior cruciate ligament reconstruction. Braz J Anesthesiol. 2013 Nov-Dec;63(6):483-91. doi: 10.1016/j.bjane.2013.09.001. Epub 2013 Dec 5.
- Lynch JR, Okoroha KR, Lizzio V, Yu CC, Jildeh TR, Moutzouros V. Adductor Canal Block Versus Femoral Nerve Block for Pain Control After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Prospective Randomized Trial. Am J Sports Med. 2019 Feb;47(2):355-363. doi: 10.1177/0363546518815874. Epub 2018 Dec 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10083
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .