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Bloc nerveux fémoral versus bloc nerveux du canal adducteur pour l'analgésie périopératoire après reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) : évaluation de la douleur et de la force postopératoires

26 mai 2026 mis à jour par: Henry Ford Health System

Bloc nerveux fémoral versus. Bloc nerveux du canal adducteur pour l'analgésie périopératoire après reconstruction du ligament croisé antérieur : évaluation de la douleur et de la force postopératoires

Tous les patients de plus de 16 ans subissant une reconstruction primaire ou de révision du ligament croisé antérieur avec l'utilisation d'une autogreffe os-patellaire-os sont éligibles pour l'étude. Les patients seront randomisés en préopératoire pour recevoir soit un bloc nerveux du canal adducteur (injection unique), soit un bloc nerveux fémoral (injection unique). Après l'opération, les principaux critères de jugement du niveau de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique ainsi que les besoins en analgésiques narcotiques et non narcotiques seront mesurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, en raison de ses bons antécédents, le bloc du nerf fémoral est la modalité de choix pour le contrôle de la douleur postopératoire après reconstruction élective du ligament croisé antérieur dans notre établissement. Il a été prouvé dans la littérature qu'il procure une bonne analgésie post-opératoire suite à cette procédure (1). Cependant, le bloc du nerf fémoral n'est pas sans inquiétude, y compris le risque de faiblesse à long terme du quadriceps (2). Les avantages d'une utilisation réduite du bloc nerveux fémoral comprennent la diminution de l'incidence des effets secondaires et/ou des complications, et l'utilisation des quadriceps pour la rééducation immédiate. Les avantages du bloc nerveux du canal de l'adducteur comprennent un contrôle de la douleur équivalent possible avec l'évitement de la désinnervation motrice et son effet indésirable délétère de la faiblesse du quadriceps après l'opération. Le bloc nerveux du canal adducteur s'est avéré efficace dans d'autres procédures orthopédiques impliquant le genou, y compris l'arthroplastie totale du genou (3). Les résultats de cette étude donneront plus d'informations sur la façon de mieux contrôler la douleur dans la période post-opératoire tout en minimisant les effets secondaires délétères pour les patients subissant une reconstruction du LCA.

Tous les patients de plus de 16 ans subissant une reconstruction primaire ou de révision du ligament croisé antérieur avec l'utilisation d'une autogreffe os-patellaire-os sont éligibles pour l'étude. Les patients seront randomisés en préopératoire pour recevoir soit un bloc nerveux du canal adducteur (injection unique), soit un bloc nerveux fémoral (injection unique). Une dose unique de 30 mL de marcaïne à 0,25 % est injectée pour le bloc nerveux fémoral et 20 mL de marcaïne à 0,25 % pour le bloc nerveux du canal adducteur. Ces procédures seront effectuées par l'anesthésiste traitant avant la chirurgie. Après la chirurgie, le patient enregistrera son niveau de douleur à l'aide d'un score d'échelle visuelle analogique (EVA) dans un journal quotidien pendant les 5 premiers jours postopératoires. Ils enregistreront également tous les besoins en médicaments, les médicaments analgésiques narcotiques et non narcotiques. Le patient sera testé sur sa capacité à effectuer une élévation de la jambe droite dans l'unité de soins post-anesthésiques (USA) et lors de sa première visite postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System - CFP 642

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Reconstruction primaire du LCA avec utilisation d'une autogreffe os-patellaire-os
  • 16 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 16 ans
  • L'utilisation de l'allogreffe,
  • L'utilisation de l'autogreffe d'ischio-jambiers
  • L'utilisation de l'autogreffe de quadriceps
  • Patients allergiques aux ingrédients actifs de l'injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc nerveux du canal adducteur
Une heure avant l'intervention, sous réserve de recevoir 20 ml de ropivacaïne à 0,5 % injectés dans la gaine du nerf saphène au niveau du hiatus des adducteurs. Guidage échographique utilisé pour une localisation appropriée de la gaine nerveuse ciblée pour une infiltration locale. Aucun stimulateur nerveux à utiliser pendant ou après la procédure.
Médicament: Marcaïne 0,25 % Solution injectable
Pour le bloc du canal adducteur, 20 mL de marcaïne à 0,25 % seront injectés sous guidage échographique dans le canal adducteur par l'anesthésiste traitant du cas dans la zone d'attente préopératoire.
Médicament: Marcaïne 0,25 % Solution injectable
Pour le bloc du nerf fémoral, 30 mL de marcaïne à 0,25 % seront injectés sous guidage échographique autour de la gaine du nerf fémoral par l'anesthésiste traitant sur le cas dans la zone d'attente préopératoire.
Comparateur actif: Blocage du nerf fémoral
Une heure avant l'intervention, sous réserve de recevoir 30 mL de ropivacaïne à 0,5 % injectés dans la gaine nerveuse du nerf fémoral au niveau du triangle fémoral. Guidage échographique utilisé pour une localisation appropriée de la gaine nerveuse ciblée pour une infiltration locale. Aucun stimulateur nerveux à utiliser pendant ou après la procédure.
Médicament: Marcaïne 0,25 % Solution injectable
Pour le bloc du canal adducteur, 20 mL de marcaïne à 0,25 % seront injectés sous guidage échographique dans le canal adducteur par l'anesthésiste traitant du cas dans la zone d'attente préopératoire.
Médicament: Marcaïne 0,25 % Solution injectable
Pour le bloc du nerf fémoral, 30 mL de marcaïne à 0,25 % seront injectés sous guidage échographique autour de la gaine du nerf fémoral par l'anesthésiste traitant sur le cas dans la zone d'attente préopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Average Pain Level Per Arm on the Visual Analog Scale (VAS) at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Délai: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
The VAS is a validated self-reported instrument for measuring pain intensity. Possible scores range from 0 (no pain) to 10 (worse possible pain).
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Average Narcotic Consumption Per Arm in Morphine Equivalents at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Délai: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Norco 5-325 (hydrocodone with acetaminophen) oral tablet prescribed (1-2 tablets every 4-6 hours as needed for pain) converted to intravenous morphine equivalent dosing.
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de cuisse
Délai: 2 semaines post-opératoire vs 6 mois post-opératoire
Le tour de cuisse sera mesuré à 10 cm au-dessus du pôle supérieur de la rotule pour les cuisses opératoires et non opératoires.
2 semaines post-opératoire vs 6 mois post-opératoire
Élévation de la jambe droite
Délai: 0-7 jours post-opératoire
Nous testerons la possibilité d'effectuer une élévation de la jambe droite dans l'unité de soins post-anesthésie ainsi qu'à la première visite post-opératoire (5-7 jours post-opératoire).
0-7 jours post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Henry Ford Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2017

Première publication (Estimé)

27 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10083

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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