Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада бедренного нерва в сравнении с блокадой канала приводящего нерва для периоперационной анальгезии после реконструкции передней крестообразной связки (ПКС): оценка послеоперационной боли и силы

26 мая 2026 г. обновлено: Henry Ford Health System

Блокада бедренного нерва против. Блокада канала приводящего нерва для периоперационной анальгезии после реконструкции передней крестообразной связки: оценка послеоперационной боли и силы

В исследование включаются все пациенты старше 16 лет, перенесшие первичную или ревизионную реконструкцию передней крестообразной связки с использованием костно-надколенниково-костного аутотрансплантата. Перед операцией пациенты будут рандомизированы для проведения блокады приводящего нервного канала (однократная инъекция) или блокады бедренного нерва (однократная инъекция). После операции будут измеряться первичные показатели уровня боли с использованием визуальной аналоговой шкалы, а также потребности в наркотических и ненаркотических анальгетиках.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время, благодаря хорошей репутации, блокада бедренного нерва является методом выбора для послеоперационного контроля боли после плановой реконструкции передней крестообразной связки в нашем учреждении. В литературе было доказано, что эта процедура обеспечивает хорошее обезболивание послеоперационной боли (1). Тем не менее, блокада бедренного нерва не обходится без проблем, включая опасения по поводу долговременной слабости четырехглавой мышцы бедра (2). Преимущества сокращения использования блокады бедренного нерва включают снижение частоты побочных эффектов и/или осложнений, а также использование четырехглавой мышцы бедра для немедленной реабилитации. Преимущества блокады приводящего нервного канала включают в себя возможный эквивалентный контроль боли с предотвращением моторной деиннервации и ее пагубного побочного эффекта в виде слабости четырехглавой мышцы после операции. Блокада приводящего нервного канала доказала свою эффективность при других ортопедических операциях на коленном суставе, включая тотальное эндопротезирование коленного сустава (3). Эти результаты этого исследования дадут больше информации о том, как лучше контролировать боль в послеоперационном периоде, сводя к минимуму вредные побочные эффекты для пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки.

В исследование включаются все пациенты старше 16 лет, перенесшие первичную или ревизионную реконструкцию передней крестообразной связки с использованием костно-надколенниково-костного аутотрансплантата. Перед операцией пациенты будут рандомизированы для проведения блокады приводящего нервного канала (однократная инъекция) или блокады бедренного нерва (однократная инъекция). Разовая доза 30 мл 0,25%-ного маркаина вводится для блокады бедренного нерва и 20 мл 0,25%-ного маркаина для блокады аддукторного канала. Эти процедуры будут выполняться лечащим анестезиологом до операции. После операции пациент будет записывать свои уровни боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в ежедневный дневник в течение первых 5 послеоперационных дней. Они также будут регистрировать все потребности в лекарствах, как наркотических, так и ненаркотических анальгетиках. Пациент будет проверен на способность выполнять подъем прямой ноги в отделении посленаркозного ухода (PACU) и при первом посещении после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Первичная реконструкция передней крестообразной связки с использованием костно-надколенниково-костного аутотрансплантата
  • Возраст 16 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациенты младше 16 лет
  • Применение Аллотрансплантата,
  • Применение аутотрансплантата подколенного сухожилия
  • Применение аутотрансплантата четырехглавой мышцы
  • Пациенты с аллергией на активные ингредиенты в инъекциях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада приводящего канала
За час до процедуры пациенту вводят 20 мл 0,5% раствора ропивакаина, который вводят в оболочку подкожного нерва в месте перерыва приводящей мышцы. Ультразвуковой контроль используется для правильной локализации целевой оболочки нерва для местной инфильтрации. Во время и после процедуры нельзя использовать нервные стимуляторы.
Лекарство: Маркаин 0,25 % раствор для инъекций
Для блокады приводящего канала лечащий анестезиолог в предоперационной зоне ожидания вводит 20 мл 0,25% маркаина под ультразвуковым контролем в приводящий канал.
Лекарство: Маркаин 0,25 % раствор для инъекций
Для блокады бедренного нерва лечащий анестезиолог вводит 30 мл 0,25% маркаина под ультразвуковым контролем вокруг оболочки бедренного нерва в предоперационной зоне ожидания.
Активный компаратор: Блокада бедренного нерва
За час до процедуры пациенту вводят 30 мл 0,5% раствора ропивакаина, который вводят в оболочку бедренного нерва на уровне бедренного треугольника. Ультразвуковой контроль используется для правильной локализации целевой оболочки нерва для местной инфильтрации. Во время и после процедуры нельзя использовать нервные стимуляторы.
Лекарство: Маркаин 0,25 % раствор для инъекций
Для блокады приводящего канала лечащий анестезиолог в предоперационной зоне ожидания вводит 20 мл 0,25% маркаина под ультразвуковым контролем в приводящий канал.
Лекарство: Маркаин 0,25 % раствор для инъекций
Для блокады бедренного нерва лечащий анестезиолог вводит 30 мл 0,25% маркаина под ультразвуковым контролем вокруг оболочки бедренного нерва в предоперационной зоне ожидания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Average Pain Level Per Arm on the Visual Analog Scale (VAS) at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Временное ограничение: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
The VAS is a validated self-reported instrument for measuring pain intensity. Possible scores range from 0 (no pain) to 10 (worse possible pain).
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Average Narcotic Consumption Per Arm in Morphine Equivalents at Post-operative (Day 0), Day 1, Day 2, Day 3.
Временное ограничение: Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3
Norco 5-325 (hydrocodone with acetaminophen) oral tablet prescribed (1-2 tablets every 4-6 hours as needed for pain) converted to intravenous morphine equivalent dosing.
Post-operative Day 0, Day 1, Day 2, Day 3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окружность бедра
Временное ограничение: 2 недели после операции по сравнению с 6 месяцами после операции
Окружность бедра будет измеряться на 10 см выше верхнего полюса надколенника как для оперированных, так и для неоперативных бедер.
2 недели после операции по сравнению с 6 месяцами после операции
Подъем прямой ноги
Временное ограничение: 0-7 дней после операции
Мы проверим способность выполнять подъем прямой ноги в отделении после наркоза, а также во время первого послеоперационного визита (5-7 дней после операции).
0-7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Henry Ford Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10083

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться