Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Femoral nerveblok versus adduktorkanal nerveblok for peri-operativ analgesi efter rekonstruktion af anterior korsbånd (ACL): Evaluering af postoperativ smerte og styrke

15. februar 2024 opdateret af: Charles S Day, Henry Ford Health System

Femoral nerveblok versus. Adduktorkanalens nerveblok til peri-operativ analgesi efter rekonstruktion af forreste korsbånd: Evaluering af postoperativ smerte og styrke

Alle patienter over 16 år, der gennemgår primær eller revision forreste korsbåndsrekonstruktion med brug af knogle-patella-knogle autograft, er kvalificerede til undersøgelsen. Patienter vil blive randomiseret præoperativt til at modtage enten en adduktorkanal nerveblok (enkelt injektion) eller en femoral nerveblok (enkelt injektion). Postoperativt vil de primære udfaldsmål for smerteniveau ved hjælp af visuel analog skala samt behov for narkotiske og ikke-narkotiske analgetika blive målt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af sin gode track record er femoral nerveblok på nuværende tidspunkt den foretrukne modalitet til postoperativ smertekontrol efter elektiv rekonstruktion af forreste korsbånd på vores institution. Det er bevist i litteraturen at give god postoperativ smerteanalgesi efter denne procedure (1). Imidlertid er femoral nerveblokering ikke uden bekymringer, herunder bekymringen for langvarig quadriceps-svaghed (2). Fordelene ved nedsat brug af femoral nerveblok omfatter den reducerede forekomst af bivirkninger og/eller komplikationer og brug af quadriceps til øjeblikkelig genoptræning. Fordelene ved Adductor-kanalens nerveblokering omfatter mulig tilsvarende smertekontrol med undgåelse af motorisk de-innervation og dens skadelige negative virkning af quadriceps-svaghed postoperativt. Adduktorkanalens nerveblokering har vist sig at være effektiv i andre ortopædiske procedurer, der involverer knæet, herunder total knæarthroplastik (3). Disse resultater af denne undersøgelse vil give mere information om, hvordan man bedre kan kontrollere smerter i post-operationsperioden og samtidig minimere de skadelige bivirkninger for patienter, der gennemgår ACL-rekonstruktion.

Alle patienter over 16 år, der gennemgår primær eller revision forreste korsbåndsrekonstruktion med brug af knogle-patella-knogle autograft, er kvalificerede til undersøgelsen. Patienter vil blive randomiseret præoperativt til at modtage enten en adduktorkanal nerveblok (enkelt injektion) eller en femoral nerveblok (enkelt injektion). En enkelt dosis på 30 mL 0,25 % marcaine injiceres til femoral nerveblok og 20 mL 0,25 % marcaine til Adductor Canal nerveblok. Disse procedurer vil blive udført af den behandlende anæstesiolog før operationen. Efter operationen vil patienten registrere deres smerteniveauer ved hjælp af visuell analog skala (VAS) score i en daglig dagbog i de første 5 postoperative dage. De vil også registrere alle medicinbehov, både narkotiske og ikke-narkotiske smertestillende medicin. Patienten vil blive testet på deres evne til at udføre et lige benløft i post-anæstesi-afdelingen (PACU) og ved deres første postoperative besøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jonathan R Lynch, MD
  • Telefonnummer: 260-750-2494
  • E-mail: jlynch6@hfhs.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System - CFP 642

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær ACL-rekonstruktion med brug af Bone-Patellar-Bone Autograft
  • Alder 16 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 16 år
  • Brugen af ​​Allograft,
  • Brugen af ​​hamstring autograft
  • Brug quadriceps autograft
  • Patienter, der er allergiske over for aktive ingredienser i injektionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Adduktorkanalens nerveblok
En time før proceduren, med forbehold for at modtage 20 ml 0,5 % ropivacain injiceret i kappen af ​​saphenusnerven ved adduktor-pausen. Ultralydsvejledning brugt til passende lokalisering af den målrettede nerveskede til lokal infiltration. Ingen nervestimulatorer skal bruges under eller efter proceduren.
Medicin: Marcaine 0,25 % injicerbar opløsning
Til adduktorkanalblokken vil 20 ml 0,25 % marcaine blive injiceret ved brug af ultralydsvejledning i adduktorkanalen af ​​den behandlende anæstesilæge på sagen i præoperationsområdet.
Medicin: Marcaine 0,25 % injicerbar opløsning
Til den femorale nerveblok vil 30 mL 0,25 % marcaine blive injiceret med brug af ultralydsvejledning omkring femoralisnerveskeden af ​​den behandlende anæstesilæge på sagen i det præ-opholdende område.
Aktiv komparator: Femoral nerveblok
En time før proceduren, med forbehold for at modtage 30 ml 0,5 % ropivacain injiceret i femoralisnervens nerveskede i niveau med femoraltrekanten. Ultralydsvejledning brugt til passende lokalisering af den målrettede nerveskede til lokal infiltration. Ingen nervestimulatorer skal bruges under eller efter proceduren.
Medicin: Marcaine 0,25 % injicerbar opløsning
Til adduktorkanalblokken vil 20 ml 0,25 % marcaine blive injiceret ved brug af ultralydsvejledning i adduktorkanalen af ​​den behandlende anæstesilæge på sagen i præoperationsområdet.
Medicin: Marcaine 0,25 % injicerbar opløsning
Til den femorale nerveblok vil 30 mL 0,25 % marcaine blive injiceret med brug af ultralydsvejledning omkring femoralisnerveskeden af ​​den behandlende anæstesilæge på sagen i det præ-opholdende område.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Post-op dag 0-5
Hver 4. time vil patienten i deres undersøgelsesbind registrere deres smerteniveau på en skala fra 1-10. De bliver instrueret i, at et 1 betyder minimal smerte, der er næsten umærkelig, mens en smerteskala på 10 er den mest utålelige smerte, man kan forestille sig.
Post-op dag 0-5
Narkotikakrav
Tidsramme: Post-op dag 0-5
Hver gang det foreskrevne narkotikum indtages, i denne undersøgelse er det Norco 5-325 (Hydrocodone-Acetaminophen), bliver forsøgspersonen instrueret i at logge deres forbrugte mængde samt den tid, der forbruges i undersøgelsesbindemidlet, som de får.
Post-op dag 0-5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Låromkreds
Tidsramme: 2 uger efter operationen vs 6 måneder efter operationen
Låromkredsen vil blive målt 10 cm over knæskallens superior pol for både de operative og ikke-operative lår.
2 uger efter operationen vs 6 måneder efter operationen
Lige benløft
Tidsramme: 0-7 dage efter operationen
Vi vil teste evnen til at udføre lige benløft på post-anæstesiafdelingen såvel som ved første postoperative besøg (5-7 dage postoperativt).
0-7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (Anslået)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner