植物性サプリメント 筋肉機能と除脂肪体重
2018年9月17日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
筋肉機能と除脂肪体重に対する植物性サプリメントの急性および慢性的影響
目的: 強度、筋肉機能、除脂肪体重に対する植物サプリメントの急性および慢性効果を評価する
参加者: 急性期には 30 名、慢性期には 84 名が参加します。 すべての参加者は、18 歳から 35 歳までのレクリエーション活動に積極的な健康な男性でなければなりません。
手順（方法）：
急性期: 参加者は、クロスオーバー デザインの一部として 3 回のテスト訪問を完了します。その間、サプリメントの摂取前後に強度と筋肉機能が評価されます。 実験的なサプリメントは、植物抽出物のブレンドです。治療群には、全用量 (FULL; 350 mg カプセル)、半用量 (HALF; 175 mg とマルトデキストリン)、またはプラセボ (PLA; マルトデキストリン) が含まれます。
慢性期：体組成、筋肉断面積、全血球計算および代謝パネル、主観的調査、および筋力は、フル、ハーフの毎日の補給と併せて、8週間の監視付きレジスタンストレーニングプログラムの前後に測定されます、またはPLA。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina, Department of Exercise and Sport Science
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 過去 12 週間のレクリエーション活動 (週に 1 ～ 4 時間の運動/スポーツへの参加、週に 1 時間以下のレジスタンス トレーニング)。
- BMI < 30 kg/m²
- 過去 1 年間は喫煙していません。
- -参加者は、研究に参加するための書面および日付のインフォームドコンセントを提供しました
- -参加者はプロトコルを順守する意思があり、順守できる
- 参加者は、健康履歴アンケートによって決定されたように、明らかに健康で病気にかかっていません。
- 参加者は、テスト訪問から 24 時間以内にカフェイン、タバコ、アルコール、および運動を控えることに同意します。
除外基準:
- -参加者は、登録前の12週間以内に栄養補助食品を使用しておらず、調査中にサプリメントを開始しません。 潜在的なサプリメントには、ベータアラニン、クレアチン、HMB、カルノシン、タウリン、アンドロステンジオン、DHEA、ホエイプロテイン、またはプレワークアウトサプリメントが含まれますが、これらに限定されません.
- 参加者は、過去 2 か月間に 10 ポンド増加または減少しました。
- -参加者は現在、別の臨床試験に登録されています。
- -参加者は、過去2か月以内に、身体的および/または食事の変更を含む臨床試験に参加しました。
- -参加者は、プラセボ（マルトデキストリン）または有効成分（Rhodiola＆Rhaptonicum）に対して既知のアレルギーまたは過敏症を持っています
- 参加者は、定期的に 1 日 8 カップ (1 カップ = 6 オンス) 以上のコーヒーを消費します。
- 参加者は 1 日 3 杯以上のアルコール飲料を消費します。
- 参加者は、レクリエーショナル ドラッグを毎日使用しています。
- 以前の身体症状により、医師が運動を控えるよう勧めた場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
マルトデキストリン
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マルトデキストリン：350mg
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実験的：CS16-003 フルドーズ
350 mg カプセル QD ロディオラ ロゼア L. & ラプトンティクム カルタモイデス エキス
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350 mg 'Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides 抽出物
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実験的：CS16-003 ハーフドーズ
175 mg カプセル QD 50% ロディオラ ロセア L. & ラプトンティクム カルタモイデス エキス + 50% マルトデキストリン
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ロディオラ ロゼア L. & ラプトンティクム カルタモイデス エキス + マルトデキストリン 175 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ダイナモメトリーで測定された最大等速性下肢伸展筋力
時間枠：急性/即時
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急性/即時
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最大上半身と下半身の最大筋力を 1 回の繰り返しで測定
時間枠：8週間
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労するまでのベンチプレスの繰り返し
時間枠：8週間
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8週間
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疲労するまでのレッグプレスの繰り返し
時間枠：8週間
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8週間
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体組成 - 除脂肪体重
時間枠：8週間
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8週間
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体組成-脂肪量
時間枠：8週間
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8週間
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筋肉断面積
時間枠：8週間
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8週間
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ベースラインから 8 週間までの QOL スコアの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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視覚的アナログ尺度 (VAS) 0 ～ 100 からの生活の質。0 = 生活の質が最悪、100 = 生活の質が最高。
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ベースライン、8週間
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ベースラインから 8 週間までの覚醒スコアの変化
時間枠：ベースライン、8週間
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覚醒スケールを感じました。
スコアは 1 から 6 の範囲で、1 は低覚醒、6 は高覚醒です。
1 つのスコアが選択されました。
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ベースライン、8週間
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ベースラインから 8 週間までの気分スコアの変化
時間枠：ベースライン; 8週間
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VAS から決定されるムード。
0 ～ 100 で、0 = まったく落ち込んでおらず、100 = 最も落ち込んでいる。
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ベースライン; 8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Eric Ryan, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2018年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月17日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 16-1991
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。