植物补充剂肌肉功能和瘦体重
2018年9月17日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
植物补充剂对肌肉功能和去脂体重的急性和慢性影响
目的：评估植物补充剂对力量、肌肉功能和瘦体重的急性和慢性影响
参与者：急性期将包括30名参与者，慢性期将包括84名参与者。 所有参与者必须是 18 至 35 岁之间的健康的休闲男性。
程序（方法）：
急性期：作为交叉设计的一部分，参与者将完成 3 次测试访问，在此期间，将在服用补充剂之前和之后评估力量和肌肉功能。 实验补充剂是植物提取物的混合物；治疗组将包括全剂量（全剂量；350 毫克胶囊）、半剂量（半剂量；175 毫克加麦芽糖糊精）或安慰剂（PLA；麦芽糖糊精）。
慢性期：身体成分、肌肉横截面积、全血细胞计数和代谢组、主观调查和力量将在为期 8 周的监督阻力训练计划之前和之后进行测量，同时每天补充 FULL、HALF , 或解放军。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina, Department of Exercise and Sport Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 过去 12 周的娱乐活动（每周 1-4 小时的锻炼/运动参与，每周不超过 1 小时的阻力训练）。
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 过去一年没有吸烟。
- 参与者已提供书面并注明日期的知情同意书以参与该研究
- 参与者愿意并能够遵守协议
- 根据健康史问卷确定，参与者明显健康且无疾病
- 参与者同意在测试访问后 24 小时内戒除咖啡因、烟草、酒精和运动
排除标准：
- 参与者在入组前 12 周内未使用任何膳食补充剂，并且不会在研究期间开始补充。 潜在的补充剂包括但不限于 β-丙氨酸、肌酸、HMB、肌肽、牛磺酸、雄烯二酮、DHEA、乳清蛋白或锻炼前补充剂。
- 参与者在过去 2 个月内增重或减重 10 磅。
- 参与者目前正在参加一项单独的临床试验。
- 参与者在过去 2 个月内参加了一项临床试验，其中包括改变他们的身体和/或饮食。
- 参与者已知对安慰剂（麦芽糖糊精）或活性成分（红景天和 Rhaptonicum）过敏或敏感
- 参与者每天定期饮用超过 8 杯（1 杯 = 6 盎司）咖啡
- 参与者每天饮用超过 3 杯酒精饮料。
- 参与者每天使用消遣性药物。
- 以前的身体症状导致医生建议您不要运动。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
麦芽糊精
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麦芽糖糊精：350 毫克
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实验性的：CS16-003 全剂量
350 毫克胶囊 QD Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides 提取物
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350 mg 'Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides 提取物
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实验性的：CS16-003 半剂量
175 毫克胶囊 QD 50% 红景天和 Rhaptonticum carthamoides 提取物 + 50% 麦芽糖糊精
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175 mg 'Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides 提取物 + 麦芽糖糊精 175 mg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过测力法测量的最大等速腿部伸展强度
大体时间：急性/即时
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急性/即时
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最大上半身和下半身力量由 1 次重复最大值测量
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卧推重复疲劳
大体时间：8周
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8周
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腿部推举重复疲劳
大体时间：8周
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8周
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身体成分-瘦体重
大体时间：8周
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8周
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身体成分-脂肪量
大体时间：8周
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8周
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肌肉横截面积
大体时间：8周
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8周
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生活质量评分从基线到 8 周的变化
大体时间：基线，8 周
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视觉模拟量表 (VAS) 的生活质量 0-100，其中 0 = 生活质量最差，100 = 生活质量最好。
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基线，8 周
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感觉唤醒评分从基线到 8 周的变化
大体时间：基线，8 周
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感觉觉醒量表。
分数范围为 1-6，其中 1 表示低唤醒度，6 表示高唤醒度。
选择了一个分数。
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基线，8 周
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情绪评分从基线到 8 周的变化
大体时间：基线； 8周
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情绪由 VAS 确定。
0-100，0 = 一点也不抑郁，100 = 最抑郁。
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基线； 8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Eric Ryan, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月24日
首次发布 (估计)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月17日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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