Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Botanický doplněk svalové funkce a svalové hmoty

17. září 2018 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Akutní a chronický vliv rostlinného doplňku na svalovou funkci a štíhlou tělesnou hmotu

Účel: Zhodnotit akutní a chronické účinky rostlinného doplňku na sílu, svalovou funkci a svalovou hmotu

Účastníci: Akutní fáze bude zahrnovat 30 účastníků a chronická fáze bude zahrnovat 84 účastníků. Všichni účastníci musí být zdraví rekreačně aktivní muži ve věku od 18 do 35 let.

Postupy (metody):

Akutní fáze: Účastníci absolvují tři testovací návštěvy jako součást cross-over designu, během kterých bude posouzena síla a svalová funkce před a po konzumaci doplňku. Experimentální doplněk je směsí rostlinných extraktů; léčebná ramena budou zahrnovat plnou dávku (FULL; 350 mg kapsle), poloviční dávku (HALF; 175 mg plus maltodextrin) nebo placebo (PLA; maltodextrin).

Chronická fáze: Tělesné složení, průřezová plocha svalů, kompletní krevní obraz a metabolický panel, subjektivní průzkumy a síla budou měřeny před a po 8týdenním kontrolovaném silovém tréninkovém programu, ve spojení s denní suplementací FULL, HALF nebo PLA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • University of North Carolina, Department of Exercise and Sport Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekreačně aktivní (1–4 hodiny cvičení/sportovní účasti týdně a ne více než 1 hodina cvičení s odporem týdně) za předchozích 12 týdnů.
  • BMI < 30 kg/m²
  • V posledním roce jsem nekouřil.
  • Účastník poskytl písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Účastník je ochoten a schopen dodržovat protokol
  • Účastník je zjevně zdravý a bez onemocnění, jak bylo zjištěno v dotazníku o zdravotní anamnéze
  • Účastník souhlasí s tím, že se do 24 hodin od testovací návštěvy zdrží kofeinu, tabáku, alkoholu a cvičení

Kritéria vyloučení:

  • Účastník neužíval žádné doplňky stravy během 12 týdnů před zařazením do studie a během studie nezahájí suplementaci. Potenciální doplňky zahrnují, ale nejsou omezeny na beta-alanin, kreatin, HMB, karnosin, taurin, androstendion, DHEA, syrovátkový protein nebo předtréninkový doplněk.
  • Účastník přibral nebo ztratil 10 liber za předchozí 2 měsíce.
  • Účastník je v současné době zařazen do samostatné klinické studie.
  • Účastník se během předchozích 2 měsíců zúčastnil klinické studie, která zahrnovala úpravy jejich fyzického stavu a/nebo stravy.
  • Účastník má známou alergii nebo citlivost na placebo (maltodextrin) nebo aktivní složky (Rhodiola & Rhaptonicum)
  • Účastník pravidelně konzumuje více než 8 šálků (1 šálek = 6 uncí) kávy denně
  • Účastník zkonzumuje více než 3 alkoholické nápoje denně.
  • Účastník užívá rekreační drogy denně.
  • Předchozí fyzické příznaky způsobily, že vám lékař doporučil zdržet se cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Maltodextrin
Doplněk stravy: Placebo
Maltodextrin: 350 mg
Experimentální: CS16-003 Plná dávka
350 mg kapsle QD Rhodiola rosea L. a extrakty Rhaptonticum carthamoides
Doplněk stravy: CS16-003 Plná dávka
350 mg extrakty z Rhodiola rosea L. a Rhaptonticum carthamoides
Experimentální: CS16-003 Poloviční dávka
175 mg kapsle QD 50% extrakty z Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides + 50% maltodextrin
Doplněk stravy: CS16-003 Poloviční dávka
175 mg extrakty z Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides + maltodextrin 175 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální izokinetická síla extenze nohy měřená dynamometrií
Časové okno: Akutní/okamžité
Akutní/okamžité
Maximální síla horní a dolní části těla měřená maximem 1 opakování
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bench Press Opakování k únavě
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Leg Press Opakování k únavě
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Složení těla-štíhlá hmota
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Složení těla - tuková hmota
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Svalová průřezová plocha
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna skóre kvality života z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Kvalita života z vizuální analogové stupnice (VAS) 0-100, kde 0 = nejhorší kvalita života a 100 = nejlepší kvalita života.
základní stav, 8 týdnů
Změna skóre pocitu vzrušení z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Časové okno: základní stav, 8 týdnů
Stupnice vzrušení cítil. Skóre se pohybuje v rozmezí 1-6, přičemž 1 znamená nízké vzrušení a 6 znamená vysoké. Vybráno jedno skóre.
základní stav, 8 týdnů
Změna skóre nálady od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Časové okno: základní linie; 8 týdnů
Nálada určená z VAS. 0-100, přičemž 0 = vůbec není v depresi a 100 = nejvíce v depresi.
základní linie; 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

Naturex SA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 16-1991

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit