Botanisk supplement muskelfunktion og mager kropsmasse
17. september 2018 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Den akutte og kroniske indflydelse af et botanisk supplement på muskelfunktion og mager kropsmasse
Formål: At evaluere de akutte og kroniske virkninger af et botanisk supplement på styrke, muskelfunktion og slank kropsmasse
Deltagere: Den akutte fase vil omfatte 30 deltagere, og den kroniske fase vil omfatte 84 deltagere. Alle deltagere skal være sunde, rekreative aktive mænd mellem 18 og 35 år.
Procedurer (metoder):
Akut fase: Deltagerne vil gennemføre tre testbesøg som en del af et cross-over design, hvor styrke og muskelfunktion vil blive vurderet før og efter indtagelse af et tilskud. Det eksperimentelle supplement er en blanding af de botaniske ekstrakter; behandlingsarmene vil omfatte en fuld dosis (FULD; 350 mg kapsel), halv dosis (HALV; 175 mg plus maltodextrin) eller placebo (PLA; maltodextrin).
Kronisk fase: Kropssammensætning, muskeltværsnitsareal, et komplet blodtal og metabolisk panel, subjektive undersøgelser og styrke vil blive målt før og efter et 8-ugers superviseret modstandstræningsprogram i forbindelse med daglig tilskud af FULD, HALV eller PLA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
119
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina, Department of Exercise and Sport Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekreativt aktiv (1-4 timers motion/sportsdeltagelse om ugen og ikke mere end 1 times styrketræning om ugen) i de foregående 12 uger.
- BMI < 30 kg/m²
- Har ikke røget det seneste år.
- Deltageren har givet skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Deltageren er villig og i stand til at overholde protokollen
- Deltageren er tilsyneladende rask og fri for sygdom, som fastslået ved et sundhedshistorie spørgeskema
- Deltageren accepterer at afholde sig fra koffein, tobak, alkohol og motion inden for 24 timer efter testbesøg
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren har ikke brugt nogen kosttilskud inden for 12 uger før tilmelding og vil ikke påbegynde tilskud under undersøgelsen. Potentielle kosttilskud inkluderer, men er ikke begrænset til, beta-alanin, kreatin, HMB, carnosin, taurin, androstenedion, DHEA, valleprotein eller et tilskud før træning.
- Deltageren har taget på eller tabt 10 lbs i de foregående 2 måneder.
- Deltageren er i øjeblikket tilmeldt et separat klinisk forsøg.
- Deltageren har deltaget i et klinisk forsøg inden for de foregående 2 måneder, som omfatter ændringer af deres fysiske og/eller kost.
- Deltageren har en kendt allergi eller følsomhed over for placebo (maltodextrin) eller aktive ingredienser (Rhodiola & Rhaptonicum)
- Deltageren indtager mere end 8 kopper (1 kop = 6 oz) kaffe om dagen på en regelmæssig basis
- Deltageren indtager mere end 3 alkoholholdige drikkevarer om dagen.
- Deltageren bruger dagligt rekreative stoffer.
- Tidligere fysiske symptomer, der får en læge til at anbefale dig at afstå fra træning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Maltodextrin
|
Maltodextrin: 350 mg
|
|
Eksperimentel: CS16-003 Fuld dosis
350 mg kapsel QD Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides ekstrakter
|
350 mg 'Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides ekstrakter
|
|
Eksperimentel: CS16-003 Halv dosis
175 mg kapsel QD 50% Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides ekstrakter + 50% Maltodextrin
|
175 mg 'Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides ekstrakter + maltodextrin 175 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal isokinetisk benforlængelsestyrke målt ved dynamometri
Tidsramme: Akut/Øjeblikkelig
|
Akut/Øjeblikkelig
|
|
Maksimal over- og underkropsstyrke målt ved maksimalt 1 gentagelse
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bænkpres-gentagelser til træthed
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Benpres-gentagelser til træthed
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Kropssammensætning-Lean Mass
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Kropssammensætning-Fedtmasse
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Musklers tværsnitsareal
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Ændring i livskvalitetsscore fra baseline til 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Livskvalitet fra en visuel analog skala (VAS) 0-100, med 0 = dårligste livskvalitet og 100 = bedste livskvalitet.
|
baseline, 8 uger
|
|
Ændring i Felt Arousal-score fra baseline til 8 uger
Tidsramme: baseline, 8 uger
|
Følt ophidselsesskala.
Scorer spænder fra 1-6, hvor 1 er lav arousal og 6 er høj.
Én score valgt.
|
baseline, 8 uger
|
|
Ændring i humørscore fra baseline til 8 uger
Tidsramme: baseline; 8 uger
|
Stemning bestemt ud fra en VAS.
0-100, med 0 = slet ikke deprimeret og 100 = mest deprimeret.
|
baseline; 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2017
Først opslået (Skøn)
27. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-1991
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .