Suplemento Botánico Función Muscular y Masa Corporal Magra
17 de septiembre de 2018 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
La influencia aguda y crónica de un suplemento botánico en la función muscular y la masa corporal magra
Propósito: Evaluar los efectos agudos y crónicos de un suplemento botánico sobre la fuerza, la función muscular y la masa corporal magra
Participantes: La fase aguda incluirá 30 participantes y la fase crónica incluirá 84 participantes. Todos los participantes deben ser hombres saludables recreativamente activos entre las edades de 18 y 35 años.
Procedimientos (métodos):
Fase aguda: los participantes completarán tres visitas de prueba como parte de un diseño cruzado, durante las cuales se evaluarán la fuerza y la función muscular antes y después del consumo de un suplemento. El suplemento experimental es una mezcla de extractos botánicos; los brazos de tratamiento incluirán una dosis completa (COMPLETA; cápsula de 350 mg), media dosis (MEDIA; 175 mg más maltodextrina) o placebo (PLA; maltodextrina).
Fase crónica: se medirá la composición corporal, el área transversal del músculo, un hemograma completo y un panel metabólico, encuestas subjetivas y la fuerza antes y después de un programa de entrenamiento de resistencia supervisado de 8 semanas, junto con la suplementación diaria de FULL, HALF , o PLA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
119
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina, Department of Exercise and Sport Science
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actividad recreativa (1 a 4 horas de ejercicio/participación en deportes por semana y no más de 1 hora de ejercicio de entrenamiento de resistencia por semana) durante las 12 semanas anteriores.
- IMC < 30 kg/m²
- No haber fumado en el último año.
- El participante ha proporcionado su consentimiento informado por escrito y fechado para participar en el estudio.
- El participante está dispuesto y es capaz de cumplir con el protocolo.
- El participante está aparentemente sano y libre de enfermedades, según lo determinado por un cuestionario de historial de salud.
- El participante acepta abstenerse de cafeína, tabaco, alcohol y ejercicio dentro de las 24 horas posteriores a las visitas de prueba.
Criterio de exclusión:
- El participante no ha usado ningún suplemento dietético dentro de las 12 semanas anteriores a la inscripción y no comenzará la suplementación durante el estudio. Los suplementos potenciales incluyen, entre otros, beta-alanina, creatina, HMB, carnosina, taurina, androstenediona, DHEA, proteína de suero o un suplemento previo al entrenamiento.
- El participante ha ganado o perdido 10 libras en los 2 meses anteriores.
- El participante está actualmente inscrito en un ensayo clínico separado.
- El participante ha participado en un ensayo clínico en los 2 meses anteriores que incluye modificaciones en su forma física y/o dieta.
- El participante tiene alergia o sensibilidad conocidas al placebo (maltodextrina) o a los ingredientes activos (Rhodiola y Rhaptonicum)
- El participante consume más de 8 tazas (1 taza = 6 onzas) de café al día de manera regular
- El participante consume más de 3 bebidas alcohólicas por día.
- El participante usa drogas recreativas diariamente.
- Síntomas físicos previos que hacen que un médico le recomiende que se abstenga de hacer ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
Maltodextrina
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Maltodextrina: 350 mg
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Experimental: CS16-003 Dosis completa
350 mg cápsula QD Extractos de Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides
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350 mg de extractos de Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides
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Experimental: CS16-003 Media dosis
175 mg cápsula QD 50% extractos de Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides + 50% Maltodextrina
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175 mg 'Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides extractos + maltodextrina 175 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fuerza máxima de extensión de pierna isocinética medida por dinamometría
Periodo de tiempo: Agudo/Inmediato
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Agudo/Inmediato
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Fuerza máxima de la parte superior e inferior del cuerpo medida por 1 repetición máxima
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Press de banca repeticiones hasta la fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Prensa de piernas repeticiones hasta la fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Composición Corporal-Masa Magra
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Composición Corporal-Masa Grasa
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Área de la sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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8 semanas
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Cambio en la puntuación de calidad de vida desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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Calidad de vida de una escala analógica visual (EVA) 0-100, con 0 = peor calidad de vida y 100 = mejor calidad de vida.
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línea de base, 8 semanas
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Cambio en la puntuación Felt Arousal desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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Escala de excitación sentida.
Las puntuaciones van de 1 a 6, siendo 1 baja excitación y 6 alta.
Una partitura seleccionada.
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línea de base, 8 semanas
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Cambio en la puntuación del estado de ánimo desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: base; 8 semanas
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Estado de ánimo determinado a partir de una EVA.
0-100, con 0 = nada deprimido y 100 = muy deprimido.
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base; 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16-1991
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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