Botaniskt tillägg Muskelfunktion och mager kroppsmassa
17 september 2018 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Den akuta och kroniska inverkan av ett botaniskt tillskott på muskelfunktion och mager kroppsmassa
Syfte: Att utvärdera de akuta och kroniska effekterna av ett botaniskt tillskott på styrka, muskelfunktion och mager kroppsmassa
Deltagare: Den akuta fasen kommer att omfatta 30 deltagare och den kroniska fasen kommer att omfatta 84 deltagare. Alla deltagare måste vara friska rekreationsaktiva män mellan 18 och 35 år.
Procedurer (metoder):
Akut fas: Deltagarna kommer att genomföra tre testbesök som en del av en cross-over-design, under vilka styrka och muskelfunktion kommer att bedömas före och efter konsumtion av ett tillskott. Det experimentella tillägget är en blandning av de botaniska extrakten; behandlingsarmarna kommer att inkludera en hel dos (FULL; 350 mg kapsel), halv dos (HALF; 175 mg plus maltodextrin) eller placebo (PLA; maltodextrin).
Kronisk fas: Kroppssammansättning, muskeltvärsnittsarea, ett fullständigt blodvärde och metabolisk panel, subjektiva undersökningar och styrka kommer att mätas före och efter ett 8-veckors övervakat styrketräningsprogram, i samband med dagligt tillskott av FULL, HALF , eller PLA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
119
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina, Department of Exercise and Sport Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fritidsaktiv (1-4 timmars träning/idrottsdeltagande per vecka och högst 1 timmes styrketräning per vecka) under de senaste 12 veckorna.
- BMI < 30 kg/m²
- Har inte rökt det senaste året.
- Deltagaren har lämnat skriftligt och daterat informerat samtycke för att delta i studien
- Deltagaren är villig och kan följa protokollet
- Deltagaren är uppenbarligen frisk och fri från sjukdom, vilket fastställs av ett frågeformulär för hälsohistoria
- Deltagaren samtycker till att avstå från koffein, tobak, alkohol och träning inom 24 timmar efter testbesök
Exklusions kriterier:
- Deltagaren har inte använt några kosttillskott inom 12 veckor före registreringen och kommer inte att påbörja tillskott under studien. Potentiella tillskott inkluderar men är inte begränsade till beta-alanin, kreatin, HMB, karnosin, taurin, androstenedion, DHEA, vassleprotein eller ett tillskott före träning.
- Deltagaren har gått upp eller gått ner 10 kg under de senaste 2 månaderna.
- Deltagaren är för närvarande inskriven i en separat klinisk prövning.
- Deltagaren har deltagit i en klinisk prövning under de senaste 2 månaderna som inkluderar modifieringar av deras fysiska och/eller kost.
- Deltagaren har en känd allergi eller känslighet mot placebo (maltodextrin) eller aktiva ingredienser (Rhodiola & Rhaptonicum)
- Deltagaren konsumerar mer än 8 koppar (1 kopp = 6 oz) kaffe per dag regelbundet
- Deltagaren konsumerar mer än 3 alkoholhaltiga drycker per dag.
- Deltagaren använder droger dagligen.
- Tidigare fysiska symtom som får en läkare att rekommendera dig att avstå från träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Maltodextrin
|
Maltodextrin: 350 mg
|
|
Experimentell: CS16-003 Full dos
350 mg kapsel QD Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides extrakt
|
350 mg 'Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides extrakt
|
|
Experimentell: CS16-003 Halv dos
175 mg kapsel QD 50% Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides extrakt + 50% Maltodextrin
|
175 mg 'Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides extrakt + maltodextrin 175 mg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maximal isokinetisk benförlängningsstyrka mätt med dynamometri
Tidsram: Akut/Omedelbart
|
Akut/Omedelbart
|
|
Maximal över- och underkroppsstyrka mätt med max 1 repetition
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bänkpress upprepningar till trötthet
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Benpressrepetitioner till trötthet
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Kroppssammansättning-Lean Mass
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Kroppssammansättning-Fettmassa
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Muskeltvärsnittsarea
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
|
|
Förändring i livskvalitetspoäng från baslinje till 8 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
Livskvalitet från en visuell analog skala (VAS) 0-100, med 0 = sämsta livskvalitet och 100 = bästa livskvalitet.
|
baslinje, 8 veckor
|
|
Förändring i Felt Arousal-poäng från baslinjen till 8 veckor
Tidsram: baslinje, 8 veckor
|
Kändes upphetsningsskala.
Poängen sträcker sig 1-6 där 1 är låg upphetsning och 6 är hög.
En poäng vald.
|
baslinje, 8 veckor
|
|
Förändring i humörpoäng från baslinje till 8 veckor
Tidsram: baslinje; 8 veckor
|
Humör bestäms från en VAS.
0-100, med 0 = inte deprimerad alls och 100 = mest deprimerad.
|
baslinje; 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16-1991
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .