Kasvitieteellinen lisälihastoiminto ja vähärasvainen massa
maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Kasvitieteellisen ravintolisän akuutti ja krooninen vaikutus lihasten toimintaan ja vähärasvaiseen painoon
Tarkoitus: Arvioida kasvitieteellisen lisäaineen akuutteja ja kroonisia vaikutuksia voimakkuuteen, lihastoimintaan ja vähärasvaiseen kehon massaan
Osallistujat: Akuutti vaihe sisältää 30 osallistujaa ja krooninen 84 osallistujaa. Kaikkien osallistujien tulee olla terveitä virkistysaktiivisia miehiä iältään 18-35 vuotta.
Menettelyt (menetelmät):
Akuutti vaihe: Osallistujat suorittavat kolme testikäyntiä osana cross-over-suunnittelua, joiden aikana vahvuus ja lihasten toiminta arvioidaan ennen lisäravinteen käyttöä ja sen jälkeen. Kokeellinen lisäosa on sekoitus kasvitieteellisiä uutteita; hoitoryhmät sisältävät täyden annoksen (FULL; 350 mg kapseli), puoliannoksen (PUOLI; 175 mg plus maltodekstriini) tai lumelääkkeen (PLA; maltodekstriini).
Krooninen vaihe: kehon koostumus, lihasten poikkileikkauspinta-ala, täydellinen verenkuva ja aineenvaihduntapaneeli, subjektiiviset tutkimukset ja voima mitataan ennen 8 viikon valvottua vastusharjoitteluohjelmaa ja sen jälkeen sekä päivittäisen täyden, puolikkaan lisäyksen yhteydessä. tai PLA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina, Department of Exercise and Sport Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virkistysaktiivinen (1-4 tuntia liikuntaa/urheilua viikossa ja enintään 1 tunti vastustusharjoittelua viikossa) edellisten 12 viikon aikana.
- BMI < 30 kg/m²
- En ole tupakoinut viimeisen vuoden aikana.
- Osallistuja on antanut kirjallisen ja päivätyn tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollaa
- Osallistuja on ilmeisesti terve ja vapaa sairaudesta, kuten terveyshistoriakyselystä selviää
- Osallistuja sitoutuu pidättymään kofeiinista, tupakasta, alkoholista ja liikunnasta 24 tunnin sisällä testikäynnistä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei ole käyttänyt mitään ravintolisää 12 viikon aikana ennen ilmoittautumista eikä aloita lisäravintoa tutkimuksen aikana. Mahdollisia lisäravinteita ovat muun muassa beta-alaniini, kreatiini, HMB, karnosiini, tauriini, androsteenidioni, DHEA, heraproteiini tai harjoittelua edeltävä lisä.
- Osallistuja on lihonut tai laihtunut 10 kiloa edellisten 2 kuukauden aikana.
- Osallistuja on tällä hetkellä mukana erillisessä kliinisessä tutkimuksessa.
- Osallistuja on osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten 2 kuukauden aikana, joka sisältää muutoksia hänen fyysiseen ja/tai ruokavalioonsa.
- Osallistujalla on tunnettu allergia tai herkkyys lumelääkkeelle (maltodekstriini) tai vaikuttaville aineille (Rhodiola & Rhaptonicum)
- Osallistuja kuluttaa säännöllisesti yli 8 kuppia (1 kuppi = 6 unssia) kahvia päivässä
- Osallistuja juo yli 3 alkoholijuomaa päivässä.
- Osallistuja käyttää huumeita päivittäin.
- Aiemmat fyysiset oireet, jotka ovat saaneet lääkärin suosittelemaan sinua pidättäytymään harjoituksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Maltodekstriini
|
Maltodekstriini: 350 mg
|
|
Kokeellinen: CS16-003 Täysi annos
350 mg kapseli QD Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides -uutteet
|
350 mg Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides -uutetta
|
|
Kokeellinen: CS16-003 Puoli annos
175 mg kapseli QD 50 % Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides -uutteita + 50 % maltodekstriiniä
|
175 mg Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides -uutteita + maltodekstriini 175 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suurin isokineettinen jalan ojennusvoimakkuus mitattuna dynamometrialla
Aikaikkuna: Akuutti/välitön
|
Akuutti/välitön
|
|
Ylä- ja alavartalon maksimivoima mitattuna enintään yhdellä toistolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penkkipunnerrustoistot väsymykseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Jalkaprässitoistoja väsymykseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Kehon koostumus - Laiha massa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Kehon koostumus - rasvamassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Lihasten poikkileikkausala
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Elämänlaatupisteiden muutos lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Elämänlaatu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-100, jossa 0 = huonoin elämänlaatu ja 100 = paras elämänlaatu.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos Felt Arousal -pisteissä lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
|
Tuntuneen kiihottumisen asteikko.
Pisteet vaihtelevat 1-6, jossa 1 tarkoittaa alhaista kiihottumista ja 6 korkeaa.
Yksi pistemäärä valittu.
|
lähtötaso, 8 viikkoa
|
|
Muutos mielialapisteissä lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: perusviiva; 8 viikkoa
|
VAS:sta määritetty mieliala.
0-100, jossa 0 = ei lainkaan masentunut ja 100 = eniten masentunut.
|
perusviiva; 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 27. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-1991
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CS16-003 Täysi annos
-
Longbio PharmaAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen spontaani urtikariaKiina