Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplement botaniczny Funkcja mięśni i beztłuszczowa masa ciała

17 września 2018 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Ostry i przewlekły wpływ suplementu botanicznego na funkcję mięśni i beztłuszczową masę ciała

Cel: Ocena ostrego i przewlekłego wpływu suplementu roślinnego na siłę, funkcję mięśni i beztłuszczową masę ciała

Uczestnicy: Faza ostra obejmie 30 uczestników, a faza przewlekła 84 uczestników. Wszyscy uczestnicy muszą być zdrowymi, aktywnymi rekreacyjnie mężczyznami w wieku od 18 do 35 lat.

Procedury (metody):

Faza ostra: Uczestnicy przejdą trzy wizyty testowe w ramach projektu cross-over, podczas których oceniana będzie siła i funkcja mięśni przed i po spożyciu suplementu. Eksperymentalny suplement jest mieszanką ekstraktów roślinnych; ramiona leczenia będą obejmowały pełną dawkę (PEŁNA; kapsułka 350 mg), połowę dawki (POŁOWA; 175 mg plus maltodekstryna) lub placebo (PLA; maltodekstryna).

Faza przewlekła: skład ciała, pole przekroju mięśni, pełna morfologia krwi i panel metaboliczny, subiektywne badania i siła zostaną zmierzone przed i po 8-tygodniowym nadzorowanym programie treningu oporowego, w połączeniu z codzienną suplementacją PEŁNEGO, PÓŁ lub PLA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina, Department of Exercise and Sport Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywny rekreacyjnie (1-4 godziny ćwiczeń/uczestnictwa w sporcie tygodniowo i nie więcej niż 1 godzina ćwiczeń oporowych tygodniowo) przez ostatnie 12 tygodni.
  • BMI < 30 kg/m²
  • Nie paliłem w ciągu ostatniego roku.
  • Uczestnik wyraził pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do przestrzegania protokołu
  • Uczestnik jest najwyraźniej zdrowy i wolny od chorób, co ustalono na podstawie kwestionariusza historii zdrowia
  • Uczestnik zgadza się powstrzymać od kofeiny, tytoniu, alkoholu i ćwiczeń fizycznych w ciągu 24 godzin od wizyty testowej

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie stosował żadnych suplementów diety w ciągu 12 tygodni poprzedzających włączenie do badania i nie rozpocznie suplementacji w trakcie badania. Potencjalne suplementy obejmują między innymi beta-alaninę, kreatynę, HMB, karnozynę, taurynę, androstendion, DHEA, białko serwatkowe lub suplement przedtreningowy.
  • Uczestnik przytył lub stracił 10 funtów w ciągu ostatnich 2 miesięcy.
  • Uczestnik jest obecnie zapisany do osobnego badania klinicznego.
  • Uczestnik brał udział w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 2 miesięcy, które obejmowało modyfikacje jego wyglądu fizycznego i/lub diety.
  • Uczestnik ma znaną alergię lub nadwrażliwość na placebo (maltodekstrynę) lub składniki aktywne (Rhodiola i Rhaptonicum)
  • Uczestnik regularnie spożywa ponad 8 filiżanek (1 filiżanka = 6 uncji) kawy dziennie
  • Uczestnik spożywa więcej niż 3 napoje alkoholowe dziennie.
  • Uczestnik codziennie używa narkotyków rekreacyjnych.
  • Wcześniejsze objawy fizyczne, które spowodowały, że lekarz zalecił powstrzymanie się od ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Maltodekstryna
Suplement diety: Placebo
Maltodekstryna: 350 mg
Eksperymentalny: CS16-003 Pełna dawka
350 mg kapsułka QD Wyciągi z Rhodiola rosea L. i Rhaptonticum carthamoides
Suplement diety: CS16-003 Pełna dawka
350 mg ekstraktów z Rhodiola rosea L. i Rhaptonticum carthamoides
Eksperymentalny: CS16-003 Połowa dawki
175 mg kapsułka QD 50% Ekstrakty Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides + 50% Maltodekstryna
Suplement diety: CS16-003 Połowa dawki
175 mg Ekstrakty z Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides + maltodekstryna 175 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna siła izokinetycznego wyprostu nogi mierzona za pomocą dynamometrii
Ramy czasowe: Ostre/natychmiastowe
Ostre/natychmiastowe
Maksymalna siła górnej i dolnej części ciała mierzona przez maksymalnie 1 powtórzenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtórzenia wyciskania na ławce do zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Powtórzenia prasowania nóg do zmęczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Skład ciała – beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Skład ciała – masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Pole przekroju poprzecznego mięśnia
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana Wyniku Jakości Życia od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
Jakość życia na wizualnej skali analogowej (VAS) 0-100, gdzie 0 = najgorsza jakość życia, a 100 = najlepsza jakość życia.
podstawa, 8 tyg
Zmiana wyniku odczuwanego pobudzenia od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
Skala odczuwanego pobudzenia. Wyniki mieszczą się w zakresie 1-6, gdzie 1 oznacza niskie pobudzenie, a 6 wysokie. Wybrano jeden wynik.
podstawa, 8 tyg
Zmiana oceny nastroju od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: linia bazowa; 8 tygodni
Nastrój określony na podstawie VAS. 0-100, gdzie 0 = w ogóle nie ma depresji, a 100 = najbardziej przygnębiony.
linia bazowa; 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Naturex SA

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-1991

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj