Suplemento Botânico Função Muscular e Massa Corporal Magra
17 de setembro de 2018 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
A influência aguda e crônica de um suplemento botânico na função muscular e na massa corporal magra
Objetivo: Avaliar os efeitos agudos e crônicos de um suplemento botânico na força, função muscular e massa corporal magra
Participantes: A fase aguda incluirá 30 participantes e a fase crônica incluirá 84 participantes. Todos os participantes devem ser homens recreativamente ativos e saudáveis, com idade entre 18 e 35 anos.
Procedimentos (métodos):
Fase aguda: Os participantes completarão três visitas de teste como parte de um projeto cruzado, durante o qual a força e a função muscular serão avaliadas antes e após o consumo de um suplemento. O suplemento experimental é uma mistura de extratos botânicos; os braços de tratamento incluirão uma dose completa (CHEIO; cápsula de 350 mg), meia dose (MEIO; 175 mg mais maltodextrina) ou placebo (PLA; maltodextrina).
Fase crônica: Composição corporal, área transversal muscular, hemograma completo e painel metabólico, pesquisas subjetivas e força serão medidos antes e após um programa de treinamento de resistência supervisionado de 8 semanas, em conjunto com suplementação diária de FULL, HALF , ou PLA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina, Department of Exercise and Sport Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Recreacionalmente ativo (1 a 4 horas de exercício/participação esportiva por semana e não mais de 1 hora de exercício de treinamento de resistência por semana) nas 12 semanas anteriores.
- IMC < 30 kg/m²
- Não fumou no último ano.
- O participante forneceu consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo
- O participante está disposto e é capaz de cumprir o protocolo
- O participante é aparentemente saudável e livre de doenças, conforme determinado por um questionário de histórico de saúde
- O participante concorda em se abster de cafeína, tabaco, álcool e exercícios dentro de 24 horas após as visitas de teste
Critério de exclusão:
- O participante não usou nenhum suplemento dietético nas 12 semanas anteriores à inscrição e não iniciará a suplementação durante o estudo. Suplementos potenciais incluem, entre outros, beta-alanina, creatina, HMB, carnosina, taurina, androstenediona, DHEA, proteína de soro de leite ou um suplemento pré-treino.
- O participante ganhou ou perdeu 10 libras nos últimos 2 meses.
- O participante está atualmente inscrito em um ensaio clínico separado.
- O participante participou de um ensaio clínico nos últimos 2 meses que inclui modificações em seu físico e/ou dieta.
- O participante tem alergia ou sensibilidade conhecida ao placebo (maltodextrina) ou ingredientes ativos (Rhodiola & Rhaptonicum)
- O participante consome mais de 8 xícaras (1 xícara = 6 onças) de café por dia regularmente
- O participante consome mais de 3 bebidas alcoólicas por dia.
- O participante usa drogas recreativas diariamente.
- Sintomas físicos anteriores que levaram um médico a recomendar que você se abstenha de exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Maltodextrina
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Maltodextrina: 350 mg
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Experimental: CS16-003 Dose completa
Cápsula 350 mg QD Extratos de Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides
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350 mg de extratos de 'Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides
|
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Experimental: CS16-003 Meia dose
Cápsula de 175 mg QD 50% Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides extratos + 50% Maltodextrina
|
175 mg 'Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides extratos + maltodextrina 175 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Força máxima de extensão de perna isocinética medida por dinamometria
Prazo: Agudo/Imediato
|
Agudo/Imediato
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|
Força máxima superior e inferior do corpo medida por 1 repetição máxima
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Repetições de supino até a fadiga
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
|
|
|
Repetições de leg press até a fadiga
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
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|
Composição Corporal- Massa Magra
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
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Composição Corporal - Massa Gorda
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Área de secção transversa do músculo
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Mudança no Índice de Qualidade de Vida desde o início até 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
|
Qualidade de vida a partir de uma escala analógica visual (VAS) de 0 a 100, sendo 0 = pior qualidade de vida e 100 = melhor qualidade de vida.
|
linha de base, 8 semanas
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Mudança na pontuação de Felt Arousal desde a linha de base até 8 semanas
Prazo: linha de base, 8 semanas
|
Escala de excitação sentida.
As pontuações variam de 1 a 6, sendo 1 baixa excitação e 6 alta.
Uma pontuação selecionada.
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linha de base, 8 semanas
|
|
Mudança no escore de humor desde a linha de base até 8 semanas
Prazo: linha de base; 8 semanas
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Humor determinado a partir de um VAS.
0-100, com 0 = nada deprimido e 100 = muito deprimido.
|
linha de base; 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eric Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
27 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16-1991
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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