Supplément Botanique Fonction Musculaire et Masse Corporelle Maigre
17 septembre 2018 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
L'influence aiguë et chronique d'un supplément botanique sur la fonction musculaire et la masse corporelle maigre
Objectif : Évaluer les effets aigus et chroniques d'un supplément botanique sur la force, la fonction musculaire et la masse corporelle maigre
Participants : La phase aiguë comprendra 30 participants et la phase chronique comprendra 84 participants. Tous les participants doivent être des hommes actifs et en bonne santé âgés de 18 à 35 ans.
Procédures (méthodes):
Phase aiguë : les participants effectueront trois visites de test dans le cadre d'une conception croisée, au cours desquelles la force et la fonction musculaire seront évaluées avant et après la consommation d'un supplément. Le supplément expérimental est un mélange des extraits botaniques ; les bras de traitement comprendront une dose complète (COMPLET ; gélule de 350 mg), une demi-dose (DEMI ; 175 mg plus maltodextrine) ou un placebo (PLA ; maltodextrine).
Phase chronique : la composition corporelle, la section musculaire, une numération globulaire complète et un panel métabolique, des enquêtes subjectives et la force seront mesurés avant et après un programme d'entraînement en résistance supervisé de 8 semaines, en conjonction avec une supplémentation quotidienne de FULL, HALF , ou APL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
119
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina, Department of Exercise and Sport Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Activité récréative (1 à 4 heures d'exercice/participation sportive par semaine et pas plus d'une heure d'exercice d'entraînement contre résistance par semaine) au cours des 12 semaines précédentes.
- IMC < 30 kg/m²
- N'a pas fumé au cours de l'année écoulée.
- Le participant a fourni un consentement éclairé écrit et daté pour participer à l'étude
- Le participant est disposé et capable de se conformer au protocole
- Le participant est apparemment en bonne santé et exempt de maladie, tel que déterminé par un questionnaire sur les antécédents médicaux
- Le participant s'engage à s'abstenir de caféine, de tabac, d'alcool et d'exercice dans les 24 heures suivant les visites de test
Critère d'exclusion:
- Le participant n'a utilisé aucun complément alimentaire dans les 12 semaines précédant l'inscription et ne commencera pas la supplémentation pendant l'étude. Les suppléments potentiels incluent, mais sans s'y limiter, la bêta-alanine, la créatine, le HMB, la carnosine, la taurine, l'androstènedione, la DHEA, la protéine de lactosérum ou un supplément de pré-entraînement.
- Le participant a gagné ou perdu 10 livres au cours des 2 derniers mois.
- Le participant est actuellement inscrit à un essai clinique distinct.
- Le participant a participé à un essai clinique au cours des 2 mois précédents qui comprend des modifications de son physique et/ou de son alimentation.
- Le participant a une allergie ou une sensibilité connue au placebo (maltodextrine) ou aux ingrédients actifs (Rhodiola & Rhaptonicum)
- Le participant consomme régulièrement plus de 8 tasses (1 tasse = 6 oz) de café par jour
- Le participant consomme plus de 3 boissons alcoolisées par jour.
- Le participant utilise quotidiennement des drogues récréatives.
- Antécédents de symptômes physiques amenant un médecin à vous recommander de vous abstenir de faire de l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Maltodextrine
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Maltodextrine : 350 mg
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Expérimental: CS16-003 Dose complète
Gélule de 350 mg QD Extraits de Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides
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350 mg d'extraits de Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides
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Expérimental: CS16-003 Demi-dose
Gélule de 175 mg QD 50% Extraits de Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides + 50% Maltodextrine
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175 mg 'Extraits de Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides + maltodextrine 175 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Force d'extension isocinétique maximale des jambes mesurée par dynamométrie
Délai: Aigu/Immédiat
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Aigu/Immédiat
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Force maximale du haut et du bas du corps mesurée par 1 répétition maximum
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bench Press Répétitions à la Fatigue
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Répétitions de la presse des jambes jusqu'à la fatigue
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Composition corporelle-masse maigre
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Composition corporelle-masse grasse
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Section transversale musculaire
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Changement du score de qualité de vie entre le départ et 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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Qualité de vie sur une échelle visuelle analogique (EVA) 0-100, avec 0 = pire qualité de vie et 100 = meilleure qualité de vie.
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ligne de base, 8 semaines
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Changement du score d'excitation ressentie de la ligne de base à 8 semaines
Délai: ligne de base, 8 semaines
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Échelle d'excitation ressentie.
Les scores vont de 1 à 6, 1 étant une faible excitation et 6 étant élevée.
Une partition sélectionnée.
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ligne de base, 8 semaines
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Changement du score d'humeur de la ligne de base à 8 semaines
Délai: ligne de base ; 8 semaines
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Humeur déterminée à partir d'une EVA.
0-100, avec 0 = pas du tout déprimé et 100 = le plus déprimé.
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ligne de base ; 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2017
Première publication (Estimation)
27 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-1991
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .