Botanikai kiegészítő izomműködés és sovány testtömeg
2018. szeptember 17. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A botanikai kiegészítő akut és krónikus hatása az izomműködésre és a sovány testtömegre
Cél: A botanikai kiegészítés akut és krónikus hatásainak értékelése az erőre, az izomműködésre és a sovány testtömegre
Résztvevők: Az akut fázisban 30, a krónikus szakaszban 84 résztvevő vesz részt. Minden résztvevőnek egészséges, szabadidős tevékenységet folytató, 18 és 35 év közötti férfinak kell lennie.
Eljárások (módszerek):
Akut fázis: A résztvevők három tesztelő látogatáson vesznek részt egy keresztezési terv részeként, amelyek során felmérik az erőt és az izomműködést a táplálékkiegészítő fogyasztása előtt és után. A kísérleti kiegészítő a növényi kivonatok keveréke; A kezelési karok egy teljes adagot (TELJES; 350 mg-os kapszula), fél adagot (FÉL; 175 mg plusz maltodextrin) vagy placebót (PLA; maltodextrin) tartalmaznak.
Krónikus fázis: Testösszetételt, izomkeresztmetszeti területet, teljes vérképet és anyagcsere-panelt, szubjektív felméréseket és erőt mérnek egy 8 hetes felügyelt rezisztencia edzésprogram előtt és után, a TELJES, FÉL napi kiegészítéssel együtt , vagy PLA.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
119
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina, Department of Exercise and Sport Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rekreációsan aktív (hetente 1-4 óra testmozgás/sportolás és heti 1 óra ellenállási edzés) az előző 12 hétben.
- BMI < 30 kg/m²
- Az elmúlt évben nem dohányzott.
- A résztvevő írásos és keltezett beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez
- A résztvevő hajlandó és képes betartani a protokollt
- A résztvevő láthatóan egészséges és betegségtől mentes, amint azt egy egészségügyi anamnézis kérdőív állapította meg
- A résztvevő vállalja, hogy tartózkodik a koffeintől, a dohányzástól, az alkoholtól és a testmozgástól a vizsgálati látogatást követő 24 órán belül
Kizárási kritériumok:
- A résztvevő a beiratkozást megelőző 12 héten belül semmilyen étrend-kiegészítőt nem használt, és a vizsgálat ideje alatt nem kezdi meg a táplálékkiegészítést. A lehetséges kiegészítők közé tartozik, de nem kizárólagosan a béta-alanin, a kreatin, a HMB, a karnozin, a taurin, az androszténdion, a DHEA, a tejsavófehérje vagy az edzés előtti kiegészítő.
- A résztvevő 10 fontot hízott vagy fogyott az elmúlt 2 hónapban.
- A résztvevő jelenleg egy külön klinikai vizsgálatban vesz részt.
- A résztvevő az elmúlt 2 hónapban olyan klinikai vizsgálatban vett részt, amely fizikai és/vagy étrendi módosításokat tartalmazott.
- A résztvevő ismert allergiás vagy érzékeny a placebóra (maltodextrin) vagy a hatóanyagokra (Rhodiola & Rhaptonicum)
- A résztvevő naponta több mint 8 csésze (1 csésze = 6 uncia) kávét fogyaszt rendszeresen
- A résztvevő naponta több mint 3 alkoholos italt fogyaszt.
- A résztvevő naponta használ rekreációs drogokat.
- Korábbi testi tünetek, amelyek miatt az orvos azt javasolta Önnek, hogy tartózkodjon a testmozgástól.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Maltodextrin
|
Maltodextrin: 350 mg
|
|
Kísérleti: CS16-003 Teljes adag
350 mg kapszula QD Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides kivonatok
|
350 mg Rhodiola rosea L. és Rhaptonticum carthamoides kivonat
|
|
Kísérleti: CS16-003 Fél adag
175 mg kapszula QD 50% Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides kivonatok + 50% maltodextrin
|
175 mg 'Rhodiola rosea L. & Rhaptonticum carthamoides kivonat + maltodextrin 175 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maximális izokinetikus lábnyújtási erő dinamometriával mérve
Időkeret: Akut/azonnali
|
Akut/azonnali
|
|
Maximális felső és alsó testerő, maximum 1 ismétlésben mérve
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fekvenyomás ismétlések a fáradtságig
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
|
Lábnyomás ismétlések a fáradtságig
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
|
Testösszetétel-Sovány tömeg
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
|
Testösszetétel-Zsírtömeg
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
|
Az izom keresztmetszeti területe
Időkeret: 8 hét
|
8 hét
|
|
|
Az életminőségi pontszám változása a kiindulási értékről 8 hétre
Időkeret: alapérték, 8 hét
|
Életminőség vizuális analóg skálán (VAS) 0-100, ahol 0 = a legrosszabb életminőség és 100 = a legjobb életminőség.
|
alapérték, 8 hét
|
|
A Felt Arousal pontszámának változása a kiindulási értékről 8 hétre
Időkeret: alapérték, 8 hét
|
Érzett arousal skála.
A pontszámok 1-6 között mozognak, ahol az 1 az alacsony, a 6 pedig a magas.
Egy pontszám kiválasztva.
|
alapérték, 8 hét
|
|
A hangulati pontszám változása az alapvonalról 8 hétre
Időkeret: alapvonal; 8 hét
|
VAS-ból meghatározott hangulat.
0-100, ahol 0 = egyáltalán nem depressziós és 100 = leginkább depressziós.
|
alapvonal; 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Ryan, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 24.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-1991
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .