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大きな甲状腺切除術の閉鎖のための巾着縫合は、より良い化粧品をもたらしました

2017年1月25日 更新者:Ahmad Kurnia、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
大きな甲状腺腫瘍に対する甲状腺摘出術は、特に術後の傷跡が広く、首のしわが目立つという点で、化粧品の問題を引き起こします。 この原稿では、従来の縫合方法と比較してより良い化粧品をもたらした大きな甲状腺腫瘍の甲状腺摘出術後の皮膚欠損の閉鎖のために初めて巾着縫合を行いました。

調査の概要

詳細な説明

直径 6 cm を超える大きな甲状腺腫瘍に対する甲状腺摘出術後のより優れた化粧品に対する需要の高まりにより、従来の技術 (CT) に代わる方法を見つける必要が生じました。 2013 年 10 月から 2014 年 12 月まで、Cipto Mangunkusumo Hospital (RSCM) で新規の甲状腺腫瘍患者を対象に非ランダム化比較試験が実施されました。 PST および CT による甲状腺摘出術の 2 つの介入群に分類された 30 人の患者が、術後の瘢痕アウトカムについて評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ドクター・チプト・マングンクスモ総合病院における甲状腺腫瘍の新規症例
  • 腫瘍の直径 > 6cm

除外基準:

  • 前頸部領域の以前の手術
  • リンパ節郭清を必要とするリンパ節の局所浸潤

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:巾着の技法
甲状腺摘出術の閉鎖は、巾着技術を使用して実行されます。
甲状腺切除閉鎖は、巾着縫合技術を使用して実行されます。
他の名前:
  • PST
アクティブコンパレータ:従来技術
甲状腺切除閉鎖は、従来の技術を使用して実行されます。
甲状腺切除閉鎖は、従来の縫合技術を使用して行われます。
他の名前:
  • CT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷の長さ
時間枠:甲状腺摘出後8~12週間
傷の長さ(ミリ)
甲状腺摘出後8~12週間
傷の幅
時間枠:甲状腺摘出後8~12週間
傷の幅(ミリ)
甲状腺摘出後8~12週間
しわ
時間枠:甲状腺摘出後8~12週間
シワの有無
甲状腺摘出後8~12週間
患者様の満足
時間枠:甲状腺摘出後8~12週間
1から10のリッカートスケールを使用して評価された患者の満足度
甲状腺摘出後8~12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠:手術中
手術時間(分)
手術中
出血
時間枠:手術中
Ccでの手術中の出血量
手術中
術後入院
時間枠:甲状腺切除後1週間
術後入院
甲状腺切除後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年12月31日

研究の完了 (実際)

2014年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月25日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DCiptoMGHAKurnia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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