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La sutura a borsa per la chiusura di grandi tiroidectomie ha portato a cosmetici migliori

25 gennaio 2017 aggiornato da: Ahmad Kurnia, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
La tiroidectomia per un tumore tiroideo di grandi dimensioni pone un problema estetico, soprattutto in termini di ampia cicatrice post-operatoria e rughe prominenti del collo. In questo manoscritto, abbiamo eseguito per la prima volta la sutura a borsa di ferro per la chiusura del difetto cutaneo dopo tiroidectomia di grandi tumori tiroidei che ha portato a migliori cosmetici rispetto al metodo di sutura convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La crescente domanda di cosmetici migliori a seguito di tiroidectomia per tumore tiroideo di grandi dimensioni > 6 cm di diametro ha creato la necessità di trovare un'alternativa alla tecnica convenzionale (TC), che potrebbe essere affrontata con la tecnica della borsa a tracolla (PST). Uno studio controllato non randomizzato è stato condotto su nuovi pazienti con tumore alla tiroide presso il Cipto Mangunkusumo Hospital (RSCM) da ottobre 2013 a dicembre 2014. Trenta pazienti raggruppati in due bracci di intervento di tiroidectomia con PST e CT sono stati valutati per gli esiti della cicatrice post-operatoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nuovi casi di tumore alla tiroide nell'ospedale generale Doctor Cipto Mangunkusumo
  • Diametro del tumore > 6 cm

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico nella zona anteriore del collo
  • Interessamento locale dei linfonodi che richiede la dissezione dei linfonodi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica del cordone della borsa
La chiusura della tiroidectomia viene eseguita utilizzando la tecnica del cordone di borsa.
Procedura: Tecnica del cordone della borsa
La chiusura della tiroidectomia viene eseguita utilizzando la tecnica della sutura a borsa di ferro.
Altri nomi:
  • PST
Comparatore attivo: Tecnica convenzionale
La chiusura della tiroidectomia viene eseguita utilizzando una tecnica convenzionale.
Procedura: Tecnica convenzionale
La chiusura della tiroidectomia viene eseguita utilizzando la tecnica di sutura convenzionale.
Altri nomi:
  • CT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza della cicatrice
Lasso di tempo: 8-12 settimane dopo la tiroidectomia
Lunghezza della cicatrice in mm
8-12 settimane dopo la tiroidectomia
Larghezza della cicatrice
Lasso di tempo: 8-12 settimane dopo la tiroidectomia
Larghezza della cicatrice in mm
8-12 settimane dopo la tiroidectomia
Grinza
Lasso di tempo: 8-12 settimane dopo la tiroidectomia
Presenza di rughe
8-12 settimane dopo la tiroidectomia
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 8-12 settimane dopo la tiroidectomia
Soddisfazione del paziente valutata utilizzando una scala Likert da 1 a 10
8-12 settimane dopo la tiroidectomia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'intervento
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Durata dell'intervento in minuti
Durante l'intervento chirurgico
Sanguinamento
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Volume di sanguinamento durante l'intervento chirurgico in cc
Durante l'intervento chirurgico
Degenza ospedaliera post operatoria
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la tiroidectomia
Degenza ospedaliera post operatoria
1 settimana dopo la tiroidectomia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCiptoMGHAKurnia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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