Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pungstrengsutur til lukning af stor thyreoidektomi resulterede i bedre kosmetik

25. januar 2017 opdateret af: Ahmad Kurnia, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Thyreoidektomi for stor skjoldbruskkirteltumor udgør et kosmetisk problem, især i form af brede postoperative ar og fremtrædende halsrynker. I dette manuskript udførte vi purse-string sutur for første gang til lukning af huddefekt efter thyreoidektomi af store thyreoidea tumorer, hvilket resulterede i bedre kosmetik sammenlignet med den konventionelle suturmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stigende efterspørgsel efter bedre kosmetik efter thyreoidektomi for stor skjoldbruskkirteltumor på > 6 cm i diameter skabte en nødvendighed for at finde et alternativ til den konventionelle teknik (CT), som kunne løses med pungstrengsteknik (PST). Et ikke-randomiseret kontrolleret forsøg blev udført med nye thyreoidea-tumorpatienter på Cipto Mangunkusumo Hospital (RSCM) fra oktober 2013 til december 2014. Tredive patienter grupperet i to interventionsarme af thyreoidektomi med PST og CT blev vurderet for postoperative arresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nye tilfælde af skjoldbruskkirteltumor på Doctor Cipto Mangunkusumo General Hospital
  • Tumordiameter > 6 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere operation i det forreste halsområde
  • Lokal involvering af lymfeknuder, der kræver noddissektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pungstrengsteknik
Thyroidektomi lukning udføres ved hjælp af pung string teknik.
Procedure: Pung string teknik
Thyroidektomi lukning udføres ved hjælp af pung streng suturering teknik.
Andre navne:
  • PST
Aktiv komparator: Konventionel teknik
Thyroidektomi lukning udføres ved hjælp af konventionel teknik.
Procedure: Konventionel teknik
Thyroidektomi lukning udføres ved hjælp af konventionel suturteknik.
Andre navne:
  • CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af ar
Tidsramme: 8 til 12 uger efter thyreoidektomi
Længde af ar i millimeter
8 til 12 uger efter thyreoidektomi
Arrets bredde
Tidsramme: 8 til 12 uger efter thyreoidektomi
Arrets bredde i millimeter
8 til 12 uger efter thyreoidektomi
Rynke
Tidsramme: 8 til 12 uger efter thyreoidektomi
Tilstedeværelse af rynke
8 til 12 uger efter thyreoidektomi
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 8 til 12 uger efter thyreoidektomi
Patientens tilfredshed vurderet ved hjælp af Likert skala fra 1 til 10
8 til 12 uger efter thyreoidektomi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: Under operationen
Operationens varighed i minutter
Under operationen
Blødende
Tidsramme: Under operationen
Volumen af ​​blødning under operation i cc
Under operationen
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: 1 uge efter thyreoidektomi
Postoperativ hospitalsophold
1 uge efter thyreoidektomi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (Skøn)

30. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCiptoMGHAKurnia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pung string teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner