Erszényes zsinórvarrat nagyméretű pajzsmirigyeltávolítás lezárásához, jobb kozmetikumot eredményezve
2017. január 25. frissítette: Ahmad Kurnia, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
A nagy pajzsmirigydaganat miatt végzett pajzsmirigyeltávolítás kozmetikai problémát jelent, különösen a műtét utáni széles heg és a markáns nyaki ráncok miatt.
Ebben a kéziratban először végeztünk erszényes varratot nagy pajzsmirigydaganatok pajzsmirigyeltávolítása utáni bőrhiba zárására, ami jobb kozmetikát eredményezett a hagyományos varrási módszerhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 6 cm-nél nagyobb átmérőjű, nagyméretű pajzsmirigydaganat esetén a pajzsmirigyeltávolítást követően megnőtt a jobb kozmetikumok iránti kereslet, amely szükségessé tette a hagyományos technikának (CT) alternatívát találni, amelyet pénztárcaszál technikával (PST) lehetne kezelni.
A Cipto Mangunkusumo Kórházban (RSCM) 2013 októberétől 2014 decemberéig új pajzsmirigydaganatos betegeken végeztek nem randomizált, kontrollált vizsgálatot.
A pajzsmirigyeltávolítás két, PST-vel és CT-vel végzett beavatkozási ágába csoportosított harminc betegnél értékelték a posztoperatív heg kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Új pajzsmirigydaganatos esetek a Doctor Cipto Mangunkusumo Általános Kórházban
- A daganat átmérője > 6 cm
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtét a nyak elülső részén
- A nyirokcsomók lokális érintettsége csomópont-boncolást igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Erszényes húr technika
A pajzsmirigyeltávolítás lezárása erszényes zsinór technikával történik.
|
A pajzsmirigyeltávolítás lezárása erszényes varrástechnikával történik.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos technika
A pajzsmirigyeltávolítás lezárása hagyományos technikával történik.
|
A pajzsmirigyeltávolítás lezárása hagyományos varrástechnikával történik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A heg hossza
Időkeret: 8-12 héttel a pajzsmirigy eltávolítása után
|
A heg hossza milliméterben
|
8-12 héttel a pajzsmirigy eltávolítása után
|
|
A heg szélessége
Időkeret: 8-12 héttel a pajzsmirigy eltávolítása után
|
A heg szélessége milliméterben
|
8-12 héttel a pajzsmirigy eltávolítása után
|
|
Ránc
Időkeret: 8-12 héttel a pajzsmirigy eltávolítása után
|
A ráncok jelenléte
|
8-12 héttel a pajzsmirigy eltávolítása után
|
|
A beteg elégedettsége
Időkeret: 8-12 héttel a pajzsmirigy eltávolítása után
|
A páciens elégedettségét 1-től 10-ig terjedő Likert-skálán értékelték
|
8-12 héttel a pajzsmirigy eltávolítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét időtartama
Időkeret: A műtét során
|
A műtét időtartama percekben
|
A műtét során
|
|
Vérzés
Időkeret: A műtét során
|
A műtét alatti vérzés mennyisége cc
|
A műtét során
|
|
Műtét utáni kórházi tartózkodás
Időkeret: 1 héttel a pajzsmirigy eltávolítása után
|
Műtét utáni kórházi tartózkodás
|
1 héttel a pajzsmirigy eltávolítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DCiptoMGHAKurnia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezi az IPD megosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .