Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tabaksbeutelnaht für den Verschluss einer großen Thyreoidektomie führte zu einer besseren Kosmetik

25. Januar 2017 aktualisiert von: Ahmad Kurnia, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Die Thyreoidektomie bei großen Schilddrüsentumoren stellt ein kosmetisches Problem dar, insbesondere im Hinblick auf breite postoperative Narben und ausgeprägte Halsfalten. In diesem Manuskript haben wir zum ersten Mal eine Tabaksbeutelnaht zum Schließen von Hautdefekten nach Thyreoidektomie großer Schilddrüsentumoren durchgeführt, was zu einer besseren Kosmetik im Vergleich zur herkömmlichen Nahtmethode führte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die steigende Nachfrage nach besseren Kosmetika nach Thyreoidektomie bei großen Schilddrüsentumoren von > 6 cm Durchmesser machte es notwendig, eine Alternative zur konventionellen Technik (CT) zu finden, die mit der Purse-String-Technik (PST) angegangen werden könnte. Von Oktober 2013 bis Dezember 2014 wurde am Cipto Mangunkusumo Hospital (RSCM) eine nicht-randomisierte kontrollierte Studie an neuen Patienten mit Schilddrüsentumoren durchgeführt. Dreißig Patienten, die in zwei Interventionsarme der Thyreoidektomie mit PST und CT eingeteilt wurden, wurden auf postoperative Narbenergebnisse untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neue Fälle von Schilddrüsentumoren im Allgemeinen Krankenhaus von Doktor Cipto Mangunkusumo
  • Tumordurchmesser > 6 cm

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation im vorderen Halsbereich
  • Lokale Beteiligung von Lymphknoten, die eine Lymphknotendissektion erfordern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Purse-String-Technik
Der Thyreoidektomieverschluss wird unter Verwendung der Tabaksbeuteltechnik durchgeführt.
Verfahren: Purse-String-Technik
Der Verschluss der Thyreoidektomie wird mit Tabaksbeutelnahttechnik durchgeführt.
Andere Namen:
  • PST
Aktiver Komparator: Konventionelle Technik
Der Thyreoidektomie-Verschluss wird mit konventioneller Technik durchgeführt.
Verfahren: Konventionelle Technik
Der Verschluss der Thyreoidektomie wird unter Verwendung herkömmlicher Nahttechnik durchgeführt.
Andere Namen:
  • CT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Länge der Narbe
Zeitfenster: 8 bis 12 Wochen nach Thyreoidektomie
Länge der Narbe in Millimeter
8 bis 12 Wochen nach Thyreoidektomie
Breite der Narbe
Zeitfenster: 8 bis 12 Wochen nach Thyreoidektomie
Breite der Narbe in Millimeter
8 bis 12 Wochen nach Thyreoidektomie
Falten
Zeitfenster: 8 bis 12 Wochen nach Thyreoidektomie
Vorhandensein von Falten
8 bis 12 Wochen nach Thyreoidektomie
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 8 bis 12 Wochen nach Thyreoidektomie
Die Zufriedenheit der Patienten wurde anhand einer Likert-Skala von 1 bis 10 bewertet
8 bis 12 Wochen nach Thyreoidektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Operation
Zeitfenster: Während der Operation
Operationsdauer in Minuten
Während der Operation
Blutung
Zeitfenster: Während der Operation
Volumen der Blutung während der Operation in cc
Während der Operation
Postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Woche nach Thyreoidektomie
Postoperativer Krankenhausaufenthalt
1 Woche nach Thyreoidektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCiptoMGHAKurnia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, IPD zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Purse-String-Technik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren