Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Purse String Suture voor de sluiting van grote thyroidectomie resulteerde in betere cosmetica

25 januari 2017 bijgewerkt door: Ahmad Kurnia, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Thyroidectomie voor een grote schildkliertumor vormt een cosmetisch probleem, vooral in termen van breed postoperatief litteken en prominente nekrimpels. In dit manuscript hebben we voor het eerst een portemonnee-koordhechting uitgevoerd voor de sluiting van huiddefecten na thyreoïdectomie van grote schildkliertumoren, wat resulteerde in betere cosmetica in vergelijking met de conventionele hechtmethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door de toenemende vraag naar betere cosmetica na een thyreoïdectomie voor een grote schildkliertumor met een diameter van > 6 cm, ontstond de noodzaak om een ​​alternatief te vinden voor de conventionele techniek (CT), die zou kunnen worden aangepakt door middel van de purse string-techniek (PST). Van oktober 2013 tot december 2014 werd een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd bij nieuwe schildkliertumorpatiënten in het Cipto Mangunkusumo-ziekenhuis (RSCM). Dertig patiënten gegroepeerd in twee interventiearmen van thyreoïdectomie met PST en CT werden beoordeeld op postoperatieve littekenuitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe gevallen van schildkliertumor in het algemeen ziekenhuis van Doctor Cipto Mangunkusumo
  • Tumordiameter > 6 cm

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie in het voorste nekgebied
  • Lokale betrokkenheid van lymfeklieren die dissectie van de klieren vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Purse String-techniek
De sluiting van de thyroidectomie wordt uitgevoerd met behulp van een portemonnee-koordtechniek.
Procedure: Portemonnee string techniek
De sluiting van de thyroidectomie wordt uitgevoerd met behulp van een hechtingstechniek met een portemonnee.
Andere namen:
  • PST
Actieve vergelijker: Conventionele techniek
Thyroïdectomie sluiting wordt uitgevoerd met behulp van conventionele techniek.
Procedure: Conventionele techniek
Thyroidectomie sluiting wordt uitgevoerd met behulp van conventionele hechttechniek.
Andere namen:
  • CT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van litteken
Tijdsspanne: 8 tot 12 weken na thyreoïdectomie
Lengte van het litteken in millimeter
8 tot 12 weken na thyreoïdectomie
Breedte van litteken
Tijdsspanne: 8 tot 12 weken na thyreoïdectomie
Breedte van het litteken in millimeter
8 tot 12 weken na thyreoïdectomie
Rimpel
Tijdsspanne: 8 tot 12 weken na thyreoïdectomie
Aanwezigheid van rimpels
8 tot 12 weken na thyreoïdectomie
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 8 tot 12 weken na thyreoïdectomie
Patiënttevredenheid beoordeeld met behulp van een Likert-schaal van 1 tot 10
8 tot 12 weken na thyreoïdectomie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de operatie
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Duur van de operatie in minuten
Tijdens een operatie
Bloeden
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
Volume bloeding tijdens operatie in cc
Tijdens een operatie
Postoperatief ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 1 week na thyreoïdectomie
Postoperatief ziekenhuisverblijf
1 week na thyreoïdectomie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • DCiptoMGHAKurnia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om IPD te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Portemonnee string techniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren