A sutura em bolsa para o fechamento de grandes tireoidectomias resultou em melhores cosméticos
25 de janeiro de 2017 atualizado por: Ahmad Kurnia, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
A tireoidectomia para grandes tumores de tireoide representa um problema cosmético, especialmente em termos de ampla cicatriz pós-operatória e rugas proeminentes no pescoço.
Neste manuscrito, realizamos a sutura em bolsa pela primeira vez para o fechamento de defeito de pele após tireoidectomia de grandes tumores de tireoide, o que resultou em melhor estética em comparação com o método de sutura convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A crescente demanda por melhores cosméticos após a tireoidectomia para grandes tumores de tireoide de > 6 cm de diâmetro criou a necessidade de encontrar uma alternativa à técnica convencional (TC), que poderia ser abordada pela técnica de cordão em bolsa (PST).
Um estudo controlado não randomizado foi realizado em novos pacientes com tumor de tireoide no Hospital Cipto Mangunkusumo (RSCM) de outubro de 2013 a dezembro de 2014.
Trinta pacientes agrupados em dois braços de intervenção de tireoidectomia com PST e CT foram avaliados quanto aos resultados da cicatriz pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novos casos de tumor de tireoide no Hospital Geral Doutor Cipto Mangunkusumo
- Diâmetro do tumor > 6 cm
Critério de exclusão:
- Cirurgia anterior na região anterior do pescoço
- Envolvimento local de gânglios linfáticos que requerem dissecção de gânglios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica da Corda da Bolsa
O fechamento da tireoidectomia é realizado pela técnica de cordão em bolsa.
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O fechamento da tireoidectomia é realizado com a técnica de sutura em bolsa.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Técnica convencional
O fechamento da tireoidectomia é realizado pela técnica convencional.
|
O fechamento da tireoidectomia é realizado com a técnica de sutura convencional.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento da cicatriz
Prazo: 8 a 12 semanas após a tireoidectomia
|
Comprimento da cicatriz em milímetros
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8 a 12 semanas após a tireoidectomia
|
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Largura da cicatriz
Prazo: 8 a 12 semanas após a tireoidectomia
|
Largura da cicatriz em milímetros
|
8 a 12 semanas após a tireoidectomia
|
|
Ruga
Prazo: 8 a 12 semanas após a tireoidectomia
|
Presença de ruga
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8 a 12 semanas após a tireoidectomia
|
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Satisfação do paciente
Prazo: 8 a 12 semanas após a tireoidectomia
|
Satisfação do paciente avaliada por meio de escala Likert de 1 a 10
|
8 a 12 semanas após a tireoidectomia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
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Duração da cirurgia em minutos
|
Durante a cirurgia
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Sangramento
Prazo: Durante a cirurgia
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Volume de sangramento durante a cirurgia em cc
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Durante a cirurgia
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Internação pós operatória
Prazo: 1 semana após tireoidectomia
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Internação pós operatória
|
1 semana após tireoidectomia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DCiptoMGHAKurnia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum plano para compartilhar IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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