La suture en cordon de bourse pour la fermeture d'une grande thyroïdectomie a permis d'obtenir de meilleurs produits cosmétiques
25 janvier 2017 mis à jour par: Ahmad Kurnia, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
La thyroïdectomie pour grosse tumeur thyroïdienne pose un problème d'esthétique, notamment en termes de large cicatrice post-opératoire et de rides cervicales proéminentes.
Dans ce manuscrit, nous avons effectué pour la première fois une suture en bourse pour la fermeture d'un défaut cutané après thyroïdectomie de grosses tumeurs thyroïdiennes, ce qui a entraîné de meilleurs produits cosmétiques par rapport à la méthode de suture conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La demande croissante de meilleurs cosmétiques après une thyroïdectomie pour une grosse tumeur thyroïdienne de > 6 cm de diamètre a créé la nécessité de trouver une alternative à la technique conventionnelle (CT), qui pourrait être traitée par la technique du cordon de bourse (PST).
Un essai contrôlé non randomisé a été mené auprès de nouveaux patients atteints de tumeurs thyroïdiennes à l'hôpital Cipto Mangunkusumo (RSCM) d'octobre 2013 à décembre 2014.
Trente patients regroupés en deux bras d'intervention de thyroïdectomie avec PST et CT ont été évalués pour les résultats de cicatrice postopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nouveaux cas de tumeur thyroïdienne à l'hôpital général Docteur Cipto Mangunkusumo
- Diamètre de la tumeur > 6 cm
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure dans la région antérieure du cou
- Atteinte locale des ganglions lymphatiques nécessitant une dissection des ganglions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Technique de la chaîne de sac à main
La fermeture de la thyroïdectomie est réalisée à l'aide de la technique du cordon de la bourse.
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La fermeture de la thyroïdectomie est réalisée à l'aide de la technique de suture en bourse.
Autres noms:
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Comparateur actif: Technique conventionnelle
La fermeture de la thyroïdectomie est réalisée selon la technique conventionnelle.
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La fermeture de la thyroïdectomie est réalisée en utilisant la technique de suture conventionnelle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur de cicatrice
Délai: 8 à 12 semaines après la thyroïdectomie
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Longueur de la cicatrice en millimètre
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8 à 12 semaines après la thyroïdectomie
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Largeur de cicatrice
Délai: 8 à 12 semaines après la thyroïdectomie
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Largeur de cicatrice en millimètre
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8 à 12 semaines après la thyroïdectomie
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Ride
Délai: 8 à 12 semaines après la thyroïdectomie
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Présence de rides
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8 à 12 semaines après la thyroïdectomie
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Satisfaction du patient
Délai: 8 à 12 semaines après la thyroïdectomie
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Satisfaction du patient évaluée à l'aide de l'échelle de Likert de 1 à 10
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8 à 12 semaines après la thyroïdectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de la chirurgie
Délai: Pendant la chirurgie
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Durée de l'intervention en minutes
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Pendant la chirurgie
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Saignement
Délai: Pendant la chirurgie
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Volume de saignement pendant la chirurgie en cc
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Pendant la chirurgie
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Séjour hospitalier post opératoire
Délai: 1 semaine après la thyroïdectomie
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Séjour hospitalier post opératoire
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1 semaine après la thyroïdectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2017
Première publication (Estimation)
30 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DCiptoMGHAKurnia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de plan pour partager IPD.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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