Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šití kabelky pro uzavření velké tyreoidektomie s výsledkem lepší kosmetiky

25. ledna 2017 aktualizováno: Ahmad Kurnia, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Tyreoidektomie pro velký nádor štítné žlázy představuje kosmetický problém, zejména z hlediska široké pooperační jizvy a výrazných krčních vrásek. V tomto rukopisu jsme poprvé provedli kabelovou suturu pro uzávěr kožního defektu po tyreoidektomii velkých nádorů štítné žlázy, což vedlo k lepší kosmetice ve srovnání s konvenční metodou šití.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí poptávka po lepší kosmetice po tyreoidektomii u velkého tumoru štítné žlázy o průměru > 6 cm vyvolala nutnost najít alternativu ke konvenční technice (CT), kterou by bylo možné řešit pomocí purse string techniky (PST). Nerandomizovaná kontrolovaná studie byla provedena u nových pacientů s nádorem štítné žlázy v nemocnici Cipto Mangunkusumo (RSCM) od října 2013 do prosince 2014. U třiceti pacientů seskupených do dvou intervenčních ramen tyreoidektomie s PST a CT byly hodnoceny výsledky pooperační jizvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nové případy nádoru štítné žlázy ve Všeobecné nemocnici Doctor Cipto Mangunkusumo
  • Průměr nádoru > 6 cm

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace v přední oblasti krku
  • Lokální postižení lymfatických uzlin vyžadující disekci uzlin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika peněženky
Uzavření tyreoidektomie se provádí technikou kabelky.
Postup: Technika kabelky
Uzavření tyreoidektomie se provádí technikou šití kabelkou.
Ostatní jména:
  • PST
Aktivní komparátor: Konvenční technika
Uzavření tyreoidektomie se provádí konvenční technikou.
Postup: Konvenční technika
Uzavření tyreoidektomie se provádí konvenční technikou šití.
Ostatní jména:
  • ČT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka jizvy
Časové okno: 8 až 12 týdnů po tyreoidektomii
Délka jizvy v milimetrech
8 až 12 týdnů po tyreoidektomii
Šířka jizvy
Časové okno: 8 až 12 týdnů po tyreoidektomii
Šířka jizvy v milimetrech
8 až 12 týdnů po tyreoidektomii
Vráska
Časové okno: 8 až 12 týdnů po tyreoidektomii
Přítomnost vrásek
8 až 12 týdnů po tyreoidektomii
Spokojenost pacienta
Časové okno: 8 až 12 týdnů po tyreoidektomii
Spokojenost pacienta byla hodnocena pomocí Likertovy škály od 1 do 10
8 až 12 týdnů po tyreoidektomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka operace
Časové okno: Během operace
Délka operace v minutách
Během operace
Krvácející
Časové okno: Během operace
Objem krvácení při operaci v cc
Během operace
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: 1 týden po tyreoidektomii
Pooperační pobyt v nemocnici
1 týden po tyreoidektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • DCiptoMGHAKurnia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika kabelky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit