用于闭合大甲状腺切除术的荷包缝合导致更好的美容效果
2017年1月25日 更新者：Ahmad Kurnia、Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
甲状腺大肿瘤的甲状腺切除术带来了美容问题，特别是在术后疤痕和颈部皱纹突出方面。
在这份手稿中，我们首次进行了荷包缝合以闭合大型甲状腺肿瘤甲状腺切除术后的皮肤缺损，与传统缝合方法相比，这种缝合具有更好的美容效果。
研究概览
详细说明
在对直径 > 6 cm 的大型甲状腺肿瘤进行甲状腺切除术后，对更好的化妆品的需求不断增加，因此有必要找到一种替代传统技术 (CT) 的方法，这可以通过荷包技术 (PST) 来解决。
2013 年 10 月至 2014 年 12 月，在 Cipto Mangunkusumo 医院 (RSCM) 对新甲状腺肿瘤患者进行了一项非随机对照试验。
将 30 名患者分为甲状腺切除术的两个干预组，使用 PST 和 CT 评估术后疤痕结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- Cipto Mangunkusumo 医生综合医院甲状腺肿瘤新病例
- 肿瘤直径 > 6 cm
排除标准：
- 先前在前颈部区域进行过手术
- 需要淋巴结清扫的淋巴结局部受累
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：荷包技术
甲状腺切除术闭合是使用荷包技术进行的。
|
使用荷包缝合技术进行甲状腺切除术闭合。
其他名称：
|
|
有源比较器：常规技术
使用常规技术进行甲状腺切除术闭合。
|
使用常规缝合技术进行甲状腺切除术闭合。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疤痕长度
大体时间：甲状腺切除术后 8 至 12 周
|
疤痕长度（毫米）
|
甲状腺切除术后 8 至 12 周
|
|
疤痕宽度
大体时间：甲状腺切除术后 8 至 12 周
|
疤痕宽度（毫米）
|
甲状腺切除术后 8 至 12 周
|
|
皱纹
大体时间：甲状腺切除术后 8 至 12 周
|
有皱纹
|
甲状腺切除术后 8 至 12 周
|
|
患者满意度
大体时间：甲状腺切除术后 8 至 12 周
|
使用 1 到 10 的李克特量表评估患者的满意度
|
甲状腺切除术后 8 至 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术时间
大体时间：手术期间
|
手术持续时间（分钟）
|
手术期间
|
|
流血的
大体时间：手术期间
|
Cc 手术期间的出血量
|
手术期间
|
|
术后住院
大体时间：甲状腺切除术后 1 周
|
术后住院
|
甲状腺切除术后 1 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月31日
研究完成 (实际的)
2014年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月25日
首次发布 (估计)
2017年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月25日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.