Pungstrengsutur for lukking av stor tyreoidektomi resulterte i bedre kosmetikk
25. januar 2017 oppdatert av: Ahmad Kurnia, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Thyroidektomi for stor skjoldbruskkjertelsvulst utgjør et kosmetikkproblem, spesielt når det gjelder brede postoperative arr og fremtredende nakkerynker.
I dette manuskriptet utførte vi purse-string sutur for første gang for lukking av huddefekter etter tyreoidektomi av store skjoldbruskkjertelsvulster som resulterte i bedre kosmetikk sammenlignet med den konvensjonelle suturmetoden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økende etterspørsel etter bedre kosmetikk etter tyreoidektomi for stor skjoldbruskkjertelsvulst på > 6 cm i diameter skapte en nødvendighet for å finne et alternativ til den konvensjonelle teknikken (CT), som kunne løses med pungstrengteknikk (PST).
En ikke-randomisert kontrollert studie ble utført med nye skjoldbruskkjertelsvulsterpasienter ved Cipto Mangunkusumo Hospital (RSCM) fra oktober 2013 til desember 2014.
Tretti pasienter gruppert i to intervensjonsarmer av tyreoidektomi med PST og CT ble vurdert for postoperative arrutfall.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nye tilfeller av skjoldbruskkjertelsvulst i Doctor Cipto Mangunkusumo General Hospital
- Tumordiameter > 6 cm
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon i fremre halsområde
- Lokal involvering av lymfeknuter som krever noddisseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veskestrengteknikk
Thyroidectomy lukking utføres ved hjelp av vesken string teknikk.
|
Thyroidectomy lukking utføres ved bruk av vesken string suturing teknikk.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell teknikk
Thyroidektomi-lukking utføres ved bruk av konvensjonell teknikk.
|
Thyroidektomi-lukking utføres ved bruk av konvensjonell suturteknikk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på arr
Tidsramme: 8 til 12 uker etter tyreoidektomi
|
Lengde på arr i millimeter
|
8 til 12 uker etter tyreoidektomi
|
|
Bredde på arr
Tidsramme: 8 til 12 uker etter tyreoidektomi
|
Bredde på arr i millimeter
|
8 til 12 uker etter tyreoidektomi
|
|
Rynke
Tidsramme: 8 til 12 uker etter tyreoidektomi
|
Tilstedeværelse av rynker
|
8 til 12 uker etter tyreoidektomi
|
|
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: 8 til 12 uker etter tyreoidektomi
|
Pasientens tilfredshet vurdert ved å bruke Likert skala fra 1 til 10
|
8 til 12 uker etter tyreoidektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av operasjonen
Tidsramme: Under operasjonen
|
Varighet av operasjonen i minutter
|
Under operasjonen
|
|
Blør
Tidsramme: Under operasjonen
|
Volumet av blødning under operasjonen i cc
|
Under operasjonen
|
|
Postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: 1 uke etter tyreoidektomi
|
Postoperativ sykehusopphold
|
1 uke etter tyreoidektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DCiptoMGHAKurnia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .