Handväska Sutur för stängning av stor tyreoidektomi resulterade i bättre kosmetika
25 januari 2017 uppdaterad av: Ahmad Kurnia, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Sköldkörtelektomi för stora sköldkörteltumörer utgör ett problem med kosmetika, särskilt när det gäller brett postoperativt ärr och framträdande nackrynkor.
I detta manuskript utförde vi handväska sutur för första gången för stängning av huddefekter efter tyreoidektomi av stora sköldkörteltumörer, vilket resulterade i bättre kosmetika jämfört med den konventionella suturmetoden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den ökande efterfrågan på bättre kosmetika efter tyreoidektomi för stor sköldkörteltumör med en diameter på >6 cm skapade ett behov av att hitta ett alternativ till den konventionella tekniken (CT), som kunde åtgärdas med plånbokteknik (PST).
En icke-randomiserad kontrollerad studie genomfördes med nya sköldkörteltumörpatienter på Cipto Mangunkusumo Hospital (RSCM) från oktober 2013 till december 2014.
Trettio patienter grupperade i två interventionsarmar av tyreoidektomi med PST och CT bedömdes för postoperativa ärrresultat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nya fall av sköldkörteltumör på Doctor Cipto Mangunkusumo General Hospital
- Tumördiameter > 6 cm
Exklusions kriterier:
- Tidigare operation i främre halsområdet
- Lokal involvering av lymfkörtlar som kräver noddissektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Teknik för handväska
Thyroidectomy stängning utförs med plånbok teknik.
|
Thyroidectomy stängning utförs med hjälp av handväska string suturteknik.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Konventionell teknik
Thyroidectomy stängning utförs med konventionell teknik.
|
Thyroidektomi stängning utförs med hjälp av konventionell suturteknik.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på ärr
Tidsram: 8 till 12 veckor efter tyreoidektomi
|
Ärrets längd i millimeter
|
8 till 12 veckor efter tyreoidektomi
|
|
Ärrets bredd
Tidsram: 8 till 12 veckor efter tyreoidektomi
|
Ärrets bredd i millimeter
|
8 till 12 veckor efter tyreoidektomi
|
|
Skrynkla
Tidsram: 8 till 12 veckor efter tyreoidektomi
|
Förekomst av rynkor
|
8 till 12 veckor efter tyreoidektomi
|
|
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: 8 till 12 veckor efter tyreoidektomi
|
Patientens tillfredsställelse bedömd med Likert-skala från 1 till 10
|
8 till 12 veckor efter tyreoidektomi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: Under operation
|
Operationens varaktighet i minuter
|
Under operation
|
|
Blödning
Tidsram: Under operation
|
Volym av blödning under operation i cc
|
Under operation
|
|
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 1 vecka efter tyreoidektomi
|
Postoperativ sjukhusvistelse
|
1 vecka efter tyreoidektomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DCiptoMGHAKurnia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela IPD.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .