Кисетный шов для закрытия обширной тиреоидэктомии привел к лучшей косметике
25 января 2017 г. обновлено: Ahmad Kurnia, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Тиреоидэктомия при больших опухолях щитовидной железы представляет косметическую проблему, особенно в плане наличия широкого послеоперационного рубца и выраженных морщин на шее.
В этой рукописи мы впервые выполнили кисетный шов для закрытия кожного дефекта после тиреоидэктомии больших опухолей щитовидной железы, что привело к улучшению косметических свойств по сравнению с традиционным методом наложения швов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растущий спрос на более качественную косметику после тиреоидэктомии по поводу большой опухоли щитовидной железы > 6 см в диаметре привел к необходимости найти альтернативу традиционной методике (КТ), которую можно было бы решить с помощью кисетной методики (ПСТ).
Нерандомизированное контролируемое исследование было проведено среди новых пациентов с опухолью щитовидной железы в больнице Cipto Mangunkusumo (RSCM) с октября 2013 года по декабрь 2014 года.
Тридцать пациентов, сгруппированных в две группы оперативного вмешательства тиреоидэктомии с PST и CT, оценивали на предмет послеоперационных рубцов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Новые случаи опухоли щитовидной железы в больнице общего профиля доктора Чипто Мангункусумо
- Диаметр опухоли > 6 см
Критерий исключения:
- Предыдущая операция в передней области шеи
- Местное поражение лимфатических узлов, требующее их диссекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника кошелька
Закрытие щитовидной железы выполняется с помощью кисетной техники.
|
Закрытие тиреоидэктомии выполняется методом кисетного шва.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Традиционная техника
Закрытие тиреоидэктомии выполняется по общепринятой методике.
|
Закрытие тиреоидэктомии выполняется с использованием традиционной техники наложения швов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шрама
Временное ограничение: 8-12 недель после тиреоидэктомии
|
Длина шрама в миллиметрах
|
8-12 недель после тиреоидэктомии
|
|
Ширина шрама
Временное ограничение: 8-12 недель после тиреоидэктомии
|
Ширина шрама в миллиметрах
|
8-12 недель после тиреоидэктомии
|
|
Морщина
Временное ограничение: 8-12 недель после тиреоидэктомии
|
Наличие морщин
|
8-12 недель после тиреоидэктомии
|
|
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 8-12 недель после тиреоидэктомии
|
Удовлетворенность пациента оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 10.
|
8-12 недель после тиреоидэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: Во время операции
|
Продолжительность операции в минутах
|
Во время операции
|
|
Кровотечение
Временное ограничение: Во время операции
|
Объем кровотечения во время операции в см
|
Во время операции
|
|
Послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: 1 неделя после тиреоидэктомии
|
Послеоперационное пребывание в стационаре
|
1 неделя после тиреоидэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DCiptoMGHAKurnia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планирую делиться IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .