Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szew woreczkowy do zamykania dużej tyreoidektomii zaowocował lepszą kosmetyką

25 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Ahmad Kurnia, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Tyroidektomia z powodu dużego guza tarczycy stanowi problem kosmetyczny, zwłaszcza w zakresie rozległej blizny pooperacyjnej i wydatnych zmarszczek szyi. W niniejszej pracy po raz pierwszy wykonaliśmy szew kapciuchowy do zamknięcia ubytku skórnego po tyreoidektomii dużych guzów tarczycy, co dało lepszy efekt kosmetyczny w porównaniu z konwencjonalną metodą szycia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rosnące zapotrzebowanie na lepsze kosmetyki po tyreoidektomii z powodu dużego guza tarczycy o średnicy > 6 cm stworzyło konieczność znalezienia alternatywy dla techniki konwencjonalnej (CT), którą można by rozwiązać techniką kapciuchową (PST). Od października 2013 do grudnia 2014 w szpitalu Cipto Mangunkusumo (RSCM) przeprowadzono nierandomizowane, kontrolowane badanie z udziałem nowych pacjentów z nowotworem tarczycy. Trzydziestu pacjentów zgrupowanych w dwóch ramionach interwencji tyreoidektomii z PST i CT oceniono pod kątem wyników blizny pooperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowe przypadki guza tarczycy w Szpitalu Ogólnym Doctor Cipto Mangunkusumo
  • Średnica guza > 6 cm

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja w przedniej części szyi
  • Miejscowe zajęcie węzłów chłonnych wymagające rozcięcia węzłów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika sznurka do torebki
Zamknięcie tyreoidektomii wykonuje się techniką kapciuchową.
Procedura: Technika sznurka sakiewkowego
Zamknięcie tyroidektomii wykonuje się techniką szycia kapciuchowego.
Inne nazwy:
  • PST
Aktywny komparator: Konwencjonalna technika
Zamknięcie tyreoidektomii wykonuje się techniką konwencjonalną.
Procedura: Konwencjonalna technika
Zamknięcie tyreoidektomii wykonuje się konwencjonalną techniką szycia.
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość blizny
Ramy czasowe: 8 do 12 tygodni po tyroidektomii
Długość blizny w milimetrach
8 do 12 tygodni po tyroidektomii
Szerokość blizny
Ramy czasowe: 8 do 12 tygodni po tyroidektomii
Szerokość blizny w milimetrach
8 do 12 tygodni po tyroidektomii
Zmarszczka
Ramy czasowe: 8 do 12 tygodni po tyroidektomii
Obecność zmarszczek
8 do 12 tygodni po tyroidektomii
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 8 do 12 tygodni po tyroidektomii
Satysfakcja pacjenta oceniana za pomocą skali Likerta od 1 do 10
8 do 12 tygodni po tyroidektomii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: Podczas operacji
Czas trwania zabiegu w minutach
Podczas operacji
Krwawienie
Ramy czasowe: Podczas operacji
Objętość krwawienia podczas operacji w cm3
Podczas operacji
Pobyt w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: 1 tydzień po tyreoidektomii
Pobyt w szpitalu po operacji
1 tydzień po tyreoidektomii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DCiptoMGHAKurnia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Technika sznurka sakiewkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj