Laukkulankaommel suuren kilpirauhasen poiston sulkemiseen, mikä johti parempaan kosmetiikkaan
keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Ahmad Kurnia, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
Kilpirauhasen poisto suuren kilpirauhaskasvaimen vuoksi aiheuttaa kosmeettisen ongelman, erityisesti leikkauksen jälkeisten leveiden arpien ja näkyvien kaulan ryppyjen vuoksi.
Tässä käsikirjoituksessa teimme ensimmäistä kertaa laukkunyöriompeleen ihovaurion sulkemiseksi suurten kilpirauhaskasvainten kilpirauhasen poiston jälkeen, mikä johti parempaan kosmetiikkaan verrattuna perinteiseen ompelumenetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava kysyntä paremmille kosmeettisille lääkkeille kilpirauhasen poiston jälkeen suurelle kilpirauhaskasvaimelle, jonka halkaisija on > 6 cm, loi tarpeen löytää vaihtoehto perinteiselle tekniikalle (CT), joka voitaisiin ratkaista kukkarotekniikalla (PST).
Cipto Mangunkusumon sairaalassa (RSCM) suoritettiin ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus uusille kilpirauhaskasvainpotilaille lokakuusta 2013 joulukuuhun 2014.
Kolmekymmentä potilasta, jotka oli ryhmitelty kahteen tyreoidektomian interventiohaaraan PST:llä ja CT:llä, arvioitiin leikkauksen jälkeisten arpitulosten suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusia kilpirauhaskasvaintapauksia tohtori Cipto Mangunkusumon yleissairaalassa
- Kasvaimen halkaisija > 6 cm
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus kaulan etuosassa
- Imusolmukkeiden paikallinen osallisuus, joka vaatii solmujen dissektiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kukkaronauhatekniikka
Kilpirauhasen poiston sulkeminen suoritetaan kukkarotekniikalla.
|
Kilpirauhasen poiston sulkeminen suoritetaan kukkaronauhatekniikalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen tekniikka
Kilpirauhasen poiston sulkeminen suoritetaan tavanomaisella tekniikalla.
|
Kilpirauhasen poiston sulkeminen suoritetaan käyttämällä tavanomaista ompelutekniikkaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven pituus
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Arven pituus millimetreinä
|
8-12 viikkoa kilpirauhasen poiston jälkeen
|
|
Arven leveys
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Arven leveys millimetreinä
|
8-12 viikkoa kilpirauhasen poiston jälkeen
|
|
Rypistyä
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Ryppyjen esiintyminen
|
8-12 viikkoa kilpirauhasen poiston jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan Likert-asteikolla 1-10
|
8-12 viikkoa kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Leikkauksen kesto minuuteissa
|
Leikkauksen aikana
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Verenvuodon määrä leikkauksen aikana cc
|
Leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 viikko kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
|
1 viikko kilpirauhasen poiston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCiptoMGHAKurnia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa IPD:n jakamisesta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .