La sutura en bolsa de tabaco para el cierre de tiroidectomía grande dio como resultado mejores cosméticos
25 de enero de 2017 actualizado por: Ahmad Kurnia, Dr Cipto Mangunkusumo General Hospital
La tiroidectomía por tumor tiroideo grande plantea un problema estético, especialmente en términos de cicatriz postoperatoria amplia y arrugas prominentes en el cuello.
En este manuscrito, realizamos sutura en bolsa de tabaco por primera vez para el cierre de un defecto de la piel después de la tiroidectomía de tumores tiroideos grandes, lo que resultó en mejores cosméticos en comparación con el método de sutura convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La creciente demanda de mejores cosméticos después de la tiroidectomía por un tumor tiroideo grande de > 6 cm de diámetro creó la necesidad de encontrar una alternativa a la técnica convencional (TC), que podría abordarse mediante la técnica en bolsa de tabaco (PST).
Se realizó un ensayo controlado no aleatorizado en pacientes nuevos con tumor de tiroides en el Hospital Cipto Mangunkusumo (RSCM) desde octubre de 2013 hasta diciembre de 2014.
Treinta pacientes agrupados en dos brazos de intervención de tiroidectomía con PST y CT fueron evaluados para resultados de cicatriz postoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevos casos de tumor de tiroides en el Hospital General Doctor Cipto Mangunkusumo
- Diámetro tumoral > 6 cm
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa en la zona anterior del cuello
- Compromiso local de los ganglios linfáticos que requieren disección de los ganglios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Técnica de la cuerda del monedero
El cierre de la tiroidectomía se realiza mediante técnica de bolsa de tabaco.
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El cierre de la tiroidectomía se realiza mediante la técnica de sutura en bolsa de tabaco.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Técnica convencional
El cierre de la tiroidectomía se realiza mediante técnica convencional.
|
El cierre de la tiroidectomía se realiza mediante la técnica de sutura convencional.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Longitud de la cicatriz
Periodo de tiempo: 8 a 12 semanas después de la tiroidectomía
|
Longitud de la cicatriz en milímetro
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8 a 12 semanas después de la tiroidectomía
|
|
Ancho de cicatriz
Periodo de tiempo: 8 a 12 semanas después de la tiroidectomía
|
Ancho de la cicatriz en milímetro
|
8 a 12 semanas después de la tiroidectomía
|
|
Arruga
Periodo de tiempo: 8 a 12 semanas después de la tiroidectomía
|
Presencia de arruga
|
8 a 12 semanas después de la tiroidectomía
|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 8 a 12 semanas después de la tiroidectomía
|
Satisfacción del paciente evaluada mediante escala Likert de 1 a 10
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8 a 12 semanas después de la tiroidectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Duración de la cirugía en minutos
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Durante la cirugía
|
|
Sangrado
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
|
Volumen de sangrado durante la cirugía en cc
|
Durante la cirugía
|
|
Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 semana después de la tiroidectomía
|
Estancia hospitalaria postoperatoria
|
1 semana después de la tiroidectomía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DCiptoMGHAKurnia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Ningún plan para compartir IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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