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慢性心不全患者における心不全の悪化または心血管死の発生率に対するダパグリフロジンの効果を評価するための研究 (DAPA-HF)

2020年8月31日 更新者：AstraZeneca

駆出率が低下した慢性心不全患者における心不全の悪化または心血管死の発生率に対するダパグリフロジンの効果を評価するための研究

この研究の目的は、駆出率が低下した慢性心不全患者の心不全の悪化または心血管死の発生率に対するダパグリフロジンの効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、駆出率が低下した慢性心不全（HFrEF）患者を対象に、ダパグリフロジンとプラセボを 1 日 1 回投与した場合の効果を評価する、イベント駆動型、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の国際的、多施設共同、並行群間試験です。心血管（CV）死の予防または心不全（HF）イベントの減少のための、背景となる地域の標準治療に加えて。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4744

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Fairhope、Alabama、アメリカ、36532
        • Research Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Research Site
      • Sheffield、Alabama、アメリカ、35660
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93309
        • Research Site
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Research Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • Research Site
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • Research Site
      • Stockton、California、アメリカ、95204
        • Research Site
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Research Site
      • Vista、California、アメリカ、92083
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19803
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33472
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • Research Site
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Research Site
      • Lake Worth、Florida、アメリカ、33461
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33125
        • Research Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
        • Research Site
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Research Site
      • New Smyrna Beach、Florida、アメリカ、32169
        • Research Site
      • Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33024
        • Research Site
      • Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
        • Research Site
      • Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
        • Research Site
      • Wellington、Florida、アメリカ、33449
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
        • Research Site
      • Cumming、Georgia、アメリカ、30041
        • Research Site
      • Tucker、Georgia、アメリカ、30084
        • Research Site
    • Illinois
      • Hazel Crest、Illinois、アメリカ、60429
        • Research Site
      • Jerseyville、Illinois、アメリカ、62052
        • Research Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61614
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40205
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
        • Research Site
      • Chalmette、Louisiana、アメリカ、70043
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21228
        • Research Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21120
        • Research Site
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Research Site
      • Haverhill、Massachusetts、アメリカ、01830
        • Research Site
    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48504
        • Research Site
      • Flint、Michigan、アメリカ、48532
        • Research Site
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48910
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
        • Research Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • Research Site
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68526
        • Research Site
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater、New Jersey、アメリカ、08807
        • Research Site
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Research Site
      • Somerset、New Jersey、アメリカ、08873
        • Research Site
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10459
        • Research Site
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • Research Site
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • Research Site
      • Cortlandt Manor、New York、アメリカ、10567
        • Research Site
      • New York、New York、アメリカ、10001
        • Research Site
      • Orchard Park、New York、アメリカ、14127
        • Research Site
      • Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
        • Research Site
      • Rosedale、New York、アメリカ、11422
        • Research Site
    • North Carolina
      • Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-6010
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、アメリカ、16602
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37912
        • Research Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • Research Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Research Site
      • Tullahoma、Tennessee、アメリカ、37388
        • Research Site
    • Texas
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77702
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Research Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77002
        • Research Site
      • Kingwood、Texas、アメリカ、77339
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78234
        • Research Site
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701
        • Research Site
    • Utah
      • Farmington、Utah、アメリカ、84025
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Research Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • Research Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGC
        • Research Site
      • Caba、アルゼンチン、C1119ACN
        • Research Site
      • Caba、アルゼンチン、C1120AAC
        • Research Site
      • Caba、アルゼンチン、1428
        • Research Site
      • Caba、アルゼンチン、1437
        • Research Site
      • Caba、アルゼンチン、C1425DQI
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン、1093
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、アルゼンチン、C1407GTN
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires、アルゼンチン、1221
        • Research Site
      • Cordoba、アルゼンチン、5003
        • Research Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5006CBI
        • Research Site
      • Corrientes、アルゼンチン、W3400AMZ
        • Research Site
      • Córdoba、アルゼンチン、X5004BAL
        • Research Site
      • Esperanza、アルゼンチン、S3080BQU
        • Research Site
      • Mar del Plata、アルゼンチン、7600
        • Research Site
      • Mar del Plata、アルゼンチン、B7600FZN
        • Research Site
      • Quilmes、アルゼンチン、B1878DVB
        • Research Site
      • Quilmes、アルゼンチン、B1878GEG
        • Research Site
      • Ramos Mejía、アルゼンチン、B1704ETD
        • Research Site
      • Rosario、アルゼンチン、2000
        • Research Site
      • Rosario、アルゼンチン、S2000CVD
        • Research Site
      • San Luis、アルゼンチン、5700
        • Research Site
      • San Martin、アルゼンチン、1650
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman、アルゼンチン、4000
        • Research Site
      • San Nicolás、アルゼンチン、B2900DMH
        • Research Site
      • Santa Fe、アルゼンチン、S3000FWO
        • Research Site
      • Vicente Lopez、アルゼンチン、1638
        • Research Site
  • イギリス
      • Airdrie、イギリス、ML6 0JS
        • Research Site
      • Clydebank、イギリス、G81 4DY
        • Research Site
      • Cottingham、イギリス、HU16 5JQ
        • Research Site
      • Dundee、イギリス、DD1 9SY
        • Research Site
      • Edinburgh、イギリス、EH16 4SA
        • Research Site
      • Glasgow、イギリス、G51 4TF
        • Research Site
      • Glasgow、イギリス、G31 2ER
        • Research Site
      • Inverness、イギリス、IV2 3JH
        • Research Site
      • Nottingham、イギリス、NG5 1PB
        • Research Site
      • Paisley、イギリス、PA2 9PN
        • Research Site
  • インド
      • Ahmedabad、インド、380060
        • Research Site
      • Aurangabad、インド、431003
        • Research Site
      • Bangalore、インド、560074
        • Research Site
      • Belagavi、インド、590010
        • Research Site
      • Ernakulam、インド、683594
        • Research Site
      • Gurgaon、インド、122001
        • Research Site
      • Kanpur、インド、208002
        • Research Site
      • Karamsad、インド、388345
        • Research Site
      • Kolkata、インド、700020
        • Research Site
      • Maharashtra、インド、411013
        • Research Site
      • Nadiad、インド、387002
        • Research Site
      • Nagpur、インド、420012
        • Research Site
      • Nagpur、インド、440003
        • Research Site
      • New Delhi、インド、110002
        • Research Site
      • Pune、インド、411001
        • Research Site
      • Pune、インド、411011
        • Research Site
  • オランダ
      • Apeldoorn、オランダ、7334 DZ
        • Research Site
      • Den Bosch、オランダ、5223 GZ
        • Research Site
      • Den Haag、オランダ、2545 AA
        • Research Site
      • Gouda、オランダ、2803 HH
        • Research Site
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • Research Site
      • Nijmegen、オランダ、6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam、オランダ、3045 PM
        • Research Site
      • Rotterdam、オランダ、3083 AN
        • Research Site
      • Sneek、オランダ、8601 ZR
        • Research Site
      • Veldhoven、オランダ、5504 DB
        • Research Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford、British Columbia、カナダ、V2S 3N2
        • Research Site
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
        • Research Site
      • North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7M 2H4
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 2Z3
        • Research Site
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton、Ontario、カナダ、L6W 2X7
        • Research Site
      • Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
        • Research Site
      • Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 7R1
        • Research Site
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
        • Research Site
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
        • Research Site
      • Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P6
        • Research Site
      • North York、Ontario、カナダ、M6B 3H7
        • Research Site
      • Oakville、Ontario、カナダ、L6K 3W7
        • Research Site
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 0B2
        • Research Site
      • Port Perry、Ontario、カナダ、L9L 1L1
        • Research Site
      • Scarborough、Ontario、カナダ、M1E 5E9
        • Research Site
      • Scarborough、Ontario、カナダ、M1B 4Z8
        • Research Site
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2T 0C1
        • Research Site
      • York、Ontario、カナダ、M9N 1W4
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2G8
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 0A9
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 3Y7
        • Research Site
      • Rimouski、Quebec、カナダ、G5L 5T1
        • Research Site
      • Saint-Jerome、Quebec、カナダ、J7Z 5T3
        • Research Site
      • Terrebonne、Quebec、カナダ、J6V 2H2
        • Research Site
  • スウェーデン
      • Göteborg、スウェーデン、413 45
        • Research Site
      • Lund、スウェーデン、222 21
        • Research Site
      • Ostersund、スウェーデン、831 83
        • Research Site
      • Stockholm、スウェーデン、118 83
        • Research Site
      • Umeå、スウェーデン、90737
        • Research Site
  • スロバキア
      • Brezno、スロバキア、97742
        • Research Site
      • Kosice、スロバキア、040 01
        • Research Site
      • Lucenec、スロバキア、984 01
        • Research Site
      • Martin、スロバキア、036 01
        • Research Site
      • Nove Zamky、スロバキア、94001
        • Research Site
      • Presov、スロバキア、080 01
        • Research Site
      • Svidnik、スロバキア、08901
        • Research Site
      • Trebisov、スロバキア、075 01
        • Research Site
      • Trnava、スロバキア、917 01
        • Research Site
      • Zilina、スロバキア、010 01
        • Research Site
  • チェコ
      • Benesov、チェコ、256 01
        • Research Site
      • Brno、チェコ、656 91
        • Research Site
      • Brno、チェコ、62500
        • Research Site
      • Kolin、チェコ、280 00
        • Research Site
      • Louny、チェコ、440 01
        • Research Site
      • Ostrava-Dubina、チェコ、700 30
        • Research Site
      • Plzen、チェコ、320 00
        • Research Site
      • Praha、チェコ、140 59
        • Research Site
      • Praha 2、チェコ、12808
        • Research Site
      • Praha 4、チェコ、140 00
        • Research Site
      • Praha 5、チェコ、150 00
        • Research Site
      • Trebic、チェコ、674 01
        • Research Site
  • デンマーク
      • Hellerup、デンマーク、2900
        • Research Site
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Research Site
      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • Research Site
      • København Ø、デンマーク、2100
        • Research Site
      • Odense C、デンマーク、5000
        • Research Site
      • Svendborg、デンマーク、DK-5700
        • Research Site
  • ドイツ
      • Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、13597
        • Research Site
      • Berlin、ドイツ、13347
        • Research Site
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Research Site
      • Dresden、ドイツ、01099
        • Research Site
      • Hamburg、ドイツ、22041
        • Research Site
      • Homburg、ドイツ、66424
        • Research Site
      • Kassel、ドイツ、34121
        • Research Site
      • Leipzig、ドイツ、04107
        • Research Site
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Research Site
      • Papenburg、ドイツ、26871
        • Research Site
      • Stuttgart、ドイツ、70199
        • Research Site
      • Wermsdorf、ドイツ、04779
        • Research Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1115
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1135
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、1139
        • Research Site
      • Budapest、ハンガリー、H-1106
        • Research Site
      • Kecskemét、ハンガリー、6000
        • Research Site
      • Mosonmagyaróvár、ハンガリー、9200
        • Research Site
      • Szentes、ハンガリー、6600
        • Research Site
      • Székesfehérvár、ハンガリー、8000
        • Research Site
      • Zalaegerszeg、ハンガリー、8900
        • Research Site
  • ブラジル
      • Belo Horizonte、ブラジル、30140 062
        • Research Site
      • Belo Horizonte、ブラジル、30150-240
        • Research Site
      • Brasilia、ブラジル、71625-175
        • Research Site
      • Brasillia、ブラジル、70200-730
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul、ブラジル、83430000
        • Research Site
      • Campinas、ブラジル、13060-080
        • Research Site
      • Curitiba、ブラジル、80730-150
        • Research Site
      • Goiânia、ブラジル、74605050
        • Research Site
      • Marilia、ブラジル、17515-000
        • Research Site
      • Porto Alegre、ブラジル、91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre、ブラジル、90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre、ブラジル、90620-001
        • Research Site
      • Porto Alegre、ブラジル、90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre、ブラジル、90840-440
        • Research Site
      • Rio de Janeiro、ブラジル、22271-100
        • Research Site
      • Sao Paulo、ブラジル、05403-000
        • Research Site
      • São José do Rio Preto、ブラジル、15090-000
        • Research Site
      • Uberlandia、ブラジル、38411-186
        • Research Site
      • Votuporanga、ブラジル、15500-003
        • Research Site
  • ブルガリア
      • Blagoevgrad、ブルガリア、2700
        • Research Site
      • Dimitrovgrad、ブルガリア、6400
        • Research Site
      • Haskovo、ブルガリア
        • Research Site
      • Kyustendil、ブルガリア、2500
        • Research Site
      • Lom、ブルガリア、3600
        • Research Site
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • Research Site
      • Plovdiv、ブルガリア、4003
        • Research Site
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • Research Site
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • Research Site
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1750
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1309
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1463
        • Research Site
      • Sofia、ブルガリア、1408
        • Research Site
  • ベトナム
      • Hanoi、ベトナム、100000
        • Research Site
      • Hanoi、ベトナム
        • Research Site
      • Hcmc、ベトナム
        • Research Site
      • Ho Chi Minh、ベトナム、700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh、ベトナム、70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh、ベトナム、7000000
        • Research Site
  • ポーランド
      • Bochnia、ポーランド、32-700
        • Research Site
      • Gdynia、ポーランド、81-423
        • Research Site
      • Jasło、ポーランド、38-200
        • Research Site
      • Katowice、ポーランド、40-081
        • Research Site
      • Kraków、ポーランド、30-082
        • Research Site
      • Kędzierzyn Koźle、ポーランド、47-200
        • Research Site
      • Legnica、ポーランド、59-220
        • Research Site
      • Lublin、ポーランド、20-044
        • Research Site
      • Oława、ポーランド、55-200
        • Research Site
      • Płock、ポーランド、09-402
        • Research Site
      • Sokółka、ポーランド、16-100
        • Research Site
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Research Site
      • Wierzchosławice、ポーランド、33-122
        • Research Site
      • Łódź、ポーランド、92-213
        • Research Site
  • ロシア連邦
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620039
        • Research Site
      • Gatchina、ロシア連邦、188300
        • Research Site
      • Izhevsk、ロシア連邦、426063
        • Research Site
      • Kazan、ロシア連邦、420012
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、121552
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、109263
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、119435
        • Research Site
      • Moscow、ロシア連邦、121551
        • Research Site
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630055
        • Research Site
      • Perm、ロシア連邦、6144090
        • Research Site
      • Ryazan、ロシア連邦、390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、198260
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、194291
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、195067
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、192283
        • Research Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、194354
        • Research Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦、196084
        • Research Site
      • Tver、ロシア連邦、170036
        • Research Site
      • Yekaterinburg、ロシア連邦、620102
        • Research Site
  • 中国
      • Baotou、中国、014010
        • Research Site
      • Beijing、中国
        • Research Site
      • Beijing、中国、100029
        • Research Site
      • Bengbu、中国、233060
        • Research Site
      • Changchun、中国、130021
        • Research Site
      • Changsha、中国、410011
        • Research Site
      • Chifeng、中国、024000
        • Research Site
      • Dalian、中国、116011
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510080
        • Research Site
      • Haerbin、中国、150001
        • Research Site
      • Lanzhou、中国、730030
        • Research Site
      • Nanchang、中国、330006
        • Research Site
      • Nanjing、中国、210009
        • Research Site
      • Nanjing、中国、210029
        • Research Site
      • Ningbo、中国、315010
        • Research Site
      • Pingxiang、中国、337055
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200032
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200025
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200062
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200090
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200120
        • Research Site
      • Shenyang、中国、110001
        • Research Site
      • Shenzhen、中国、518036
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300211
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430060
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430033
        • Research Site
      • Xuzhou、中国、221006
        • Research Site
      • Xuzhou、中国、221009
        • Research Site
      • Yinchuan、中国、750004
        • Research Site
      • Zhuhai、中国、519000
        • Research Site
  • 台湾
      • Changhua City、台湾、50006
        • Research Site
      • Hsinchu、台湾、300
        • Research Site
      • Kaohsiung、台湾
        • Research Site
      • Kaohsiung、台湾、80756
        • Research Site
      • Kweishan Shiang、台湾、333
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • Research Site
      • Taichung、台湾
        • Research Site
      • Tainan、台湾、70403
        • Research Site
      • Tainan、台湾、710
        • Research Site
      • Taipei、台湾
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11217
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11220
        • Research Site
  • 日本
      • Adachi-ku、日本、123-0845
        • Research Site
      • Aki-gun,、日本、735-8585
        • Research Site
      • Azumino-shi、日本、399-8292
        • Research Site
      • Beppu-shi、日本、874-0011
        • Research Site
      • Bunkyo-ku、日本、113-8431
        • Research Site
      • Chikushino-shi、日本、818-8516
        • Research Site
      • Chuo-ku、日本、103-0027
        • Research Site
      • Chuo-ku、日本、104-8560
        • Research Site
      • Fujisawa-shi、日本、251-8550
        • Research Site
      • Fujisawa-shi、日本、251-0041
        • Research Site
      • Fukuoka-shi、日本、815-8555
        • Research Site
      • Hachioji-shi、日本、192-0918
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi、日本、430-0929
        • Research Site
      • Himeji-shi、日本、670-0981
        • Research Site
      • Hiratsuka-shi、日本、254-8502
        • Research Site
      • Hitachinaka-shi、日本、312-0057
        • Research Site
      • Iizuka-shi、日本、820-8505
        • Research Site
      • Itabashi-ku、日本、173-8610
        • Research Site
      • Iwakuni-shi、日本、740-8510
        • Research Site
      • Kagoshima-shi、日本、890-8520
        • Research Site
      • Kakamigahara-shi、日本、504-8601
        • Research Site
      • Kasama-shi、日本、309-1793
        • Research Site
      • Kishiwada-shi、日本、596-8522
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi、日本、806-8501
        • Research Site
      • Kumamoto-shi、日本、860-0008
        • Research Site
      • Kure-shi、日本、737-0023
        • Research Site
      • Kusatsu-shi、日本、525-8585
        • Research Site
      • Kyoto-shi、日本、601-1434
        • Research Site
      • Matsudo-shi、日本、270-2251
        • Research Site
      • Matsudo-shi、日本、271-0077
        • Research Site
      • Matsumoto-shi、日本、390-8621
        • Research Site
      • Matsuyama-shi、日本、790-0067
        • Research Site
      • Meguro-ku、日本、152-8902
        • Research Site
      • Mito-shi、日本、311-4198
        • Research Site
      • Miura-gun、日本、240-0116
        • Research Site
      • Nagasaki-shi、日本、850-8555
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、453-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、460-0001
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、457-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi、日本、455-8530
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi、日本、663-8501
        • Research Site
      • Okayama-shi、日本、700-0804
        • Research Site
      • Osaka-shi、日本、530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi、日本、540-0006
        • Research Site
      • Sagamihara-shi、日本、252-5188
        • Research Site
      • Sakai-shi,Kita-ku、日本、591-8025
        • Research Site
      • Sakaide-shi、日本、762-0007
        • Research Site
      • Sanyoonoda-shi、日本、756-0095
        • Research Site
      • Sayama-shi、日本、350-1305
        • Research Site
      • Sendai-shi、日本、980-0803
        • Research Site
      • Sendai-shi、日本、983-0045
        • Research Site
      • Shimonoseki-shi、日本、750-0061
        • Research Site
      • Shinjuku-ku、日本、169-0073
        • Research Site
      • Suita-shi、日本、564-8565
        • Research Site
      • Suwa-shi、日本、392-8510
        • Research Site
      • Tachikawa-shi、日本、190-8531
        • Research Site
      • Takamatsu-shi、日本、760-0018
        • Research Site
      • Takasaki-shi、日本、370-0829
        • Research Site
      • Toride-shi、日本、302-0022
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi、日本、300-0028
        • Research Site
      • Tsukuba-shi、日本、305-0005
        • Research Site
      • Ueda-shi、日本、386-8610
        • Research Site
      • Wakayama-shi、日本、640-8505
        • Research Site
      • Wakayama-shi、日本、649-6335
        • Research Site
      • Wako-shi、日本、351-0102
        • Research Site
      • Yokohama-shi、日本、236-0051
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～130年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 研究固有の手順の前に署名されたインフォームド コンセントの提供
  • 18歳以上の男性または女性
  • -症候性HFrEF（NYHA機能クラスII-IV）の文書化された診断が確立されており、少なくとも2か月間存在しています
  • LVEF≤40%
  • NT-proBNP レベルの上昇
  • 患者は HFrEF の背景となる標準治療を受け、地域で認められたガイドラインに従って治療を受ける必要があります。
  • eGFR≧30mL/分/1.73 m^2 (CKD-EPI 式) 登録時 (訪問 1)

除外基準:

  • -登録前の8週間以内にSGLT2阻害剤による治療を受けるか、SGLT2阻害剤の以前の不耐性
  • 1型糖尿病
  • -症候性低血圧または収縮期血圧 <95 mmHg 訪問1または訪問2の3回の測定のうち2回
  • -現在の急性非代償性心不全または非代償性心不全による入院 <登録の4週間前
  • -登録前12週間以内の心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中または一過性脳虚血発作
  • -冠動脈血行再建術（経皮的冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植）または登録前12週間以内の弁修復/交換、または無作為化後にこれらの手術のいずれかを受ける予定
  • -登録前の12週間以内のCRTの埋め込みまたはCRTデバイスの埋め込みの意図
  • -以前の心臓移植または心室補助装置または同様の装置の移植、または無作為化後に予想される移植
  • 拘束性心筋症、活動性心筋炎、収縮性心膜炎、肥大型（閉塞性）心筋症または未矯正の原発性弁膜症による心不全
  • 症状のある徐脈または 2 度または 3 度の心ブロックで、ペースメーカーを使用していない
  • 重度 (eGFR <30 mL/分/1.73 m^2 by CKD-EPI)、無作為化時の不安定または急速に進行する腎疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ダパグリフロジン
患者は、ダパグリフロジンまたはプラセボのいずれかに 1:1 で無作為に割り付けられます。
薬：ダパグリフロジン
10 mg または 5 mg の錠剤を 1 日 1 回経口投与します。
他の名前：
  • フォシーガTM
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
ダパグリフロジンと一致するプラセボ。
薬：プラセボ
ダパグリフロジン 10 mg または 5 mg と一致するプラセボ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CV死亡、心不全による入院、または心不全による緊急来院の複合エンドポイントに含まれる被験者。
時間枠：27.8ヶ月まで。
一次効能
27.8ヶ月まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全による心血管死または入院の複合エンドポイントに含まれる被験者。
時間枠：27.8ヶ月まで。
セカンダリ
27.8ヶ月まで。
心不全および心血管死による再発入院の複合エンドポイントに含まれるイベント。
時間枠：27.8ヶ月まで。
セカンダリ
27.8ヶ月まで。
KCCQ 総症状スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと8か月または8か月前の死亡
KCCQ は、身体機能、症状 (頻度、重症度、最近の変化)、社会的機能、自己効力感と知識、および生活の質を定量化する 23 項目の自己管理ツールです。 KCCQ 合計症状スコアは、症状ドメインを 1 つのスコアに組み込みます。 スコアは 0 ～ 100 の範囲に変換され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
ベースラインと8か月または8か月前の死亡
EGFR、ESRDまたは腎死の持続的減少が50%以上の複合エンドポイントに含まれる被験者。
時間枠：27.8ヶ月まで。
セカンダリ
27.8ヶ月まで。
全死因死亡率のエンドポイントに含まれる被験者。
時間枠：27.8ヶ月まで。
セカンダリ
27.8ヶ月まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月8日

一次修了 (実際)

2019年7月17日

研究の完了 (実際)

2019年7月17日

試験登録日

最初に提出

2017年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月31日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D1699C00001
  • 2016-003897-41 (EUDRACT_NUMBER)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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