Studie hodnotící vliv dapagliflozinu na výskyt zhoršení srdečního selhání nebo kardiovaskulárního úmrtí u pacientů s chronickým srdečním selháním (DAPA-HF)
31. srpna 2020 aktualizováno: AstraZeneca
Studie hodnotící vliv dapagliflozinu na výskyt zhoršení srdečního selhání nebo kardiovaskulárního úmrtí u pacientů s chronickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí
Účelem této studie je zhodnotit vliv dapagliflozinu na výskyt zhoršení srdečního selhání nebo kardiovaskulární smrti u pacientů s chronickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o mezinárodní, multicentrickou, paralelní skupinu, event-driven, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii u pacientů s chronickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí (HFrEF), hodnotící účinek dapagliflozinu oproti placebu, podávanému jednou denně v doplněk k základní regionální standardní terapii pro prevenci kardiovaskulárních (KV) úmrtí nebo snížení příhod srdečního selhání (HF).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4744
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1120AAC
- Research Site
-
Caba, Argentina, 1428
- Research Site
-
Caba, Argentina, 1437
- Research Site
-
Caba, Argentina, C1425DQI
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1221
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, 5003
- Research Site
-
Cordoba, Argentina, X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes, Argentina, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentina, X5004BAL
- Research Site
-
Esperanza, Argentina, S3080BQU
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
- Research Site
-
Quilmes, Argentina, B1878DVB
- Research Site
-
Quilmes, Argentina, B1878GEG
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
- Research Site
-
Rosario, Argentina, 2000
- Research Site
-
Rosario, Argentina, S2000CVD
- Research Site
-
San Luis, Argentina, 5700
- Research Site
-
San Martin, Argentina, 1650
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
- Research Site
-
San Nicolás, Argentina, B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Research Site
-
Vicente Lopez, Argentina, 1638
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazílie, 30140 062
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brazílie, 30150-240
- Research Site
-
Brasilia, Brazílie, 71625-175
- Research Site
-
Brasillia, Brazílie, 70200-730
- Research Site
-
Campina Grande do Sul, Brazílie, 83430000
- Research Site
-
Campinas, Brazílie, 13060-080
- Research Site
-
Curitiba, Brazílie, 80730-150
- Research Site
-
Goiânia, Brazílie, 74605050
- Research Site
-
Marilia, Brazílie, 17515-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 91350-200
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90620-001
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90035-903
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazílie, 90840-440
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22271-100
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brazílie, 15090-000
- Research Site
-
Uberlandia, Brazílie, 38411-186
- Research Site
-
Votuporanga, Brazílie, 15500-003
- Research Site
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
- Research Site
-
Dimitrovgrad, Bulharsko, 6400
- Research Site
-
Haskovo, Bulharsko
- Research Site
-
Kyustendil, Bulharsko, 2500
- Research Site
-
Lom, Bulharsko, 3600
- Research Site
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Research Site
-
Plovdiv, Bulharsko, 4003
- Research Site
-
Plovdiv, Bulharsko, 4000
- Research Site
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- Research Site
-
Plovdiv, Bulharsko, 4001
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1527
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1750
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1309
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1463
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1408
- Research Site
-
-
-
-
-
Hellerup, Dánsko, 2900
- Research Site
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Research Site
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Research Site
-
København Ø, Dánsko, 2100
- Research Site
-
Odense C, Dánsko, 5000
- Research Site
-
Svendborg, Dánsko, DK-5700
- Research Site
-
-
-
-
-
Apeldoorn, Holandsko, 7334 DZ
- Research Site
-
Den Bosch, Holandsko, 5223 GZ
- Research Site
-
Den Haag, Holandsko, 2545 AA
- Research Site
-
Gouda, Holandsko, 2803 HH
- Research Site
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Research Site
-
Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
- Research Site
-
Rotterdam, Holandsko, 3045 PM
- Research Site
-
Rotterdam, Holandsko, 3083 AN
- Research Site
-
Sneek, Holandsko, 8601 ZR
- Research Site
-
Veldhoven, Holandsko, 5504 DB
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380060
- Research Site
-
Aurangabad, Indie, 431003
- Research Site
-
Bangalore, Indie, 560074
- Research Site
-
Belagavi, Indie, 590010
- Research Site
-
Ernakulam, Indie, 683594
- Research Site
-
Gurgaon, Indie, 122001
- Research Site
-
Kanpur, Indie, 208002
- Research Site
-
Karamsad, Indie, 388345
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700020
- Research Site
-
Maharashtra, Indie, 411013
- Research Site
-
Nadiad, Indie, 387002
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 420012
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 440003
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110002
- Research Site
-
Pune, Indie, 411001
- Research Site
-
Pune, Indie, 411011
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Japonsko, 123-0845
- Research Site
-
Aki-gun,, Japonsko, 735-8585
- Research Site
-
Azumino-shi, Japonsko, 399-8292
- Research Site
-
Beppu-shi, Japonsko, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japonsko, 113-8431
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japonsko, 818-8516
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonsko, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonsko, 104-8560
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japonsko, 251-8550
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japonsko, 251-0041
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japonsko, 815-8555
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japonsko, 192-0918
- Research Site
-
Hamamatsu-shi, Japonsko, 430-0929
- Research Site
-
Himeji-shi, Japonsko, 670-0981
- Research Site
-
Hiratsuka-shi, Japonsko, 254-8502
- Research Site
-
Hitachinaka-shi, Japonsko, 312-0057
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japonsko, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japonsko, 173-8610
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japonsko, 740-8510
- Research Site
-
Kagoshima-shi, Japonsko, 890-8520
- Research Site
-
Kakamigahara-shi, Japonsko, 504-8601
- Research Site
-
Kasama-shi, Japonsko, 309-1793
- Research Site
-
Kishiwada-shi, Japonsko, 596-8522
- Research Site
-
Kitakyusyu-shi, Japonsko, 806-8501
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japonsko, 860-0008
- Research Site
-
Kure-shi, Japonsko, 737-0023
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Japonsko, 525-8585
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japonsko, 601-1434
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japonsko, 270-2251
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japonsko, 271-0077
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japonsko, 390-8621
- Research Site
-
Matsuyama-shi, Japonsko, 790-0067
- Research Site
-
Meguro-ku, Japonsko, 152-8902
- Research Site
-
Mito-shi, Japonsko, 311-4198
- Research Site
-
Miura-gun, Japonsko, 240-0116
- Research Site
-
Nagasaki-shi, Japonsko, 850-8555
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonsko, 453-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonsko, 460-0001
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonsko, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonsko, 455-8530
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japonsko, 663-8501
- Research Site
-
Okayama-shi, Japonsko, 700-0804
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonsko, 530-0001
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonsko, 540-0006
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japonsko, 252-5188
- Research Site
-
Sakai-shi,Kita-ku, Japonsko, 591-8025
- Research Site
-
Sakaide-shi, Japonsko, 762-0007
- Research Site
-
Sanyoonoda-shi, Japonsko, 756-0095
- Research Site
-
Sayama-shi, Japonsko, 350-1305
- Research Site
-
Sendai-shi, Japonsko, 980-0803
- Research Site
-
Sendai-shi, Japonsko, 983-0045
- Research Site
-
Shimonoseki-shi, Japonsko, 750-0061
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonsko, 169-0073
- Research Site
-
Suita-shi, Japonsko, 564-8565
- Research Site
-
Suwa-shi, Japonsko, 392-8510
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japonsko, 190-8531
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Japonsko, 760-0018
- Research Site
-
Takasaki-shi, Japonsko, 370-0829
- Research Site
-
Toride-shi, Japonsko, 302-0022
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japonsko, 300-0028
- Research Site
-
Tsukuba-shi, Japonsko, 305-0005
- Research Site
-
Ueda-shi, Japonsko, 386-8610
- Research Site
-
Wakayama-shi, Japonsko, 640-8505
- Research Site
-
Wakayama-shi, Japonsko, 649-6335
- Research Site
-
Wako-shi, Japonsko, 351-0102
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japonsko, 236-0051
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 3N2
- Research Site
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Research Site
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Research Site
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2X7
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
- Research Site
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
- Research Site
-
Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1L1
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
- Research Site
-
York, Ontario, Kanada, M9N 1W4
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Research Site
-
Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Research Site
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1115
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1122
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1135
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1139
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, H-1106
- Research Site
-
Kecskemét, Maďarsko, 6000
- Research Site
-
Mosonmagyaróvár, Maďarsko, 9200
- Research Site
-
Szentes, Maďarsko, 6600
- Research Site
-
Székesfehérvár, Maďarsko, 8000
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Maďarsko, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Německo, 32545
- Research Site
-
Berlin, Německo, 13597
- Research Site
-
Berlin, Německo, 13347
- Research Site
-
Dresden, Německo, 01307
- Research Site
-
Dresden, Německo, 01099
- Research Site
-
Hamburg, Německo, 22041
- Research Site
-
Homburg, Německo, 66424
- Research Site
-
Kassel, Německo, 34121
- Research Site
-
Leipzig, Německo, 04107
- Research Site
-
Mainz, Německo, 55131
- Research Site
-
Papenburg, Německo, 26871
- Research Site
-
Stuttgart, Německo, 70199
- Research Site
-
Wermsdorf, Německo, 04779
- Research Site
-
-
-
-
-
Bochnia, Polsko, 32-700
- Research Site
-
Gdynia, Polsko, 81-423
- Research Site
-
Jasło, Polsko, 38-200
- Research Site
-
Katowice, Polsko, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Polsko, 30-082
- Research Site
-
Kędzierzyn Koźle, Polsko, 47-200
- Research Site
-
Legnica, Polsko, 59-220
- Research Site
-
Lublin, Polsko, 20-044
- Research Site
-
Oława, Polsko, 55-200
- Research Site
-
Płock, Polsko, 09-402
- Research Site
-
Sokółka, Polsko, 16-100
- Research Site
-
Torun, Polsko, 87-100
- Research Site
-
Wierzchosławice, Polsko, 33-122
- Research Site
-
Łódź, Polsko, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Ruská Federace, 620039
- Research Site
-
Gatchina, Ruská Federace, 188300
- Research Site
-
Izhevsk, Ruská Federace, 426063
- Research Site
-
Kazan, Ruská Federace, 420012
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 121552
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 109263
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 119435
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 121551
- Research Site
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 630055
- Research Site
-
Perm, Ruská Federace, 6144090
- Research Site
-
Ryazan, Ruská Federace, 390039
- Research Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 196601
- Research Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 198260
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194291
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 195067
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 192283
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194354
- Research Site
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 196084
- Research Site
-
Tver, Ruská Federace, 170036
- Research Site
-
Yekaterinburg, Ruská Federace, 620102
- Research Site
-
-
-
-
-
Brezno, Slovensko, 97742
- Research Site
-
Kosice, Slovensko, 040 01
- Research Site
-
Lucenec, Slovensko, 984 01
- Research Site
-
Martin, Slovensko, 036 01
- Research Site
-
Nove Zamky, Slovensko, 94001
- Research Site
-
Presov, Slovensko, 080 01
- Research Site
-
Svidnik, Slovensko, 08901
- Research Site
-
Trebisov, Slovensko, 075 01
- Research Site
-
Trnava, Slovensko, 917 01
- Research Site
-
Zilina, Slovensko, 010 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Spojené království, ML6 0JS
- Research Site
-
Clydebank, Spojené království, G81 4DY
- Research Site
-
Cottingham, Spojené království, HU16 5JQ
- Research Site
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Research Site
-
Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království, G51 4TF
- Research Site
-
Glasgow, Spojené království, G31 2ER
- Research Site
-
Inverness, Spojené království, IV2 3JH
- Research Site
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Research Site
-
Paisley, Spojené království, PA2 9PN
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Research Site
-
Sheffield, Alabama, Spojené státy, 35660
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Research Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- Research Site
-
Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
- Research Site
-
Stockton, California, Spojené státy, 95204
- Research Site
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
- Research Site
-
Vista, California, Spojené státy, 92083
- Research Site
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Spojené státy, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32216
- Research Site
-
Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
- Research Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- Research Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- Research Site
-
Naples, Florida, Spojené státy, 34102
- Research Site
-
New Smyrna Beach, Florida, Spojené státy, 32169
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33024
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
- Research Site
-
Saint Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
- Research Site
-
Wellington, Florida, Spojené státy, 33449
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Research Site
-
Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
- Research Site
-
Tucker, Georgia, Spojené státy, 30084
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
- Research Site
-
Jerseyville, Illinois, Spojené státy, 62052
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40205
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
- Research Site
-
Chalmette, Louisiana, Spojené státy, 70043
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21228
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21120
- Research Site
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Research Site
-
Haverhill, Massachusetts, Spojené státy, 01830
- Research Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
- Research Site
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
- Research Site
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Research Site
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Spojené státy, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68526
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Spojené státy, 08807
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Research Site
-
Somerset, New Jersey, Spojené státy, 08873
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10459
- Research Site
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- Research Site
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Research Site
-
Cortlandt Manor, New York, Spojené státy, 10567
- Research Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10001
- Research Site
-
Orchard Park, New York, Spojené státy, 14127
- Research Site
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Research Site
-
Rosedale, New York, Spojené státy, 11422
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-6010
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37912
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Research Site
-
Tullahoma, Tennessee, Spojené státy, 37388
- Research Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
- Research Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Research Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77002
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Spojené státy, 77339
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
- Research Site
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
- Research Site
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Spojené státy, 84025
- Research Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Research Site
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua City, Tchaj-wan, 50006
- Research Site
-
Hsinchu, Tchaj-wan, 300
- Research Site
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Research Site
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 80756
- Research Site
-
Kweishan Shiang, Tchaj-wan, 333
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Tchaj-wan
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 70403
- Research Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 710
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 11220
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Hcmc, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
- Research Site
-
-
-
-
-
Benesov, Česko, 256 01
- Research Site
-
Brno, Česko, 656 91
- Research Site
-
Brno, Česko, 62500
- Research Site
-
Kolin, Česko, 280 00
- Research Site
-
Louny, Česko, 440 01
- Research Site
-
Ostrava-Dubina, Česko, 700 30
- Research Site
-
Plzen, Česko, 320 00
- Research Site
-
Praha, Česko, 140 59
- Research Site
-
Praha 2, Česko, 12808
- Research Site
-
Praha 4, Česko, 140 00
- Research Site
-
Praha 5, Česko, 150 00
- Research Site
-
Trebic, Česko, 674 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Čína, 014010
- Research Site
-
Beijing, Čína
- Research Site
-
Beijing, Čína, 100029
- Research Site
-
Bengbu, Čína, 233060
- Research Site
-
Changchun, Čína, 130021
- Research Site
-
Changsha, Čína, 410011
- Research Site
-
Chifeng, Čína, 024000
- Research Site
-
Dalian, Čína, 116011
- Research Site
-
Guangzhou, Čína, 510080
- Research Site
-
Haerbin, Čína, 150001
- Research Site
-
Lanzhou, Čína, 730030
- Research Site
-
Nanchang, Čína, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 210009
- Research Site
-
Nanjing, Čína, 210029
- Research Site
-
Ningbo, Čína, 315010
- Research Site
-
Pingxiang, Čína, 337055
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200062
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Čína, 200120
- Research Site
-
Shenyang, Čína, 110001
- Research Site
-
Shenzhen, Čína, 518036
- Research Site
-
Tianjin, Čína, 300211
- Research Site
-
Wuhan, Čína, 430060
- Research Site
-
Wuhan, Čína, 430033
- Research Site
-
Xuzhou, Čína, 221006
- Research Site
-
Xuzhou, Čína, 221009
- Research Site
-
Yinchuan, Čína, 750004
- Research Site
-
Zhuhai, Čína, 519000
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Švédsko, 413 45
- Research Site
-
Lund, Švédsko, 222 21
- Research Site
-
Ostersund, Švédsko, 831 83
- Research Site
-
Stockholm, Švédsko, 118 83
- Research Site
-
Umeå, Švédsko, 90737
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 130 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii
- Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
- Stanovená dokumentovaná diagnóza symptomatické HFrEF (funkční třída NYHA II-IV), která byla přítomna nejméně 2 měsíce
- LVEF≤40 %
- Zvýšené hladiny NT-proBNP
- Pacienti by měli dostávat základní standardní péči pro HFrEF a měli by být léčeni podle místně uznávaných doporučení
- eGFR ≥30 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI vzorec) při zápisu (návštěva 1)
Kritéria vyloučení:
- Léčba inhibitorem SGLT2 během 8 týdnů před zařazením nebo předchozí nesnášenlivost inhibitoru SGLT2
- Diabetes mellitus 1. typu
- Symptomatická hypotenze nebo systolický TK <95 mmHg při 2 ze 3 měření buď při návštěvě 1, nebo návštěvě 2
- Aktuální akutní dekompenzované srdeční selhání nebo hospitalizace v důsledku dekompenzovaného srdečního selhání < 4 týdny před zařazením
- IM, nestabilní angina pectoris, mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka během 12 týdnů před zařazením do studie
- Koronární revaskularizace (perkutánní koronární intervence nebo bypass koronární tepny) nebo reparace/výměna chlopně během 12 týdnů před zařazením do studie nebo plánované provedení některé z těchto operací po randomizaci
- Implantace CRT do 12 týdnů před zařazením nebo záměrem implantovat CRT zařízení
- Předchozí transplantace srdce nebo implantace zařízení na podporu komor nebo podobného zařízení nebo implantace očekávaná po randomizaci
- SZ v důsledku restriktivní kardiomyopatie, aktivní myokarditidy, konstrikční perikarditidy, hypertrofické (obstrukční) kardiomyopatie nebo nekorigovaného primárního onemocnění chlopní
- Symptomatická bradykardie nebo srdeční blok druhého nebo třetího stupně bez kardiostimulátoru
- Závažné (eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 pomocí CKD-EPI), nestabilní nebo rychle progredující onemocnění ledvin v době randomizace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dapagliflozin
Pacienti budou randomizováni v poměru 1:1 buď na dapagliflozin nebo placebo.
|
10 mg nebo 5 mg tablety podávané jednou denně na perorální podání.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo odpovídající dapagliflozinu.
|
Placebo odpovídající dapagliflozinu 10 mg nebo 5 mg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjekty zahrnuté do složeného koncového bodu CV smrt, hospitalizace kvůli srdečnímu selhání nebo urgentní návštěva kvůli srdečnímu selhání.
Časové okno: Až 27,8 měsíce.
|
Primární účinnost
|
Až 27,8 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjekty zahrnuté do složeného koncového bodu KV smrti nebo hospitalizace v důsledku srdečního selhání.
Časové okno: Až 27,8 měsíce.
|
Sekundární
|
Až 27,8 měsíce.
|
|
Události zahrnuté do složeného koncového bodu opakovaných hospitalizací v důsledku srdečního selhání a KV smrti.
Časové okno: Až 27,8 měsíce.
|
Sekundární
|
Až 27,8 měsíce.
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre symptomů KCCQ
Časové okno: Výchozí stav a 8 měsíců nebo smrt před 8 měsíci
|
KCCQ je 23-položkový, samoobslužný nástroj, který kvantifikuje fyzické funkce, symptomy (frekvenci, závažnost a nedávné změny), sociální funkce, vlastní účinnost a znalosti a kvalitu života.
Celkové skóre symptomů KCCQ zahrnuje domény symptomů do jediného skóre.
Skóre se transformuje na rozsah 0-100, ve kterém vyšší skóre odráží lepší zdravotní stav.
|
Výchozí stav a 8 měsíců nebo smrt před 8 měsíci
|
|
Subjekty zahrnuté do složeného koncového bodu ≥50 % trvalého poklesu eGFR, ESRD nebo renální smrti.
Časové okno: Až 27,8 měsíce.
|
Sekundární
|
Až 27,8 měsíce.
|
|
Subjekty zahrnuté do konečného bodu úmrtnosti ze všech příčin.
Časové okno: Až 27,8 měsíce.
|
Sekundární
|
Až 27,8 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Docherty KF, Anand IS, Chiang CE, Chopra VK, Desai AS, Kitakaze M, Verma S, Vinh PN, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin in Asian Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction in DAPA-HF. JACC Asia. 2022 Mar 29;2(2):139-153. doi: 10.1016/j.jacasi.2022.02.004. eCollection 2022 Apr.
- Desai AS, Jhund PS, Claggett BL, Vaduganathan M, Miao ZM, Kondo T, Barkoudah E, Brahimi A, Connolly E, Finn P, Lang NN, Mc Causland FR, McGrath M, Petrie MC, McMurray JJV, Solomon SD. Effect of Dapagliflozin on Cause-Specific Mortality in Patients With Heart Failure Across the Spectrum of Ejection Fraction: A Participant-Level Pooled Analysis of DAPA-HF and DELIVER. JAMA Cardiol. 2022 Dec 1;7(12):1227-1234. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3736.
- Adamson C, Cowan LM, de Boer RA, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Ljungman CEA, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Lindholm D, Bengtsson O, Boulton DW, Greasley PJ, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV, Jhund PS. Liver tests and outcomes in heart failure with reduced ejection fraction: findings from DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2022 Oct;24(10):1856-1868. doi: 10.1002/ejhf.2649. Epub 2022 Aug 22.
- Docherty KF, Welsh P, Verma S, De Boer RA, O'Meara E, Bengtsson O, Kober L, Kosiborod MN, Hammarstedt A, Langkilde AM, Lindholm D, Little DJ, Sjostrand M, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Morrow DA, Schou M, Solomon SD, Sattar N, Jhund PS, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Iron Deficiency in Heart Failure and Effect of Dapagliflozin: Findings From DAPA-HF. Circulation. 2022 Sep 27;146(13):980-994. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060511. Epub 2022 Aug 16.
- Butt JH, Dewan P, DeFilippis EM, Biering-Sorensen T, Docherty KF, Jhund PS, Kosiborod MN, Martinez FA, Bengtsson O, Johansen ND, Langkilde AM, Sjostrand M, Vaduganathan M, Solomon SD, Sabatine MS, Kober L, Fiuzat M, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin According to the Heart Failure Collaboratory Medical Therapy Score: Insights From DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2022 Aug;10(8):543-555. doi: 10.1016/j.jchf.2022.03.009. Epub 2022 Jun 8.
- Yeoh SE, Docherty KF, Jhund PS, Petrie MC, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Boulton DW, Greasley PJ, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV. Relationship of Dapagliflozin With Serum Sodium: Findings From the DAPA-HF Trial. JACC Heart Fail. 2022 May;10(5):306-318. doi: 10.1016/j.jchf.2022.01.019. Epub 2022 Apr 6.
- Butt JH, Dewan P, Merkely B, Belohlavek J, Drozdz J, Kitakaze M, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Martinez FA, Tereshchenko S, Ponikowski P, Bengtsson O, Lindholm D, Langkilde AM, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Sabatine MS, Chiang CE, Docherty KF, Jhund PS, Kober L, McMurray JJV. Efficacy and Safety of Dapagliflozin According to Frailty in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction : A Post Hoc Analysis of the DAPA-HF Trial. Ann Intern Med. 2022 Jun;175(6):820-830. doi: 10.7326/M21-4776. Epub 2022 Apr 26.
- Adamson C, Docherty KF, Heerspink HJL, de Boer RA, Damman K, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Solomon SD, Verma S, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Vaduganathan M, Jhund PS, McMurray JJV. Initial Decline (Dip) in Estimated Glomerular Filtration Rate After Initiation of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: Insights From DAPA-HF. Circulation. 2022 Aug 9;146(6):438-449. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.058910. Epub 2022 Apr 20.
- Docherty KF, Simpson J, Jhund PS, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Sjostrand M, Lindholm D, Langkilde AM, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Effect of Dapagliflozin, Compared With Placebo, According to Baseline Risk in DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2022 Feb;10(2):104-118. doi: 10.1016/j.jchf.2021.09.002. Epub 2022 Jan 12.
- Docherty KF, Ogunniyi MO, Anand IS, Desai AS, Diez M, Howlett JG, Nicolau JC, O'Meara E, Verma S, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Lindholm D, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Efficacy of Dapagliflozin in Black Versus White Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2022 Jan;10(1):52-64. doi: 10.1016/j.jchf.2021.08.006. Epub 2021 Nov 10.
- Ryden L, Ferrannini G. Is the impact of add on heart failure therapy influenced by background therapy? Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jan;10(1):3-5. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00311-9. Epub 2021 Nov 30. No abstract available.
- Butt JH, Adamson C, Docherty KF, de Boer RA, Petrie MC, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Maria Langkilde A, Lindholm D, Martinez FA, Bengtsson O, Schou M, O'Meara E, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV, Kober L. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction According to N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide: Insights From the DAPA-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Dec;14(12):e008837. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008837. Epub 2021 Nov 22.
- Berg DD, Docherty KF, Sattar N, Jarolim P, Welsh P, Jhund PS, Anand IS, Chopra V, de Boer RA, Kosiborod MN, Nicolau JC, O'Meara E, Schou M, Hammarstedt A, Langkilde AM, Lindholm D, Sjostrand M, McMurray JJV, Sabatine MS, Morrow DA. Serial Assessment of High-Sensitivity Cardiac Troponin and the Effect of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: An Analysis of the DAPA-HF Trial. Circulation. 2022 Jan 18;145(3):158-169. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057852. Epub 2021 Nov 8.
- Curtain JP, Docherty KF, Jhund PS, Petrie MC, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV. Effect of dapagliflozin on ventricular arrhythmias, resuscitated cardiac arrest, or sudden death in DAPA-HF. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3727-3738. doi: 10.1093/eurheartj/ehab560.
- Docherty KF, Jhund PS, Claggett B, Ferreira JP, Bengtsson O, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Extrapolating Long-term Event-Free and Overall Survival With Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: An Exploratory Analysis of a Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021 Nov 1;6(11):1298-1305. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2632.
- Adamson C, Jhund PS, Docherty KF, Belohlavek J, Chiang CE, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Howlett J, Ljungman CEA, Petrie MC, Schou M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Langkilde AM, Lindholm D, Sjostrand M, McMurray JJV. Efficacy of dapagliflozin in heart failure with reduced ejection fraction according to body mass index. Eur J Heart Fail. 2021 Oct;23(10):1662-1672. doi: 10.1002/ejhf.2308. Epub 2021 Jul 29.
- Jhund PS, Ponikowski P, Docherty KF, Gasparyan SB, Bohm M, Chiang CE, Desai AS, Howlett J, Kitakaze M, Petrie MC, Verma S, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Sabatine MS, Solomon SD, McMurray JJV. Dapagliflozin and Recurrent Heart Failure Hospitalizations in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: An Analysis of DAPA-HF. Circulation. 2021 May 18;143(20):1962-1972. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.053659. Epub 2021 Apr 9.
- Butt JH, Docherty KF, Petrie MC, Schou M, Kosiborod MN, O'Meara E, Katova T, Ljungman CEA, Diez M, Ogunniyi MO, Langkilde AM, Sjostrand M, Lindholm D, Bengtsson O, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV, Kober L. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Men and Women With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: A Prespecified Analysis of the Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure Trial. JAMA Cardiol. 2021 Jun 1;6(6):678-689. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0379.
- Berg DD, Jhund PS, Docherty KF, Murphy SA, Verma S, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV, Sabatine MS. Time to Clinical Benefit of Dapagliflozin and Significance of Prior Heart Failure Hospitalization in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA Cardiol. 2021 May 1;6(5):499-507. doi: 10.1001/jamacardio.2020.7585.
- Shen L, Kristensen SL, Bengtsson O, Bohm M, de Boer RA, Docherty KF, Inzucchi SE, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez MFA, O'Meara E, Nicolau JC, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV. Dapagliflozin in HFrEF Patients Treated With Mineralocorticoid Receptor Antagonists: An Analysis of DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2021 Apr;9(4):254-264. doi: 10.1016/j.jchf.2020.11.009. Epub 2021 Feb 3.
- Dewan P, Docherty KF, Bengtsson O, de Boer RA, Desai AS, Drozdz J, Hawkins NM, Inzucchi SE, Kitakaze M, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez FA, Merkely B, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Verma S, Jhund PS, McMurray JJV. Effects of dapagliflozin in heart failure with reduced ejection fraction and chronic obstructive pulmonary disease: an analysis of DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2021 Apr;23(4):632-643. doi: 10.1002/ejhf.2083. Epub 2021 Jan 18.
- Inzucchi SE, Docherty KF, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Verma S, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, de Boer RA, Diez M, Dukat A, Ljungman CEA, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Jhund PS, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Dapagliflozin and the Incidence of Type 2 Diabetes in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: An Exploratory Analysis From DAPA-HF. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):586-594. doi: 10.2337/dc20-1675. Epub 2020 Dec 18.
- Yeoh SE, Dewan P, Jhund PS, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Patient Characteristics, Clinical Outcomes, and Effect of Dapagliflozin in Relation to Duration of Heart Failure: Is It Ever Too Late to Start a New Therapy? Circ Heart Fail. 2020 Dec;13(12):e007879. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007879. Epub 2020 Nov 9.
- Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, DeMets DL, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Effect of Dapagliflozin in DAPA-HF According to Background Glucose-Lowering Therapy. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):2878-2881. doi: 10.2337/dc20-1402. Epub 2020 Sep 2.
- Jhund PS, Solomon SD, Docherty KF, Heerspink HJL, Anand IS, Bohm M, Chopra V, de Boer RA, Desai AS, Ge J, Kitakaze M, Merkley B, O'Meara E, Shou M, Tereshchenko S, Verma S, Vinh PN, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, McMurray JJV. Efficacy of Dapagliflozin on Renal Function and Outcomes in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: Results of DAPA-HF. Circulation. 2021 Jan 26;143(4):298-309. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050391. Epub 2020 Oct 12.
- Docherty KF, Jhund PS, Anand I, Bengtsson O, Bohm M, de Boer RA, DeMets DL, Desai AS, Drozdz J, Howlett J, Inzucchi SE, Johanson P, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez FA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Tereshchenko S, Verma S, McMurray JJV. Effect of Dapagliflozin on Outpatient Worsening of Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Prespecified Analysis of DAPA-HF. Circulation. 2020 Oct 27;142(17):1623-1632. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047480. Epub 2020 Sep 4.
- Serenelli M, Bohm M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, DeMets DL, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, Anand IS, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Diez M, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Verma S, Docherty KF, Jhund PS, McMurray JJV. Effect of dapagliflozin according to baseline systolic blood pressure in the Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure trial (DAPA-HF). Eur Heart J. 2020 Sep 21;41(36):3402-3418. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa496.
- Jackson AM, Dewan P, Anand IS, Belohlavek J, Bengtsson O, de Boer RA, Bohm M, Boulton DW, Chopra VK, DeMets DL, Docherty KF, Dukat A, Greasley PJ, Howlett JG, Inzucchi SE, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Ljungman CEA, Martinez FA, O'Meara E, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Tereshchenko S, Verma S, Jhund PS, McMurray JJV. Dapagliflozin and Diuretic Use in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction in DAPA-HF. Circulation. 2020 Sep 15;142(11):1040-1054. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047077. Epub 2020 Jul 16. Erratum In: Circulation. 2020 Nov 17;142(20):e369.
- Solomon SD, Jhund PS, Claggett BL, Dewan P, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Inzucchi SE, Desai AS, Bengtsson O, Lindholm D, Sjostrand M, Langkilde AM, McMurray JJV. Effect of Dapagliflozin in Patients With HFrEF Treated With Sacubitril/Valsartan: The DAPA-HF Trial. JACC Heart Fail. 2020 Oct;8(10):811-818. doi: 10.1016/j.jchf.2020.04.008. Epub 2020 Jul 8.
- Dewan P, Solomon SD, Jhund PS, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, DeMets DL, Sabatine MS, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, Anand IS, Belohlavek J, Chopra VK, Dukat A, Kitakaze M, Merkely B, O'Meara E, Schou M, Vinh PN, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Efficacy and safety of sodium-glucose co-transporter 2 inhibition according to left ventricular ejection fraction in DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2020 Jul;22(7):1247-1258. doi: 10.1002/ejhf.1867. Epub 2020 Jun 15.
- Petrie MC, Verma S, Docherty KF, Inzucchi SE, Anand I, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett J, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Johanson P, Greasley PJ, Boulton D, Bengtsson O, Jhund PS, McMurray JJV. Effect of Dapagliflozin on Worsening Heart Failure and Cardiovascular Death in Patients With Heart Failure With and Without Diabetes. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1353-1368. doi: 10.1001/jama.2020.1906. Erratum In: JAMA. 2021 Apr 6;325(13):1335.
- Kosiborod MN, Jhund PS, Docherty KF, Diez M, Petrie MC, Verma S, Nicolau JC, Merkely B, Kitakaze M, DeMets DL, Inzucchi SE, Kober L, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Lindholm D, Niklasson A, Sjostrand M, Langkilde AM, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin on Symptoms, Function, and Quality of Life in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: Results From the DAPA-HF Trial. Circulation. 2020 Jan 14;141(2):90-99. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044138. Epub 2019 Nov 17.
- Martinez FA, Serenelli M, Nicolau JC, Petrie MC, Chiang CE, Tereshchenko S, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Ponikowski P, Sabatine MS, DeMets DL, Dutkiewicz-Piasecka M, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction According to Age: Insights From DAPA-HF. Circulation. 2020 Jan 14;141(2):100-111. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044133. Epub 2019 Nov 17.
- McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Anand IS, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Petrie MC, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Verma S, Held C, DeMets DL, Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM; DAPA-HF Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):1995-2008. doi: 10.1056/NEJMoa1911303. Epub 2019 Sep 19.
- McMurray JJV, DeMets DL, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD; DAPA-HF Committees and Investigators. The Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure (DAPA-HF) trial: baseline characteristics. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1402-1411. doi: 10.1002/ejhf.1548. Epub 2019 Jul 15.
- Nassif ME, Kosiborod M. Effects of sodium glucose cotransporter type 2 inhibitors on heart failure. Diabetes Obes Metab. 2019 Apr;21 Suppl 2:19-23. doi: 10.1111/dom.13678.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. února 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
17. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
17. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. ledna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2017
První zveřejněno (ODHAD)
30. ledna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D1699C00001
- 2016-003897-41 (EUDRACT_NUMBER)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .