Исследование по оценке влияния дапаглифлозина на частоту ухудшения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смерти у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (DAPA-HF)
31 августа 2020 г. обновлено: AstraZeneca
Исследование по оценке влияния дапаглифлозина на частоту ухудшения сердечной недостаточности или сердечно-сосудистой смерти у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Целью данного исследования является оценка влияния дапаглифлозина на частоту прогрессирования сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами у пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (HFrEF), оценивающее эффект дапаглифлозина по сравнению с плацебо, назначаемого один раз в день в в дополнение к фоновой региональной стандартной терапии для предотвращения смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (СС) или уменьшения случаев сердечной недостаточности (СН).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4744
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1180AAX
- Research Site
-
Buenos Aires, Аргентина, C1425AGC
- Research Site
-
Caba, Аргентина, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Аргентина, C1120AAC
- Research Site
-
Caba, Аргентина, 1428
- Research Site
-
Caba, Аргентина, 1437
- Research Site
-
Caba, Аргентина, C1425DQI
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, 1093
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Аргентина, C1407GTN
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Аргентина, 1221
- Research Site
-
Cordoba, Аргентина, 5003
- Research Site
-
Cordoba, Аргентина, X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes, Аргентина, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Аргентина, X5004BAL
- Research Site
-
Esperanza, Аргентина, S3080BQU
- Research Site
-
Mar del Plata, Аргентина, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Аргентина, B7600FZN
- Research Site
-
Quilmes, Аргентина, B1878DVB
- Research Site
-
Quilmes, Аргентина, B1878GEG
- Research Site
-
Ramos Mejía, Аргентина, B1704ETD
- Research Site
-
Rosario, Аргентина, 2000
- Research Site
-
Rosario, Аргентина, S2000CVD
- Research Site
-
San Luis, Аргентина, 5700
- Research Site
-
San Martin, Аргентина, 1650
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Аргентина, 4000
- Research Site
-
San Nicolás, Аргентина, B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe, Аргентина, S3000FWO
- Research Site
-
Vicente Lopez, Аргентина, 1638
- Research Site
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Болгария, 2700
- Research Site
-
Dimitrovgrad, Болгария, 6400
- Research Site
-
Haskovo, Болгария
- Research Site
-
Kyustendil, Болгария, 2500
- Research Site
-
Lom, Болгария, 3600
- Research Site
-
Pleven, Болгария, 5800
- Research Site
-
Plovdiv, Болгария, 4003
- Research Site
-
Plovdiv, Болгария, 4000
- Research Site
-
Plovdiv, Болгария, 4002
- Research Site
-
Plovdiv, Болгария, 4001
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1431
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1527
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1750
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1309
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1606
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1463
- Research Site
-
Sofia, Болгария, 1408
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Бразилия, 30140 062
- Research Site
-
Belo Horizonte, Бразилия, 30150-240
- Research Site
-
Brasilia, Бразилия, 71625-175
- Research Site
-
Brasillia, Бразилия, 70200-730
- Research Site
-
Campina Grande do Sul, Бразилия, 83430000
- Research Site
-
Campinas, Бразилия, 13060-080
- Research Site
-
Curitiba, Бразилия, 80730-150
- Research Site
-
Goiânia, Бразилия, 74605050
- Research Site
-
Marilia, Бразилия, 17515-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Бразилия, 91350-200
- Research Site
-
Porto Alegre, Бразилия, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Бразилия, 90620-001
- Research Site
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-903
- Research Site
-
Porto Alegre, Бразилия, 90840-440
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22271-100
- Research Site
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
- Research Site
-
Uberlandia, Бразилия, 38411-186
- Research Site
-
Votuporanga, Бразилия, 15500-003
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1115
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1122
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1135
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, 1139
- Research Site
-
Budapest, Венгрия, H-1106
- Research Site
-
Kecskemét, Венгрия, 6000
- Research Site
-
Mosonmagyaróvár, Венгрия, 9200
- Research Site
-
Szentes, Венгрия, 6600
- Research Site
-
Székesfehérvár, Венгрия, 8000
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Венгрия, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Вьетнам, 100000
- Research Site
-
Hanoi, Вьетнам
- Research Site
-
Hcmc, Вьетнам
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Вьетнам, 700000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Вьетнам, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Вьетнам, 7000000
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Германия, 32545
- Research Site
-
Berlin, Германия, 13597
- Research Site
-
Berlin, Германия, 13347
- Research Site
-
Dresden, Германия, 01307
- Research Site
-
Dresden, Германия, 01099
- Research Site
-
Hamburg, Германия, 22041
- Research Site
-
Homburg, Германия, 66424
- Research Site
-
Kassel, Германия, 34121
- Research Site
-
Leipzig, Германия, 04107
- Research Site
-
Mainz, Германия, 55131
- Research Site
-
Papenburg, Германия, 26871
- Research Site
-
Stuttgart, Германия, 70199
- Research Site
-
Wermsdorf, Германия, 04779
- Research Site
-
-
-
-
-
Hellerup, Дания, 2900
- Research Site
-
Herlev, Дания, 2730
- Research Site
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Research Site
-
København Ø, Дания, 2100
- Research Site
-
Odense C, Дания, 5000
- Research Site
-
Svendborg, Дания, DK-5700
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Индия, 380060
- Research Site
-
Aurangabad, Индия, 431003
- Research Site
-
Bangalore, Индия, 560074
- Research Site
-
Belagavi, Индия, 590010
- Research Site
-
Ernakulam, Индия, 683594
- Research Site
-
Gurgaon, Индия, 122001
- Research Site
-
Kanpur, Индия, 208002
- Research Site
-
Karamsad, Индия, 388345
- Research Site
-
Kolkata, Индия, 700020
- Research Site
-
Maharashtra, Индия, 411013
- Research Site
-
Nadiad, Индия, 387002
- Research Site
-
Nagpur, Индия, 420012
- Research Site
-
Nagpur, Индия, 440003
- Research Site
-
New Delhi, Индия, 110002
- Research Site
-
Pune, Индия, 411001
- Research Site
-
Pune, Индия, 411011
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 4G5
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Канада, V2S 3N2
- Research Site
-
New Westminster, British Columbia, Канада, V3L 3W4
- Research Site
-
North Vancouver, British Columbia, Канада, V7M 2H4
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 2Z3
- Research Site
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6W 2X7
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Канада, N1R 7R1
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Research Site
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P6
- Research Site
-
North York, Ontario, Канада, M6B 3H7
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Канада, L6K 3W7
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1J 2K1
- Research Site
-
Peterborough, Ontario, Канада, K9J 0B2
- Research Site
-
Port Perry, Ontario, Канада, L9L 1L1
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Канада, M1E 5E9
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Канада, M1B 4Z8
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2T 0C1
- Research Site
-
York, Ontario, Канада, M9N 1W4
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V 2G8
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 3Y7
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, Канада, G5L 5T1
- Research Site
-
Saint-Jerome, Quebec, Канада, J7Z 5T3
- Research Site
-
Terrebonne, Quebec, Канада, J6V 2H2
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Китай, 014010
- Research Site
-
Beijing, Китай
- Research Site
-
Beijing, Китай, 100029
- Research Site
-
Bengbu, Китай, 233060
- Research Site
-
Changchun, Китай, 130021
- Research Site
-
Changsha, Китай, 410011
- Research Site
-
Chifeng, Китай, 024000
- Research Site
-
Dalian, Китай, 116011
- Research Site
-
Guangzhou, Китай, 510080
- Research Site
-
Haerbin, Китай, 150001
- Research Site
-
Lanzhou, Китай, 730030
- Research Site
-
Nanchang, Китай, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Китай, 210009
- Research Site
-
Nanjing, Китай, 210029
- Research Site
-
Ningbo, Китай, 315010
- Research Site
-
Pingxiang, Китай, 337055
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200062
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Китай, 200120
- Research Site
-
Shenyang, Китай, 110001
- Research Site
-
Shenzhen, Китай, 518036
- Research Site
-
Tianjin, Китай, 300211
- Research Site
-
Wuhan, Китай, 430060
- Research Site
-
Wuhan, Китай, 430033
- Research Site
-
Xuzhou, Китай, 221006
- Research Site
-
Xuzhou, Китай, 221009
- Research Site
-
Yinchuan, Китай, 750004
- Research Site
-
Zhuhai, Китай, 519000
- Research Site
-
-
-
-
-
Apeldoorn, Нидерланды, 7334 DZ
- Research Site
-
Den Bosch, Нидерланды, 5223 GZ
- Research Site
-
Den Haag, Нидерланды, 2545 AA
- Research Site
-
Gouda, Нидерланды, 2803 HH
- Research Site
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- Research Site
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525 GA
- Research Site
-
Rotterdam, Нидерланды, 3045 PM
- Research Site
-
Rotterdam, Нидерланды, 3083 AN
- Research Site
-
Sneek, Нидерланды, 8601 ZR
- Research Site
-
Veldhoven, Нидерланды, 5504 DB
- Research Site
-
-
-
-
-
Bochnia, Польша, 32-700
- Research Site
-
Gdynia, Польша, 81-423
- Research Site
-
Jasło, Польша, 38-200
- Research Site
-
Katowice, Польша, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Польша, 30-082
- Research Site
-
Kędzierzyn Koźle, Польша, 47-200
- Research Site
-
Legnica, Польша, 59-220
- Research Site
-
Lublin, Польша, 20-044
- Research Site
-
Oława, Польша, 55-200
- Research Site
-
Płock, Польша, 09-402
- Research Site
-
Sokółka, Польша, 16-100
- Research Site
-
Torun, Польша, 87-100
- Research Site
-
Wierzchosławice, Польша, 33-122
- Research Site
-
Łódź, Польша, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Российская Федерация, 620039
- Research Site
-
Gatchina, Российская Федерация, 188300
- Research Site
-
Izhevsk, Российская Федерация, 426063
- Research Site
-
Kazan, Российская Федерация, 420012
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация, 121552
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация, 109263
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация, 119435
- Research Site
-
Moscow, Российская Федерация, 121551
- Research Site
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 630055
- Research Site
-
Perm, Российская Федерация, 6144090
- Research Site
-
Ryazan, Российская Федерация, 390039
- Research Site
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 196601
- Research Site
-
Saint Petersburg, Российская Федерация, 198260
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194291
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 195067
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 192283
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194354
- Research Site
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 196084
- Research Site
-
Tver, Российская Федерация, 170036
- Research Site
-
Yekaterinburg, Российская Федерация, 620102
- Research Site
-
-
-
-
-
Brezno, Словакия, 97742
- Research Site
-
Kosice, Словакия, 040 01
- Research Site
-
Lucenec, Словакия, 984 01
- Research Site
-
Martin, Словакия, 036 01
- Research Site
-
Nove Zamky, Словакия, 94001
- Research Site
-
Presov, Словакия, 080 01
- Research Site
-
Svidnik, Словакия, 08901
- Research Site
-
Trebisov, Словакия, 075 01
- Research Site
-
Trnava, Словакия, 917 01
- Research Site
-
Zilina, Словакия, 010 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Соединенное Королевство, ML6 0JS
- Research Site
-
Clydebank, Соединенное Королевство, G81 4DY
- Research Site
-
Cottingham, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
- Research Site
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Research Site
-
Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SA
- Research Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
- Research Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G31 2ER
- Research Site
-
Inverness, Соединенное Королевство, IV2 3JH
- Research Site
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
- Research Site
-
Paisley, Соединенное Королевство, PA2 9PN
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Fairhope, Alabama, Соединенные Штаты, 36532
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Research Site
-
Sheffield, Alabama, Соединенные Штаты, 35660
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
- Research Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- Research Site
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
- Research Site
-
Stockton, California, Соединенные Штаты, 95204
- Research Site
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
- Research Site
-
Vista, California, Соединенные Штаты, 92083
- Research Site
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19803
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32216
- Research Site
-
Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33461
- Research Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Research Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- Research Site
-
Naples, Florida, Соединенные Штаты, 34102
- Research Site
-
New Smyrna Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32169
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33024
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
- Research Site
-
Saint Augustine, Florida, Соединенные Штаты, 32086
- Research Site
-
Wellington, Florida, Соединенные Штаты, 33449
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Research Site
-
Cumming, Georgia, Соединенные Штаты, 30041
- Research Site
-
Tucker, Georgia, Соединенные Штаты, 30084
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hazel Crest, Illinois, Соединенные Штаты, 60429
- Research Site
-
Jerseyville, Illinois, Соединенные Штаты, 62052
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40205
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
- Research Site
-
Chalmette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70043
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21228
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21120
- Research Site
-
Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Research Site
-
Haverhill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01830
- Research Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
- Research Site
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
- Research Site
-
Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48910
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Research Site
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Соединенные Штаты, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Соединенные Штаты, 08807
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Research Site
-
Somerset, New Jersey, Соединенные Штаты, 08873
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10459
- Research Site
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- Research Site
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- Research Site
-
Cortlandt Manor, New York, Соединенные Штаты, 10567
- Research Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
- Research Site
-
Orchard Park, New York, Соединенные Штаты, 14127
- Research Site
-
Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
- Research Site
-
Rosedale, New York, Соединенные Штаты, 11422
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106-6010
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37912
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Research Site
-
Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты, 37388
- Research Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
- Research Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Research Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77002
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Research Site
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
- Research Site
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Соединенные Штаты, 84025
- Research Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Research Site
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua City, Тайвань, 50006
- Research Site
-
Hsinchu, Тайвань, 300
- Research Site
-
Kaohsiung, Тайвань
- Research Site
-
Kaohsiung, Тайвань, 80756
- Research Site
-
Kweishan Shiang, Тайвань, 333
- Research Site
-
Taichung, Тайвань, 40705
- Research Site
-
Taichung, Тайвань
- Research Site
-
Tainan, Тайвань, 70403
- Research Site
-
Tainan, Тайвань, 710
- Research Site
-
Taipei, Тайвань
- Research Site
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Research Site
-
Taipei, Тайвань, 11220
- Research Site
-
-
-
-
-
Benesov, Чехия, 256 01
- Research Site
-
Brno, Чехия, 656 91
- Research Site
-
Brno, Чехия, 62500
- Research Site
-
Kolin, Чехия, 280 00
- Research Site
-
Louny, Чехия, 440 01
- Research Site
-
Ostrava-Dubina, Чехия, 700 30
- Research Site
-
Plzen, Чехия, 320 00
- Research Site
-
Praha, Чехия, 140 59
- Research Site
-
Praha 2, Чехия, 12808
- Research Site
-
Praha 4, Чехия, 140 00
- Research Site
-
Praha 5, Чехия, 150 00
- Research Site
-
Trebic, Чехия, 674 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Швеция, 413 45
- Research Site
-
Lund, Швеция, 222 21
- Research Site
-
Ostersund, Швеция, 831 83
- Research Site
-
Stockholm, Швеция, 118 83
- Research Site
-
Umeå, Швеция, 90737
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Япония, 123-0845
- Research Site
-
Aki-gun,, Япония, 735-8585
- Research Site
-
Azumino-shi, Япония, 399-8292
- Research Site
-
Beppu-shi, Япония, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Япония, 113-8431
- Research Site
-
Chikushino-shi, Япония, 818-8516
- Research Site
-
Chuo-ku, Япония, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Япония, 104-8560
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Япония, 251-8550
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Япония, 251-0041
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Япония, 815-8555
- Research Site
-
Hachioji-shi, Япония, 192-0918
- Research Site
-
Hamamatsu-shi, Япония, 430-0929
- Research Site
-
Himeji-shi, Япония, 670-0981
- Research Site
-
Hiratsuka-shi, Япония, 254-8502
- Research Site
-
Hitachinaka-shi, Япония, 312-0057
- Research Site
-
Iizuka-shi, Япония, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Япония, 173-8610
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Япония, 740-8510
- Research Site
-
Kagoshima-shi, Япония, 890-8520
- Research Site
-
Kakamigahara-shi, Япония, 504-8601
- Research Site
-
Kasama-shi, Япония, 309-1793
- Research Site
-
Kishiwada-shi, Япония, 596-8522
- Research Site
-
Kitakyusyu-shi, Япония, 806-8501
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Япония, 860-0008
- Research Site
-
Kure-shi, Япония, 737-0023
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Япония, 525-8585
- Research Site
-
Kyoto-shi, Япония, 601-1434
- Research Site
-
Matsudo-shi, Япония, 270-2251
- Research Site
-
Matsudo-shi, Япония, 271-0077
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Япония, 390-8621
- Research Site
-
Matsuyama-shi, Япония, 790-0067
- Research Site
-
Meguro-ku, Япония, 152-8902
- Research Site
-
Mito-shi, Япония, 311-4198
- Research Site
-
Miura-gun, Япония, 240-0116
- Research Site
-
Nagasaki-shi, Япония, 850-8555
- Research Site
-
Nagoya-shi, Япония, 453-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Япония, 460-0001
- Research Site
-
Nagoya-shi, Япония, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Япония, 455-8530
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Япония, 663-8501
- Research Site
-
Okayama-shi, Япония, 700-0804
- Research Site
-
Osaka-shi, Япония, 530-0001
- Research Site
-
Osaka-shi, Япония, 540-0006
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Япония, 252-5188
- Research Site
-
Sakai-shi,Kita-ku, Япония, 591-8025
- Research Site
-
Sakaide-shi, Япония, 762-0007
- Research Site
-
Sanyoonoda-shi, Япония, 756-0095
- Research Site
-
Sayama-shi, Япония, 350-1305
- Research Site
-
Sendai-shi, Япония, 980-0803
- Research Site
-
Sendai-shi, Япония, 983-0045
- Research Site
-
Shimonoseki-shi, Япония, 750-0061
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Япония, 169-0073
- Research Site
-
Suita-shi, Япония, 564-8565
- Research Site
-
Suwa-shi, Япония, 392-8510
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Япония, 190-8531
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Япония, 760-0018
- Research Site
-
Takasaki-shi, Япония, 370-0829
- Research Site
-
Toride-shi, Япония, 302-0022
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Япония, 300-0028
- Research Site
-
Tsukuba-shi, Япония, 305-0005
- Research Site
-
Ueda-shi, Япония, 386-8610
- Research Site
-
Wakayama-shi, Япония, 640-8505
- Research Site
-
Wakayama-shi, Япония, 649-6335
- Research Site
-
Wako-shi, Япония, 351-0102
- Research Site
-
Yokohama-shi, Япония, 236-0051
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 130 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанного информированного согласия до проведения каких-либо конкретных процедур исследования
- Мужчина или женщина в возрасте ≥18 лет
- Установленный документально подтвержденный диагноз симптоматической СНнФВ (функциональный класс II-IV по NYHA), который присутствует в течение как минимум 2 месяцев.
- ФВ ЛЖ≤40%
- Повышенные уровни NT-proBNP
- Пациенты должны получать фоновую стандартную помощь при СНнФВ и лечиться в соответствии с местными рекомендациями.
- рСКФ ≥30 мл/мин/1,73 m^2 (формула CKD-EPI) при зачислении (посещение 1)
Критерий исключения:
- Получение терапии ингибитором SGLT2 в течение 8 недель до регистрации или предыдущая непереносимость ингибитора SGLT2
- Сахарный диабет 1 типа
- Симптоматическая гипотензия или систолическое АД <95 мм рт. ст. при 2 из 3 измерений во время визита 1 или визита 2
- Текущая острая декомпенсация СН или госпитализация по поводу декомпенсации СН <4 недель до включения в исследование
- ИМ, нестабильная стенокардия, инсульт или транзиторная ишемическая атака в течение 12 недель до включения в исследование
- Коронарная реваскуляризация (чрескожное коронарное вмешательство или аортокоронарное шунтирование) или восстановление/замена клапана в течение 12 недель до включения в исследование или запланированная любая из этих операций после рандомизации
- Имплантация CRT в течение 12 недель до регистрации или намерения имплантировать устройство CRT
- Предыдущая трансплантация сердца или имплантация вспомогательного желудочкового устройства или аналогичного устройства, или имплантация, ожидаемая после рандомизации
- СН вследствие рестриктивной кардиомиопатии, активного миокардита, констриктивного перикардита, гипертрофической (обструктивной) кардиомиопатии или нескорректированного первичного порока сердца
- Симптоматическая брадикардия или блокада сердца второй или третьей степени без кардиостимулятора
- Тяжелая (рСКФ <30 мл/мин/1,73 m^2 по данным CKD-EPI), нестабильная или быстро прогрессирующая почечная недостаточность на момент рандомизации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дапаглифлозин
Пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 либо к дапаглифлозину, либо к плацебо.
|
Таблетки по 10 мг или 5 мг назначают один раз в день для перорального применения.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Плацебо, соответствующее дапаглифлозину.
|
Плацебо, соответствующее дапаглифлозину 10 мг или 5 мг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъекты, включенные в комбинированную конечную точку сердечно-сосудистой смерти, госпитализации из-за сердечной недостаточности или срочного визита из-за сердечной недостаточности.
Временное ограничение: До 27,8 мес.
|
Первичная эффективность
|
До 27,8 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъекты, включенные в комбинированную конечную точку сердечно-сосудистой смерти или госпитализации из-за сердечной недостаточности.
Временное ограничение: До 27,8 мес.
|
Среднее
|
До 27,8 мес.
|
|
События, включенные в комбинированную конечную точку повторных госпитализаций из-за сердечной недостаточности и сердечно-сосудистой смерти.
Временное ограничение: До 27,8 мес.
|
Среднее
|
До 27,8 мес.
|
|
Изменение общей оценки симптомов KCCQ по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 месяцев или смерть до 8 месяцев
|
KCCQ представляет собой инструмент для самостоятельного применения, состоящий из 23 пунктов, который количественно определяет физическую функцию, симптомы (частоту, тяжесть и недавние изменения), социальную функцию, самоэффективность и знания, а также качество жизни.
Общая оценка симптомов KCCQ объединяет домены симптомов в единую оценку.
Баллы преобразуются в диапазон от 0 до 100, где более высокие баллы отражают лучшее состояние здоровья.
|
Исходный уровень и 8 месяцев или смерть до 8 месяцев
|
|
Субъекты, включенные в комбинированную конечную точку ≥50% устойчивого снижения рСКФ, тХПН или почечной смерти.
Временное ограничение: До 27,8 мес.
|
Среднее
|
До 27,8 мес.
|
|
Субъекты, включенные в конечную точку смертности от всех причин.
Временное ограничение: До 27,8 мес.
|
Среднее
|
До 27,8 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Docherty KF, Anand IS, Chiang CE, Chopra VK, Desai AS, Kitakaze M, Verma S, Vinh PN, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin in Asian Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction in DAPA-HF. JACC Asia. 2022 Mar 29;2(2):139-153. doi: 10.1016/j.jacasi.2022.02.004. eCollection 2022 Apr.
- Desai AS, Jhund PS, Claggett BL, Vaduganathan M, Miao ZM, Kondo T, Barkoudah E, Brahimi A, Connolly E, Finn P, Lang NN, Mc Causland FR, McGrath M, Petrie MC, McMurray JJV, Solomon SD. Effect of Dapagliflozin on Cause-Specific Mortality in Patients With Heart Failure Across the Spectrum of Ejection Fraction: A Participant-Level Pooled Analysis of DAPA-HF and DELIVER. JAMA Cardiol. 2022 Dec 1;7(12):1227-1234. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3736.
- Adamson C, Cowan LM, de Boer RA, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Ljungman CEA, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Lindholm D, Bengtsson O, Boulton DW, Greasley PJ, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV, Jhund PS. Liver tests and outcomes in heart failure with reduced ejection fraction: findings from DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2022 Oct;24(10):1856-1868. doi: 10.1002/ejhf.2649. Epub 2022 Aug 22.
- Docherty KF, Welsh P, Verma S, De Boer RA, O'Meara E, Bengtsson O, Kober L, Kosiborod MN, Hammarstedt A, Langkilde AM, Lindholm D, Little DJ, Sjostrand M, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Morrow DA, Schou M, Solomon SD, Sattar N, Jhund PS, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Iron Deficiency in Heart Failure and Effect of Dapagliflozin: Findings From DAPA-HF. Circulation. 2022 Sep 27;146(13):980-994. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060511. Epub 2022 Aug 16.
- Butt JH, Dewan P, DeFilippis EM, Biering-Sorensen T, Docherty KF, Jhund PS, Kosiborod MN, Martinez FA, Bengtsson O, Johansen ND, Langkilde AM, Sjostrand M, Vaduganathan M, Solomon SD, Sabatine MS, Kober L, Fiuzat M, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin According to the Heart Failure Collaboratory Medical Therapy Score: Insights From DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2022 Aug;10(8):543-555. doi: 10.1016/j.jchf.2022.03.009. Epub 2022 Jun 8.
- Yeoh SE, Docherty KF, Jhund PS, Petrie MC, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Boulton DW, Greasley PJ, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV. Relationship of Dapagliflozin With Serum Sodium: Findings From the DAPA-HF Trial. JACC Heart Fail. 2022 May;10(5):306-318. doi: 10.1016/j.jchf.2022.01.019. Epub 2022 Apr 6.
- Butt JH, Dewan P, Merkely B, Belohlavek J, Drozdz J, Kitakaze M, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Martinez FA, Tereshchenko S, Ponikowski P, Bengtsson O, Lindholm D, Langkilde AM, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Sabatine MS, Chiang CE, Docherty KF, Jhund PS, Kober L, McMurray JJV. Efficacy and Safety of Dapagliflozin According to Frailty in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction : A Post Hoc Analysis of the DAPA-HF Trial. Ann Intern Med. 2022 Jun;175(6):820-830. doi: 10.7326/M21-4776. Epub 2022 Apr 26.
- Adamson C, Docherty KF, Heerspink HJL, de Boer RA, Damman K, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Solomon SD, Verma S, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Vaduganathan M, Jhund PS, McMurray JJV. Initial Decline (Dip) in Estimated Glomerular Filtration Rate After Initiation of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: Insights From DAPA-HF. Circulation. 2022 Aug 9;146(6):438-449. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.058910. Epub 2022 Apr 20.
- Docherty KF, Simpson J, Jhund PS, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Sjostrand M, Lindholm D, Langkilde AM, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Effect of Dapagliflozin, Compared With Placebo, According to Baseline Risk in DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2022 Feb;10(2):104-118. doi: 10.1016/j.jchf.2021.09.002. Epub 2022 Jan 12.
- Docherty KF, Ogunniyi MO, Anand IS, Desai AS, Diez M, Howlett JG, Nicolau JC, O'Meara E, Verma S, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Lindholm D, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Efficacy of Dapagliflozin in Black Versus White Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2022 Jan;10(1):52-64. doi: 10.1016/j.jchf.2021.08.006. Epub 2021 Nov 10.
- Ryden L, Ferrannini G. Is the impact of add on heart failure therapy influenced by background therapy? Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jan;10(1):3-5. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00311-9. Epub 2021 Nov 30. No abstract available.
- Butt JH, Adamson C, Docherty KF, de Boer RA, Petrie MC, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Maria Langkilde A, Lindholm D, Martinez FA, Bengtsson O, Schou M, O'Meara E, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV, Kober L. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction According to N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide: Insights From the DAPA-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Dec;14(12):e008837. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008837. Epub 2021 Nov 22.
- Berg DD, Docherty KF, Sattar N, Jarolim P, Welsh P, Jhund PS, Anand IS, Chopra V, de Boer RA, Kosiborod MN, Nicolau JC, O'Meara E, Schou M, Hammarstedt A, Langkilde AM, Lindholm D, Sjostrand M, McMurray JJV, Sabatine MS, Morrow DA. Serial Assessment of High-Sensitivity Cardiac Troponin and the Effect of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: An Analysis of the DAPA-HF Trial. Circulation. 2022 Jan 18;145(3):158-169. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057852. Epub 2021 Nov 8.
- Curtain JP, Docherty KF, Jhund PS, Petrie MC, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV. Effect of dapagliflozin on ventricular arrhythmias, resuscitated cardiac arrest, or sudden death in DAPA-HF. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3727-3738. doi: 10.1093/eurheartj/ehab560.
- Docherty KF, Jhund PS, Claggett B, Ferreira JP, Bengtsson O, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Extrapolating Long-term Event-Free and Overall Survival With Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: An Exploratory Analysis of a Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021 Nov 1;6(11):1298-1305. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2632.
- Adamson C, Jhund PS, Docherty KF, Belohlavek J, Chiang CE, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Howlett J, Ljungman CEA, Petrie MC, Schou M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Langkilde AM, Lindholm D, Sjostrand M, McMurray JJV. Efficacy of dapagliflozin in heart failure with reduced ejection fraction according to body mass index. Eur J Heart Fail. 2021 Oct;23(10):1662-1672. doi: 10.1002/ejhf.2308. Epub 2021 Jul 29.
- Jhund PS, Ponikowski P, Docherty KF, Gasparyan SB, Bohm M, Chiang CE, Desai AS, Howlett J, Kitakaze M, Petrie MC, Verma S, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Sabatine MS, Solomon SD, McMurray JJV. Dapagliflozin and Recurrent Heart Failure Hospitalizations in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: An Analysis of DAPA-HF. Circulation. 2021 May 18;143(20):1962-1972. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.053659. Epub 2021 Apr 9.
- Butt JH, Docherty KF, Petrie MC, Schou M, Kosiborod MN, O'Meara E, Katova T, Ljungman CEA, Diez M, Ogunniyi MO, Langkilde AM, Sjostrand M, Lindholm D, Bengtsson O, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV, Kober L. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Men and Women With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: A Prespecified Analysis of the Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure Trial. JAMA Cardiol. 2021 Jun 1;6(6):678-689. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0379.
- Berg DD, Jhund PS, Docherty KF, Murphy SA, Verma S, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV, Sabatine MS. Time to Clinical Benefit of Dapagliflozin and Significance of Prior Heart Failure Hospitalization in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA Cardiol. 2021 May 1;6(5):499-507. doi: 10.1001/jamacardio.2020.7585.
- Shen L, Kristensen SL, Bengtsson O, Bohm M, de Boer RA, Docherty KF, Inzucchi SE, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez MFA, O'Meara E, Nicolau JC, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV. Dapagliflozin in HFrEF Patients Treated With Mineralocorticoid Receptor Antagonists: An Analysis of DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2021 Apr;9(4):254-264. doi: 10.1016/j.jchf.2020.11.009. Epub 2021 Feb 3.
- Dewan P, Docherty KF, Bengtsson O, de Boer RA, Desai AS, Drozdz J, Hawkins NM, Inzucchi SE, Kitakaze M, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez FA, Merkely B, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Verma S, Jhund PS, McMurray JJV. Effects of dapagliflozin in heart failure with reduced ejection fraction and chronic obstructive pulmonary disease: an analysis of DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2021 Apr;23(4):632-643. doi: 10.1002/ejhf.2083. Epub 2021 Jan 18.
- Inzucchi SE, Docherty KF, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Verma S, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, de Boer RA, Diez M, Dukat A, Ljungman CEA, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Jhund PS, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Dapagliflozin and the Incidence of Type 2 Diabetes in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: An Exploratory Analysis From DAPA-HF. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):586-594. doi: 10.2337/dc20-1675. Epub 2020 Dec 18.
- Yeoh SE, Dewan P, Jhund PS, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Patient Characteristics, Clinical Outcomes, and Effect of Dapagliflozin in Relation to Duration of Heart Failure: Is It Ever Too Late to Start a New Therapy? Circ Heart Fail. 2020 Dec;13(12):e007879. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007879. Epub 2020 Nov 9.
- Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, DeMets DL, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Effect of Dapagliflozin in DAPA-HF According to Background Glucose-Lowering Therapy. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):2878-2881. doi: 10.2337/dc20-1402. Epub 2020 Sep 2.
- Jhund PS, Solomon SD, Docherty KF, Heerspink HJL, Anand IS, Bohm M, Chopra V, de Boer RA, Desai AS, Ge J, Kitakaze M, Merkley B, O'Meara E, Shou M, Tereshchenko S, Verma S, Vinh PN, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, McMurray JJV. Efficacy of Dapagliflozin on Renal Function and Outcomes in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: Results of DAPA-HF. Circulation. 2021 Jan 26;143(4):298-309. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050391. Epub 2020 Oct 12.
- Docherty KF, Jhund PS, Anand I, Bengtsson O, Bohm M, de Boer RA, DeMets DL, Desai AS, Drozdz J, Howlett J, Inzucchi SE, Johanson P, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez FA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Tereshchenko S, Verma S, McMurray JJV. Effect of Dapagliflozin on Outpatient Worsening of Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Prespecified Analysis of DAPA-HF. Circulation. 2020 Oct 27;142(17):1623-1632. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047480. Epub 2020 Sep 4.
- Serenelli M, Bohm M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, DeMets DL, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, Anand IS, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Diez M, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Verma S, Docherty KF, Jhund PS, McMurray JJV. Effect of dapagliflozin according to baseline systolic blood pressure in the Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure trial (DAPA-HF). Eur Heart J. 2020 Sep 21;41(36):3402-3418. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa496.
- Jackson AM, Dewan P, Anand IS, Belohlavek J, Bengtsson O, de Boer RA, Bohm M, Boulton DW, Chopra VK, DeMets DL, Docherty KF, Dukat A, Greasley PJ, Howlett JG, Inzucchi SE, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Ljungman CEA, Martinez FA, O'Meara E, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Tereshchenko S, Verma S, Jhund PS, McMurray JJV. Dapagliflozin and Diuretic Use in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction in DAPA-HF. Circulation. 2020 Sep 15;142(11):1040-1054. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047077. Epub 2020 Jul 16. Erratum In: Circulation. 2020 Nov 17;142(20):e369.
- Solomon SD, Jhund PS, Claggett BL, Dewan P, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Inzucchi SE, Desai AS, Bengtsson O, Lindholm D, Sjostrand M, Langkilde AM, McMurray JJV. Effect of Dapagliflozin in Patients With HFrEF Treated With Sacubitril/Valsartan: The DAPA-HF Trial. JACC Heart Fail. 2020 Oct;8(10):811-818. doi: 10.1016/j.jchf.2020.04.008. Epub 2020 Jul 8.
- Dewan P, Solomon SD, Jhund PS, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, DeMets DL, Sabatine MS, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, Anand IS, Belohlavek J, Chopra VK, Dukat A, Kitakaze M, Merkely B, O'Meara E, Schou M, Vinh PN, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Efficacy and safety of sodium-glucose co-transporter 2 inhibition according to left ventricular ejection fraction in DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2020 Jul;22(7):1247-1258. doi: 10.1002/ejhf.1867. Epub 2020 Jun 15.
- Petrie MC, Verma S, Docherty KF, Inzucchi SE, Anand I, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett J, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Johanson P, Greasley PJ, Boulton D, Bengtsson O, Jhund PS, McMurray JJV. Effect of Dapagliflozin on Worsening Heart Failure and Cardiovascular Death in Patients With Heart Failure With and Without Diabetes. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1353-1368. doi: 10.1001/jama.2020.1906. Erratum In: JAMA. 2021 Apr 6;325(13):1335.
- Kosiborod MN, Jhund PS, Docherty KF, Diez M, Petrie MC, Verma S, Nicolau JC, Merkely B, Kitakaze M, DeMets DL, Inzucchi SE, Kober L, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Lindholm D, Niklasson A, Sjostrand M, Langkilde AM, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin on Symptoms, Function, and Quality of Life in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: Results From the DAPA-HF Trial. Circulation. 2020 Jan 14;141(2):90-99. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044138. Epub 2019 Nov 17.
- Martinez FA, Serenelli M, Nicolau JC, Petrie MC, Chiang CE, Tereshchenko S, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Ponikowski P, Sabatine MS, DeMets DL, Dutkiewicz-Piasecka M, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction According to Age: Insights From DAPA-HF. Circulation. 2020 Jan 14;141(2):100-111. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044133. Epub 2019 Nov 17.
- McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Anand IS, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Petrie MC, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Verma S, Held C, DeMets DL, Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM; DAPA-HF Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):1995-2008. doi: 10.1056/NEJMoa1911303. Epub 2019 Sep 19.
- McMurray JJV, DeMets DL, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD; DAPA-HF Committees and Investigators. The Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure (DAPA-HF) trial: baseline characteristics. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1402-1411. doi: 10.1002/ejhf.1548. Epub 2019 Jul 15.
- Nassif ME, Kosiborod M. Effects of sodium glucose cotransporter type 2 inhibitors on heart failure. Diabetes Obes Metab. 2019 Apr;21 Suppl 2:19-23. doi: 10.1111/dom.13678.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2017 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D1699C00001
- 2016-003897-41 (EUDRACT_NUMBER)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дапаглифлозин
-
AstraZenecaЗавершенныйЗдоровые участникиСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenJuvenile Diabetes Research Foundation; Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.Еще не набираютСахарный диабет 1 типа с диабетической нефропатиейФинляндия, Дания, Нидерланды
-
Han Xu, M.D., Ph.D., FAPCR, Sponsor-Investigator...UnitedHealthcareАктивный, не рекрутирующийДиабет 2 типаСоединенные Штаты
-
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.Активный, не рекрутирующий