Badanie oceniające wpływ dapagliflozyny na częstość pogorszenia niewydolności serca lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (DAPA-HF)
31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Badanie oceniające wpływ dapagliflozyny na częstość pogorszenia niewydolności serca lub zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
Celem pracy jest ocena wpływu dapagliflozyny na częstość zaostrzenia niewydolności serca lub zgonu sercowo-naczyniowego u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to międzynarodowe, wieloośrodkowe, zależne od zdarzeń, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie z grupą kontrolną otrzymującą placebo u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF), oceniające wpływ dapagliflozyny w porównaniu z placebo, podawanej raz na dobę w jako dodatek do podstawowego regionalnego standardu terapii pielęgnacyjnej, w celu zapobiegania zgonom z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) lub redukcji zdarzeń związanych z niewydolnością serca (HF).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4744
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1180AAX
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentyna, C1425AGC
- Research Site
-
Caba, Argentyna, C1119ACN
- Research Site
-
Caba, Argentyna, C1120AAC
- Research Site
-
Caba, Argentyna, 1428
- Research Site
-
Caba, Argentyna, 1437
- Research Site
-
Caba, Argentyna, C1425DQI
- Research Site
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, 1093
- Research Site
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentyna, C1407GTN
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentyna, 1221
- Research Site
-
Cordoba, Argentyna, 5003
- Research Site
-
Cordoba, Argentyna, X5006CBI
- Research Site
-
Corrientes, Argentyna, W3400AMZ
- Research Site
-
Córdoba, Argentyna, X5004BAL
- Research Site
-
Esperanza, Argentyna, S3080BQU
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentyna, 7600
- Research Site
-
Mar del Plata, Argentyna, B7600FZN
- Research Site
-
Quilmes, Argentyna, B1878DVB
- Research Site
-
Quilmes, Argentyna, B1878GEG
- Research Site
-
Ramos Mejía, Argentyna, B1704ETD
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, 2000
- Research Site
-
Rosario, Argentyna, S2000CVD
- Research Site
-
San Luis, Argentyna, 5700
- Research Site
-
San Martin, Argentyna, 1650
- Research Site
-
San Miguel de Tucuman, Argentyna, 4000
- Research Site
-
San Nicolás, Argentyna, B2900DMH
- Research Site
-
Santa Fe, Argentyna, S3000FWO
- Research Site
-
Vicente Lopez, Argentyna, 1638
- Research Site
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30140 062
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30150-240
- Research Site
-
Brasilia, Brazylia, 71625-175
- Research Site
-
Brasillia, Brazylia, 70200-730
- Research Site
-
Campina Grande do Sul, Brazylia, 83430000
- Research Site
-
Campinas, Brazylia, 13060-080
- Research Site
-
Curitiba, Brazylia, 80730-150
- Research Site
-
Goiânia, Brazylia, 74605050
- Research Site
-
Marilia, Brazylia, 17515-000
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 91350-200
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90020-090
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90620-001
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90840-440
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 22271-100
- Research Site
-
Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
- Research Site
-
Uberlandia, Brazylia, 38411-186
- Research Site
-
Votuporanga, Brazylia, 15500-003
- Research Site
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bułgaria, 2700
- Research Site
-
Dimitrovgrad, Bułgaria, 6400
- Research Site
-
Haskovo, Bułgaria
- Research Site
-
Kyustendil, Bułgaria, 2500
- Research Site
-
Lom, Bułgaria, 3600
- Research Site
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Research Site
-
Plovdiv, Bułgaria, 4003
- Research Site
-
Plovdiv, Bułgaria, 4000
- Research Site
-
Plovdiv, Bułgaria, 4002
- Research Site
-
Plovdiv, Bułgaria, 4001
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1431
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1527
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1750
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1309
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1463
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1408
- Research Site
-
-
-
-
-
Baotou, Chiny, 014010
- Research Site
-
Beijing, Chiny
- Research Site
-
Beijing, Chiny, 100029
- Research Site
-
Bengbu, Chiny, 233060
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130021
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410011
- Research Site
-
Chifeng, Chiny, 024000
- Research Site
-
Dalian, Chiny, 116011
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510080
- Research Site
-
Haerbin, Chiny, 150001
- Research Site
-
Lanzhou, Chiny, 730030
- Research Site
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210009
- Research Site
-
Nanjing, Chiny, 210029
- Research Site
-
Ningbo, Chiny, 315010
- Research Site
-
Pingxiang, Chiny, 337055
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200025
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200062
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200090
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200120
- Research Site
-
Shenyang, Chiny, 110001
- Research Site
-
Shenzhen, Chiny, 518036
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300211
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430060
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430033
- Research Site
-
Xuzhou, Chiny, 221006
- Research Site
-
Xuzhou, Chiny, 221009
- Research Site
-
Yinchuan, Chiny, 750004
- Research Site
-
Zhuhai, Chiny, 519000
- Research Site
-
-
-
-
-
Benesov, Czechy, 256 01
- Research Site
-
Brno, Czechy, 656 91
- Research Site
-
Brno, Czechy, 62500
- Research Site
-
Kolin, Czechy, 280 00
- Research Site
-
Louny, Czechy, 440 01
- Research Site
-
Ostrava-Dubina, Czechy, 700 30
- Research Site
-
Plzen, Czechy, 320 00
- Research Site
-
Praha, Czechy, 140 59
- Research Site
-
Praha 2, Czechy, 12808
- Research Site
-
Praha 4, Czechy, 140 00
- Research Site
-
Praha 5, Czechy, 150 00
- Research Site
-
Trebic, Czechy, 674 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Hellerup, Dania, 2900
- Research Site
-
Herlev, Dania, 2730
- Research Site
-
Hvidovre, Dania, 2650
- Research Site
-
København Ø, Dania, 2100
- Research Site
-
Odense C, Dania, 5000
- Research Site
-
Svendborg, Dania, DK-5700
- Research Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620039
- Research Site
-
Gatchina, Federacja Rosyjska, 188300
- Research Site
-
Izhevsk, Federacja Rosyjska, 426063
- Research Site
-
Kazan, Federacja Rosyjska, 420012
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 109263
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119435
- Research Site
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 121551
- Research Site
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630055
- Research Site
-
Perm, Federacja Rosyjska, 6144090
- Research Site
-
Ryazan, Federacja Rosyjska, 390039
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 196601
- Research Site
-
Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 198260
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194291
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 195067
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 192283
- Research Site
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
- Research Site
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 196084
- Research Site
-
Tver, Federacja Rosyjska, 170036
- Research Site
-
Yekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620102
- Research Site
-
-
-
-
-
Apeldoorn, Holandia, 7334 DZ
- Research Site
-
Den Bosch, Holandia, 5223 GZ
- Research Site
-
Den Haag, Holandia, 2545 AA
- Research Site
-
Gouda, Holandia, 2803 HH
- Research Site
-
Groningen, Holandia, 9713 GZ
- Research Site
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GA
- Research Site
-
Rotterdam, Holandia, 3045 PM
- Research Site
-
Rotterdam, Holandia, 3083 AN
- Research Site
-
Sneek, Holandia, 8601 ZR
- Research Site
-
Veldhoven, Holandia, 5504 DB
- Research Site
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indie, 380060
- Research Site
-
Aurangabad, Indie, 431003
- Research Site
-
Bangalore, Indie, 560074
- Research Site
-
Belagavi, Indie, 590010
- Research Site
-
Ernakulam, Indie, 683594
- Research Site
-
Gurgaon, Indie, 122001
- Research Site
-
Kanpur, Indie, 208002
- Research Site
-
Karamsad, Indie, 388345
- Research Site
-
Kolkata, Indie, 700020
- Research Site
-
Maharashtra, Indie, 411013
- Research Site
-
Nadiad, Indie, 387002
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 420012
- Research Site
-
Nagpur, Indie, 440003
- Research Site
-
New Delhi, Indie, 110002
- Research Site
-
Pune, Indie, 411001
- Research Site
-
Pune, Indie, 411011
- Research Site
-
-
-
-
-
Adachi-ku, Japonia, 123-0845
- Research Site
-
Aki-gun,, Japonia, 735-8585
- Research Site
-
Azumino-shi, Japonia, 399-8292
- Research Site
-
Beppu-shi, Japonia, 874-0011
- Research Site
-
Bunkyo-ku, Japonia, 113-8431
- Research Site
-
Chikushino-shi, Japonia, 818-8516
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonia, 103-0027
- Research Site
-
Chuo-ku, Japonia, 104-8560
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japonia, 251-8550
- Research Site
-
Fujisawa-shi, Japonia, 251-0041
- Research Site
-
Fukuoka-shi, Japonia, 815-8555
- Research Site
-
Hachioji-shi, Japonia, 192-0918
- Research Site
-
Hamamatsu-shi, Japonia, 430-0929
- Research Site
-
Himeji-shi, Japonia, 670-0981
- Research Site
-
Hiratsuka-shi, Japonia, 254-8502
- Research Site
-
Hitachinaka-shi, Japonia, 312-0057
- Research Site
-
Iizuka-shi, Japonia, 820-8505
- Research Site
-
Itabashi-ku, Japonia, 173-8610
- Research Site
-
Iwakuni-shi, Japonia, 740-8510
- Research Site
-
Kagoshima-shi, Japonia, 890-8520
- Research Site
-
Kakamigahara-shi, Japonia, 504-8601
- Research Site
-
Kasama-shi, Japonia, 309-1793
- Research Site
-
Kishiwada-shi, Japonia, 596-8522
- Research Site
-
Kitakyusyu-shi, Japonia, 806-8501
- Research Site
-
Kumamoto-shi, Japonia, 860-0008
- Research Site
-
Kure-shi, Japonia, 737-0023
- Research Site
-
Kusatsu-shi, Japonia, 525-8585
- Research Site
-
Kyoto-shi, Japonia, 601-1434
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japonia, 270-2251
- Research Site
-
Matsudo-shi, Japonia, 271-0077
- Research Site
-
Matsumoto-shi, Japonia, 390-8621
- Research Site
-
Matsuyama-shi, Japonia, 790-0067
- Research Site
-
Meguro-ku, Japonia, 152-8902
- Research Site
-
Mito-shi, Japonia, 311-4198
- Research Site
-
Miura-gun, Japonia, 240-0116
- Research Site
-
Nagasaki-shi, Japonia, 850-8555
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonia, 453-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonia, 460-0001
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonia, 457-8511
- Research Site
-
Nagoya-shi, Japonia, 455-8530
- Research Site
-
Nishinomiya-shi, Japonia, 663-8501
- Research Site
-
Okayama-shi, Japonia, 700-0804
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonia, 530-0001
- Research Site
-
Osaka-shi, Japonia, 540-0006
- Research Site
-
Sagamihara-shi, Japonia, 252-5188
- Research Site
-
Sakai-shi,Kita-ku, Japonia, 591-8025
- Research Site
-
Sakaide-shi, Japonia, 762-0007
- Research Site
-
Sanyoonoda-shi, Japonia, 756-0095
- Research Site
-
Sayama-shi, Japonia, 350-1305
- Research Site
-
Sendai-shi, Japonia, 980-0803
- Research Site
-
Sendai-shi, Japonia, 983-0045
- Research Site
-
Shimonoseki-shi, Japonia, 750-0061
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonia, 169-0073
- Research Site
-
Suita-shi, Japonia, 564-8565
- Research Site
-
Suwa-shi, Japonia, 392-8510
- Research Site
-
Tachikawa-shi, Japonia, 190-8531
- Research Site
-
Takamatsu-shi, Japonia, 760-0018
- Research Site
-
Takasaki-shi, Japonia, 370-0829
- Research Site
-
Toride-shi, Japonia, 302-0022
- Research Site
-
Tsuchiura-shi, Japonia, 300-0028
- Research Site
-
Tsukuba-shi, Japonia, 305-0005
- Research Site
-
Ueda-shi, Japonia, 386-8610
- Research Site
-
Wakayama-shi, Japonia, 640-8505
- Research Site
-
Wakayama-shi, Japonia, 649-6335
- Research Site
-
Wako-shi, Japonia, 351-0102
- Research Site
-
Yokohama-shi, Japonia, 236-0051
- Research Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Research Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 3N2
- Research Site
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Research Site
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
- Research Site
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Research Site
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Research Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2X7
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Research Site
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
- Research Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
- Research Site
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
- Research Site
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
- Research Site
-
Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1L1
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
- Research Site
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
- Research Site
-
York, Ontario, Kanada, M9N 1W4
- Research Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
- Research Site
-
Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
- Research Site
-
Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- Research Site
-
Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
- Research Site
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 13597
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 13347
- Research Site
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Research Site
-
Dresden, Niemcy, 01099
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 22041
- Research Site
-
Homburg, Niemcy, 66424
- Research Site
-
Kassel, Niemcy, 34121
- Research Site
-
Leipzig, Niemcy, 04107
- Research Site
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Research Site
-
Papenburg, Niemcy, 26871
- Research Site
-
Stuttgart, Niemcy, 70199
- Research Site
-
Wermsdorf, Niemcy, 04779
- Research Site
-
-
-
-
-
Bochnia, Polska, 32-700
- Research Site
-
Gdynia, Polska, 81-423
- Research Site
-
Jasło, Polska, 38-200
- Research Site
-
Katowice, Polska, 40-081
- Research Site
-
Kraków, Polska, 30-082
- Research Site
-
Kędzierzyn Koźle, Polska, 47-200
- Research Site
-
Legnica, Polska, 59-220
- Research Site
-
Lublin, Polska, 20-044
- Research Site
-
Oława, Polska, 55-200
- Research Site
-
Płock, Polska, 09-402
- Research Site
-
Sokółka, Polska, 16-100
- Research Site
-
Torun, Polska, 87-100
- Research Site
-
Wierzchosławice, Polska, 33-122
- Research Site
-
Łódź, Polska, 92-213
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Fairhope, Alabama, Stany Zjednoczone, 36532
- Research Site
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
- Research Site
-
Sheffield, Alabama, Stany Zjednoczone, 35660
- Research Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
- Research Site
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Research Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- Research Site
-
Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
- Research Site
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95204
- Research Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Research Site
-
Vista, California, Stany Zjednoczone, 92083
- Research Site
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Research Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33472
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- Research Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Research Site
-
Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
- Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
- Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Research Site
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
- Research Site
-
New Smyrna Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32169
- Research Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
- Research Site
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
- Research Site
-
Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
- Research Site
-
Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33449
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Research Site
-
Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
- Research Site
-
Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
- Research Site
-
-
Illinois
-
Hazel Crest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60429
- Research Site
-
Jerseyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62052
- Research Site
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
- Research Site
-
Chalmette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70043
- Research Site
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21228
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21120
- Research Site
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Research Site
-
Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01830
- Research Site
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
- Research Site
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
- Research Site
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
- Research Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Research Site
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
- Research Site
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
- Research Site
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Bridgewater, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08807
- Research Site
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Research Site
-
Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08873
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10459
- Research Site
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- Research Site
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- Research Site
-
Cortlandt Manor, New York, Stany Zjednoczone, 10567
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10001
- Research Site
-
Orchard Park, New York, Stany Zjednoczone, 14127
- Research Site
-
Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
- Research Site
-
Rosedale, New York, Stany Zjednoczone, 11422
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-6010
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37912
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Research Site
-
Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37388
- Research Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Research Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77002
- Research Site
-
Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Research Site
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- Research Site
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, Stany Zjednoczone, 84025
- Research Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
- Research Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Research Site
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Szwecja, 413 45
- Research Site
-
Lund, Szwecja, 222 21
- Research Site
-
Ostersund, Szwecja, 831 83
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja, 118 83
- Research Site
-
Umeå, Szwecja, 90737
- Research Site
-
-
-
-
-
Brezno, Słowacja, 97742
- Research Site
-
Kosice, Słowacja, 040 01
- Research Site
-
Lucenec, Słowacja, 984 01
- Research Site
-
Martin, Słowacja, 036 01
- Research Site
-
Nove Zamky, Słowacja, 94001
- Research Site
-
Presov, Słowacja, 080 01
- Research Site
-
Svidnik, Słowacja, 08901
- Research Site
-
Trebisov, Słowacja, 075 01
- Research Site
-
Trnava, Słowacja, 917 01
- Research Site
-
Zilina, Słowacja, 010 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua City, Tajwan, 50006
- Research Site
-
Hsinchu, Tajwan, 300
- Research Site
-
Kaohsiung, Tajwan
- Research Site
-
Kaohsiung, Tajwan, 80756
- Research Site
-
Kweishan Shiang, Tajwan, 333
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Research Site
-
Taichung, Tajwan
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 70403
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 710
- Research Site
-
Taipei, Tajwan
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 11220
- Research Site
-
-
-
-
-
Hanoi, Wietnam, 100000
- Research Site
-
Hanoi, Wietnam
- Research Site
-
Hcmc, Wietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Wietnam, 700000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Wietnam, 70000
- Research Site
-
Ho Chi Minh, Wietnam, 7000000
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1115
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1122
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1135
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1139
- Research Site
-
Budapest, Węgry, H-1106
- Research Site
-
Kecskemét, Węgry, 6000
- Research Site
-
Mosonmagyaróvár, Węgry, 9200
- Research Site
-
Szentes, Węgry, 6600
- Research Site
-
Székesfehérvár, Węgry, 8000
- Research Site
-
Zalaegerszeg, Węgry, 8900
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Zjednoczone Królestwo, ML6 0JS
- Research Site
-
Clydebank, Zjednoczone Królestwo, G81 4DY
- Research Site
-
Cottingham, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
- Research Site
-
Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
- Research Site
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Research Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- Research Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G31 2ER
- Research Site
-
Inverness, Zjednoczone Królestwo, IV2 3JH
- Research Site
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Research Site
-
Paisley, Zjednoczone Królestwo, PA2 9PN
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 130 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanej świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥18 lat
- Ustalone udokumentowane rozpoznanie objawowej HFrEF (klasa czynnościowa II-IV wg NYHA), która utrzymuje się od co najmniej 2 miesięcy
- LVEF≤40%
- Podwyższony poziom NT-proBNP
- Pacjenci powinni otrzymać podstawowy standard opieki nad HFrEF i być leczeni zgodnie z lokalnie uznanymi wytycznymi
- eGFR ≥30 ml/min/1,73 m^2 (wzór CKD-EPI) w momencie rejestracji (wizyta 1)
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymywanie terapii inhibitorem SGLT2 w ciągu 8 tygodni przed włączeniem lub wcześniejsza nietolerancja inhibitora SGLT2
- Cukrzyca typu 1
- Objawowe niedociśnienie lub skurczowe ciśnienie krwi <95 mmHg przy 2 z 3 pomiarów podczas wizyty 1 lub wizyty 2
- Aktualna ostra zdekompensowana HF lub hospitalizacja z powodu zdekompensowanej HF <4 tygodnie przed włączeniem
- zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny w ciągu 12 tygodni przed włączeniem do badania
- Rewaskularyzacja wieńcowa (przezskórna interwencja wieńcowa lub pomostowanie aortalno-wieńcowe) lub naprawa/wymiana zastawki w ciągu 12 tygodni przed włączeniem lub planowane poddanie się którejkolwiek z tych operacji po randomizacji
- Wszczepienie CRT w ciągu 12 tygodni przed rejestracją lub zamiarem wszczepienia urządzenia CRT
- Przebyta transplantacja serca lub implantacja urządzenia wspomagającego pracę komór lub podobnego urządzenia, lub implantacja spodziewana po randomizacji
- HF spowodowana kardiomiopatią restrykcyjną, czynnym zapaleniem mięśnia sercowego, zaciskającym zapaleniem osierdzia, kardiomiopatią przerostową (zaporową) lub nieskorygowaną pierwotną wadą zastawkową
- Objawowa bradykardia lub blok serca drugiego lub trzeciego stopnia bez rozrusznika serca
- Ciężkie (eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 według CKD-EPI), niestabilna lub szybko postępująca choroba nerek w momencie randomizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dapagliflozyna
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej dapagliflozynę lub placebo.
|
Tabletki 10 mg lub 5 mg podawane raz na dobę, doustnie.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo pasujące do dapagliflozyny.
|
Placebo odpowiadające dapagliflozynie 10 mg lub 5 mg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci uwzględnieni w złożonym punkcie końcowym śmierci CV, hospitalizacji z powodu niewydolności serca lub pilnej wizyty z powodu niewydolności serca.
Ramy czasowe: Do 27,8 miesiąca.
|
Podstawowa skuteczność
|
Do 27,8 miesiąca.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci uwzględnieni w złożonym punkcie końcowym, jakim jest zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca.
Ramy czasowe: Do 27,8 miesiąca.
|
Wtórny
|
Do 27,8 miesiąca.
|
|
Zdarzenia uwzględnione w złożonym punkcie końcowym nawracających hospitalizacji z powodu niewydolności serca i śmierci CV.
Ramy czasowe: Do 27,8 miesiąca.
|
Wtórny
|
Do 27,8 miesiąca.
|
|
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku objawów KCCQ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 miesięcy lub śmierć przed 8 miesiącami
|
KCCQ to 23-itemowy, samodzielnie administrowany instrument, który określa ilościowo funkcje fizyczne, objawy (częstotliwość, nasilenie i niedawne zmiany), funkcje społeczne, poczucie własnej skuteczności i wiedzy oraz jakość życia.
Całkowity wynik objawów KCCQ obejmuje domeny objawów w jeden wynik.
Wyniki są przekształcane do zakresu 0-100, w którym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia.
|
Wartość wyjściowa i 8 miesięcy lub śmierć przed 8 miesiącami
|
|
Pacjenci uwzględnieni w złożonym punkcie końcowym ≥50% trwałego spadku eGFR, ESRD lub zgonu nerkowego.
Ramy czasowe: Do 27,8 miesiąca.
|
Wtórny
|
Do 27,8 miesiąca.
|
|
Podmioty uwzględnione w punkcie końcowym śmiertelności z dowolnej przyczyny.
Ramy czasowe: Do 27,8 miesiąca.
|
Wtórny
|
Do 27,8 miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Docherty KF, Anand IS, Chiang CE, Chopra VK, Desai AS, Kitakaze M, Verma S, Vinh PN, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin in Asian Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction in DAPA-HF. JACC Asia. 2022 Mar 29;2(2):139-153. doi: 10.1016/j.jacasi.2022.02.004. eCollection 2022 Apr.
- Desai AS, Jhund PS, Claggett BL, Vaduganathan M, Miao ZM, Kondo T, Barkoudah E, Brahimi A, Connolly E, Finn P, Lang NN, Mc Causland FR, McGrath M, Petrie MC, McMurray JJV, Solomon SD. Effect of Dapagliflozin on Cause-Specific Mortality in Patients With Heart Failure Across the Spectrum of Ejection Fraction: A Participant-Level Pooled Analysis of DAPA-HF and DELIVER. JAMA Cardiol. 2022 Dec 1;7(12):1227-1234. doi: 10.1001/jamacardio.2022.3736.
- Adamson C, Cowan LM, de Boer RA, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Ljungman CEA, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Lindholm D, Bengtsson O, Boulton DW, Greasley PJ, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV, Jhund PS. Liver tests and outcomes in heart failure with reduced ejection fraction: findings from DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2022 Oct;24(10):1856-1868. doi: 10.1002/ejhf.2649. Epub 2022 Aug 22.
- Docherty KF, Welsh P, Verma S, De Boer RA, O'Meara E, Bengtsson O, Kober L, Kosiborod MN, Hammarstedt A, Langkilde AM, Lindholm D, Little DJ, Sjostrand M, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Morrow DA, Schou M, Solomon SD, Sattar N, Jhund PS, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Iron Deficiency in Heart Failure and Effect of Dapagliflozin: Findings From DAPA-HF. Circulation. 2022 Sep 27;146(13):980-994. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.060511. Epub 2022 Aug 16.
- Butt JH, Dewan P, DeFilippis EM, Biering-Sorensen T, Docherty KF, Jhund PS, Kosiborod MN, Martinez FA, Bengtsson O, Johansen ND, Langkilde AM, Sjostrand M, Vaduganathan M, Solomon SD, Sabatine MS, Kober L, Fiuzat M, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin According to the Heart Failure Collaboratory Medical Therapy Score: Insights From DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2022 Aug;10(8):543-555. doi: 10.1016/j.jchf.2022.03.009. Epub 2022 Jun 8.
- Yeoh SE, Docherty KF, Jhund PS, Petrie MC, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Boulton DW, Greasley PJ, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV. Relationship of Dapagliflozin With Serum Sodium: Findings From the DAPA-HF Trial. JACC Heart Fail. 2022 May;10(5):306-318. doi: 10.1016/j.jchf.2022.01.019. Epub 2022 Apr 6.
- Butt JH, Dewan P, Merkely B, Belohlavek J, Drozdz J, Kitakaze M, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Martinez FA, Tereshchenko S, Ponikowski P, Bengtsson O, Lindholm D, Langkilde AM, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Sabatine MS, Chiang CE, Docherty KF, Jhund PS, Kober L, McMurray JJV. Efficacy and Safety of Dapagliflozin According to Frailty in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction : A Post Hoc Analysis of the DAPA-HF Trial. Ann Intern Med. 2022 Jun;175(6):820-830. doi: 10.7326/M21-4776. Epub 2022 Apr 26.
- Adamson C, Docherty KF, Heerspink HJL, de Boer RA, Damman K, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Solomon SD, Verma S, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Vaduganathan M, Jhund PS, McMurray JJV. Initial Decline (Dip) in Estimated Glomerular Filtration Rate After Initiation of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: Insights From DAPA-HF. Circulation. 2022 Aug 9;146(6):438-449. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.058910. Epub 2022 Apr 20.
- Docherty KF, Simpson J, Jhund PS, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Sjostrand M, Lindholm D, Langkilde AM, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Effect of Dapagliflozin, Compared With Placebo, According to Baseline Risk in DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2022 Feb;10(2):104-118. doi: 10.1016/j.jchf.2021.09.002. Epub 2022 Jan 12.
- Docherty KF, Ogunniyi MO, Anand IS, Desai AS, Diez M, Howlett JG, Nicolau JC, O'Meara E, Verma S, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Lindholm D, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Efficacy of Dapagliflozin in Black Versus White Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2022 Jan;10(1):52-64. doi: 10.1016/j.jchf.2021.08.006. Epub 2021 Nov 10.
- Ryden L, Ferrannini G. Is the impact of add on heart failure therapy influenced by background therapy? Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Jan;10(1):3-5. doi: 10.1016/S2213-8587(21)00311-9. Epub 2021 Nov 30. No abstract available.
- Butt JH, Adamson C, Docherty KF, de Boer RA, Petrie MC, Inzucchi SE, Kosiborod MN, Maria Langkilde A, Lindholm D, Martinez FA, Bengtsson O, Schou M, O'Meara E, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV, Kober L. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction According to N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide: Insights From the DAPA-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Dec;14(12):e008837. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008837. Epub 2021 Nov 22.
- Berg DD, Docherty KF, Sattar N, Jarolim P, Welsh P, Jhund PS, Anand IS, Chopra V, de Boer RA, Kosiborod MN, Nicolau JC, O'Meara E, Schou M, Hammarstedt A, Langkilde AM, Lindholm D, Sjostrand M, McMurray JJV, Sabatine MS, Morrow DA. Serial Assessment of High-Sensitivity Cardiac Troponin and the Effect of Dapagliflozin in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: An Analysis of the DAPA-HF Trial. Circulation. 2022 Jan 18;145(3):158-169. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057852. Epub 2021 Nov 8.
- Curtain JP, Docherty KF, Jhund PS, Petrie MC, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV. Effect of dapagliflozin on ventricular arrhythmias, resuscitated cardiac arrest, or sudden death in DAPA-HF. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3727-3738. doi: 10.1093/eurheartj/ehab560.
- Docherty KF, Jhund PS, Claggett B, Ferreira JP, Bengtsson O, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Extrapolating Long-term Event-Free and Overall Survival With Dapagliflozin in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: An Exploratory Analysis of a Phase 3 Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2021 Nov 1;6(11):1298-1305. doi: 10.1001/jamacardio.2021.2632.
- Adamson C, Jhund PS, Docherty KF, Belohlavek J, Chiang CE, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Howlett J, Ljungman CEA, Petrie MC, Schou M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Langkilde AM, Lindholm D, Sjostrand M, McMurray JJV. Efficacy of dapagliflozin in heart failure with reduced ejection fraction according to body mass index. Eur J Heart Fail. 2021 Oct;23(10):1662-1672. doi: 10.1002/ejhf.2308. Epub 2021 Jul 29.
- Jhund PS, Ponikowski P, Docherty KF, Gasparyan SB, Bohm M, Chiang CE, Desai AS, Howlett J, Kitakaze M, Petrie MC, Verma S, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Sabatine MS, Solomon SD, McMurray JJV. Dapagliflozin and Recurrent Heart Failure Hospitalizations in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: An Analysis of DAPA-HF. Circulation. 2021 May 18;143(20):1962-1972. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.053659. Epub 2021 Apr 9.
- Butt JH, Docherty KF, Petrie MC, Schou M, Kosiborod MN, O'Meara E, Katova T, Ljungman CEA, Diez M, Ogunniyi MO, Langkilde AM, Sjostrand M, Lindholm D, Bengtsson O, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV, Kober L. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Men and Women With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: A Prespecified Analysis of the Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure Trial. JAMA Cardiol. 2021 Jun 1;6(6):678-689. doi: 10.1001/jamacardio.2021.0379.
- Berg DD, Jhund PS, Docherty KF, Murphy SA, Verma S, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV, Sabatine MS. Time to Clinical Benefit of Dapagliflozin and Significance of Prior Heart Failure Hospitalization in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. JAMA Cardiol. 2021 May 1;6(5):499-507. doi: 10.1001/jamacardio.2020.7585.
- Shen L, Kristensen SL, Bengtsson O, Bohm M, de Boer RA, Docherty KF, Inzucchi SE, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez MFA, O'Meara E, Nicolau JC, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Jhund PS, McMurray JJV. Dapagliflozin in HFrEF Patients Treated With Mineralocorticoid Receptor Antagonists: An Analysis of DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2021 Apr;9(4):254-264. doi: 10.1016/j.jchf.2020.11.009. Epub 2021 Feb 3.
- Dewan P, Docherty KF, Bengtsson O, de Boer RA, Desai AS, Drozdz J, Hawkins NM, Inzucchi SE, Kitakaze M, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez FA, Merkely B, Petrie MC, Ponikowski P, Sabatine MS, Schou M, Sjostrand M, Solomon SD, Verma S, Jhund PS, McMurray JJV. Effects of dapagliflozin in heart failure with reduced ejection fraction and chronic obstructive pulmonary disease: an analysis of DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2021 Apr;23(4):632-643. doi: 10.1002/ejhf.2083. Epub 2021 Jan 18.
- Inzucchi SE, Docherty KF, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Verma S, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, de Boer RA, Diez M, Dukat A, Ljungman CEA, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, Jhund PS, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Dapagliflozin and the Incidence of Type 2 Diabetes in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: An Exploratory Analysis From DAPA-HF. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):586-594. doi: 10.2337/dc20-1675. Epub 2020 Dec 18.
- Yeoh SE, Dewan P, Jhund PS, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Patient Characteristics, Clinical Outcomes, and Effect of Dapagliflozin in Relation to Duration of Heart Failure: Is It Ever Too Late to Start a New Therapy? Circ Heart Fail. 2020 Dec;13(12):e007879. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007879. Epub 2020 Nov 9.
- Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, DeMets DL, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Effect of Dapagliflozin in DAPA-HF According to Background Glucose-Lowering Therapy. Diabetes Care. 2020 Nov;43(11):2878-2881. doi: 10.2337/dc20-1402. Epub 2020 Sep 2.
- Jhund PS, Solomon SD, Docherty KF, Heerspink HJL, Anand IS, Bohm M, Chopra V, de Boer RA, Desai AS, Ge J, Kitakaze M, Merkley B, O'Meara E, Shou M, Tereshchenko S, Verma S, Vinh PN, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Bengtsson O, Langkilde AM, Sjostrand M, McMurray JJV. Efficacy of Dapagliflozin on Renal Function and Outcomes in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: Results of DAPA-HF. Circulation. 2021 Jan 26;143(4):298-309. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.050391. Epub 2020 Oct 12.
- Docherty KF, Jhund PS, Anand I, Bengtsson O, Bohm M, de Boer RA, DeMets DL, Desai AS, Drozdz J, Howlett J, Inzucchi SE, Johanson P, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Martinez FA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Tereshchenko S, Verma S, McMurray JJV. Effect of Dapagliflozin on Outpatient Worsening of Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Prespecified Analysis of DAPA-HF. Circulation. 2020 Oct 27;142(17):1623-1632. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047480. Epub 2020 Sep 4.
- Serenelli M, Bohm M, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, DeMets DL, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, Anand IS, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Diez M, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Verma S, Docherty KF, Jhund PS, McMurray JJV. Effect of dapagliflozin according to baseline systolic blood pressure in the Dapagliflozin and Prevention of Adverse Outcomes in Heart Failure trial (DAPA-HF). Eur Heart J. 2020 Sep 21;41(36):3402-3418. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa496.
- Jackson AM, Dewan P, Anand IS, Belohlavek J, Bengtsson O, de Boer RA, Bohm M, Boulton DW, Chopra VK, DeMets DL, Docherty KF, Dukat A, Greasley PJ, Howlett JG, Inzucchi SE, Katova T, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Lindholm D, Ljungman CEA, Martinez FA, O'Meara E, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Tereshchenko S, Verma S, Jhund PS, McMurray JJV. Dapagliflozin and Diuretic Use in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction in DAPA-HF. Circulation. 2020 Sep 15;142(11):1040-1054. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047077. Epub 2020 Jul 16. Erratum In: Circulation. 2020 Nov 17;142(20):e369.
- Solomon SD, Jhund PS, Claggett BL, Dewan P, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Inzucchi SE, Desai AS, Bengtsson O, Lindholm D, Sjostrand M, Langkilde AM, McMurray JJV. Effect of Dapagliflozin in Patients With HFrEF Treated With Sacubitril/Valsartan: The DAPA-HF Trial. JACC Heart Fail. 2020 Oct;8(10):811-818. doi: 10.1016/j.jchf.2020.04.008. Epub 2020 Jul 8.
- Dewan P, Solomon SD, Jhund PS, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, DeMets DL, Sabatine MS, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, Anand IS, Belohlavek J, Chopra VK, Dukat A, Kitakaze M, Merkely B, O'Meara E, Schou M, Vinh PN, McMurray JJV; DAPA-HF Investigators and Committees. Efficacy and safety of sodium-glucose co-transporter 2 inhibition according to left ventricular ejection fraction in DAPA-HF. Eur J Heart Fail. 2020 Jul;22(7):1247-1258. doi: 10.1002/ejhf.1867. Epub 2020 Jun 15.
- Petrie MC, Verma S, Docherty KF, Inzucchi SE, Anand I, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett J, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD, Johanson P, Greasley PJ, Boulton D, Bengtsson O, Jhund PS, McMurray JJV. Effect of Dapagliflozin on Worsening Heart Failure and Cardiovascular Death in Patients With Heart Failure With and Without Diabetes. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1353-1368. doi: 10.1001/jama.2020.1906. Erratum In: JAMA. 2021 Apr 6;325(13):1335.
- Kosiborod MN, Jhund PS, Docherty KF, Diez M, Petrie MC, Verma S, Nicolau JC, Merkely B, Kitakaze M, DeMets DL, Inzucchi SE, Kober L, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Solomon SD, Bengtsson O, Lindholm D, Niklasson A, Sjostrand M, Langkilde AM, McMurray JJV. Effects of Dapagliflozin on Symptoms, Function, and Quality of Life in Patients With Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: Results From the DAPA-HF Trial. Circulation. 2020 Jan 14;141(2):90-99. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044138. Epub 2019 Nov 17.
- Martinez FA, Serenelli M, Nicolau JC, Petrie MC, Chiang CE, Tereshchenko S, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Ponikowski P, Sabatine MS, DeMets DL, Dutkiewicz-Piasecka M, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM, Jhund PS, McMurray JJV. Efficacy and Safety of Dapagliflozin in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction According to Age: Insights From DAPA-HF. Circulation. 2020 Jan 14;141(2):100-111. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044133. Epub 2019 Nov 17.
- McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Martinez FA, Ponikowski P, Sabatine MS, Anand IS, Belohlavek J, Bohm M, Chiang CE, Chopra VK, de Boer RA, Desai AS, Diez M, Drozdz J, Dukat A, Ge J, Howlett JG, Katova T, Kitakaze M, Ljungman CEA, Merkely B, Nicolau JC, O'Meara E, Petrie MC, Vinh PN, Schou M, Tereshchenko S, Verma S, Held C, DeMets DL, Docherty KF, Jhund PS, Bengtsson O, Sjostrand M, Langkilde AM; DAPA-HF Trial Committees and Investigators. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):1995-2008. doi: 10.1056/NEJMoa1911303. Epub 2019 Sep 19.
- McMurray JJV, DeMets DL, Inzucchi SE, Kober L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjostrand M, Solomon SD; DAPA-HF Committees and Investigators. The Dapagliflozin And Prevention of Adverse-outcomes in Heart Failure (DAPA-HF) trial: baseline characteristics. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1402-1411. doi: 10.1002/ejhf.1548. Epub 2019 Jul 15.
- Nassif ME, Kosiborod M. Effects of sodium glucose cotransporter type 2 inhibitors on heart failure. Diabetes Obes Metab. 2019 Apr;21 Suppl 2:19-23. doi: 10.1111/dom.13678.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
17 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
17 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D1699C00001
- 2016-003897-41 (EUDRACT_NUMBER)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dapagliflozyna
-
AstraZenecaZakończonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenJuvenile Diabetes Research Foundation; Biocity Biopharmaceutics Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 1 z nefropatią cukrzycowąFinlandia, Dania, Holandia
-
AstraZenecaBristol-Myers SquibbZakończonyCukrzyca typu 2Zjednoczone Królestwo