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만성 심부전 환자의 심부전 악화 또는 심혈관계 사망에 대한 다파글리플로진의 효과를 평가하기 위한 연구 (DAPA-HF)

2020년 8월 31일 업데이트: AstraZeneca

박출률 감소 만성 심부전 환자의 심부전 악화 또는 심혈관계 사망에 대한 다파글리플로진의 효과를 평가하기 위한 연구

본 연구의 목적은 박출률이 감소된 만성 심부전 환자에서 심부전 악화 또는 심혈관 사망 발생률에 대한 다파글리플로진의 효과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

이것은 박출률이 감소된 만성 심부전(HFrEF) 환자를 대상으로 1일 1회 투여한 다파글리플로진 대 위약의 효과를 평가하는 국제, 다기관, 병렬 그룹, 사건 중심, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 심혈관(CV) 사망 예방 또는 심부전(HF) 이벤트 감소를 위한 배경 지역 표준 치료 요법에 추가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4744

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Apeldoorn, 네덜란드, 7334 DZ
        • Research Site
      • Den Bosch, 네덜란드, 5223 GZ
        • Research Site
      • Den Haag, 네덜란드, 2545 AA
        • Research Site
      • Gouda, 네덜란드, 2803 HH
        • Research Site
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • Research Site
      • Nijmegen, 네덜란드, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3045 PM
        • Research Site
      • Rotterdam, 네덜란드, 3083 AN
        • Research Site
      • Sneek, 네덜란드, 8601 ZR
        • Research Site
      • Veldhoven, 네덜란드, 5504 DB
        • Research Site
      • Changhua City, 대만, 50006
        • Research Site
      • Hsinchu, 대만, 300
        • Research Site
      • Kaohsiung, 대만
        • Research Site
      • Kaohsiung, 대만, 80756
        • Research Site
      • Kweishan Shiang, 대만, 333
        • Research Site
      • Taichung, 대만, 40705
        • Research Site
      • Taichung, 대만
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 70403
        • Research Site
      • Tainan, 대만, 710
        • Research Site
      • Taipei, 대만
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 11217
        • Research Site
      • Taipei, 대만, 11220
        • Research Site
      • Hellerup, 덴마크, 2900
        • Research Site
      • Herlev, 덴마크, 2730
        • Research Site
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Research Site
      • København Ø, 덴마크, 2100
        • Research Site
      • Odense C, 덴마크, 5000
        • Research Site
      • Svendborg, 덴마크, DK-5700
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, 독일, 32545
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13597
        • Research Site
      • Berlin, 독일, 13347
        • Research Site
      • Dresden, 독일, 01307
        • Research Site
      • Dresden, 독일, 01099
        • Research Site
      • Hamburg, 독일, 22041
        • Research Site
      • Homburg, 독일, 66424
        • Research Site
      • Kassel, 독일, 34121
        • Research Site
      • Leipzig, 독일, 04107
        • Research Site
      • Mainz, 독일, 55131
        • Research Site
      • Papenburg, 독일, 26871
        • Research Site
      • Stuttgart, 독일, 70199
        • Research Site
      • Wermsdorf, 독일, 04779
        • Research Site
      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620039
        • Research Site
      • Gatchina, 러시아 연방, 188300
        • Research Site
      • Izhevsk, 러시아 연방, 426063
        • Research Site
      • Kazan, 러시아 연방, 420012
        • Research Site
      • Moscow, 러시아 연방, 121552
        • Research Site
      • Moscow, 러시아 연방, 109263
        • Research Site
      • Moscow, 러시아 연방, 119435
        • Research Site
      • Moscow, 러시아 연방, 121551
        • Research Site
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630055
        • Research Site
      • Perm, 러시아 연방, 6144090
        • Research Site
      • Ryazan, 러시아 연방, 390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 198260
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194291
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 195067
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 192283
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 194354
        • Research Site
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 196084
        • Research Site
      • Tver, 러시아 연방, 170036
        • Research Site
      • Yekaterinburg, 러시아 연방, 620102
        • Research Site
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, 미국, 36532
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, 미국, 36608
        • Research Site
      • Sheffield, Alabama, 미국, 35660
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93309
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, 미국, 90211
        • Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90073
        • Research Site
      • Palm Springs, California, 미국, 92262
        • Research Site
      • Stockton, California, 미국, 95204
        • Research Site
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Research Site
      • Vista, California, 미국, 92083
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, 미국, 33472
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32216
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, 미국, 33461
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33125
        • Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Research Site
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • Research Site
      • New Smyrna Beach, Florida, 미국, 32169
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, 미국, 33952
        • Research Site
      • Saint Augustine, Florida, 미국, 32086
        • Research Site
      • Wellington, Florida, 미국, 33449
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Research Site
      • Cumming, Georgia, 미국, 30041
        • Research Site
      • Tucker, Georgia, 미국, 30084
        • Research Site
    • Illinois
      • Hazel Crest, Illinois, 미국, 60429
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, 미국, 62052
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, 미국, 61614
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40205
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
        • Research Site
      • Chalmette, Louisiana, 미국, 70043
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21228
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21120
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Research Site
      • Haverhill, Massachusetts, 미국, 01830
        • Research Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 48504
        • Research Site
      • Flint, Michigan, 미국, 48532
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, 미국, 08807
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, 미국, 08873
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10459
        • Research Site
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, 미국, 14203
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, 미국, 10567
        • Research Site
      • New York, New York, 미국, 10001
        • Research Site
      • Orchard Park, New York, 미국, 14127
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Research Site
      • Rosedale, New York, 미국, 11422
        • Research Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-6010
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37912
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, 미국, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, 미국, 77702
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77002
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, 미국, 77339
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78234
        • Research Site
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Research Site
    • Utah
      • Farmington, Utah, 미국, 84025
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • Research Site
      • Hanoi, 베트남, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, 베트남
        • Research Site
      • Hcmc, 베트남
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, 베트남, 700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, 베트남, 70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, 베트남, 7000000
        • Research Site
      • Blagoevgrad, 불가리아, 2700
        • Research Site
      • Dimitrovgrad, 불가리아, 6400
        • Research Site
      • Haskovo, 불가리아
        • Research Site
      • Kyustendil, 불가리아, 2500
        • Research Site
      • Lom, 불가리아, 3600
        • Research Site
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • Research Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4003
        • Research Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4000
        • Research Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • Research Site
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1750
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1309
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1606
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1463
        • Research Site
      • Sofia, 불가리아, 1408
        • Research Site
      • Belo Horizonte, 브라질, 30140 062
        • Research Site
      • Belo Horizonte, 브라질, 30150-240
        • Research Site
      • Brasilia, 브라질, 71625-175
        • Research Site
      • Brasillia, 브라질, 70200-730
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, 브라질, 83430000
        • Research Site
      • Campinas, 브라질, 13060-080
        • Research Site
      • Curitiba, 브라질, 80730-150
        • Research Site
      • Goiânia, 브라질, 74605050
        • Research Site
      • Marilia, 브라질, 17515-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90620-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질, 90840-440
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, 브라질, 22271-100
        • Research Site
      • Sao Paulo, 브라질, 05403-000
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, 브라질, 15090-000
        • Research Site
      • Uberlandia, 브라질, 38411-186
        • Research Site
      • Votuporanga, 브라질, 15500-003
        • Research Site
      • Göteborg, 스웨덴, 413 45
        • Research Site
      • Lund, 스웨덴, 222 21
        • Research Site
      • Ostersund, 스웨덴, 831 83
        • Research Site
      • Stockholm, 스웨덴, 118 83
        • Research Site
      • Umeå, 스웨덴, 90737
        • Research Site
      • Brezno, 슬로바키아, 97742
        • Research Site
      • Kosice, 슬로바키아, 040 01
        • Research Site
      • Lucenec, 슬로바키아, 984 01
        • Research Site
      • Martin, 슬로바키아, 036 01
        • Research Site
      • Nove Zamky, 슬로바키아, 94001
        • Research Site
      • Presov, 슬로바키아, 080 01
        • Research Site
      • Svidnik, 슬로바키아, 08901
        • Research Site
      • Trebisov, 슬로바키아, 075 01
        • Research Site
      • Trnava, 슬로바키아, 917 01
        • Research Site
      • Zilina, 슬로바키아, 010 01
        • Research Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGC
        • Research Site
      • Caba, 아르헨티나, C1119ACN
        • Research Site
      • Caba, 아르헨티나, C1120AAC
        • Research Site
      • Caba, 아르헨티나, 1428
        • Research Site
      • Caba, 아르헨티나, 1437
        • Research Site
      • Caba, 아르헨티나, C1425DQI
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1093
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, 아르헨티나, C1407GTN
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, 아르헨티나, 1221
        • Research Site
      • Cordoba, 아르헨티나, 5003
        • Research Site
      • Cordoba, 아르헨티나, X5006CBI
        • Research Site
      • Corrientes, 아르헨티나, W3400AMZ
        • Research Site
      • Córdoba, 아르헨티나, X5004BAL
        • Research Site
      • Esperanza, 아르헨티나, S3080BQU
        • Research Site
      • Mar del Plata, 아르헨티나, 7600
        • Research Site
      • Mar del Plata, 아르헨티나, B7600FZN
        • Research Site
      • Quilmes, 아르헨티나, B1878DVB
        • Research Site
      • Quilmes, 아르헨티나, B1878GEG
        • Research Site
      • Ramos Mejía, 아르헨티나, B1704ETD
        • Research Site
      • Rosario, 아르헨티나, 2000
        • Research Site
      • Rosario, 아르헨티나, S2000CVD
        • Research Site
      • San Luis, 아르헨티나, 5700
        • Research Site
      • San Martin, 아르헨티나, 1650
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, 아르헨티나, 4000
        • Research Site
      • San Nicolás, 아르헨티나, B2900DMH
        • Research Site
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000FWO
        • Research Site
      • Vicente Lopez, 아르헨티나, 1638
        • Research Site
      • Airdrie, 영국, ML6 0JS
        • Research Site
      • Clydebank, 영국, G81 4DY
        • Research Site
      • Cottingham, 영국, HU16 5JQ
        • Research Site
      • Dundee, 영국, DD1 9SY
        • Research Site
      • Edinburgh, 영국, EH16 4SA
        • Research Site
      • Glasgow, 영국, G51 4TF
        • Research Site
      • Glasgow, 영국, G31 2ER
        • Research Site
      • Inverness, 영국, IV2 3JH
        • Research Site
      • Nottingham, 영국, NG5 1PB
        • Research Site
      • Paisley, 영국, PA2 9PN
        • Research Site
      • Ahmedabad, 인도, 380060
        • Research Site
      • Aurangabad, 인도, 431003
        • Research Site
      • Bangalore, 인도, 560074
        • Research Site
      • Belagavi, 인도, 590010
        • Research Site
      • Ernakulam, 인도, 683594
        • Research Site
      • Gurgaon, 인도, 122001
        • Research Site
      • Kanpur, 인도, 208002
        • Research Site
      • Karamsad, 인도, 388345
        • Research Site
      • Kolkata, 인도, 700020
        • Research Site
      • Maharashtra, 인도, 411013
        • Research Site
      • Nadiad, 인도, 387002
        • Research Site
      • Nagpur, 인도, 420012
        • Research Site
      • Nagpur, 인도, 440003
        • Research Site
      • New Delhi, 인도, 110002
        • Research Site
      • Pune, 인도, 411001
        • Research Site
      • Pune, 인도, 411011
        • Research Site
      • Adachi-ku, 일본, 123-0845
        • Research Site
      • Aki-gun,, 일본, 735-8585
        • Research Site
      • Azumino-shi, 일본, 399-8292
        • Research Site
      • Beppu-shi, 일본, 874-0011
        • Research Site
      • Bunkyo-ku, 일본, 113-8431
        • Research Site
      • Chikushino-shi, 일본, 818-8516
        • Research Site
      • Chuo-ku, 일본, 103-0027
        • Research Site
      • Chuo-ku, 일본, 104-8560
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, 일본, 251-8550
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, 일본, 251-0041
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, 일본, 815-8555
        • Research Site
      • Hachioji-shi, 일본, 192-0918
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, 일본, 430-0929
        • Research Site
      • Himeji-shi, 일본, 670-0981
        • Research Site
      • Hiratsuka-shi, 일본, 254-8502
        • Research Site
      • Hitachinaka-shi, 일본, 312-0057
        • Research Site
      • Iizuka-shi, 일본, 820-8505
        • Research Site
      • Itabashi-ku, 일본, 173-8610
        • Research Site
      • Iwakuni-shi, 일본, 740-8510
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, 일본, 890-8520
        • Research Site
      • Kakamigahara-shi, 일본, 504-8601
        • Research Site
      • Kasama-shi, 일본, 309-1793
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, 일본, 596-8522
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi, 일본, 806-8501
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, 일본, 860-0008
        • Research Site
      • Kure-shi, 일본, 737-0023
        • Research Site
      • Kusatsu-shi, 일본, 525-8585
        • Research Site
      • Kyoto-shi, 일본, 601-1434
        • Research Site
      • Matsudo-shi, 일본, 270-2251
        • Research Site
      • Matsudo-shi, 일본, 271-0077
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, 일본, 390-8621
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, 일본, 790-0067
        • Research Site
      • Meguro-ku, 일본, 152-8902
        • Research Site
      • Mito-shi, 일본, 311-4198
        • Research Site
      • Miura-gun, 일본, 240-0116
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, 일본, 850-8555
        • Research Site
      • Nagoya-shi, 일본, 453-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, 일본, 460-0001
        • Research Site
      • Nagoya-shi, 일본, 457-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, 일본, 455-8530
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, 일본, 663-8501
        • Research Site
      • Okayama-shi, 일본, 700-0804
        • Research Site
      • Osaka-shi, 일본, 530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi, 일본, 540-0006
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, 일본, 252-5188
        • Research Site
      • Sakai-shi,Kita-ku, 일본, 591-8025
        • Research Site
      • Sakaide-shi, 일본, 762-0007
        • Research Site
      • Sanyoonoda-shi, 일본, 756-0095
        • Research Site
      • Sayama-shi, 일본, 350-1305
        • Research Site
      • Sendai-shi, 일본, 980-0803
        • Research Site
      • Sendai-shi, 일본, 983-0045
        • Research Site
      • Shimonoseki-shi, 일본, 750-0061
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, 일본, 169-0073
        • Research Site
      • Suita-shi, 일본, 564-8565
        • Research Site
      • Suwa-shi, 일본, 392-8510
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, 일본, 190-8531
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, 일본, 760-0018
        • Research Site
      • Takasaki-shi, 일본, 370-0829
        • Research Site
      • Toride-shi, 일본, 302-0022
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, 일본, 300-0028
        • Research Site
      • Tsukuba-shi, 일본, 305-0005
        • Research Site
      • Ueda-shi, 일본, 386-8610
        • Research Site
      • Wakayama-shi, 일본, 640-8505
        • Research Site
      • Wakayama-shi, 일본, 649-6335
        • Research Site
      • Wako-shi, 일본, 351-0102
        • Research Site
      • Yokohama-shi, 일본, 236-0051
        • Research Site
      • Baotou, 중국, 014010
        • Research Site
      • Beijing, 중국
        • Research Site
      • Beijing, 중국, 100029
        • Research Site
      • Bengbu, 중국, 233060
        • Research Site
      • Changchun, 중국, 130021
        • Research Site
      • Changsha, 중국, 410011
        • Research Site
      • Chifeng, 중국, 024000
        • Research Site
      • Dalian, 중국, 116011
        • Research Site
      • Guangzhou, 중국, 510080
        • Research Site
      • Haerbin, 중국, 150001
        • Research Site
      • Lanzhou, 중국, 730030
        • Research Site
      • Nanchang, 중국, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, 중국, 210029
        • Research Site
      • Ningbo, 중국, 315010
        • Research Site
      • Pingxiang, 중국, 337055
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200062
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200090
        • Research Site
      • Shanghai, 중국, 200120
        • Research Site
      • Shenyang, 중국, 110001
        • Research Site
      • Shenzhen, 중국, 518036
        • Research Site
      • Tianjin, 중국, 300211
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430060
        • Research Site
      • Wuhan, 중국, 430033
        • Research Site
      • Xuzhou, 중국, 221006
        • Research Site
      • Xuzhou, 중국, 221009
        • Research Site
      • Yinchuan, 중국, 750004
        • Research Site
      • Zhuhai, 중국, 519000
        • Research Site
      • Benesov, 체코, 256 01
        • Research Site
      • Brno, 체코, 656 91
        • Research Site
      • Brno, 체코, 62500
        • Research Site
      • Kolin, 체코, 280 00
        • Research Site
      • Louny, 체코, 440 01
        • Research Site
      • Ostrava-Dubina, 체코, 700 30
        • Research Site
      • Plzen, 체코, 320 00
        • Research Site
      • Praha, 체코, 140 59
        • Research Site
      • Praha 2, 체코, 12808
        • Research Site
      • Praha 4, 체코, 140 00
        • Research Site
      • Praha 5, 체코, 150 00
        • Research Site
      • Trebic, 체코, 674 01
        • Research Site
      • Quebec, 캐나다, G1V 4G5
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, 캐나다, V2S 3N2
        • Research Site
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W4
        • Research Site
      • North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7M 2H4
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 2Z3
        • Research Site
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다, L6W 2X7
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 7R1
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Research Site
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, 캐나다, L3Y 2P6
        • Research Site
      • North York, Ontario, 캐나다, M6B 3H7
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6K 3W7
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, 캐나다, L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 0B2
        • Research Site
      • Port Perry, Ontario, 캐나다, L9L 1L1
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, 캐나다, M1E 5E9
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, 캐나다, M1B 4Z8
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2T 0C1
        • Research Site
      • York, Ontario, 캐나다, M9N 1W4
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2G8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 0A9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 3Y7
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, 캐나다, G5L 5T1
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, 캐나다, J6V 2H2
        • Research Site
      • Bochnia, 폴란드, 32-700
        • Research Site
      • Gdynia, 폴란드, 81-423
        • Research Site
      • Jasło, 폴란드, 38-200
        • Research Site
      • Katowice, 폴란드, 40-081
        • Research Site
      • Kraków, 폴란드, 30-082
        • Research Site
      • Kędzierzyn Koźle, 폴란드, 47-200
        • Research Site
      • Legnica, 폴란드, 59-220
        • Research Site
      • Lublin, 폴란드, 20-044
        • Research Site
      • Oława, 폴란드, 55-200
        • Research Site
      • Płock, 폴란드, 09-402
        • Research Site
      • Sokółka, 폴란드, 16-100
        • Research Site
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • Research Site
      • Wierzchosławice, 폴란드, 33-122
        • Research Site
      • Łódź, 폴란드, 92-213
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1115
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1135
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, 1139
        • Research Site
      • Budapest, 헝가리, H-1106
        • Research Site
      • Kecskemét, 헝가리, 6000
        • Research Site
      • Mosonmagyaróvár, 헝가리, 9200
        • Research Site
      • Szentes, 헝가리, 6600
        • Research Site
      • Székesfehérvár, 헝가리, 8000
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, 헝가리, 8900
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 특정 절차 이전에 서명된 정보에 입각한 동의서 제공
  • 18세 이상의 남성 또는 여성
  • 증상이 있는 HFrEF(NYHA 기능 등급 II-IV)의 문서화된 진단이 확립되었으며, 이는 최소 2개월 동안 존재했습니다.
  • LVEF≤40%
  • NT-proBNP 수치 상승
  • 환자는 HFrEF에 대한 배경 표준 치료를 받아야 하며 현지에서 인정하는 지침에 따라 치료를 받아야 합니다.
  • eGFR ≥30mL/분/1.73 등록 시 m^2(CKD-EPI 공식)(방문 1)

제외 기준:

  • 등록 전 8주 이내에 SGLT2 억제제 치료를 받거나 이전에 SGLT2 억제제에 대한 내약성이 없는 경우
  • 제1형 당뇨병
  • 방문 1 또는 방문 2에서 3회 측정 중 2회에서 증상이 있는 저혈압 또는 수축기 혈압 <95 mmHg
  • 현재 급성 비대상성 HF 또는 비대상성 HF로 인한 입원 < 등록 전 4주
  • 등록 전 12주 이내의 MI, 불안정 협심증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작
  • 등록 전 12주 이내의 관상 혈관 재생술(경피적 관상 동맥 중재술 또는 관상 동맥 우회술) 또는 판막 수리/대체 또는 무작위 배정 후 이러한 수술을 받을 계획
  • 등록 또는 CRT 장치 이식 의향 전 12주 이내에 CRT 이식
  • 이전의 심장 이식 또는 심실 보조 장치 또는 유사한 장치의 이식 또는 무작위 배정 후 예상되는 이식
  • 제한성 심근병증, 활동성 심근염, 수축성 심낭염, 비후성(폐쇄성) 심근병증 또는 교정되지 않은 원발성 판막 질환으로 인한 HF
  • 증상이 있는 서맥 또는 박동조율기가 없는 2도 또는 3도 심장 블록
  • 중증(eGFR <30mL/분/1.73 CKD-EPI에 의한 m^2), 무작위화 당시 불안정하거나 빠르게 진행하는 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다파글리플로진
환자는 다파글리플로진 또는 위약에 1:1로 무작위 배정됩니다.
1일 1회 10mg 또는 5mg 정제를 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • 포시가 TM
  • 포시가TM
플라시보_COMPARATOR: 위약
플라시보 매칭 다파글리플로진.
다파글리플로진 10mg 또는 5mg과 일치하는 위약.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CV 사망, 심부전으로 인한 입원 또는 심부전으로 인한 긴급 방문의 복합 종점에 포함된 피험자.
기간: 최대 27.8개월.
1차 효능
최대 27.8개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전으로 인한 CV 사망 또는 입원의 복합 종점에 포함된 피험자.
기간: 최대 27.8개월.
중고등 학년
최대 27.8개월.
심부전 및 CV 사망으로 인한 재발성 입원의 종합 종점에 포함된 사건.
기간: 최대 27.8개월.
중고등 학년
최대 27.8개월.
KCCQ 총 증상 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8개월 또는 8개월 이전 사망
KCCQ는 신체 기능, 증상(빈도, 심각도 및 최근 변화), 사회적 기능, 자기효능감 및 지식, 삶의 질을 정량화하는 23개 항목의 자가 관리 도구입니다. KCCQ 총 증상 점수는 증상 영역을 단일 점수로 통합합니다. 점수는 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
기준선 및 8개월 또는 8개월 이전 사망
EGFR, ESRD 또는 신장 사망의 ≥50% 지속적 감소의 복합 종점에 포함된 피험자.
기간: 최대 27.8개월.
중고등 학년
최대 27.8개월.
모든 원인으로 인한 사망의 종료점에 포함된 피험자.
기간: 최대 27.8개월.
중고등 학년
최대 27.8개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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