Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere effekten av Dapagliflozin på forekomsten av forverret hjertesvikt eller kardiovaskulær død hos pasienter med kronisk hjertesvikt (DAPA-HF)

31. august 2020 oppdatert av: AstraZeneca

Studie for å evaluere effekten av Dapagliflozin på forekomsten av forverret hjertesvikt eller kardiovaskulær død hos pasienter med kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av dapagliflozin på forekomsten av forverret hjertesvikt eller kardiovaskulær død hos pasienter med kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en internasjonal, multisenter, parallellgruppe, hendelsesdrevet, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie hos pasienter med kronisk hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon (HFrEF), som evaluerer effekten av dapagliflozin versus placebo, gitt én gang daglig i tillegg til bakgrunnsbehandling med regional standard for omsorg, for forebygging av kardiovaskulær (CV) død eller reduksjon av hjertesvikt (HF) hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4744

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1119ACN
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1120AAC
        • Research Site
      • Caba, Argentina, 1428
        • Research Site
      • Caba, Argentina, 1437
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1425DQI
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1221
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina, 5003
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina, X5006CBI
        • Research Site
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, X5004BAL
        • Research Site
      • Esperanza, Argentina, S3080BQU
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina, B1878GEG
        • Research Site
      • Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000CVD
        • Research Site
      • San Luis, Argentina, 5700
        • Research Site
      • San Martin, Argentina, 1650
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentina, B2900DMH
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Argentina, 1638
        • Research Site
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil, 30140 062
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasil, 30150-240
        • Research Site
      • Brasilia, Brasil, 71625-175
        • Research Site
      • Brasillia, Brasil, 70200-730
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brasil, 83430000
        • Research Site
      • Campinas, Brasil, 13060-080
        • Research Site
      • Curitiba, Brasil, 80730-150
        • Research Site
      • Goiânia, Brasil, 74605050
        • Research Site
      • Marilia, Brasil, 17515-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90620-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil, 90840-440
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22271-100
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Research Site
      • Uberlandia, Brasil, 38411-186
        • Research Site
      • Votuporanga, Brasil, 15500-003
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Research Site
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgaria
        • Research Site
      • Kyustendil, Bulgaria, 2500
        • Research Site
      • Lom, Bulgaria, 3600
        • Research Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1463
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • Research Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 3N2
        • Research Site
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Research Site
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Research Site
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6W 2X7
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Research Site
      • Port Perry, Ontario, Canada, L9L 1L1
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
        • Research Site
      • York, Ontario, Canada, M9N 1W4
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
        • Research Site
  • Danmark
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Research Site
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Research Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Research Site
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Research Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Research Site
      • Svendborg, Danmark, DK-5700
        • Research Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620039
        • Research Site
      • Gatchina, Den russiske føderasjonen, 188300
        • Research Site
      • Izhevsk, Den russiske føderasjonen, 426063
        • Research Site
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420012
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 109263
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 119435
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121551
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630055
        • Research Site
      • Perm, Den russiske føderasjonen, 6144090
        • Research Site
      • Ryazan, Den russiske føderasjonen, 390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198260
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194291
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 195067
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192283
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194354
        • Research Site
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196084
        • Research Site
      • Tver, Den russiske føderasjonen, 170036
        • Research Site
      • Yekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620102
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Forente stater, 36532
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Research Site
      • Sheffield, Alabama, Forente stater, 35660
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Research Site
      • Stockton, California, Forente stater, 95204
        • Research Site
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Research Site
      • Vista, California, Forente stater, 92083
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Forente stater, 33472
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32216
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Forente stater, 33461
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Research Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Research Site
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Research Site
      • New Smyrna Beach, Florida, Forente stater, 32169
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33024
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
        • Research Site
      • Saint Augustine, Florida, Forente stater, 32086
        • Research Site
      • Wellington, Florida, Forente stater, 33449
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Research Site
      • Cumming, Georgia, Forente stater, 30041
        • Research Site
      • Tucker, Georgia, Forente stater, 30084
        • Research Site
    • Illinois
      • Hazel Crest, Illinois, Forente stater, 60429
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, Forente stater, 62052
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61614
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40205
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Forente stater, 71301
        • Research Site
      • Chalmette, Louisiana, Forente stater, 70043
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21228
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21120
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Research Site
      • Haverhill, Massachusetts, Forente stater, 01830
        • Research Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48504
        • Research Site
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48910
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68526
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Forente stater, 08807
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Forente stater, 08873
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10459
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, Forente stater, 10567
        • Research Site
      • New York, New York, Forente stater, 10001
        • Research Site
      • Orchard Park, New York, Forente stater, 14127
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Forente stater, 12601
        • Research Site
      • Rosedale, New York, Forente stater, 11422
        • Research Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Forente stater, 27215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106-6010
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16602
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37912
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Forente stater, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77002
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Forente stater, 77339
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78234
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Research Site
    • Utah
      • Farmington, Utah, Forente stater, 84025
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Research Site
  • India
      • Ahmedabad, India, 380060
        • Research Site
      • Aurangabad, India, 431003
        • Research Site
      • Bangalore, India, 560074
        • Research Site
      • Belagavi, India, 590010
        • Research Site
      • Ernakulam, India, 683594
        • Research Site
      • Gurgaon, India, 122001
        • Research Site
      • Kanpur, India, 208002
        • Research Site
      • Karamsad, India, 388345
        • Research Site
      • Kolkata, India, 700020
        • Research Site
      • Maharashtra, India, 411013
        • Research Site
      • Nadiad, India, 387002
        • Research Site
      • Nagpur, India, 420012
        • Research Site
      • Nagpur, India, 440003
        • Research Site
      • New Delhi, India, 110002
        • Research Site
      • Pune, India, 411001
        • Research Site
      • Pune, India, 411011
        • Research Site
  • Japan
      • Adachi-ku, Japan, 123-0845
        • Research Site
      • Aki-gun,, Japan, 735-8585
        • Research Site
      • Azumino-shi, Japan, 399-8292
        • Research Site
      • Beppu-shi, Japan, 874-0011
        • Research Site
      • Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8516
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 103-0027
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 104-8560
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japan, 251-0041
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan, 815-8555
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan, 192-0918
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japan, 430-0929
        • Research Site
      • Himeji-shi, Japan, 670-0981
        • Research Site
      • Hiratsuka-shi, Japan, 254-8502
        • Research Site
      • Hitachinaka-shi, Japan, 312-0057
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Japan, 820-8505
        • Research Site
      • Itabashi-ku, Japan, 173-8610
        • Research Site
      • Iwakuni-shi, Japan, 740-8510
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan, 890-8520
        • Research Site
      • Kakamigahara-shi, Japan, 504-8601
        • Research Site
      • Kasama-shi, Japan, 309-1793
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, Japan, 596-8522
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi, Japan, 806-8501
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japan, 860-0008
        • Research Site
      • Kure-shi, Japan, 737-0023
        • Research Site
      • Kusatsu-shi, Japan, 525-8585
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan, 601-1434
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan, 270-2251
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan, 271-0077
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japan, 790-0067
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japan, 152-8902
        • Research Site
      • Mito-shi, Japan, 311-4198
        • Research Site
      • Miura-gun, Japan, 240-0116
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japan, 850-8555
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 453-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 460-0001
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 457-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 455-8530
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Japan, 663-8501
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japan, 700-0804
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 540-0006
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan, 252-5188
        • Research Site
      • Sakai-shi,Kita-ku, Japan, 591-8025
        • Research Site
      • Sakaide-shi, Japan, 762-0007
        • Research Site
      • Sanyoonoda-shi, Japan, 756-0095
        • Research Site
      • Sayama-shi, Japan, 350-1305
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 980-0803
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 983-0045
        • Research Site
      • Shimonoseki-shi, Japan, 750-0061
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 564-8565
        • Research Site
      • Suwa-shi, Japan, 392-8510
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japan, 190-8531
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Japan, 760-0018
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Research Site
      • Toride-shi, Japan, 302-0022
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, Japan, 300-0028
        • Research Site
      • Tsukuba-shi, Japan, 305-0005
        • Research Site
      • Ueda-shi, Japan, 386-8610
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japan, 640-8505
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japan, 649-6335
        • Research Site
      • Wako-shi, Japan, 351-0102
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan, 236-0051
        • Research Site
  • Kina
      • Baotou, Kina, 014010
        • Research Site
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100029
        • Research Site
      • Bengbu, Kina, 233060
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410011
        • Research Site
      • Chifeng, Kina, 024000
        • Research Site
      • Dalian, Kina, 116011
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Research Site
      • Haerbin, Kina, 150001
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina, 730030
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Research Site
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Research Site
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200062
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200090
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200120
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110001
        • Research Site
      • Shenzhen, Kina, 518036
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300211
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430033
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Research Site
      • Yinchuan, Kina, 750004
        • Research Site
      • Zhuhai, Kina, 519000
        • Research Site
  • Nederland
      • Apeldoorn, Nederland, 7334 DZ
        • Research Site
      • Den Bosch, Nederland, 5223 GZ
        • Research Site
      • Den Haag, Nederland, 2545 AA
        • Research Site
      • Gouda, Nederland, 2803 HH
        • Research Site
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland, 3045 PM
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland, 3083 AN
        • Research Site
      • Sneek, Nederland, 8601 ZR
        • Research Site
      • Veldhoven, Nederland, 5504 DB
        • Research Site
  • Polen
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Research Site
      • Gdynia, Polen, 81-423
        • Research Site
      • Jasło, Polen, 38-200
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 30-082
        • Research Site
      • Kędzierzyn Koźle, Polen, 47-200
        • Research Site
      • Legnica, Polen, 59-220
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-044
        • Research Site
      • Oława, Polen, 55-200
        • Research Site
      • Płock, Polen, 09-402
        • Research Site
      • Sokółka, Polen, 16-100
        • Research Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Research Site
      • Wierzchosławice, Polen, 33-122
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 92-213
        • Research Site
  • Slovakia
      • Brezno, Slovakia, 97742
        • Research Site
      • Kosice, Slovakia, 040 01
        • Research Site
      • Lucenec, Slovakia, 984 01
        • Research Site
      • Martin, Slovakia, 036 01
        • Research Site
      • Nove Zamky, Slovakia, 94001
        • Research Site
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • Research Site
      • Svidnik, Slovakia, 08901
        • Research Site
      • Trebisov, Slovakia, 075 01
        • Research Site
      • Trnava, Slovakia, 917 01
        • Research Site
      • Zilina, Slovakia, 010 01
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Airdrie, Storbritannia, ML6 0JS
        • Research Site
      • Clydebank, Storbritannia, G81 4DY
        • Research Site
      • Cottingham, Storbritannia, HU16 5JQ
        • Research Site
      • Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
        • Research Site
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • Research Site
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
        • Research Site
      • Glasgow, Storbritannia, G31 2ER
        • Research Site
      • Inverness, Storbritannia, IV2 3JH
        • Research Site
      • Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
        • Research Site
      • Paisley, Storbritannia, PA2 9PN
        • Research Site
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Research Site
      • Lund, Sverige, 222 21
        • Research Site
      • Ostersund, Sverige, 831 83
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Research Site
      • Umeå, Sverige, 90737
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua City, Taiwan, 50006
        • Research Site
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Kweishan Shiang, Taiwan, 333
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11220
        • Research Site
  • Tsjekkia
      • Benesov, Tsjekkia, 256 01
        • Research Site
      • Brno, Tsjekkia, 656 91
        • Research Site
      • Brno, Tsjekkia, 62500
        • Research Site
      • Kolin, Tsjekkia, 280 00
        • Research Site
      • Louny, Tsjekkia, 440 01
        • Research Site
      • Ostrava-Dubina, Tsjekkia, 700 30
        • Research Site
      • Plzen, Tsjekkia, 320 00
        • Research Site
      • Praha, Tsjekkia, 140 59
        • Research Site
      • Praha 2, Tsjekkia, 12808
        • Research Site
      • Praha 4, Tsjekkia, 140 00
        • Research Site
      • Praha 5, Tsjekkia, 150 00
        • Research Site
      • Trebic, Tsjekkia, 674 01
        • Research Site
  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13597
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01099
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22041
        • Research Site
      • Homburg, Tyskland, 66424
        • Research Site
      • Kassel, Tyskland, 34121
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • Research Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Research Site
      • Papenburg, Tyskland, 26871
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70199
        • Research Site
      • Wermsdorf, Tyskland, 04779
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1135
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1139
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, H-1106
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungarn, 6000
        • Research Site
      • Mosonmagyaróvár, Ungarn, 9200
        • Research Site
      • Szentes, Ungarn, 6600
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungarn, 8000
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Hcmc, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 130 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Levering av signert informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer
  • Mann eller kvinne, alderen ≥18 år
  • Etablert dokumentert diagnose av symptomatisk HFrEF (NYHA funksjonsklasse II-IV), som har vært tilstede i minst 2 måneder
  • LVEF≤40 %
  • Forhøyede NT-proBNP-nivåer
  • Pasienter bør motta standard standardbehandling for HFrEF og behandles i henhold til lokalt anerkjente retningslinjer
  • eGFR ≥30 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI-formel) ved påmelding (besøk 1)

Ekskluderingskriterier:

  • Får behandling med en SGLT2-hemmer innen 8 uker før innmelding eller tidligere intoleranse av en SGLT2-hemmer
  • Type 1 diabetes mellitus
  • Symptomatisk hypotensjon eller systolisk blodtrykk <95 mmHg ved 2 av 3 målinger enten ved besøk 1 eller besøk 2
  • Nåværende akutt dekompensert HF eller sykehusinnleggelse på grunn av dekompensert HF <4 uker før innskrivning
  • MI, ustabil angina, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep innen 12 uker før innmelding
  • Koronar revaskularisering (perkutan koronar intervensjon eller koronar bypasstransplantasjon) eller klaffereparasjon/erstatning innen 12 uker før påmelding eller planlagt å gjennomgå noen av disse operasjonene etter randomisering
  • Implantasjon av en CRT innen 12 uker før påmelding eller intensjon om å implantere en CRT-enhet
  • Tidligere hjertetransplantasjon eller implantasjon av en ventrikulær assistanseenhet eller lignende enhet, eller implantasjon forventet etter randomisering
  • HF på grunn av restriktiv kardiomyopati, aktiv myokarditt, konstriktiv perikarditt, hypertrofisk (obstruktiv) kardiomyopati eller ukorrigert primær klaffesykdom
  • Symptomatisk bradykardi eller andre eller tredje grads hjerteblokk uten pacemaker
  • Alvorlig (eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 av CKD-EPI), ustabil eller raskt progredierende nyresykdom på tidspunktet for randomisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dapagliflozin
Pasientene vil bli randomisert 1:1 til enten dapagliflozin eller placebo.
Legemiddel: Dapagliflozin
10 mg eller 5 mg tabletter gitt én gang daglig, per oral bruk.
Andre navn:
  • Forxiga TM
  • Farxiga TM
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo-matchende dapagliflozin.
Legemiddel: Placebo
Placebo-matchende dapagliflozin 10 mg eller 5 mg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emner inkludert i det sammensatte endepunktet for CV-død, sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt eller hastebesøk på grunn av hjertesvikt.
Tidsramme: Inntil 27,8 måneder.
Primær effekt
Inntil 27,8 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emner inkludert i det sammensatte endepunktet for CV-død eller sykehusinnleggelse på grunn av hjertesvikt.
Tidsramme: Inntil 27,8 måneder.
Sekundær
Inntil 27,8 måneder.
Hendelser inkludert i det sammensatte endepunktet for tilbakevendende sykehusinnleggelser på grunn av hjertesvikt og CV-død.
Tidsramme: Inntil 27,8 måneder.
Sekundær
Inntil 27,8 måneder.
Endre fra baseline i KCCQ Total Symptom Score
Tidsramme: Baseline og 8 måneder eller død før 8 måneder
KCCQ er et 23-element, selvadministrert instrument som kvantifiserer fysisk funksjon, symptomer (frekvens, alvorlighetsgrad og nylige endringer), sosial funksjon, selveffektivitet og kunnskap, og livskvalitet. KCCQ totale symptompoengsum inkorporerer symptomdomenene i en enkelt poengsum. Poeng er transformert til et område på 0-100, der høyere poengsum gjenspeiler bedre helsetilstand.
Baseline og 8 måneder eller død før 8 måneder
Forsøkspersoner inkludert i det sammensatte endepunktet på ≥50 % vedvarende nedgang i eGFR, ESRD eller nyredød.
Tidsramme: Inntil 27,8 måneder.
Sekundær
Inntil 27,8 måneder.
Emner inkludert i endepunktet for dødelighet av alle årsaker.
Tidsramme: Inntil 27,8 måneder.
Sekundær
Inntil 27,8 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

30. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D1699C00001
  • 2016-003897-41 (EUDRACT_NUMBER)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dapagliflozin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere