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Studio per valutare l'effetto di Dapagliflozin sull'incidenza del peggioramento dell'insufficienza cardiaca o della morte cardiovascolare nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (DAPA-HF)

31 agosto 2020 aggiornato da: AstraZeneca

Studio per valutare l'effetto di Dapagliflozin sull'incidenza del peggioramento dell'insufficienza cardiaca o della morte cardiovascolare in pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di dapagliflozin sull'incidenza di peggioramento dell'insufficienza cardiaca o morte cardiovascolare in pazienti con insufficienza cardiaca cronica con ridotta frazione di eiezione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta (HFrEF)

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio internazionale, multicentrico, a gruppi paralleli, guidato dagli eventi, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta (HFrEF), che valuta l'effetto di dapagliflozin rispetto al placebo, somministrato una volta al giorno in oltre alla terapia di base regionale standard di cura, per la prevenzione della morte cardiovascolare (CV) o la riduzione degli eventi di insufficienza cardiaca (HF).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4744

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
    - Research Site
  - Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1119ACN
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1120AAC
    - Research Site
  - Caba, Argentina, 1428
    - Research Site
  - Caba, Argentina, 1437
    - Research Site
  - Caba, Argentina, C1425DQI
    - Research Site
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
    - Research Site
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
    - Research Site
  - Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1221
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, 5003
    - Research Site
  - Cordoba, Argentina, X5006CBI
    - Research Site
  - Corrientes, Argentina, W3400AMZ
    - Research Site
  - Córdoba, Argentina, X5004BAL
    - Research Site
  - Esperanza, Argentina, S3080BQU
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, 7600
    - Research Site
  - Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
    - Research Site
  - Quilmes, Argentina, B1878DVB
    - Research Site
  - Quilmes, Argentina, B1878GEG
    - Research Site
  - Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, 2000
    - Research Site
  - Rosario, Argentina, S2000CVD
    - Research Site
  - San Luis, Argentina, 5700
    - Research Site
  - San Martin, Argentina, 1650
    - Research Site
  - San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
    - Research Site
  - San Nicolás, Argentina, B2900DMH
    - Research Site
  - Santa Fe, Argentina, S3000FWO
    - Research Site
  - Vicente Lopez, Argentina, 1638
    - Research Site
Brasile
- - Belo Horizonte, Brasile, 30140 062
    - Research Site
  - Belo Horizonte, Brasile, 30150-240
    - Research Site
  - Brasilia, Brasile, 71625-175
    - Research Site
  - Brasillia, Brasile, 70200-730
    - Research Site
  - Campina Grande do Sul, Brasile, 83430000
    - Research Site
  - Campinas, Brasile, 13060-080
    - Research Site
  - Curitiba, Brasile, 80730-150
    - Research Site
  - Goiânia, Brasile, 74605050
    - Research Site
  - Marilia, Brasile, 17515-000
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 91350-200
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 90020-090
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 90620-001
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 90035-903
    - Research Site
  - Porto Alegre, Brasile, 90840-440
    - Research Site
  - Rio de Janeiro, Brasile, 22271-100
    - Research Site
  - Sao Paulo, Brasile, 05403-000
    - Research Site
  - São José do Rio Preto, Brasile, 15090-000
    - Research Site
  - Uberlandia, Brasile, 38411-186
    - Research Site
  - Votuporanga, Brasile, 15500-003
    - Research Site
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - Research Site
  - Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
    - Research Site
  - Haskovo, Bulgaria
    - Research Site
  - Kyustendil, Bulgaria, 2500
    - Research Site
  - Lom, Bulgaria, 3600
    - Research Site
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4003
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4000
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Research Site
  - Plovdiv, Bulgaria, 4001
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1750
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1309
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1463
    - Research Site
  - Sofia, Bulgaria, 1408
    - Research Site
Canada
- - Quebec, Canada, G1V 4G5
    - Research Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    - Research Site
- British Columbia
  - Abbotsford, British Columbia, Canada, V2S 3N2
    - Research Site
  - New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
    - Research Site
  - North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
    - Research Site
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
    - Research Site
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Research Site
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6W 2X7
    - Research Site
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
    - Research Site
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
    - Research Site
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Research Site
  - Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P6
    - Research Site
  - North York, Ontario, Canada, M6B 3H7
    - Research Site
  - Oakville, Ontario, Canada, L6K 3W7
    - Research Site
  - Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
    - Research Site
  - Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
    - Research Site
  - Port Perry, Ontario, Canada, L9L 1L1
    - Research Site
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1E 5E9
    - Research Site
  - Scarborough, Ontario, Canada, M1B 4Z8
    - Research Site
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
    - Research Site
  - York, Ontario, Canada, M9N 1W4
    - Research Site
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2G8
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Research Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 3Y7
    - Research Site
  - Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
    - Research Site
  - Saint-Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
    - Research Site
  - Terrebonne, Quebec, Canada, J6V 2H2
    - Research Site
Cechia
- - Benesov, Cechia, 256 01
    - Research Site
  - Brno, Cechia, 656 91
    - Research Site
  - Brno, Cechia, 62500
    - Research Site
  - Kolin, Cechia, 280 00
    - Research Site
  - Louny, Cechia, 440 01
    - Research Site
  - Ostrava-Dubina, Cechia, 700 30
    - Research Site
  - Plzen, Cechia, 320 00
    - Research Site
  - Praha, Cechia, 140 59
    - Research Site
  - Praha 2, Cechia, 12808
    - Research Site
  - Praha 4, Cechia, 140 00
    - Research Site
  - Praha 5, Cechia, 150 00
    - Research Site
  - Trebic, Cechia, 674 01
    - Research Site
Cina
- - Baotou, Cina, 014010
    - Research Site
  - Beijing, Cina
    - Research Site
  - Beijing, Cina, 100029
    - Research Site
  - Bengbu, Cina, 233060
    - Research Site
  - Changchun, Cina, 130021
    - Research Site
  - Changsha, Cina, 410011
    - Research Site
  - Chifeng, Cina, 024000
    - Research Site
  - Dalian, Cina, 116011
    - Research Site
  - Guangzhou, Cina, 510080
    - Research Site
  - Haerbin, Cina, 150001
    - Research Site
  - Lanzhou, Cina, 730030
    - Research Site
  - Nanchang, Cina, 330006
    - Research Site
  - Nanjing, Cina, 210009
    - Research Site
  - Nanjing, Cina, 210029
    - Research Site
  - Ningbo, Cina, 315010
    - Research Site
  - Pingxiang, Cina, 337055
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200032
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200025
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200062
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200090
    - Research Site
  - Shanghai, Cina, 200120
    - Research Site
  - Shenyang, Cina, 110001
    - Research Site
  - Shenzhen, Cina, 518036
    - Research Site
  - Tianjin, Cina, 300211
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430060
    - Research Site
  - Wuhan, Cina, 430033
    - Research Site
  - Xuzhou, Cina, 221006
    - Research Site
  - Xuzhou, Cina, 221009
    - Research Site
  - Yinchuan, Cina, 750004
    - Research Site
  - Zhuhai, Cina, 519000
    - Research Site
Danimarca
- - Hellerup, Danimarca, 2900
    - Research Site
  - Herlev, Danimarca, 2730
    - Research Site
  - Hvidovre, Danimarca, 2650
    - Research Site
  - København Ø, Danimarca, 2100
    - Research Site
  - Odense C, Danimarca, 5000
    - Research Site
  - Svendborg, Danimarca, DK-5700
    - Research Site
Federazione Russa
- - Ekaterinburg, Federazione Russa, 620039
    - Research Site
  - Gatchina, Federazione Russa, 188300
    - Research Site
  - Izhevsk, Federazione Russa, 426063
    - Research Site
  - Kazan, Federazione Russa, 420012
    - Research Site
  - Moscow, Federazione Russa, 121552
    - Research Site
  - Moscow, Federazione Russa, 109263
    - Research Site
  - Moscow, Federazione Russa, 119435
    - Research Site
  - Moscow, Federazione Russa, 121551
    - Research Site
  - Novosibirsk, Federazione Russa, 630055
    - Research Site
  - Perm, Federazione Russa, 6144090
    - Research Site
  - Ryazan, Federazione Russa, 390039
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 196601
    - Research Site
  - Saint Petersburg, Federazione Russa, 198260
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194291
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 195067
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 192283
    - Research Site
  - Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194354
    - Research Site
  - St. Petersburg, Federazione Russa, 196084
    - Research Site
  - Tver, Federazione Russa, 170036
    - Research Site
  - Yekaterinburg, Federazione Russa, 620102
    - Research Site
Germania
- - Bad Oeynhausen, Germania, 32545
    - Research Site
  - Berlin, Germania, 13597
    - Research Site
  - Berlin, Germania, 13347
    - Research Site
  - Dresden, Germania, 01307
    - Research Site
  - Dresden, Germania, 01099
    - Research Site
  - Hamburg, Germania, 22041
    - Research Site
  - Homburg, Germania, 66424
    - Research Site
  - Kassel, Germania, 34121
    - Research Site
  - Leipzig, Germania, 04107
    - Research Site
  - Mainz, Germania, 55131
    - Research Site
  - Papenburg, Germania, 26871
    - Research Site
  - Stuttgart, Germania, 70199
    - Research Site
  - Wermsdorf, Germania, 04779
    - Research Site
Giappone
- - Adachi-ku, Giappone, 123-0845
    - Research Site
  - Aki-gun,, Giappone, 735-8585
    - Research Site
  - Azumino-shi, Giappone, 399-8292
    - Research Site
  - Beppu-shi, Giappone, 874-0011
    - Research Site
  - Bunkyo-ku, Giappone, 113-8431
    - Research Site
  - Chikushino-shi, Giappone, 818-8516
    - Research Site
  - Chuo-ku, Giappone, 103-0027
    - Research Site
  - Chuo-ku, Giappone, 104-8560
    - Research Site
  - Fujisawa-shi, Giappone, 251-8550
    - Research Site
  - Fujisawa-shi, Giappone, 251-0041
    - Research Site
  - Fukuoka-shi, Giappone, 815-8555
    - Research Site
  - Hachioji-shi, Giappone, 192-0918
    - Research Site
  - Hamamatsu-shi, Giappone, 430-0929
    - Research Site
  - Himeji-shi, Giappone, 670-0981
    - Research Site
  - Hiratsuka-shi, Giappone, 254-8502
    - Research Site
  - Hitachinaka-shi, Giappone, 312-0057
    - Research Site
  - Iizuka-shi, Giappone, 820-8505
    - Research Site
  - Itabashi-ku, Giappone, 173-8610
    - Research Site
  - Iwakuni-shi, Giappone, 740-8510
    - Research Site
  - Kagoshima-shi, Giappone, 890-8520
    - Research Site
  - Kakamigahara-shi, Giappone, 504-8601
    - Research Site
  - Kasama-shi, Giappone, 309-1793
    - Research Site
  - Kishiwada-shi, Giappone, 596-8522
    - Research Site
  - Kitakyusyu-shi, Giappone, 806-8501
    - Research Site
  - Kumamoto-shi, Giappone, 860-0008
    - Research Site
  - Kure-shi, Giappone, 737-0023
    - Research Site
  - Kusatsu-shi, Giappone, 525-8585
    - Research Site
  - Kyoto-shi, Giappone, 601-1434
    - Research Site
  - Matsudo-shi, Giappone, 270-2251
    - Research Site
  - Matsudo-shi, Giappone, 271-0077
    - Research Site
  - Matsumoto-shi, Giappone, 390-8621
    - Research Site
  - Matsuyama-shi, Giappone, 790-0067
    - Research Site
  - Meguro-ku, Giappone, 152-8902
    - Research Site
  - Mito-shi, Giappone, 311-4198
    - Research Site
  - Miura-gun, Giappone, 240-0116
    - Research Site
  - Nagasaki-shi, Giappone, 850-8555
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Giappone, 453-8511
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Giappone, 460-0001
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Giappone, 457-8511
    - Research Site
  - Nagoya-shi, Giappone, 455-8530
    - Research Site
  - Nishinomiya-shi, Giappone, 663-8501
    - Research Site
  - Okayama-shi, Giappone, 700-0804
    - Research Site
  - Osaka-shi, Giappone, 530-0001
    - Research Site
  - Osaka-shi, Giappone, 540-0006
    - Research Site
  - Sagamihara-shi, Giappone, 252-5188
    - Research Site
  - Sakai-shi,Kita-ku, Giappone, 591-8025
    - Research Site
  - Sakaide-shi, Giappone, 762-0007
    - Research Site
  - Sanyoonoda-shi, Giappone, 756-0095
    - Research Site
  - Sayama-shi, Giappone, 350-1305
    - Research Site
  - Sendai-shi, Giappone, 980-0803
    - Research Site
  - Sendai-shi, Giappone, 983-0045
    - Research Site
  - Shimonoseki-shi, Giappone, 750-0061
    - Research Site
  - Shinjuku-ku, Giappone, 169-0073
    - Research Site
  - Suita-shi, Giappone, 564-8565
    - Research Site
  - Suwa-shi, Giappone, 392-8510
    - Research Site
  - Tachikawa-shi, Giappone, 190-8531
    - Research Site
  - Takamatsu-shi, Giappone, 760-0018
    - Research Site
  - Takasaki-shi, Giappone, 370-0829
    - Research Site
  - Toride-shi, Giappone, 302-0022
    - Research Site
  - Tsuchiura-shi, Giappone, 300-0028
    - Research Site
  - Tsukuba-shi, Giappone, 305-0005
    - Research Site
  - Ueda-shi, Giappone, 386-8610
    - Research Site
  - Wakayama-shi, Giappone, 640-8505
    - Research Site
  - Wakayama-shi, Giappone, 649-6335
    - Research Site
  - Wako-shi, Giappone, 351-0102
    - Research Site
  - Yokohama-shi, Giappone, 236-0051
    - Research Site
India
- - Ahmedabad, India, 380060
    - Research Site
  - Aurangabad, India, 431003
    - Research Site
  - Bangalore, India, 560074
    - Research Site
  - Belagavi, India, 590010
    - Research Site
  - Ernakulam, India, 683594
    - Research Site
  - Gurgaon, India, 122001
    - Research Site
  - Kanpur, India, 208002
    - Research Site
  - Karamsad, India, 388345
    - Research Site
  - Kolkata, India, 700020
    - Research Site
  - Maharashtra, India, 411013
    - Research Site
  - Nadiad, India, 387002
    - Research Site
  - Nagpur, India, 420012
    - Research Site
  - Nagpur, India, 440003
    - Research Site
  - New Delhi, India, 110002
    - Research Site
  - Pune, India, 411001
    - Research Site
  - Pune, India, 411011
    - Research Site
Olanda
- - Apeldoorn, Olanda, 7334 DZ
    - Research Site
  - Den Bosch, Olanda, 5223 GZ
    - Research Site
  - Den Haag, Olanda, 2545 AA
    - Research Site
  - Gouda, Olanda, 2803 HH
    - Research Site
  - Groningen, Olanda, 9713 GZ
    - Research Site
  - Nijmegen, Olanda, 6525 GA
    - Research Site
  - Rotterdam, Olanda, 3045 PM
    - Research Site
  - Rotterdam, Olanda, 3083 AN
    - Research Site
  - Sneek, Olanda, 8601 ZR
    - Research Site
  - Veldhoven, Olanda, 5504 DB
    - Research Site
Polonia
- - Bochnia, Polonia, 32-700
    - Research Site
  - Gdynia, Polonia, 81-423
    - Research Site
  - Jasło, Polonia, 38-200
    - Research Site
  - Katowice, Polonia, 40-081
    - Research Site
  - Kraków, Polonia, 30-082
    - Research Site
  - Kędzierzyn Koźle, Polonia, 47-200
    - Research Site
  - Legnica, Polonia, 59-220
    - Research Site
  - Lublin, Polonia, 20-044
    - Research Site
  - Oława, Polonia, 55-200
    - Research Site
  - Płock, Polonia, 09-402
    - Research Site
  - Sokółka, Polonia, 16-100
    - Research Site
  - Torun, Polonia, 87-100
    - Research Site
  - Wierzchosławice, Polonia, 33-122
    - Research Site
  - Łódź, Polonia, 92-213
    - Research Site
Regno Unito
- - Airdrie, Regno Unito, ML6 0JS
    - Research Site
  - Clydebank, Regno Unito, G81 4DY
    - Research Site
  - Cottingham, Regno Unito, HU16 5JQ
    - Research Site
  - Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
    - Research Site
  - Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
    - Research Site
  - Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
    - Research Site
  - Glasgow, Regno Unito, G31 2ER
    - Research Site
  - Inverness, Regno Unito, IV2 3JH
    - Research Site
  - Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
    - Research Site
  - Paisley, Regno Unito, PA2 9PN
    - Research Site
Slovacchia
- - Brezno, Slovacchia, 97742
    - Research Site
  - Kosice, Slovacchia, 040 01
    - Research Site
  - Lucenec, Slovacchia, 984 01
    - Research Site
  - Martin, Slovacchia, 036 01
    - Research Site
  - Nove Zamky, Slovacchia, 94001
    - Research Site
  - Presov, Slovacchia, 080 01
    - Research Site
  - Svidnik, Slovacchia, 08901
    - Research Site
  - Trebisov, Slovacchia, 075 01
    - Research Site
  - Trnava, Slovacchia, 917 01
    - Research Site
  - Zilina, Slovacchia, 010 01
    - Research Site
Stati Uniti
- Alabama
  - Fairhope, Alabama, Stati Uniti, 36532
    - Research Site
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
    - Research Site
  - Sheffield, Alabama, Stati Uniti, 35660
    - Research Site
- California
  - Bakersfield, California, Stati Uniti, 93309
    - Research Site
  - Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
    - Research Site
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
    - Research Site
  - Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
    - Research Site
  - Stockton, California, Stati Uniti, 95204
    - Research Site
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90502
    - Research Site
  - Vista, California, Stati Uniti, 92083
    - Research Site
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
    - Research Site
- Florida
  - Boynton Beach, Florida, Stati Uniti, 33472
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
    - Research Site
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
    - Research Site
  - Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Research Site
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Research Site
  - Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
    - Research Site
  - New Smyrna Beach, Florida, Stati Uniti, 32169
    - Research Site
  - Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Research Site
  - Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
    - Research Site
  - Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
    - Research Site
  - Wellington, Florida, Stati Uniti, 33449
    - Research Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
    - Research Site
  - Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30041
    - Research Site
  - Tucker, Georgia, Stati Uniti, 30084
    - Research Site
- Illinois
  - Hazel Crest, Illinois, Stati Uniti, 60429
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  - Jerseyville, Illinois, Stati Uniti, 62052
    - Research Site
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Research Site
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40205
    - Research Site
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Stati Uniti, 71301
    - Research Site
  - Chalmette, Louisiana, Stati Uniti, 70043
    - Research Site
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Research Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21228
    - Research Site
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21120
    - Research Site
  - Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
    - Research Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Research Site
  - Haverhill, Massachusetts, Stati Uniti, 01830
    - Research Site
- Michigan
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
    - Research Site
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
    - Research Site
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
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- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
    - Research Site
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
    - Research Site
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
    - Research Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
    - Research Site
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
    - Research Site
- Montana
  - Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
    - Research Site
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
    - Research Site
  - Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68526
    - Research Site
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
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- New Jersey
  - Bridgewater, New Jersey, Stati Uniti, 08807
    - Research Site
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Research Site
  - Somerset, New Jersey, Stati Uniti, 08873
    - Research Site
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10459
    - Research Site
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
    - Research Site
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
    - Research Site
  - Cortlandt Manor, New York, Stati Uniti, 10567
    - Research Site
  - New York, New York, Stati Uniti, 10001
    - Research Site
  - Orchard Park, New York, Stati Uniti, 14127
    - Research Site
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Research Site
  - Rosedale, New York, Stati Uniti, 11422
    - Research Site
- North Carolina
  - Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
    - Research Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-6010
    - Research Site
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
    - Research Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
    - Research Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
    - Research Site
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Research Site
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37912
    - Research Site
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
    - Research Site
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
    - Research Site
  - Tullahoma, Tennessee, Stati Uniti, 37388
    - Research Site
- Texas
  - Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Research Site
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
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  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77002
    - Research Site
  - Kingwood, Texas, Stati Uniti, 77339
    - Research Site
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78234
    - Research Site
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
    - Research Site
- Utah
  - Farmington, Utah, Stati Uniti, 84025
    - Research Site
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
    - Research Site
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Research Site
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
    - Research Site
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - Research Site
Svezia
- - Göteborg, Svezia, 413 45
    - Research Site
  - Lund, Svezia, 222 21
    - Research Site
  - Ostersund, Svezia, 831 83
    - Research Site
  - Stockholm, Svezia, 118 83
    - Research Site
  - Umeå, Svezia, 90737
    - Research Site
Taiwan
- - Changhua City, Taiwan, 50006
    - Research Site
  - Hsinchu, Taiwan, 300
    - Research Site
  - Kaohsiung, Taiwan
    - Research Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 80756
    - Research Site
  - Kweishan Shiang, Taiwan, 333
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Research Site
  - Taichung, Taiwan
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 70403
    - Research Site
  - Tainan, Taiwan, 710
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11217
    - Research Site
  - Taipei, Taiwan, 11220
    - Research Site
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1115
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1122
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1135
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, 1139
    - Research Site
  - Budapest, Ungheria, H-1106
    - Research Site
  - Kecskemét, Ungheria, 6000
    - Research Site
  - Mosonmagyaróvár, Ungheria, 9200
    - Research Site
  - Szentes, Ungheria, 6600
    - Research Site
  - Székesfehérvár, Ungheria, 8000
    - Research Site
  - Zalaegerszeg, Ungheria, 8900
    - Research Site
Vietnam
- - Hanoi, Vietnam, 100000
    - Research Site
  - Hanoi, Vietnam
    - Research Site
  - Hcmc, Vietnam
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  - Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
    - Research Site
  - Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 130 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fornitura di consenso informato firmato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
Maschio o femmina, di età ≥18 anni
Diagnosi documentata stabilita di HFrEF sintomatica (classe funzionale NYHA II-IV), presente da almeno 2 mesi
LVEF≤40%
Livelli elevati di NT-proBNP
I pazienti devono ricevere una cura standard di base per l'HFrEF ed essere trattati secondo le linee guida riconosciute a livello locale
eGFR ≥30 mL/min/1,73 m^2 (formula CKD-EPI) all'iscrizione (visita 1)

Criteri di esclusione:

Ricevere una terapia con un inibitore SGLT2 entro 8 settimane prima dell'arruolamento o precedente intolleranza a un inibitore SGLT2
Diabete mellito di tipo 1
Ipotensione sintomatica o PA sistolica <95 mmHg a 2 misurazioni su 3 alla visita 1 o alla visita 2
Insufficienza cardiaca scompensata acuta in corso o ricovero ospedaliero dovuto a insufficienza cardiaca scompensata <4 settimane prima dell'arruolamento
MI, angina instabile, ictus o attacco ischemico transitorio entro 12 settimane prima dell'arruolamento
Rivascolarizzazione coronarica (intervento coronarico percutaneo o innesto di bypass coronarico) o riparazione/sostituzione valvolare entro 12 settimane prima dell'arruolamento o programmato per sottoporsi a una di queste operazioni dopo la randomizzazione
Impianto di un CRT entro 12 settimane prima dell'arruolamento o intenzione di impiantare un dispositivo CRT
Precedente trapianto cardiaco o impianto di un dispositivo di assistenza ventricolare o dispositivo simile, o impianto previsto dopo la randomizzazione
SC dovuto a cardiomiopatia restrittiva, miocardite attiva, pericardite costrittiva, cardiomiopatia ipertrofica (ostruttiva) o malattia valvolare primaria non corretta
Bradicardia sintomatica o blocco cardiaco di secondo o terzo grado senza pacemaker
Grave (eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 per CKD-EPI), malattia renale instabile o in rapida progressione al momento della randomizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: QUADRUPLICARE

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dapagliflozin I pazienti saranno randomizzati 1:1 a dapagliflozin o placebo.	Droga: Dapagliflozin Compresse da 10 mg o 5 mg somministrate una volta al giorno, per uso orale. Altri nomi: Forxiga TM Farxiga TM
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo Placebo corrispondente a dapagliflozin.	Droga: Placebo Placebo corrispondente a dapagliflozin 10 mg o 5 mg.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Soggetti inclusi nell'endpoint composito di morte CV, ricovero per insufficienza cardiaca o visita urgente per insufficienza cardiaca. Lasso di tempo: Fino a 27,8 mesi.	Efficacia primaria	Fino a 27,8 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Soggetti inclusi nell'endpoint composito di morte CV o ospedalizzazione dovuta a insufficienza cardiaca. Lasso di tempo: Fino a 27,8 mesi.	Secondario	Fino a 27,8 mesi.
Eventi inclusi nell'endpoint composito di ricoveri ricorrenti dovuti a insufficienza cardiaca e morte cardiovascolare. Lasso di tempo: Fino a 27,8 mesi.	Secondario	Fino a 27,8 mesi.
Variazione rispetto al basale nel punteggio totale dei sintomi KCCQ Lasso di tempo: Basale e 8 mesi o morte prima di 8 mesi	KCCQ è uno strumento autosomministrato di 23 item che quantifica la funzione fisica, i sintomi (frequenza, gravità e cambiamento recente), la funzione sociale, l'autoefficacia e la conoscenza e la qualità della vita. Il punteggio totale dei sintomi KCCQ incorpora i domini dei sintomi in un unico punteggio. I punteggi vengono trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100, in cui i punteggi più alti riflettono un migliore stato di salute.	Basale e 8 mesi o morte prima di 8 mesi
Soggetti inclusi nell'endpoint composito di declino sostenuto ≥50% di eGFR, ESRD o morte renale. Lasso di tempo: Fino a 27,8 mesi.	Secondario	Fino a 27,8 mesi.
Soggetti inclusi nell'endpoint di mortalità per tutte le cause. Lasso di tempo: Fino a 27,8 mesi.	Secondario	Fino a 27,8 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

30 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D1699C00001
2016-003897-41 (EUDRACT_NUMBER)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dapagliflozin

Yale University
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Reclutamento

Inibitore del Cotrasportatore Sodio-Glucosio di Tipo 2 per Pazienti con Sindrome Cardio-Renale Acuta

Arresto cardiaco | Danno renale acuto

Stati Uniti
AstraZeneca

Reclutamento

Uno studio di Fase IIb per valutare l'effetto della Dapagliflozin in combinazione con Baxdrostat rispetto al Baxdrostat sull'albuminuria in partecipanti con malattia renale cronica e ipertensione. (BaxDuo-Baltic)

Malattia renale cronica e ipertensione

Stati Uniti, Argentina, Taiwan, Tailandia, Bulgaria, Regno Unito, Spagna, Canada, Ucraina, Turchia (Türkiye), Corea del Sud
Dasman Diabetes Institute
Kuwait Foundation for the Advancement of Sciences

Iscrizione su invito

Effetto del Dapagliflozin sulla Variabilità Glicemica nei Pazienti dopo Chirurgia Bariatrica

Candidato alla chirurgia bariatrica | Diabete di tipo 2

Kuwait
Seug yun Yoon, MD
Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Non ancora reclutamento

Dapagliflozin per l'anemia nelle sindromi mielodisplastiche a basso rischio (DAPA-MDS1)

Anemia | Sindromi Mielodisplastiche (MDS)
University of Cologne
German Research Foundation

Reclutamento

STOP-PKD: Inibizione di SGLT2 per Migliorare la Prognosi nella Malattia Renale Policistica (STOP-PKD)

Rene policistico, autosomica dominante

Olanda, Germania, Spagna, Austria
University Medical Centre Ljubljana

Reclutamento

Uso del Dapagliflozin nella Prevenzione Primaria della Cardiotossicità della Chemioterapia con Antracicline nelle Pazienti con Tumore al Seno (Alpaca)

Arresto cardiaco | Cancro al seno | Rigidità arteriosa | Tossicità cardiaca indotta da antracicline | Funzione endoteliale (FMD)

Slovenia
Qilu Hospital of Shandong University

Non ancora reclutamento

L'effetto del Dapagliflozin sullo strain miocardico nei pazienti con insufficienza cardiaca acuta

Insufficienza Cardiaca Congestizia Acuta
Centenario Hospital Miguel Hidalgo

Reclutamento

Efficacia e Sicurezza degli Inibitori del Cotrasportatore di Sodio-Glucosio di Tipo 2 negli Adolescenti con Stadi Precoci di Malattia Renale Cronica (IECA-MEX)

Adolescente | Albuminuria | Inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 | Malattia Renale Cronica (Lieve a Moderata)

Messico
CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.

Attivo, non reclutante

Uno studio delle compresse di prusogliptin combinata con compresse dapagliflozin e compresse di rilascio esteso di cloridrato metformina nel diabete di tipo 2

Diabete di tipo 2

Cina
Region Stockholm
Karolinska Institutet

Reclutamento

Recidiva di fibrillazione atriale dopo cardioversione di pazienti randomizzati a dapagliflozin o cure abituali (RECUR-AF)

Fibrillazione atriale (FA)

Svezia

Studio per valutare l'effetto di Dapagliflozin sull'incidenza del peggioramento dell'insufficienza cardiaca o della morte cardiovascolare nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica (DAPA-HF)

Studio per valutare l'effetto di Dapagliflozin sull'incidenza del peggioramento dell'insufficienza cardiaca o della morte cardiovascolare in pazienti con insufficienza cardiaca cronica con frazione di eiezione ridotta

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

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Lasso di tempo

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Misura del risultato

Misura Descrizione

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