Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera effekten av Dapagliflozin på förekomsten av förvärrad hjärtsvikt eller kardiovaskulär död hos patienter med kronisk hjärtsvikt (DAPA-HF)

31 augusti 2020 uppdaterad av: AstraZeneca

Studie för att utvärdera effekten av Dapagliflozin på förekomsten av förvärrad hjärtsvikt eller kardiovaskulär död hos patienter med kronisk hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av dapagliflozin på incidensen av förvärrad hjärtsvikt eller kardiovaskulär död hos patienter med kronisk hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en internationell, multicenter, parallellgrupps-, händelsedriven, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie på patienter med kronisk hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF), som utvärderar effekten av dapagliflozin kontra placebo, givet en gång dagligen i utöver bakgrundsbehandling med regional standard för vård, för att förebygga kardiovaskulär (CV) död eller minskning av hjärtsvikt (HF).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4744

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina, C1180AAX
        • Research Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1119ACN
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1120AAC
        • Research Site
      • Caba, Argentina, 1428
        • Research Site
      • Caba, Argentina, 1437
        • Research Site
      • Caba, Argentina, C1425DQI
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, 1093
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Argentina, C1407GTN
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1221
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina, 5003
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina, X5006CBI
        • Research Site
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Research Site
      • Córdoba, Argentina, X5004BAL
        • Research Site
      • Esperanza, Argentina, S3080BQU
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Research Site
      • Mar del Plata, Argentina, B7600FZN
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Research Site
      • Quilmes, Argentina, B1878GEG
        • Research Site
      • Ramos Mejía, Argentina, B1704ETD
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Research Site
      • Rosario, Argentina, S2000CVD
        • Research Site
      • San Luis, Argentina, 5700
        • Research Site
      • San Martin, Argentina, 1650
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina, 4000
        • Research Site
      • San Nicolás, Argentina, B2900DMH
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Research Site
      • Vicente Lopez, Argentina, 1638
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30140 062
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30150-240
        • Research Site
      • Brasilia, Brasilien, 71625-175
        • Research Site
      • Brasillia, Brasilien, 70200-730
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brasilien, 83430000
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien, 13060-080
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien, 80730-150
        • Research Site
      • Goiânia, Brasilien, 74605050
        • Research Site
      • Marilia, Brasilien, 17515-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90620-001
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90840-440
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22271-100
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Research Site
      • Uberlandia, Brasilien, 38411-186
        • Research Site
      • Votuporanga, Brasilien, 15500-003
        • Research Site
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Research Site
      • Dimitrovgrad, Bulgarien, 6400
        • Research Site
      • Haskovo, Bulgarien
        • Research Site
      • Kyustendil, Bulgarien, 2500
        • Research Site
      • Lom, Bulgarien, 3600
        • Research Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1309
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1463
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1408
        • Research Site
      • Hellerup, Danmark, 2900
        • Research Site
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Research Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Research Site
      • København Ø, Danmark, 2100
        • Research Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Research Site
      • Svendborg, Danmark, DK-5700
        • Research Site
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Förenta staterna, 36532
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Research Site
      • Sheffield, Alabama, Förenta staterna, 35660
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • Research Site
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Research Site
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95204
        • Research Site
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Research Site
      • Vista, California, Förenta staterna, 92083
        • Research Site
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach, Florida, Förenta staterna, 33472
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • Research Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Research Site
      • Lake Worth, Florida, Förenta staterna, 33461
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Research Site
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Research Site
      • New Smyrna Beach, Florida, Förenta staterna, 32169
        • Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Research Site
      • Port Charlotte, Florida, Förenta staterna, 33952
        • Research Site
      • Saint Augustine, Florida, Förenta staterna, 32086
        • Research Site
      • Wellington, Florida, Förenta staterna, 33449
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Research Site
      • Cumming, Georgia, Förenta staterna, 30041
        • Research Site
      • Tucker, Georgia, Förenta staterna, 30084
        • Research Site
    • Illinois
      • Hazel Crest, Illinois, Förenta staterna, 60429
        • Research Site
      • Jerseyville, Illinois, Förenta staterna, 62052
        • Research Site
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40205
        • Research Site
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
        • Research Site
      • Chalmette, Louisiana, Förenta staterna, 70043
        • Research Site
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21228
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21120
        • Research Site
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Research Site
      • Haverhill, Massachusetts, Förenta staterna, 01830
        • Research Site
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504
        • Research Site
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • Research Site
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
        • Research Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Research Site
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • Research Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Research Site
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
        • Research Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Research Site
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
        • Research Site
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68526
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
        • Research Site
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Förenta staterna, 08807
        • Research Site
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Research Site
      • Somerset, New Jersey, Förenta staterna, 08873
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10459
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
        • Research Site
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • Research Site
      • Cortlandt Manor, New York, Förenta staterna, 10567
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10001
        • Research Site
      • Orchard Park, New York, Förenta staterna, 14127
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • Research Site
      • Rosedale, New York, Förenta staterna, 11422
        • Research Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-6010
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • Research Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37912
        • Research Site
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
        • Research Site
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Research Site
      • Tullahoma, Tennessee, Förenta staterna, 37388
        • Research Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Research Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77002
        • Research Site
      • Kingwood, Texas, Förenta staterna, 77339
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78234
        • Research Site
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Research Site
    • Utah
      • Farmington, Utah, Förenta staterna, 84025
        • Research Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
        • Research Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Research Site
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Research Site
      • Ahmedabad, Indien, 380060
        • Research Site
      • Aurangabad, Indien, 431003
        • Research Site
      • Bangalore, Indien, 560074
        • Research Site
      • Belagavi, Indien, 590010
        • Research Site
      • Ernakulam, Indien, 683594
        • Research Site
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Research Site
      • Kanpur, Indien, 208002
        • Research Site
      • Karamsad, Indien, 388345
        • Research Site
      • Kolkata, Indien, 700020
        • Research Site
      • Maharashtra, Indien, 411013
        • Research Site
      • Nadiad, Indien, 387002
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 420012
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 440003
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110002
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411001
        • Research Site
      • Pune, Indien, 411011
        • Research Site
      • Adachi-ku, Japan, 123-0845
        • Research Site
      • Aki-gun,, Japan, 735-8585
        • Research Site
      • Azumino-shi, Japan, 399-8292
        • Research Site
      • Beppu-shi, Japan, 874-0011
        • Research Site
      • Bunkyo-ku, Japan, 113-8431
        • Research Site
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8516
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 103-0027
        • Research Site
      • Chuo-ku, Japan, 104-8560
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japan, 251-8550
        • Research Site
      • Fujisawa-shi, Japan, 251-0041
        • Research Site
      • Fukuoka-shi, Japan, 815-8555
        • Research Site
      • Hachioji-shi, Japan, 192-0918
        • Research Site
      • Hamamatsu-shi, Japan, 430-0929
        • Research Site
      • Himeji-shi, Japan, 670-0981
        • Research Site
      • Hiratsuka-shi, Japan, 254-8502
        • Research Site
      • Hitachinaka-shi, Japan, 312-0057
        • Research Site
      • Iizuka-shi, Japan, 820-8505
        • Research Site
      • Itabashi-ku, Japan, 173-8610
        • Research Site
      • Iwakuni-shi, Japan, 740-8510
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan, 890-8520
        • Research Site
      • Kakamigahara-shi, Japan, 504-8601
        • Research Site
      • Kasama-shi, Japan, 309-1793
        • Research Site
      • Kishiwada-shi, Japan, 596-8522
        • Research Site
      • Kitakyusyu-shi, Japan, 806-8501
        • Research Site
      • Kumamoto-shi, Japan, 860-0008
        • Research Site
      • Kure-shi, Japan, 737-0023
        • Research Site
      • Kusatsu-shi, Japan, 525-8585
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan, 601-1434
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan, 270-2251
        • Research Site
      • Matsudo-shi, Japan, 271-0077
        • Research Site
      • Matsumoto-shi, Japan, 390-8621
        • Research Site
      • Matsuyama-shi, Japan, 790-0067
        • Research Site
      • Meguro-ku, Japan, 152-8902
        • Research Site
      • Mito-shi, Japan, 311-4198
        • Research Site
      • Miura-gun, Japan, 240-0116
        • Research Site
      • Nagasaki-shi, Japan, 850-8555
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 453-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 460-0001
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 457-8511
        • Research Site
      • Nagoya-shi, Japan, 455-8530
        • Research Site
      • Nishinomiya-shi, Japan, 663-8501
        • Research Site
      • Okayama-shi, Japan, 700-0804
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 530-0001
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 540-0006
        • Research Site
      • Sagamihara-shi, Japan, 252-5188
        • Research Site
      • Sakai-shi,Kita-ku, Japan, 591-8025
        • Research Site
      • Sakaide-shi, Japan, 762-0007
        • Research Site
      • Sanyoonoda-shi, Japan, 756-0095
        • Research Site
      • Sayama-shi, Japan, 350-1305
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 980-0803
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 983-0045
        • Research Site
      • Shimonoseki-shi, Japan, 750-0061
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0073
        • Research Site
      • Suita-shi, Japan, 564-8565
        • Research Site
      • Suwa-shi, Japan, 392-8510
        • Research Site
      • Tachikawa-shi, Japan, 190-8531
        • Research Site
      • Takamatsu-shi, Japan, 760-0018
        • Research Site
      • Takasaki-shi, Japan, 370-0829
        • Research Site
      • Toride-shi, Japan, 302-0022
        • Research Site
      • Tsuchiura-shi, Japan, 300-0028
        • Research Site
      • Tsukuba-shi, Japan, 305-0005
        • Research Site
      • Ueda-shi, Japan, 386-8610
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japan, 640-8505
        • Research Site
      • Wakayama-shi, Japan, 649-6335
        • Research Site
      • Wako-shi, Japan, 351-0102
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan, 236-0051
        • Research Site
      • Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Research Site
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada, V2S 3N2
        • Research Site
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Research Site
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • Research Site
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
        • Research Site
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Research Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6W 2X7
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Research Site
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Research Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
        • Research Site
      • North York, Ontario, Kanada, M6B 3H7
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6K 3W7
        • Research Site
      • Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
        • Research Site
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Research Site
      • Port Perry, Ontario, Kanada, L9L 1L1
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1E 5E9
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 4Z8
        • Research Site
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
        • Research Site
      • York, Ontario, Kanada, M9N 1W4
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2G8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 3Y7
        • Research Site
      • Rimouski, Quebec, Kanada, G5L 5T1
        • Research Site
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
        • Research Site
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
        • Research Site
      • Baotou, Kina, 014010
        • Research Site
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Beijing, Kina, 100029
        • Research Site
      • Bengbu, Kina, 233060
        • Research Site
      • Changchun, Kina, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410011
        • Research Site
      • Chifeng, Kina, 024000
        • Research Site
      • Dalian, Kina, 116011
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Research Site
      • Haerbin, Kina, 150001
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina, 730030
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Research Site
      • Ningbo, Kina, 315010
        • Research Site
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200062
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200090
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200120
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110001
        • Research Site
      • Shenzhen, Kina, 518036
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300211
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430060
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430033
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • Research Site
      • Xuzhou, Kina, 221009
        • Research Site
      • Yinchuan, Kina, 750004
        • Research Site
      • Zhuhai, Kina, 519000
        • Research Site
      • Apeldoorn, Nederländerna, 7334 DZ
        • Research Site
      • Den Bosch, Nederländerna, 5223 GZ
        • Research Site
      • Den Haag, Nederländerna, 2545 AA
        • Research Site
      • Gouda, Nederländerna, 2803 HH
        • Research Site
      • Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GA
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3045 PM
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3083 AN
        • Research Site
      • Sneek, Nederländerna, 8601 ZR
        • Research Site
      • Veldhoven, Nederländerna, 5504 DB
        • Research Site
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Research Site
      • Gdynia, Polen, 81-423
        • Research Site
      • Jasło, Polen, 38-200
        • Research Site
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Research Site
      • Kraków, Polen, 30-082
        • Research Site
      • Kędzierzyn Koźle, Polen, 47-200
        • Research Site
      • Legnica, Polen, 59-220
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-044
        • Research Site
      • Oława, Polen, 55-200
        • Research Site
      • Płock, Polen, 09-402
        • Research Site
      • Sokółka, Polen, 16-100
        • Research Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Research Site
      • Wierzchosławice, Polen, 33-122
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 92-213
        • Research Site
      • Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620039
        • Research Site
      • Gatchina, Ryska Federationen, 188300
        • Research Site
      • Izhevsk, Ryska Federationen, 426063
        • Research Site
      • Kazan, Ryska Federationen, 420012
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 121552
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 109263
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 119435
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 121551
        • Research Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630055
        • Research Site
      • Perm, Ryska Federationen, 6144090
        • Research Site
      • Ryazan, Ryska Federationen, 390039
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 196601
        • Research Site
      • Saint Petersburg, Ryska Federationen, 198260
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194291
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 195067
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 192283
        • Research Site
      • Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194354
        • Research Site
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 196084
        • Research Site
      • Tver, Ryska Federationen, 170036
        • Research Site
      • Yekaterinburg, Ryska Federationen, 620102
        • Research Site
      • Brezno, Slovakien, 97742
        • Research Site
      • Kosice, Slovakien, 040 01
        • Research Site
      • Lucenec, Slovakien, 984 01
        • Research Site
      • Martin, Slovakien, 036 01
        • Research Site
      • Nove Zamky, Slovakien, 94001
        • Research Site
      • Presov, Slovakien, 080 01
        • Research Site
      • Svidnik, Slovakien, 08901
        • Research Site
      • Trebisov, Slovakien, 075 01
        • Research Site
      • Trnava, Slovakien, 917 01
        • Research Site
      • Zilina, Slovakien, 010 01
        • Research Site
      • Airdrie, Storbritannien, ML6 0JS
        • Research Site
      • Clydebank, Storbritannien, G81 4DY
        • Research Site
      • Cottingham, Storbritannien, HU16 5JQ
        • Research Site
      • Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
        • Research Site
      • Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
        • Research Site
      • Glasgow, Storbritannien, G51 4TF
        • Research Site
      • Glasgow, Storbritannien, G31 2ER
        • Research Site
      • Inverness, Storbritannien, IV2 3JH
        • Research Site
      • Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
        • Research Site
      • Paisley, Storbritannien, PA2 9PN
        • Research Site
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Research Site
      • Lund, Sverige, 222 21
        • Research Site
      • Ostersund, Sverige, 831 83
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 118 83
        • Research Site
      • Umeå, Sverige, 90737
        • Research Site
      • Changhua City, Taiwan, 50006
        • Research Site
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Research Site
      • Kweishan Shiang, Taiwan, 333
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11220
        • Research Site
      • Benesov, Tjeckien, 256 01
        • Research Site
      • Brno, Tjeckien, 656 91
        • Research Site
      • Brno, Tjeckien, 62500
        • Research Site
      • Kolin, Tjeckien, 280 00
        • Research Site
      • Louny, Tjeckien, 440 01
        • Research Site
      • Ostrava-Dubina, Tjeckien, 700 30
        • Research Site
      • Plzen, Tjeckien, 320 00
        • Research Site
      • Praha, Tjeckien, 140 59
        • Research Site
      • Praha 2, Tjeckien, 12808
        • Research Site
      • Praha 4, Tjeckien, 140 00
        • Research Site
      • Praha 5, Tjeckien, 150 00
        • Research Site
      • Trebic, Tjeckien, 674 01
        • Research Site
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13597
        • Research Site
      • Berlin, Tyskland, 13347
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Research Site
      • Dresden, Tyskland, 01099
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland, 22041
        • Research Site
      • Homburg, Tyskland, 66424
        • Research Site
      • Kassel, Tyskland, 34121
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • Research Site
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Research Site
      • Papenburg, Tyskland, 26871
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70199
        • Research Site
      • Wermsdorf, Tyskland, 04779
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1115
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1135
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1139
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, H-1106
        • Research Site
      • Kecskemét, Ungern, 6000
        • Research Site
      • Mosonmagyaróvár, Ungern, 9200
        • Research Site
      • Szentes, Ungern, 6600
        • Research Site
      • Székesfehérvár, Ungern, 8000
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Ungern, 8900
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Hcmc, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 70000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh, Vietnam, 7000000
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 130 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av undertecknat informerat samtycke före eventuella studiespecifika procedurer
  • Man eller kvinna, ålder ≥18 år
  • Fastställd dokumenterad diagnos av symptomatisk HFrEF (NYHA funktionsklass II-IV), som har funnits i minst 2 månader
  • LVEF≤40 %
  • Förhöjda NT-proBNP-nivåer
  • Patienter bör få bakgrundsstandard för vård för HFrEF och behandlas enligt lokalt erkända riktlinjer
  • eGFR ≥30 ml/min/1,73 m^2 (CKD-EPI-formel) vid registrering (besök 1)

Exklusions kriterier:

  • Får behandling med en SGLT2-hämmare inom 8 veckor före inskrivning eller tidigare intolerans av en SGLT2-hämmare
  • Typ 1 diabetes mellitus
  • Symtomatisk hypotoni eller systoliskt blodtryck <95 mmHg vid 2 av 3 mätningar antingen vid besök 1 eller besök 2
  • Aktuell akut dekompenserad HF eller sjukhusvistelse på grund av dekompenserad HF <4 veckor före inskrivning
  • MI, instabil angina, stroke eller övergående ischemisk attack inom 12 veckor före inskrivning
  • Koronar revaskularisering (perkutant kranskärlsintervention eller kranskärlsbypasstransplantation) eller klaffreparation/ersättning inom 12 veckor före inskrivning eller planerade att genomgå någon av dessa operationer efter randomisering
  • Implantation av en CRT inom 12 veckor före inskrivning eller avsikt att implantera en CRT-enhet
  • Tidigare hjärttransplantation eller implantation av en ventrikulär assistansanordning eller liknande anordning, eller implantation förväntad efter randomisering
  • HF på grund av restriktiv kardiomyopati, aktiv myokardit, konstriktiv perikardit, hypertrofisk (obstruktiv) kardiomyopati eller okorrigerad primär klaffsjukdom
  • Symtomatisk bradykardi eller andra eller tredje gradens hjärtblock utan pacemaker
  • Allvarlig (eGFR <30 ml/min/1,73 m^2 av CKD-EPI), instabil eller snabbt fortskridande njursjukdom vid tidpunkten för randomisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Dapagliflozin
Patienterna kommer att randomiseras 1:1 till antingen dapagliflozin eller placebo.
10 mg eller 5 mg tabletter ges en gång dagligen, per oral användning.
Andra namn:
  • Forxiga TM
  • Farxiga TM
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo som matchar dapagliflozin.
Placebomatchande dapagliflozin 10 mg eller 5 mg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försökspersoner som ingår i den sammansatta slutpunkten CV-död, sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt eller akut besök på grund av hjärtsvikt.
Tidsram: Upp till 27,8 månader.
Primär effekt
Upp till 27,8 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försökspersoner som ingår i den sammansatta slutpunkten för CV-död eller sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt.
Tidsram: Upp till 27,8 månader.
Sekundär
Upp till 27,8 månader.
Händelser som ingår i den sammansatta slutpunkten för återkommande sjukhusvistelser på grund av hjärtsvikt och CV-död.
Tidsram: Upp till 27,8 månader.
Sekundär
Upp till 27,8 månader.
Ändra från baslinjen i KCCQ Total Symptom Score
Tidsram: Baslinje och 8 månader eller dödsfall före 8 månader
KCCQ är ett 23-objekt, självadministrerat instrument som kvantifierar fysisk funktion, symtom (frekvens, svårighetsgrad och senaste förändring), social funktion, själveffektivitet och kunskap samt livskvalitet. KCCQ:s totala symtompoäng inkluderar symtomdomänerna i en enda poäng. Poängen omvandlas till ett intervall på 0-100, där högre poäng återspeglar bättre hälsotillstånd.
Baslinje och 8 månader eller dödsfall före 8 månader
Försökspersoner som ingår i den sammansatta slutpunkten på ≥50 % ihållande minskning av eGFR, ESRD eller njurdöd.
Tidsram: Upp till 27,8 månader.
Sekundär
Upp till 27,8 månader.
Ämnen som ingår i Endpoint of All-cause Mortality.
Tidsram: Upp till 27,8 månader.
Sekundär
Upp till 27,8 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 februari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

17 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

30 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera